培补肝肾活血通络法治疗儿童弱视的临床观察

夏红，朱漓，杨雪，冯建安

培补肝肾活血通络法治疗儿童弱视的临床观察

夏红1，朱漓1，杨雪2，冯建安1

目的观察培补肝肾活血通络法治疗儿童弱视的临床疗效。方法将符合纳入标准的儿童弱视患者74例134只眼，随机分为对照组（36例65只眼）和治疗组（38例69只眼）。对照组用1%阿托品眼膏点眼后验光配镜，同时采用遮盖方法及精细作业治疗；治疗组在戴镜、遮盖及精细作业的基础上，采用自拟培补肝肾活血通络方口服，以1个月为1个疗程，连续治疗3个疗程。比较两组视力和视力改善的起效时间，治疗后评价临床疗效。结果治疗组38例69只眼，基本痊愈23只眼，进步36只眼，无效10只眼，总有效率85.5%；对照组36例65只眼，基本痊愈13只眼，进步20只眼，无效32只眼，总有效率50.8%。治疗组疗效优于对照组（Mann-Whitney U检验，Z=-3.684，P＜0.001）。两组患者治疗后视力均明显改善（P＜0.05）；治疗后治疗组视力明显高于对照组（P＜0.05）。治疗组视力改善的起效时间短于对照组（P＜0.05）。结论培补肝肾活血通络法治疗儿童弱视的有效率明显高于常规基础治疗，且起效快，有临床应用价值。

培补肝肾活血通络；儿童弱视；临床观察

现代医学针对儿童弱视的主要方法为戴镜、遮盖、压抑等疗法，但治疗周期长，且各有其利弊，若治疗不及时或方法不当，将导致终身视力低下，无完善的立体视。本研究从儿童弱视发生的条件及特点分析，通过辨病，提出儿童弱视具有“肝肾亏虚、经脉不通”两个基本特征，以“培补肝肾，活血通络”为治疗原则，自拟方剂，结合西医常规治疗，对比分析疗效和视力改善的起效时间，现将结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

研究对象为2014年7月—2016年2月在四川省中医药科学院中医研究所眼科、四川省中西医结合医院五官科、成都市第二人民医院眼科门诊诊断为儿童弱视的患者。本研究已通过四川省中医药科学院中医研究所伦理委员会批准，所有受试者均进行知情同意并签署知情同意书。

西医诊断标准。参照1996年4月中华眼科学会全国儿童弱视斜视防治学组工作会议制定的标准[1]，分为五类：斜视性弱视，屈光参差性弱视，屈光不正性弱视，形觉剥夺性弱视，其他。按程度分为：轻度弱视，矫正视力0.6～0.8；中度弱视，矫正视力0.2～0.5；重度弱视，矫正视力≤0.1。

中医证侯诊断标准。因目前无统一儿童弱视中医辨证标准，参照1994年国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》[2]中“能近怯远”肝肾亏虚证制定：远视力下降，或伴有眼前黑花飞舞；舌淡红，少苔，脉无特殊变化。

纳入标准：（1）符合西医弱视诊断分类标准的屈光参差性弱视和屈光不正性弱视；（2）符合西医诊断标准（即轻到中度弱视）；（3）符合中医证侯标准（即肝肾亏虚、经脉不通证型的病例）；（4）年龄3～12岁；（5）志愿受试并签署知情同意书。排除标准：（1）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神病患者；（2）长期服用其它有关治疗药物或使用其它治疗方法，未能终止者；（3）患眼合并其它眼病，影响疗效判定者；（4）未按规定用药，无法判定疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.2 分组及治疗

采用随机数字表法将纳入的受试者随机分为治疗组与对照组。治疗组：内服中药+基础治疗。对照组：基础治疗（方法、疗程同治疗组）。

内服中药。自拟培补肝肾活血通络方：制何首乌10 g、熟地黄10 g、枸杞子10 g、肉苁蓉10 g、盐菟丝子10 g、川芎6 g、丹参10 g、泽泻10 g、陈皮6 g（中药配方颗粒剂，四川新绿色药业科技发展股份有限公司，生产许可证号：川Z20090440）。6到12岁患儿每日1剂，分3次服，每次100ml，6岁以下患儿每2日1剂，分3次服，每次50ml。疗程：1个月为1个疗程，共治疗3个疗程，每周服药4 d，停药休息3 d（若治疗期间出现感冒发热、腹泻等情况则暂停用药，待恢复后接续前面的疗程完成治疗）。

基础治疗。（1）屈光矫正：使用1%阿托品眼膏每日3次，共3 d，麻痹睫状肌后验光，确定戴镜度数，配戴合适的眼镜矫正屈光不正。（2）遮盖主眼：根据弱视情况采取单眼遮盖或交替遮盖。4岁以下，遮盖主眼4 d，遮盖弱视眼1 d；4岁以上，遮盖主眼6 d，遮盖弱视眼1 d，以避免发生遮盖性弱视的危险。（3）精细作业训练：遮盖主眼，强迫使用弱视眼，穿珠子，穿针，刻剪纸，描画等，以消除主眼对弱视眼的抑制。每天1次，每次30min。疗程：1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.3 观察指标

视力检测：患者每次就诊时，用国际标准视力表检测双眼矫正视力，记录结果。

起效时间：以矫正视力提高2行的时间为起效时间。

1.4 观测时点

本课题设立治疗前、治疗1个月末、2个月末，3个月末，6个月末，共5个时点。若观察期未到3个疗程因临床基本痊愈而停止治疗，则观察记录至实际结束时点。停止各组相应治疗，进入洗脱期，消除各治疗措施对受试者的影响。在停止治疗后半年对受试者进行观察，指标同观察期。

1.5 疗效标准

治疗后6个月末进行疗效评价。疗效评价标准根据1996年4月中华眼科学会全国儿童弱视斜视防治学组工作会议通过的弱视治疗疗效评价标准[1]。基本痊愈：矫正视力提高至0.9或以上；进步：视力提高2行或2行以上；无效：视力退步、不变或提高仅1行。总有效率=（基本痊愈眼数+进步眼数）/总眼数×100%。

1.6 统计学方法

应用SPSS 17.0软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x軃±s）表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验，组内比较采用配对Wilcoxon检验；计数资料组间比较采用χ2检验或Mann-Whitney U检验；等级资料比较采用Mann-Whitney U检验。所有的统计检验均采用双侧检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 基线情况

共纳入76例，受试过程中脱落2例，共74例患者（134只眼）完成治疗。治疗组（38例69只眼），男性19例，女性19例；平均年龄（6.25±2.63）岁；平均病程（12.93±16.84）个月。对照组（36例65只眼），男性16例，女性20例；平均年龄（5.65±2.53）岁；平均病程（9.56±16.68）个月。治疗前矫正视力治疗组0.55±0.13，对照组0.58±0.10。两组病例的性别、年龄、病程、治疗前矫正视力分别经χ2检验、非参数Mann-Whitney U检验，均P＞0.05，组间具有可比性。

2.2 疗效比较

治疗组69只眼，基本痊愈23只眼（33.3%），进步36只眼（52.2%），无效10只眼（14.5%），总有效率85.5%；对照组65只眼，基本痊愈13只眼（20.0%），进步20只眼（30.8%），无效32只眼（49.2%），总有效率50.8%。治疗组疗效好于对照组（Mann-Whitney U检验，Z=-3.684，P＜0.001；总有效率比较χ2检验，χ2=18.769，P＜0.001）。

2.3 治疗前后视力比较

治疗后，治疗组矫正视力0.81±0.15，对照组矫正视力0.71±0.18，均较治疗前明显提高（配对Wilcoxon检验，治疗组治疗前后比较，Z=-6.950，P＜0.001；对照组治疗前后比较，Z=-5.988，P＜0.001）。治疗后治疗组视力明显优于对照组（Mann-Whitney U检验，Z=-3.326，P=0.001）。

2.4 治疗后视力进步的起效时间比较

治疗组起效时间为1个月者36只眼，2个月者17只眼，3个月者4只眼，6个月者2只眼，无效者10只眼；对照组起效时间1个月者7只眼，2个月者8只眼，3个月者11只眼，6个月者7只眼，无效32只眼。治疗组的起效时间主要集中在1～2个月，并以1个月内居多，整体上短于对照组（Mann-Whitney U检验，Z=-6.001，P＜0.001）。

3 讨论

儿童弱视（children amblyopia）是眼科临床常见的防碍儿童视觉发育的严重眼病。在视觉系统发育的关键期，进入眼内的视觉刺激不够充分，剥夺了形成清晰物像的机会和（或）两眼视觉输入不同引起清晰物像与模糊物像之间发生竞争，造成的单眼或双眼视力发育障碍，给患儿的生活学习产生很大的影响，因此治疗儿童弱视是保护儿童视力的重要工作。

目前现代医学针对儿童弱视方法较多，各有其利弊，疗效也各有千秋，治疗周期一般较长。单纯物理疗法中，使用最多的是传统屈光矫正、遮盖治疗、精细作业训练，但治疗时间长，患儿不易坚持；压抑疗法疗程长，费用高；后像法及红色滤光片法只适于旁中心注视者；药物疗法中，口服西药左旋多巴起效缓慢，且有多系统不良反应[3]。

中医由于历史的原因，至今尚无有关儿童弱视的明确名称，根据其外无黯障，仅视物模糊的症状，一般将屈光不正、屈光参差性儿童弱视归于“能远怯近”“能近怯远”范畴。明代王肯堂在《证治准绳杂病·七窍门·能远视不能近视》中论述与儿童弱视形成关系最为密切的远视时说：“能远视不能近视者，阳气有余，阴气不足也，乃血虚气盛……阴精不足，阳光有余，病于水者，故光华发见散乱而不能收敛近视，治之在心肾，心肾平则水火调”。《此事难知》在论述远视病因病机时说:“不能近视，责其无水，法当补肾”。《眼科阐微》谓:“小儿目病，与大人不同……小儿秉受天真不足，气血嫩弱……小儿目无精彩，肾虚也。”

近年来中医药治疗儿童弱视取得了令人鼓舞的临床疗效，如通过中药汤剂、耳穴压豆，以补肾滋肝疏肝，活血化瘀[4-6]；中药离子导入联合遮盖疗法，补益肝肾，养血明目[7]，等，均取得了较好疗效。

本研究在中医理论的指导下，提出儿童弱视的发生在于先天禀赋不足，导致元阳不足，肝肾精血虚亏；气血运行不畅，头目经络受阻，而致气血津液不能上承于目，目失濡养，神光发生无源，日久则成儿童弱视。采用培补肝肾，活血通络为治疗原则，自拟方剂。方中制何首乌为君药，滋肾水益肝血。熟地黄、枸杞子、肉苁蓉、菟丝子共为臣药，协助君药共奏补肝肾益精血之功。川芎、丹参为佐药，使补中有动，补而不滞。泽泻，使补中有泻，防止滋补之品滞腻之弊；补益药物性质多粘腻，妨碍消化，故加少许陈皮，理气运脾，此二药在方中用量较小共为使药。全方药物集中归经于肝肾，滋补肝肾兼通经络，补阳又可益阴，阴平阳秘，动静兼顾，使补而不滞，补中有泻，滋而不腻，协调阴阳。既考虑到眼部的生理特点，又兼顾了儿童稚阴稚阳之体。诸药合用，使肝肾之精血，循目中幽深之脉道，通达于目中，涵养目窍，共奏培补肝肾，活血通络之功[8]。

本研究以最基本的屈光矫正、遮盖疗法[3]、精细作业治疗儿童弱视为对照组，研究培补肝肾活血通络法（屈光矫正、遮盖疗法、精细作业与中药联合）治疗儿童弱视的疗效，发现治疗组总有效率85.5%，明显高于对照组的50.8%（P＜0.05）；对两组患者的视力改善的起效时间进行比较发现，治疗组起效时间整体上低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。提示培补肝肾活血通络法是儿童弱视治疗中的重要治则之一，不仅疗效明显优于单纯西医基础治疗，而且起效快，可望缩短疗程。因本课题研究周期有限，开展小样本临床预实验研究，仅收集研究了屈光不正性儿童弱视和屈光参差性儿童弱视的病例，缺乏远期观察数据，在后续研究中将做进一步完善。

[1]中华医学会眼科学会全国儿童弱视斜视防治学组.弱视的定义、分类及疗效评价标准[J].中国斜视与小儿眼科杂志,l996,4 (3):97-98.

[2]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:114.

[3]张惠芳,燕振国.儿童弱视治疗方法新进展[J].中国斜视与儿童眼科杂志,2014,22(3):45-47.

[4]徐艳,潘春英.综合疗法辅助中药治疗儿童弱视87例[J].中医研究,2012,25(1):31-33.

[5]韩治红,邱敏.耳穴压豆联合遮盖法及中药治疗儿童弱视的随机对照临床研究[J].针灸研究,2015,40(3):247-250.

[6]李迎舒.中西医结合治疗儿童弱视的临床观察[J].中国中医眼科杂志,2011,21(3):166-167.

[7]谢祥勇,唐勇华,何碧华,等.中药离子导入配合按摩眼部穴位治疗儿童弱视立体视觉疗效观察[J].中国中医眼科杂志,2012, 22(4):276-278.

[8]夏红.培补肝肾活血通络法治疗儿童弱视探析[J].四川中医, 2010,28(9):83-84.

Clinical observation on treatment of children amblyopia by Peibuganshen Huoxuetongluomethod

XIA Hong,ZHU Li,YANG Xue,et al.
Sichuan Academy of Traditional Chinese Medicine Sciences,Chengdu 610031, China

OBJECTIVE To observe the clinicaleffectsof Peibuganshen Huoxuetongluomethod on children amblyopia.METHODS Seventy-four children amblyopia cases(134 eyes)met the inclusion criteriawere randomly divided into controlgroup of36 patients(65 eyes)and treatmentgroup of38 patients(69 eyes).The patients in controlgroup were treated with 1%atropine and optometry glasses aswell as cover up therapy and eyesightexercise;in addition to abovementionedmethods,subjects in treatmentgroup were given Peibuganshen Huoxuetongluo decoction orally.Both groupswere treated continuously for 3 courses of 3months.The eyesightand effectonset timewere compared between the two groups.After treatment,clinical curative effectwasevaluated.RESULTS Among 38 cases(69 eyes)in treatmentgroup,23 eyeswere recovered,36 improved,10 had no effects and the total effective rate was85.5%;among 36 cases(65 eyes)in control group,13 eyeswere recovered,20 improved,32 had no effects and the total effective rate was 50.8%.The efficacy of treatment group was remarkably superior to the control group (Mann-Whitney U test,Z=-3.684,P<0.001).The eyesight of the treatment group after treatmentwas remarkably higher than thatof the controlgroup(P<0.05).The onset time ofeyesightof the treatmentgroup was shorter than that of the controlgroup,and the differences had statistical significance(P<0.05).CONCLUSIONS Treating children amblyopiawith Peibuganshen Huoxuetongluomethod showed higher effective rate and shorter onset time in contrast to the routinebasic therapy,thus itwasofvalue in clinicalapplication.

Peibuganshen Huoxuetongluo;children amblyopia;clinicalobservation

R777.4+4

A

1002-4379（2017）02-0099-04

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2017.02.008

四川省中医药管理局科研项目（2014-B-026）

1四川省中医药科学院中医研究所，成都610031 2厦门大学数学科学学院，福建厦门361005

夏红，E-mail：1260729047@qq.com