基于SHINOW 9.0系统的采供用血信息化建设实践

——郑拉让 于昊永 刘 磊 柏 亮

基于SHINOW 9.0系统的采供用血信息化建设实践

——郑拉让 于昊永 刘 磊 柏 亮

依据《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》等法规(简称“一办法两规范”)，结合宝鸡市中心血站采供用血信息化建设实际，从采供用血信息化建设的基本架构、建设原则、硬件配置、软件应用、信息安全、应急处置等方面对采供血信息化建设进行了介绍，建立了一套比较有效的运行机制和管理体系。系统的构建提高了采供血科学化、规范化管理水平，保障了血液质量与安全。

采供用血；信息化；质量管理；信息安全；应急管理

First-author's address Central Blood Bank of Baoji City, Baoji, Shaanxi, 721006, China

建立献血人群、采供血机构、医疗机构、临床用血者四位一体的信息化管理系统，实现与大卫生健康信息服务平台的对接，是采供用血行业信息化建设的基本方向和要求。

1 建设背景

采供用血信息系统是一个庞大、复杂的系统工程。不仅涉及到献血者的基本信息，而且涉及到血液采集、检验、成分制备、储存、运输、发放以及血液配型、临床输血治疗等过程。不仅涉及血站内部系统建设，而且涉及血站与医疗机构、血站与有关部门之间的公共网络信息传输，是一个局域网与互联网并存的系统。

目前，各地的医疗卫生信息化建设尚缺乏统一的标准及规范[1]。在采供用血领域，随着医疗卫生事业的发展，无偿献血及临床用血逐年增加[2]，但采供用血信息化建设与区域医疗卫生信息化建设还存在较大差距。表现在：(1)采供用血信息网络建设在一些地区还没有纳入区域医疗信息化建设项目。由于采供用血信息化建设的特殊性以及软件的多样性，迫切需要建立省市级信息平台，实现血液信息资源共享[3]。(2)采供血机构基本建成了从血液采集到医疗机构输血科的信息化网络系统，但医疗机构输血科与临床用血科室信息化建设还没有全面建成。(3)信息化建设和管理还不完善，采供血信息系统在设施、软硬件、人员、制度、应急、培训、维护及安全防范等方面还不到位，信息网络建设投入还不足，系统数据的利用效率还不高。(4)采供血信息系统的信息追溯还不能实现全过程、全方位覆盖。

2 基本架构

2.1系统架构

基于SHINOW 9.0的血站管理信息系统，是以业务管理、质量管理、临床用血管理、医院血费报销管理等模块为骨架，覆盖献血者招募、献血服务、血液采集、成分制备、血液检测、血液储存运输发放、临床用血以及质量管理、信息反馈、 血费管理、用血报销、试剂物料管理、库房管理、设备管理等全方位、全过程的信息化管理系统。

2.2网络架构

系统支持局域网、无线网、远程网络和虚拟专用网络[4]，以WEB应用服务器为主体，配置双机热备份服务器、异地备份服务器等设备来保障采供用血工作的正常运行及信息数据的安全。通过架设防火墙，防病毒网关，WEB防护，VPN等来保障网络安全。通过接入专用光纤实现血站与医疗机构输血科信息联网，通过光纤或4G网络实现街头采血与站内服务器数据交换。

2.3组织架构

由市级中心血站统一组织协调，血站信息中心(业务科代管)对信息网络系统进行运行管理、硬软件配置、技术保障、信息维护、安全防范、监督检查，各终端用户负责具体操作、常规维护保养和信息使用。血站质量管理部门负责信息质量的监督检查。

3 建设实践

3.1系统应用

2015年，基于血站质量管理的要求和国家相关标准的变化，引入SHINOW 9.0现代血站管理信息系统，对原系统进行了升级改造和优化，做到了信息流、实物流及记录资料的完整、统一、准确，实现了全过程信息质量控制。

3.1.1 与法规的符合性 系统符合 “一办法两规范”要求，并侧重于质量管理体系建设和精细化管理，纳入了人事、物料、设备、财务等管理要素。支持实验室LIS系统、核酸检测和集中化检验系统。目前，系统覆盖了采供用血全过程及支持保障等用户终端。

3.1.2 系统的可扩展性 系统采用SOA架构，具有较强的可扩展性。支持不同系统协同交互数据的功能，兼容各种业务扩展需要。

3.1.3 过程控制管理 利用PDA技术，在采血过程中，对预登记(体检表)、血液初筛、血液采集、留样标本进行实时核对。在成分制备过程中对母袋全血(或成分血)与子袋血液(成分血)信息进行验证，从而有效保证了信息的准确性和一致性。同时，嵌入二代身份证识别技术，对献血者身份进行审核，保障血液安全。

3.1.4 关键物料、设备管理 系统具有较好的物料管理功能，可实现物料全程信息化追溯。对试剂物料进行科学分类管理，遵循先进先出原则，严格验收质检出库等环节，减少人为差错。系统具备设备档案管理、设备维修、维护管理、计量器具检定管理等功能，可对关键设备进行控制。

3.1.5 预警和提醒 系统具备血液库存管理和有效期预警管理，关键物料库存和失效期预警管理，业务催办提醒管理功能，可实现用血安全与血液管理预警。

3.1.6 体系管理 引入质量管理信息系统，对血液抽检、环境卫生、试剂物料、关键设备等进行信息化管理。实现人、机、料、法、环五位一体的全面信息化质量控制。

3.2质量管理

将信息质量管理纳入了血站质量管理体系的范畴。制订了信息管理质量目标和质量方针，明晰了各层级的职责和权限，完善了计算机信息工作流程、程序文件、管理制度、操作规程和各项记录表格，对系统维护、信息数据备份、意外事件的应急管理等可以进行有效规定和严格控制。每年在血站质量内审和管理评审中，可将信息管理一并纳入范围，针对存在问题落实整改并跟踪验证。

3.3安全管理

建立了数据备份程序，确保信息的准确性、完整性，防止因人为或故障等困素造成数据丢失和信息缺陷。主要采取4种方式：一是通过双机热备份，自动备份数据到磁盘阵列柜上；二是利用移动硬盘进行数据备份；三是利用光盘进行数据备份；四是异地备份。

对新进人员或因工作变动人员在上岗前由业务、信息中心及使用科室进行业务及终端操作培训和考核，合格后予以授权并分配初始密码。高级网络管理员由单位主要负责人授权。

常规维护由使用科室进行维护，包括运行环境、使用电源、清理磁盘、运行状态、消防设施、清洁卫生等。定期维护，除日常维护内容外，由信息中心重点对设备的软、硬件性能进行全面测试，检验有关参数的准确性和完整性。

3.4应急管理

(1)组织管理。由于各种原因出现的信息系统故障会影响正常的采供血工作，因此需要启动信息系统应急预案。信息系统应急管理工作由血站关键设备应急领导小组组织实施，信息中心具体负责。

(2)应急分类。一类故障。由于服务器瘫痪不能正常工作或服务器工作不稳定等造成的网络瘫痪导致采供血工作不能正常开展。二类故障。由于单一终端软、硬件故障，单一信息丢失，偶然性的数据处理错误等引起系统故障。三类故障。由于各终端操作不熟练或使用不当造成的错误。

(3)处理原则。一类故障由信息中心(业务科)报站主管领导和主要领导，在系统组织协调恢复。二类故障由使用科室上报信息中心，报主管领导同意，由信息中心或调相关单位解决。三类故障由信息中心解决。

4 讨论

4.1信息化建设实践

采供血信息化建设对提升管理水平和效率，规范流程和操作，减少差错和失误意义重大。全国多数血站均在使用SHINOW 9.0现代血站管理信息系统，其符合血站工作流程和质量管理要求，具有良好的操作性、安全性、稳定性和规范性。

(1)在街头采血过程中，应用无线传输技术及二代身份证识别技术，对献血者身份进行审核识别，实时核查献血者献血情况及血液检验情况。(2)利用PDA技术，在采血过程中对体检表、初筛检验、血液采集、留样标本进行核对检查，避免了因血样错误等引起的严重后果。(3)利用相关接口软件，实现与酶免分析系统等大型关键设备信息化联网。(4)建立了试剂物料、设备管理、质量监控、血费收缴、库房管理等系统，强化了基础保障作用。(5)将血液检测过程融入信息系统，实现酶免检测及核酸检测结果在SHINOW 9.0系统的实时发布，确保了所有血液检测的可追溯[7]。(6)利用临床输血系统，实现了血站与医院输血科的信息联网，实现了血费在医院的直接报销，方便了患者。

4.2促进了信息系统质量安全管理

保证采供血信息安全、准确、高效运行是信息化建设的重要内容[8]。一是树立全员信息质量安全意识。无论信息系统多么强大和完善，加强人员安全教育，牢固树立质量第一、安全第一的意识，是信息化建设的根本要求。如果没有有效的制度作为后盾，设备与技术即使再精良也无法保证信息安全[9]。二是加强信息网络知识、采供血业务知识培训。强化信息录入、核对、更改、使用等管理，严控自行加装外来软件和控件或运行U盘等外接设备，严禁自行更改软件设置或格式化系统，严禁非授权人员对专用软件系统进行操作，确保信息网络系统专机专用、专网专用。三是加强保密教育，提高保密意识。血站应建立献血者信息保密制度[10]。就宝鸡市而言，大约有50多万人次的血液信息量，涉及到献血者的个人信息、血液采集等各种信息。四是建立异地备份系统。传统的数据备份方式一旦出现问题，需要较长时间来恢复，且数据容易丢失[11]。因此，建立异地备份系统，及时备份数据是保证数据安全的重要途径。五是利用防火墙、VPN以及商业防病毒软件等防护措施，增加系统安全[12]。六是建立信息质量安全控制体系。血站的安全防护比较偏重产品和技术防范，而忽略日常管理及质量体系建设，因此应加强质量体系建设，明确信息质量方针和目标，严格职责和权限，完善各项工作程序、操作规程、工作制度。

4.3实现了信息系统的应急管理

采供血工作量大，流程性强，对信息系统依赖性高。由于各种原因出现的信息系统故障都可能影响血液安全。因此，建立采供用血信息系统应急预案十分必要，必须对采供血信息系统进行重点保护[13]。在应急处置时，应对系统故障进行评估分类，根据不同的故障采取不同的处理方法。同时，建立应急供电设备，确保不间断的电源供给。在应急预案启动时，要协调好各项业务工作，保护好重要信息。当应急状态结束后，需先将信息备份后再进行相关操作，以保证信息数据的完整和准确。每年进行1次～2次信息系统应急演练，以提高应急能力和反应速度。

基于SHINOW 9.0系统的采供血信息系统建设，使得血站管理水平不断提高，计算机信息管理系统24小时安全运行率100%，操作系统、数据库、网络系统稳定可靠率100%，数据处理准确率100%，数据备份率100%，信息的完整性、准确性不断提高，未发生血液质量方面的问题。

[1] 吴 青.加强医疗卫生信息化建设的策略[J].科学与财富，2013(3)：291.

[2] 梁晓华,安万新,孟庆丽,等.全国357家省、市采供血机构临床供血现状及调查分析[J].中国输血杂志,2012,25(12):1233-1236.

[3] 魏延民.我国信息化时代背景下血站的信息化建设[J].中国输血杂志，2014，27(11):1158-1160.

[4] 钟洪哲.血站信息管理系统SHINOW9.0的开发应用[J].中国卫生标准管理，2015(5)：1-2.

[5] 卫生部.卫医发〔2006〕167号 血站质量管理规范[S].2006.

[6] 贾桂丛，张采红，刘斯文，等. 血液安全监测文献综述及启示[J].中国卫生质量管理，2016，23(5)：84-87.

[7] 卫生部.卫医发〔2006〕183号 血站实验室质量管理规范. [S].2006.

[8] 胡立功.血站信息化建设的几点思考[J].临床输血与检验， 2006，8(1)：59.

[9] 袁 红.采供血机构信息安全对策与研究[J].中国卫生产业，2012(27)：176-176.

[10] 卫生部.卫生部令第44号(2005)血站管理办法.[S].2005.

[11] 周 春，南 敏，叶小凡.江苏省采供血机构血液管理信息系统建设的调查与思考[J].江苏卫生事业管理，2013，24(6)：263-264.

[12] 司丽萍，李晓晖.血站信息化建设的探讨[J].经济师，2014(2)：180-181.

[13] 郭永建.血站信息安全等级保护的探讨[J].中国输血杂志，2009，22(3):243-244.

Based on the laws and regulations of the "Blood Bank Management Regulations", "Blood Bank Quality Management Standard", " Laboratory Quality Management Standard in Blood Bank" (referred to as "one-regulation-two-standard"), combined with the informatization practice in the Central Blood Bank of Baoji City, the study introduced the informatization construction from aspects of basic structure, construction principle, hardware configuration, software application, information security, emergency disposal, etc. A set of effective operation mechanism and management system was established, the standardized management level on scientific and scientific development of blood supply was improved, and the safety and effectiveness of blood quality was ensured.

Blood Collection Providence and Utilization; Informatization;Quality Management; Information Safety; Emergency Management

10.13912/j.cnki.chqm.2017.24.5.35

郑拉让于昊永刘磊柏亮宝鸡市中心血站 陕西 宝鸡 721006

ExplorationandPracticeoftheInformatizationConstructionofBloodCollection,ProvidenceandUtilizationBasedontheSHINOW9.0System/ZHENGLarang,YUHaoyong,LIULei,etal.//ChineseHealthQualityManagement，2017,24(5):112-114

郑拉让：宝鸡市中心血站党总支书记

E-mail：xuezhanzlr@sina.com

2016-12-30

修回日期：2017-03-04

责任编辑：姚涛