黄葵胶囊治疗2型糖尿病患者合并肾脏损害的随机对照研究

张一兰

（辽宁省鞍山市中心医院， 辽宁 鞍山 114001）

黄葵胶囊治疗2型糖尿病患者合并肾脏损害的随机对照研究

张一兰

（辽宁省鞍山市中心医院， 辽宁 鞍山 114001）

目的探讨黄葵胶囊治疗2型糖尿病患者合并肾脏损害的临床疗效。方法在医院2015年5月至2016年6月期间诊治的2型糖尿病合并肾脏损害患者中抽取56例作研究对象，按住院时间单双号分成两组，对照组（n=28）实施常规对症治疗，治疗组（n=28）则以对照组为基础，加用黄葵胶囊治疗，对比两组患者治疗前后血糖、肾功能水平变化。结果治疗组治疗后的FBG、Scr、BUN、Upro均低于对照组，其对比差异均存在统计学意义（均P＜0.01）。结论黄葵胶囊治疗2型糖尿病患者合并肾脏损害的临床疗效显著，可有效降低患者血糖水平，并改善其肾功能指标，减轻其蛋白尿症状，有推广意义。

黄葵胶囊；2型糖尿病；肾脏损害；肾功能

目前，药物治疗为本病常规治疗措施，而本研究为确定黄葵胶囊治疗2型糖尿病患者合并肾脏损害的临床疗效，按入院时间单双号将58例2型糖尿病合并肾脏损害患者分组，分别使用常规对症治疗方案、常规对症治疗联合黄葵胶囊治疗方案，现就两组患者血糖水平与肾功能指标变化报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：58例2型糖尿病合并肾脏损害患者均为2015年5月至2016年6月到本院就诊，依据入院时间单双号将上述58例研究对象分成治疗组与对照组，均29例。其中，治疗组中男14例，女15例；年龄为51～76岁，平均年龄为（63.44±5.37）岁；平均病程是（10.74±3.46）年；对照组中男15例，女14例；年龄为52～76岁，平均年龄为（63.46±5.35）岁；平均病程是（10.76±3.42）年；以统计学软件分析2组患者之间平均年龄、性别与病程等基线资料的对比，结果提示其差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准。纳入标准：①患者体征以及临床症状等检查结果与2型糖尿病合并肾脏损伤的临床诊断标准[1]相符合；②有糖尿病病史，病程在5年及以上；③临床资料完整，配合行为良好，已签订知情同意书；排除标准：①合并原发或者继发肾小球病症；②合并急慢性感染、酮症酸中毒、急性肾衰竭、心力衰竭者；③合并心脑肝肾等重要脏器发生严重病变者；④合并恶性肿瘤者；⑤妊娠期、哺乳期妇女等特征人群；⑥不按规定用药者。

1.3 治疗方法：对照组实施常规对症治疗，包括接受低脂低盐低蛋白饮食、控制血糖血压、对症处理、口服贝那普利片（生产企业：北京诺华制药有限公司；规格：10 mg×14 s；生产批号：20140623）等；治疗组则在此基础上，服用黄葵胶囊（企业名称：江苏苏中药业集团股份有限公司；规格：0.5 g×10粒；生产批号：20140317）治疗，5粒/次，每日3次。1个疗程是4周，两组患者均坚持治疗3个疗程。

1.4 观察指标：①使用血糖监测仪，检测并统计两组患者治疗前、治疗后的血糖（FBG）水平；②统计两组患者用药前后的肾功能指标水平，主要检查项目包括血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）和24 h尿蛋白定量（Upro）变化。

1.5 统计学方法：使用SPSS19.0统计学软件分析本组研究中的数据资料。以均数±标准差（±s）表示计量资料，计量资料对比实行t检验；P＜0.05表示两组资料对比有统计学差异。

2 结 果

2.1 对比两组患者治疗前后血糖水平：治疗前，治疗组、对照组的FBG水平分别是（9.67±1.82）mmol/L、（9.71±1.73）mmol/L，其对比无统计学差异（t=0.086，P=0.932）；治疗后，治疗组患者FBG水平是（6.11±0.78）mmol/L，对照组患者FBG水平是（7.21±1.55）mmol/L，两组对比有统计学差异（t=3.414，P=0.001）。

2.2 对比两组患者治疗前后的肾功能指标水平：治疗前，治疗组的Scr、BUN、Upro分别是（170.65±23.15）mg/L、（12.49±3.46）μmol/L、（3.48±1.42）g/24 h，对照组的Scr、BUN、Upro分别是（170.67±22.77）mg/L、（12.58±3.75）μmol/L、（3.75±0.28）g/24 h，其对比无统计学差异（Scr：t=0.033，P=0.997；BUNr：t=0.093，P=0.926；Upror：t=0.987，P=0.328）；治疗后，治疗组的Scr、BUN、Upro分别是（90.15±19.45）mg/L、（6.12±1.97）μmol/L、（0.91±0.11）g/24 h，对照组的Scr、BUN、Upro分别是（133.65±29.45）mg/L、（9.45±2.09）μmol/L、（1.46±0.36）g/24 h，其对比无统计学差异（Scr：t=6.552，P=0.000；BUNr：t=6.135，P=0.000；Upror：t=7.731，P=0.000）。

3 讨 论

2型糖尿病又称非胰岛素依赖性糖尿病，是因胰岛β细胞的胰岛素分泌量不足、靶细胞对胰岛素缺乏敏感性所致[2]，伴随人均寿命延长、饮食生活行为改变，2型糖尿病发生率也呈现出逐年升高趋势[3]。2型糖尿病患者长期处于高血糖状态，可损伤患者肾脏，产生一种与糖尿病有关的肾小球硬化症。肾脏损伤是糖尿病最常见、严重并发症之一，其发生机制较复杂，和个体肾脏组织的脂代谢紊乱、糖代谢紊乱、血管活性物质、高血压、化学趋化因子、遗传因素和生长因子等有关，应积极治疗，逆转其肾功能衰竭，改善患者预后。

因2型糖尿病患者机体处于复杂代谢紊乱状态，因此在临床治疗中与其他肾脏疾病相比更棘手。对于2型糖尿病合并肾脏损伤的治疗，临床上主要采取降血脂、降血压、降血糖、控制饮食等对症治疗，但缺乏统一的、行之有效的、安全的治疗方案[4]。同时，目前大多针对2型糖尿病合并肾脏损伤的药物治疗，仍处于动物实验、基础研究阶段，其具体治疗效果尚未有定论。据报道[5]，在本病治疗中引入中医药治疗，可发挥中药的治疗作用，提升其治疗效果和针对性，减少西药所致不良反应等。黄葵胶囊主要 药物成分黄蜀葵花，味甘性寒，最早记录于医学典籍《嘉祐本草》中，入人体心经、肾经和膀胱经，有解毒消肿、清热利湿之功效，适宜用于、热、湿、毒邪所引起的病症。经现代药理研究[6]发现，黄蜀葵花有抑菌、消炎之功效，可发挥抗血小板凝聚、抗氧化、消除氧自由基、抗肾小球免疫炎性反应等作用，从而清除器循环系统的免疫复合物，降低个体尿蛋白水平，保护其肾小管、肾小球功能。

本研究结果证明，治疗组患者治疗后的FBG、Scr、BUN、Upro均低于对照组，其各项对比均存在统计学差异（均P＜0.01），充分证明了上述观点，黄葵胶囊治疗2型糖尿病患者合并肾脏损害的用药效果确切，有推广意义.

[1] 蒋文勇,杨静,任丽萍,等.黄葵胶囊治疗2型糖尿病患者合并肾脏损害的随机对照临床研究[J].中国临床药理学杂志,2013,29(5):381-382.

[2] 顾晶.缬沙坦联合黄葵胶囊治疗高血压合并糖尿病肾病的疗效[J].中国老年学杂志,2015,35(23):29-30.

[3] 李俊,罗燕.贝那普利联合黄葵胶囊治疗Ⅱ型糖尿病肾病轻中度蛋白尿的临床观察[J].中国实用医药,2012,7(24):28-29.

[4] 宋秀丽.盐酸贝那普利片联合黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾病蛋白尿临床观察[J].医学理论与实践,2012,25(18):2238-2239.

[5] 闫秋杰.缬沙坦联合黄葵胶囊治疗高血压合并糖尿病肾病的疗效观察[J].中西医结合心血管病电子杂志,2015,35(31):29-30.

[6] 李大凤,张明霞.黄葵胶囊对糖尿病肾病患者血糖、血脂及肾功能的影响[J].中药材,2014,37(5):912-914.

R587.2

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1671-8194（2017）32-0188-02