中药调配中影响临床疗效的因素分析

杨杰辉

（上海同济堂药业有限公司，上海 201700）

中药调配是指按照处方将中药饮片调配供患者服用的相关工作，是促进患者疾病治疗的关键。中药调配质量的高低直接影响患者治疗效果，但在以往中药调配中，受中药自身质量、执行处方脚注、处方错误、中药剂量等因素影响，中药调配质量问题事件时有发生。为提高中药调配水平，应对药材的品质、药性等采用科学仪器进行全面、准确的分析和评估，满足近年来市场对中药材的高需求量，减少质量问题事件发生。

1 中药调配影响因素相关研究

中药调配工作具有一定特殊性，需要掌握中医药相关专业知识，具有较强的技术性。根据张其荣研究[1]，通过回顾分析42例中药调配质量问题事件发生原因，结果显示，“炮制品缺乏到位的炮制”占比最高（28.60%），为关键性影响因素，其他因素由高到低依次为“中药自身质量问题”（19%）、“执行处方脚注问题”（19%）、“未能明确交代发药”（14.3%）、“处方错误”（7.1%）、“中药剂量”（7.1%）、“混淆中药品种”（4.8%）等。黄帼美等人对24例中药调配质量问题事件原因进行研究[2]，认为“中药处方审核出现问题”、“中药质量存在问题”、“处方脚注执行问题”、“炮制品处理不当”、“中药调配复核出现问题”、“发药时未向患者交代明确”等是引发不良事件，威胁用药安全的主要因素。在祝未名研究中[3]，将60例因中药调配而影响患者治疗效果的病例作为研究对象，认为“处方应付”（21.67%）、“调配剂量”（56.67%）、“药物质量”（13.33%）、“药物炮制处理”（8.33%）等因素会对临床疗效产生影响，且其中最主要的因素为“调配剂量”，与其他因素相比较，差异显著（P＜0.05），应引起严格重视。通过分析总结以往的研究的结果，本文将影响中药调配临床疗效的因素归纳为中药炮制的质量不高、中药饮片的质量较差、中药处方调配不合理、处方书写不规范、发药交待不全面等几个方面，并进行具体分析。

2 中药调配中影响临床疗效的因素分析

2.1 中药炮制的质量不高

中药饮片应按照国家或省级药品炮制标准进行炮制，部分商家为追求低成本，简化必要程序，使药材在加工过程中出现明显问题，影响药物质量，例如切片厚薄不均、长短不一等。同时，对于一些同名药物容易混淆，例如，山豆根与北豆根药效相似，均具有清热解毒、利咽的效果，在调制时很容易混淆直接入药，忽视了两者的化学成分及药理作用差异。不同地区的用药习惯也不同，在调配过程中容易相互替代使用，影响药效。例如，金钱草是治疗肝胆结石的常用药，清热利湿、消肿通淋，广金钱草是治疗泌尿结石的常用药，在调配时，容易使用错误。此外，不同的炮制方法也会影响药效，以半夏为例，姜半夏生姜止吐，清半夏白矾化痰，法半夏用甘草石灰化痰祛寒，在炮制时应严格按照处方进行，不能随意混淆。

2.2 中药饮片的质量较差

中药饮片的质量直接影响临床疗效，由于医药分离制度，大部分医师缺乏对药物质量的了解，无法进行调控。目前，市场上假冒伪劣药材横行，相反优质、道地的药材奇缺，主要表现为伪品及混淆品屡见不鲜、人为掺假、人为造假等。例如，红枣皮冒充山茱萸、小平贝冒充川贝母、在酸枣仁中掺果壳、用盐水、明矾等浸泡全蝎、山甲等。导致药物治疗效果明显降低，甚至可能对患者健康造成负面影响。此外，在药物储藏、运输、保管过程中，由于管理储藏不当，导致饮片出现虫蛀、发霉、变色、泛油等现象，从而影响饮片质量，影响药物的临床疗效。

2.3 中药处方调配不合理

中医的优势在于辨证施治，中药处方并不是简单的药效叠加），而是根据组方原则选择最合适的药物组合，确保发挥最大药物效果。对中药的配伍原则重视不够，是影响药效的重要因素。不同的药物配伍临床疗效差异较大，科学的配伍会增强药物疗效，相反，配伍不合理也会影响药效，严重可能会引起不良反应。在进行重要调配时，应兼顾疾病治疗和药物不良反应情况，避免影响患者的病情恢复。一旦出现药物遗漏或不完全，则会改变处方整体格局，主治病证、药理作用、临床疗效也会发生改变。同时，剂量不准是中药调配中常见的问题，主要是由于称量者马虎、分剂不匀等因素导致。此外，错配、漏配、处方应付错误、药用部位及功效不明确、处方别名不熟悉、脚注执行不到位、需要临时捣碎的中药没有捣碎等，需要临方炮制的没有炮制也可能会引起调配差错，影响药效。部分调配人员对药物功效、剂量、及使用方法掌握程度不足，容易出现理解偏差，导致用药错误；对于无脚注处方，往往不进行特殊处理（先煎、后下、包煎、另煎、冲服等），医生在开具处方时，往往未明确标注炮制规格、脚注等，导致调配处理不当；部分需要捣碎使用的中药，如果没有按照处方处理，也会影响药效发挥。

2.4 中医处方书写不规范

中医处方书写不规范主要体现在以下几个方面：（1）药名书写问题：部分中药药名比较相似，但具有完全不同的功效，受书写等因素影响，很容易调配错误；（2）剂量书写问题：在开具处方时，由于字迹潦草、书写不规范等，很容易造成剂量不准确；研究认为，剂量不同会直接药物效果，例如，小剂量红花具有生血功效，而大剂量红花则可能导致破血；在处方中，即使单一药物剂量变化也会影响整体药效，导致主辅换位，药物效应属性改变；（3）超剂量用药审核：超剂量用药需经过医师签字审核，由于剂量过大可能引起毒副作用或不良反应，还增加了煎药难度，而且还会浪费医疗资源，因此应合理调配药物剂量。

2.5 发药交待不全面

部分药剂人员在药物的用法、用量、禁忌等方面讲解不够清除、详细，患者可能对药物使用存在误解。在工作繁忙时，还可能出现药物发放错误等问题。患者不清楚服药期间饮食注意事项、正确用药时间等，可能会引起一定不良反应。

2 中药调配中影响临床疗效因素的控制

在中药的调配过程中，应对药物剂量、药材质量、处方合理性、炮制方法等进行严格的控制，根据以往中药调配质量问题事件发生情况，总结经验和教训，制定标准化中药调配流程，要求调配中各个环节严格按照标准执行；监控药物的采购，确保药材质量合格；在调配过程中，进行处方审核，重视中药的配伍原则，明确“妊娠禁忌”、“十八反”“十九畏”等，核对是否有医师签字；保证中药称量准确，禁止以手代称，对黏度较大的饮片，应置于其他饮片上方，防止称重不准；对体积松泡而量大饮片，应先称重，避免覆盖前药；对含有毒性成分的中药，应提高警惕；对未标注脚注或有标注但不明确等处方，应进行记录，建立监督规范化程序；加强调配人员的专业知识和操作技能的培训，同时要求调配人员不断学习，提升专业知识，以认真负责的态度对待工作；对操作中遇到不清楚的问题，应积极主动与医生沟通，确保调配工作是按照正确的处方进行；在药物发放时，应详细介绍使用方法及注意事项，避免使用不当影响治疗效果。

综上所述，随着中药材需求量上升，应严格控制中药调配质量，努力提高调配人员综合素质，预防不良事件发生，确保患者用药安全有效。

[1]张其荣.中药调配中影响临床疗效的因素探析[J].心血管病防治知识(学术版),2016,(04):146-148.

[2]黄帼美,吴淑丽.中药调配中影响临床疗效的因素分析[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(86):187-188.

[3]祝未名.中药调配中影响临床疗效的因素调查与分析[J].中医药管理杂志,2016,24(12):60-61.