康复新液辅助治疗溃疡性结肠炎的研究进展

王琳，陈思敏

康复新液辅助治疗溃疡性结肠炎的研究进展

王琳，陈思敏

康复新液是由美洲大蠊提取物制得的一种纯中药制剂，具有通利血脉，养阴生肌之功效，常用于治疗胃痛，胃、十二指肠溃疡等疾病。近年来，随着对康复新液研究的深入，其应用范围不断扩大。本文主要对康复新液治疗溃疡性结肠炎的相关研究进行总结，为康复新液扩大临床适应症提供依据。

康复新液；美洲大蠊；溃疡性结肠炎；临床应用

溃疡性结肠炎( ulcerative colitis，UC)是一种原因不明的非特异性炎症性疾病，具有慢性迁延性和易复发性的特点[1～2]。其病变部位主要局限于大肠黏膜和黏膜下层，发病部位黏膜炎症具有弥漫性分布，且向近端延伸到直肠[3]，临床上常表现为腹痛、腹泻、直肠出血、里急后重等[4]。欧美流行病学资料调查显示，该病在欧洲和北美发病率最高，并在我国呈逐年上升的趋势。由于UC病因不清，容易反复发作、难以治愈，且具有癌变性，严重影响了患者的生活质量，所以WHO将视为现代疑难杂症之一[5]。目前现代医学没有具体的治疗方案，治标不治本[6]，且用药周期长、副作用大、价格昂贵[7]。

从中医角度，UC属于“滞下”、 “肠风”、“肠癖”、“大瘕泄”等范畴[8～9]，认为UC的主要病因病机是情志失调、禀赋不足、邪气外感、饮食不节、过劳过逸等，基本病理因素有血淤、湿热、气滞、痰浊等[10]。治疗应以辨证施治为主，结合病情，因人、因时、因地，采取相应的措施，来消除病因，制定针对性的治疗方案，达到整体调治，提高UC患者的生活质量[11]。因此，相对于西医，中医药在治疗UC方面有着显著的优势，不但治疗效果良好，而且复发率低，副作用少，价格低廉。临床实践证实康复新液在治疗UC上的疗效尤为显著。

康复新液是由美洲大蠊 ( Periplaneta americana L)提取物制得的一种纯中药制剂，有通利血脉，养阴生肌的功效[12～13]。主要成分包括氨基酸、小分子肽、核苷酸等，具有抗炎、镇痛、创面修复、抗肿瘤、抑菌、抗病毒和调节免疫力等药理作用，常用于治疗胃痛出血，胃、十二指肠溃疡等疾病[14～15]。近年来，随着对康复新液的深入研究，其在许多医药领域中得到了广泛的应用。本文主要对康复新液近两年治疗溃疡性结肠炎的相关研究进展进行综述，为康复新液的进一步开发利用提供依据。

1 康复新液和其他中药或复方联合使用治疗UC

韦刚等[16]将60例UC患者随机分成对照组和治疗组，各30例，对照组给予柳氮磺吡啶治疗，治疗组在对照组的基础上加用温补脾肾法联合康复新液保留灌肠治疗，15 d一个疗程，4个疗程后，比较两组患者的中医证候积分，肠镜下黏膜评分和 IL-8、IL-10、TNF-a 的变化，治疗组有效率达93.33%，对照组有效率66.67%。治疗组明显优于对照组，温补脾肾法联合康复新液灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效确切，能有效抑制与UC相关的炎性反应；刘争辉等[17]将65例UC患者随机分成对照组和治疗组，对照组给予结肠止泻方口服，治疗组给予结肠止泻方口服的同时给予康复新液保留灌肠，结果治疗组总有效率90.9%，对照组78.78%，康复新液联合结肠止泻方灌肠治疗UC可以明显提高临床疗效。侯江涛等[18]将87例UC患者随机分成对照组和治疗组，治疗组予加味白头翁汤内服联合康复新液灌肠，对照组予美沙拉嗪口服，治疗8周后，两组排便次数异常程度无明显差异（P ＞ 0.05），治疗组便血、内镜发现、医师总体评价评分和Mayo评分较对照组降低（P ＜ 0.05），说明康复新液治疗UC疗效好、无明显副作用、且价格低廉。孙静[19]给予60例UC患者康复新液和三七粉的氯化钠混合液直肠滴注治疗，4个人疗程后，总有效率达90%。谢岩岩[20]给25例UC患者使用清肠化湿汤配合康复新液灌肠治疗，对照组用柳氮磺胺吡啶治疗，经统计学处理，康复新液组疗效明显优于西药组。

2 康复新液联合中成药治疗UC

蔡纪堂等[21]将87例UC患者随机分成两组，治疗组采用康复新液100 mL保留灌肠，口服葛根芩连颗粒；对照组口服美沙拉嗪，生理盐水稀释配成100 mL灌肠液保留灌肠，治疗6周后，治疗组总有效率为88.6%，对照组为69.8%，康复新液联合葛根芩连颗粒治疗UC效果较好，无不良反应发生，值得推广应用。孙旭锐[22]给予60例UC患者给予康复新液和云南白药的浑浊液灌肠治疗，总有效率达90%，效果良好。花明等[23]将90例UC患者随机分成中药组46例和西药组44例，中药组采用复方康复新液直肠滴入联合金荞麦片口服治疗，西药组采用柳氮磺吡啶口服、地塞米松＋左氧氟沙星灌肠治疗，康复新液中药组治愈率明显高于西药组。

3 康复新液和西药联合使用治疗UC

经查阅近几年的文献可知，康复新液在辅助西药治疗UC时，主要和美沙拉嗪、柳氮磺胺吡啶以及地塞米松三种常用药物联合应用。郭振凯等[24]将85例UC患者按入院的先后顺序分为观察组43例和对照组42例，两组采用美沙拉嗪肠溶片治疗。在此基础上，观察组加用康复新液治疗，1个月后观察组的IL-1、IL-6、IL-8、TNF-a等炎症因子明显比对照组低，康复新液联合美沙拉嗪可明显减轻炎症反应，对治疗UC有良好的辅助作用。韦容清[25]将84例UC患者随机分为观察组和对照组，各42例。对照组给予柳氮磺吡啶结肠溶胶囊治疗，观察组给予柳氮磺吡啶结肠溶胶囊联合康复新液保留灌肠治疗。一个月后，观察组和对照组治疗总有效率分别为90.48%和73.81%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者 CRP（血清炎性因子C反应蛋白） 水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。柳氮磺吡啶结肠溶胶囊和康复新液联合治疗溃疡性结肠炎有助于提高治疗效果，降低患者的炎性反应，具有一定的临床应用价值。崔晓军[26]将40例UC患者随机分成两组，实验组采用康复新液100 m L加地塞米松磷酸钠注射液2 mL 保留灌肠每晚一次，保留1小时以上；对照组采用左氧氟沙注射液100 m L 加0.9%氯化钠注射液100 mL加注射用泮托拉唑钠 40 mg治疗，同时口服美沙拉嗪缓释颗粒每日三次，每次0.5g；7天为一个疗程，3个疗程后，实验组总有效率为95%，对照组为85%，康复新液联合地塞米松保留灌肠治疗UC疗效较好。

4 其他

除了以上常见疗法外，目前临床上也在探索用康复新液联合肠道菌群、凝血酶等方式来辅助治疗UC。韩柯[27]将80例轻中度UC患者，均分为两组，对照组单独用益生菌治疗，研究组用口服益生菌联合康复新液保留灌肠治疗，8周后，研究组治疗总有效率为97.5%，明显高于对照组80%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。李远洪[28]将150例重度UC患者作为研究对象，随机分 A组、B组和C组，各50例。在激素治疗的基础上，A 组给予双歧杆菌四联活菌片治疗，B组给予康复新液治疗，C组给予双歧杆菌四联活菌片联合康复新液治疗。结果C组的总有效率明显高于A、B组，且C组的肠道黏膜修复率高于A、B组，UC病理症状消失的时间也短于A、B组。因此，在激素治疗的基础上联合康复新液和双歧杆菌治疗重度溃疡性结肠炎能更快地改善临床症状，促进黏膜修复，且不良反应少，值得临床推广应用。杨卫生[29]将中度UC患者60例，随机分为治疗组和对照组，每组各30例。对照组患者单独使用美沙拉嗪治疗，治疗组患者在对照组基础上加用康复新液保留灌肠联合枯草杆菌二联胶囊口服治疗，疗程均为8周，治疗组总有效率高于对照组（100% vs 83.3%，96.6% vs 76.7%）。朱长明[30]将68例UC患者均分为对照组和观察组，在常规治疗的基础上，对照组予0.9%氯化钠100 mL +氢化可的松0.1 g保留灌肠; 观察组予0.9%氯化钠100 mL+ 凝血酶500 u +康复新液100 mL +氢化可的松0.1 g保留灌肠。结果观察组优于对照组，凝血酶联用康复新液治疗UC可提高治愈率，值得临床推广。

结语与展望

康复新液是一种具有广泛药理作用，从美洲大蠊提取物中得到的纯中药制剂，并且价格低廉、安全可靠，对胃肠道黏膜的保护及修复作用较为明显，有很好的开发前景。虽然康复新液目前在辅助治疗溃疡性结肠炎上疗效显著，但是其作用机制尚不清楚，随着实验方法的改进以及实验水平的不断提高，应进一步探索和完善相应的动物模型，更加深入地挖掘和研究康复新液在治疗溃疡性结肠炎疾病方面的作用机理或其他新用途，并最终广泛用于临床，将其应用价值不断扩大加强。

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Research progress of Kangfuxin solution in the treatment of ulcerative colitis

/WANG Lin, CHEN Si-min//(School of Pharmacy, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine; Key Laboratory of Standardization for Chinese Herbal Medicine,Ministry of Education; National Key Laboratory Breeding Base of Systematic Research, Development and Utilization of Chinese Medicine Resources, Chengdu 611137, Sichuan)

Kangfuxin solution is a pure Chinese herbal medicine made of the extract of Peripleneta Americana. solution.It has the effect of promoting blood circulation, nourishing Yin anf promoting muscle growth, and are commonly used in the treatment of stomachache, gastric ulcer，duodenal ulcer and other diseases. In recent years, Kangfuxin solution has been widely used in many fields with the further study. This article summarizes the studies of Kangfuxin solution in treatment of ulcerative colitis to provide the basis for further development and utilization of Kangfuxin solution.

Kangfuxin solution; Peripleneta Americana; ulcerative colitis; clinical application

R 28

A

1674-926X(2017)05-018-04

国 家自然科学青年基金项目（81503325）；四川省科技厅基础研究项目（2015JY0023）

成 都中医药大学药学院 中药材标准化教育部重点实验室 中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地，四川 成都 611137

王 琳，2013级中药基地班学生，主要参与中药药理学研究Email:946807118@qq.com

陈 思敏，副教授，主要从事中药药理学研究Email:minmin19781226@163.com

2017-05-20

（责任编辑：何瑶）