百乐眠胶囊与地西泮治疗非器质性失眠症的临床疗效观察

尹积乐

（山东省烟台市烟台肺科医院，山东 烟台 264000）

失眠症是一种持续相当长时间的睡眠质和/或量令人不满意的状况。人类的时间有三分之一是在睡眠度过的，睡眠与健康的关系非常密切[1]。因为目前的社会及生活压力增加，并且人群对健康的关注，睡眠相关知识的普及，在门诊就诊的失眠症患者越来越多。现将烟台肺科医院心理康复科2013年3月～2014年3月间在心理门诊治疗的非器质性失眠症患者，应用百乐眠胶囊和地西泮治疗对比情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

64例患者均来自我院心理门诊，均符合非器质性失眠症的诊断标准，其中男性患者28人，女性患者36人，随机分为治疗组（百乐眠组）和对照组（地西泮组），治疗组32人，年龄在27～64岁，平均（36.52±9.10）岁，病程1～24年，平均8.1年。对照组32人，年龄24～59岁，平均（35.14±6.25）岁，病程1.5～30年，平均10.7年，年龄、性别、病程无显著性差异。平均睡眠时间为每日（3.0±0.7）小时。

1.2 诊断标准

非器质性失眠诊断符合ICD-10的诊断标准。（a）主诉是入睡困难，或是难以维持睡眠，或是睡眠质量差。（b）每周至少发生三次并持续一月以上。（c）日夜专注于失眠，过分担心失眠的后果。（d）引起明显的苦恼或影响了社会及职业功能[2]。所有患者均经头颅CT，脑电图等检查排除脑器质性病变。

1.3 治疗方法

治疗组给予百乐眠胶囊治疗，方法为每日两次，每次4粒，分别于早饭后及睡前半小时服用，治疗4周。对照组给予地西泮每日2.5～5 mg，睡前半小时一次服用。在治疗期间，均不合并其它药物治疗。

1.4 疗效标准

治愈：每日平均睡眠时间为6.5小时以上，无入睡困难、多梦、早醒、醒后精神差等症状；显效：每日平均睡眠时间达6.5小时以上，临床症状基本消失；好转：每日平均睡眠时间不足6.5小时，较治疗前平均延长1小时以上，临床症状有所改善；无效：每日平均睡眠时间无明显延长，临床症状无明显改善[3]。

结 果

治疗4周后观察，治疗组痊愈10人，显效9人，有效9人，无效4人，总有效率87.5%，所有患者均完成4周疗程。对照组痊愈12人，显效9人，有效9人，无效2人。总有效率93.75%，有一人中断治疗。疗效上，治疗组和对照组没有明显统计学差异。

不良反应：治疗组，4人出现头晕，2人出现便秘。对照组，有15人出现头晕，1人因为头晕明显停用地西泮，2人出现嗜睡，减药后缓解，14人出现乏力，不良反应方面，治疗组明显优于对照组，有统计学差异。

3 讨 论

睡眠是人体的一项重要的生理功能，它不单能恢复人的体力和脑力，对人体的健康也是非常关键的。失眠不仅影响患者的生活质量，影响患者的工作效率，还可能引起或加剧焦虑、抑郁等心理障碍，尤其对心脏的影响比较严重，是诱发高血压、卒中、心绞痛、心肌梗死的危险因素。失眠症的发病率目前呈逐年上升的趋势，临床常用的治疗失眠药物多为苯二氮卓类镇静催眠药，此类药物疗效确切，但是不良反应突出，且容易引起药物依赖，患者对此类药物的抵触性也比较大，多有自行减药或停药的，甚者拒绝服用此类药物。目前中药在治疗失眠症方面积累了不少经验，成为治疗非器质性失眠方面的重要组成部分。百乐眠胶囊由百合、刺五加（生）、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄（生）、麦冬、五味子、灯心草、丹参15味药组成，能滋阴清热，养心安神，适用于入睡困难，睡眠多梦易醒，早醒、烦躁易怒、心悸不安等[4]。从本次治疗效果看，百乐眠胶囊治疗非器质性失眠效果肯定，不良反应少，不引起依赖和戒断反应，患者的接受度高，治疗依从性比较好。综上所述，百乐眠胶囊可以成为临床医师治疗非器质性失眠的一种非常有利的武器。

[1] 沈渔邨.精神病学.人民卫生出版社,2001,4(13):506-507.

[2] 范肖东,等.ICD-10精神与行为障碍分类.人民卫生出版社,2013:143-145.

[3] 杨菊贤,杜 勒.睡眠障碍的诊断和治疗[J].中国全科医学,2003,6(2):165-167.

[4] 李家邦,陈祖舜.百乐眠胶囊治疗失眠200例的临床观察[J].中国实用内科杂志,2005,25(Suppl):77-78.