高职药剂设备使用效益浅析

赵绿英

湖南环境生物职业技术学院，湖南衡阳 421005

高职药剂设备使用效益浅析

赵绿英

湖南环境生物职业技术学院，湖南衡阳 421005

高职院校药剂学实验实训室是药剂学和生物制药类课程实践教学的重要场所，药剂设备的完好是实验教学与产品研发的重要基础。 该文结合工作实际,就提升药剂设备使用率和完好率的基本条件、如何提高设备使用效益等方面，探讨和分析提升药剂设备使用效益思路与举措。

高职院校；药剂设备；实践教学；有效管理

高职院校药剂实训室是药剂学和生物制药技术等专业课程教学、产品研发的重要基地，是学生参加岗前技能训练，提高动手操作能力和创新能力的重要场所。药剂设备管理既是药剂实验室管理工作的主要内容，也是高职院校设备管理工作中的一个重要组成部分。该文结合工作实际,就设备管理制度、设备所处的环境、设备管理团队及设备资源的收益等方面，探讨药剂设备使用效益构想。

1 提升药剂设备使用率和完好率的基本条件

药剂设备管理是生产优质产品的重要保证。现行版《药品生产质量管理规范》 (Good Manufacture Practice of Drugs，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，对制药企业设备的管理提出了明确的要求，是制药设备管理的最低标准。高职院校药剂设备是制药设备的一个缩影，设备规模和先进性能多数局限于教学使用级别。该院药剂设备已有近 70 周年的建设基础，品种相对齐全，基本符合现代高职院校药剂学课程实践教学的要求。其中大部分新进的设备具有大型、自动、高速、连续和多功能化特点，符合现行版《GMP》要求。如何管理好、使用好和维护好这些药剂设备，提升设备的使用效益，是该院亟待解决的一大难题，更是目前高职教育实践教学的重要课题。1.1 改善药剂设备工作环境

良好的环境保障实践教学的顺利进行，有利于延长设备的寿命和提高设备的使用效益。药剂设备室整体布局要合理，地面、墙壁洁净无污染，有充足的照明设施、稳定的二相和三相电源、良好的通风透气、除尘温湿度控制等设备设施。这些能保证制剂生产环境符合实验实训要求，确保药剂设备性能不会受到影响，实验室必须拥有配套的设备简单维修工具，方便维护和保养，以提高设备的完好率和利用率,杜绝设备事故的发生，减少设备的维护维修资金投入，间接地提高设备收益。

1.2 健全药剂设备管理制度

高职院校根据各实验室实际情况逐渐完善和健全一系列实用性和操作性强的设备管理制度。如设备购入、调试、安装与验收制度，设备登记入库制度，设备保管和使用制度，仪器设备的维护、修理、报损丢失与报废制度，仪器设备的借调、仪器设备的配套和备件管理制度、工具量具使用或借还登记制度等。严格制度，规范管理。 除了管理好设备主体部分，对设备配套的附属和不常用的部件、备件也要管理好。 特别对于设备安装随机带来的备件，要认真登记上账，必须建立定期核对制度，要帐物相符，在重要的元器件和标准备品、备件要做到月查、季清、年统计，在器材管理工作既要重视主机的管理，又要重视 备 件的管理[1]。

1.3 设备管理团队建设思考

设备管理顺利开展的前提是要有科学的设备管理制度和高 素 质 高技能的具体执行人员[2]。 药剂设备多是机械类设备，设备管理工作业务性、政策性和科学性较强。因此，不仅要做好基础工作如固定资产的管理（库存管理），而且要具有设备的使用、维护、修理、备件的管理、技术状态与设备档案的管理等多方面知识。 设备管理人员熟悉设备的结构、工作原理、使用方法和安全性能，做好维护保养工作，延长设备的使用寿命，减少设备维护维修资金。设备管理员要积极参加学院或社会举办的各种设备管理工作培训，了解设备的现行政策法规和制度，提高设备管理意识和政策水平。加强自主学习，主动走出校园，深入医药企业行业锻炼，学习和运用新的设备操作技术及现代职业教育设备管理方法；提升设备使用、管理和维护保养一体化业务水平，提高办事效率。对于新进的大型仪器设备使用部门应设有专职或兼职设备管理员，尽量做到专人专管。 改变以往的“重购置、轻管理、轻效益”的思维，从细节开始，自觉加强仪器设备管理工作。

2 提高设备资源效益思考

高等职业教育具有高等教育和职业教育双重属性，以培养生产、建设、服务、管理第一线的高端技能型专门人才为主要任务。高职院校在提高学生的技术技能水平方面要有 比 较大的投入[3]。 该院 也不例外，配置 了 一 批大型贵重且符合 GMP 标准的药剂设备如 ZP35B 旋转式压片机、全自动胶囊充填机等。 这些大型设备能基本满足实践教学和药物制剂工等级技能鉴定及资格认证考试等需要。 然而，药剂设备资金投入较大，药用原材料、辅料及电力消耗大， 教学成本増高，1年内药剂设备开机次数不多，而且时间比较集中，配套的设备设施相对药物制剂生产企业显得缺乏， 设备的工作环境条件、保养方式方法、维护维修机制某种程度达不到药品生产企业的标准，会对设备的运行状态和使用寿命有很大的影响。 因此，设备的巨大投资即使很长时间内也不能得到较高的收益，如何采取措施满足实验实训需要，提高药剂设备的使用收益主要有以下几点措施。

2.1 探索虚拟仿真实践教学资源库建设

在“互联网+”背景下，高职院校可借助仿真虚拟实验平台，与虚拟现实仿真技术软件开发公司合作，建设药物制剂GMP仿真实训室， 即应用虚拟现实仿真技术基础设施建立药剂实验设备、学习内容、技能操作融为一体的药剂学虚拟实验系统，特别是药物压片技术实训仿真系统，节省大量实验经费，解决《药剂学》《中药药剂学》等课程校内实践教学设备资源不足难题，通过人机交互实时反馈学习错误，教学现场的引导和矫正效果显著[4]。

2.2 “校中厂”药剂实训基地建设构想

高职院校培养的是生产第一线的高技能型技术人才，必须走校企合作、工学结合之路。 因此，引入企业建立“校 中 厂 ”实训基地是实 现 上述目标的最佳途径[1]。 我国高等职业教育 “支持专科高等职业高专与技术先进、管理规范、社会责任感强的规模以上生产企业深度合作，共建生产性实训基地（《高等职业教育创新发展行动计划（2015—2018 年）》）”。 高职院校，可提供或出租场地，利用实验室符合《GMP》要求的真实的先进设备资源，选择学生技能考核实训的生产项目、工艺和产品，从区域性中小型企业行业引入技术和管理方法，实行设备资源和人力资源共建共享，实现学院教学过程与企业生产过程完全一致，把实训室建成具有药品生产功能的实训场所，可以增加设备资金投入收益。 管理模式的企业化和实训工作的情景化，在实训中能生产一定的产品，产生一定 的 社会经济效益，在 一 定 程 度上降低实训成 本[5]。如 ZP35B 旋转式压片机能将颗粒或粉末状原料压制成各种片剂，它不但适用于制药工业的片剂生产，而且适用于化工、食品、电子等工业部门。 因此，这些设备与企业行业合作共享共赢的空间很大。

2.3 建立“厂中校”校外药物制剂实训基地

高职院校没有的设备设施，可与企业行业深度合作。 如注射剂生产厂房、工艺布局和设备设施等要符合《GMP》认证要求，注射剂生产、检测和贮存所需的场地以及配套的制药工程系统如给排水系统、空气净化系统、压缩空气系统、氮气系统、真空系统等等投入资金相当大。设备短缺的高职院校可以充分利用区域性《GMP》认证生产企业的设备设施、技术、管理方法和人力资源，在制药企业的注射剂生产车间真实的生产环境中，在真实的生产岗位上，在真实生产过程中，学校专业教师与企业技术人员共同承担学生的课程实训教学工作任务，生产出符合国家企业行业要求的真实产品，既可减少药剂设备资金再投入，也实现教学过程与企业生产过程对接。学校专职教师与企业兼职教师在实训教学过程中密切合作，学做结合，强化学生的操作技能和岗位职业能力[6]。 总之 ，“校 中厂”“厂中校”生产性实训基地 共 建 是一种双赢的校企合作方式， 不但提升设备的使用效益，还可能提高实践教学质量。

2.4 普及开设有关药剂设备使用和维护课程

高职院校要使用和维护好药剂设备，力促药剂设备使用效益最大化，可在《药剂学》课程基础上普及开设药剂设备的使用和维护等相关课程，实验室开展各类药剂设备的安装调试，运行操作和维护保养的实验实训，提高学生对常见制药设备故障的分析及解决问题能力。学生可尽早适应当前制药行业的发展，拥有更多的就业机会。

3 结语

高职院校药剂设备管理是一项需要认真、细致的工作。 努力健全药剂设备管理规章制度，大力改善药剂设备工作环境，齐心协力抓好设备管理团队建设。在“十三五”期间，“互联网+”背景下，积极探索虚拟仿真实验教学项目资源库建设；推进校企设备资源共建共享，实践校 企 合 作 机 制 下 理 实一 体 化 教学 模 式[7]，发挥 实 验 室 现有先进药剂设备的最大效益。

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[6]谢 文 明.校 企 合 作 机 制 下 理 实 一 体 化 教 学 模 式 探 析[J].职 业技术教育,2011（17）：34-36.

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1672-5654（2017）02（a）-0048-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.04.048

2016-11-05）

赵绿英（1972.9-），女，湖南衡阳人，硕士，实验师，研究方向：药剂学教学与实验室管理。