红花如意丸治疗慢性盆腔疼痛的效果观察

冯晓霞

[摘要]目的 探讨红花如意丸治疗慢性盆腔疼痛的效果。方法 将2015年8月～2016年4月我院门诊就诊的48例慢性盆腔疼痛患者采用随机数字表分为治疗组、对照组，每组24例。治疗组口服红花如意丸，对照组口服宫炎平胶囊，连续服用2个月后评价两组的临床效果。结果 治疗组有效率为87.5%（21/24），对照组为83.3%（20/24），差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前，治疗组VAS评分与对照组相当，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者VAS评分明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组治疗后VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 红花如意丸治疗慢性盆腔疼痛具有确定的临床价值，且止痛效果优于宫炎平胶囊。

[关键词]红花如意丸；慢性盆腔疼痛；宫炎平胶囊；VAS评分；疼痛症状

[中图分类号] R259 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）10（b）-0123-03

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Honghuaruyi Pills on chronic pelvic pain.Methods 48 patients with chronic pelvic pain in the outpatients of our hospital from August 2015 to April 2016 by using a random number table were divided into treatment group and control group，with 24 cases in each group.Patients in the treatment group were treated with Honghuaruyi Pills，Po Gongyanping Capsules in the control group，and the clinical effect of two groups was evaluated after 2 months.Results The effective rate in the treatment group was 87.5% （21/24），83.3% （20/24） in the control group，and the difference was not statistically significant （P>0.05）.Before treatment，VAS score in the treatment group was comparable with that in the control group，and the difference was not statistically significant （P>0.05）；after treatment，VAS score in two groups was significantly lower than that before treatment，and the difference was statistically significant （P<0.05）；VAS score in the treatment group after treatment was significantly lower than that in the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion The clinical value of Honghuaruyi Pills in treating chronic pelvic pain is determined，and the analgesic effect is better than that of Gongyanping Capsules.

[Key words]Honghuaruyi Pills；Chronic pelvic pain；Gongyanping Capsules；VAS score；Pain symptoms

随着现代社会的发展，妇科系统疾病在女性中发病率越来越高并且逐年上升，子宫内膜异位症（包括子宫腺肌症）、慢性盆腔炎、盆腔瘀血综合征都是比较常见的疾病，妇女系统疾病通常表现为女性的腹部、盆腔、腰部、臀部出现非周期性疼痛，慢性盆腔疼痛缠绵难愈，对妇女的生存质量产生严重影响。慢性盆腔疼痛是指非周期性，连续>6个月，并且对非阿片类药物镇痛无效的盆腔疼痛[1]，是妇科的常见病之一。相关资料统计，我国慢性盆腔疼痛在妇科普通疾病的发生率为15.4%～16.9%[2]。慢性盆腔疼痛病因复杂，涉及妇科、内科、外科及心理学、社会学等学科，妇科疾病中，相关文献报道慢性盆腔炎是引起慢性盆腔疼痛的主要病因之一[3-4]。盆腔炎可因患者抵抗力差或者治疗不及时4～8周即可发展为慢性盆腔疼痛[5]。慢性盆腔疼痛症状反复，迁延难愈，不仅给妇女带来巨大的身心痛苦，长期可导致不孕、抑郁状态等严重不良后果。近年来因人工流产技术，年轻女性患慢性盆腔炎比例逐年上升[6]，因此慢性盆腔疼痛近年也有年轻化趋势。对于慢性盆腔疼痛主要以镇痛药、激素类药、抗抑郁药等西药为主，效果往往不长久，停药反复性强，不良反应大。慢性盆腔疼痛属于中医学痛证的范畴。李东垣《医学发明泄可去闭》中指出“通则不痛，痛则不通”的理论，“不通”是痛证发生的主要病机，瘀血阻滞，不通则痛，也是子宫内膜异位症疼痛发生的主要机制。慢性盆腔疼痛的主要病机是瘀血阻滞，所以治疗的主要原则是活血化瘀，但临床也应结合病症进行辨证论治。结合中医基础理论，首先考虑的应该是先天之本肾。先天禀赋不足，肾气虚弱，无力行血，导致发生逆流的“离经之血”不能被吸收，停于局部，结为瘀血，久而成症；或者因为房劳所伤，耗伤真元之气。目前，中医药治疗慢性盆腔疼痛已成为近年来研究的热点，笔者现将红花如意丸治疗慢性盆腔疼痛的效果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

将2015年8月～2016年4月我院门诊就诊的48例慢性盆腔疼痛患者采用随机数表法分为治疗组与对照组，每组各24例。其中治疗组平均年龄（34.21±6.20）岁，平均病程（15.54±3.15）个月；对照组平均年龄（35.42±3.35）岁，平均病程（16.25±4.42）个月。两组患者年龄、病程及临床表现比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断和排除标准

1.2.1西医诊断标准 ①具有反复的非周期性盆腔疼痛，服用非阿片类镇痛药无效的患者；②病程>6个月；③曾于其他医疗机构诊断为慢性盆腔疼痛或确诊为慢性盆腔炎、子宫内膜异位症、盆腔积液等相关疾病；④符合《疑难妇产科学》[7]中关于盆腔炎、子宫内膜异位症、盆腔瘀血等疾病的诊断。

1.2.2中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则（2002年版）》，以血瘀证为观察证型：①月经前后少腹、腰骶部有不适或疼痛，逐渐加剧；②舌质瘀紫或舌体瘀斑瘀点；③固定性刺痛并拒按；④盆腔病理性包块、结节；⑤血管异常，包括舌下及其他部位静脉曲张、毛细血管扩张、血管痉挛，舌及肢端紫绀、血管阻塞；⑥出血及各种出血引起的瘀血、黑便、皮下瘀斑等。具有以上3条即可诊断为血瘀证。

1.2.3排除标准 由其他系统疾病引起的盆腔疼痛，癔症性疼痛及心理因素引起的疼痛。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组 口服红花如意丸（甘南佛阁藏药有限公司，批号100102），每次2 g（10丸），2次/d（早晚各1次），2个月后门诊复诊。方药组成：红花、西红花、桃儿七、诃子、藏茜草、肉桂、巴夏嘎、藏木香、芫荽果、降香、熊胆粉、藏紫草、光明盐、喜马拉雅紫茉莉、榜嘎、胡椒、花蛇肉、矮紫堇、余甘子、沙棘膏、硇砂、紫草茸、枸杞子、沉香、火硝。

1.3.2对照组 口服宫炎平胶囊（江西民济药业有限公司，批号091129），每次4颗，3次/d（早中晚各1次），2个月后门诊复诊。方药组成：地稔、五指毛桃、两面针、穿破石、当归。

1.4注意事项

治疗组及对照组连续服药的第1个月末及第2个月末于我院门诊复诊，查肝肾功能如转氨酶>正常值上限的50%或肌酐升高≥正常值上限的50 μmmol/L停止服药，并记录。服药期间若患者出现头晕、恶心、呕吐、食欲减退等不良反应，立即停止服药并记录。

1.5评价标准

1.5.1 VAS评分 根据患者的自行评分，VAS盆腔疼痛评分法分值为0～10分。0分为完全不痛；1～3分为轻度疼痛，日常生活影响较小；4～6分为中度疼痛，日常生活影响较大，但尚能忍受；7～10分为重度疼痛，严重影响食欲，且影响睡眠，严重影响日常生活[8]。

1.5.2疗效标准 依据《中医妇科病证诊断疗效标准》[9]对两组疗效进行判定。治愈：月经不调、痛经、腰骶部疼痛等症状均消失，或经妇科常规检查发现局部体征消失；显效：月经不调、痛经、腰骶部疼痛等症状显著缓解，或妇科检查发现局部体征减轻；有效：月经不调、痛经、腰骶部疼痛等症状有所缓解；无效：症状无明显变化，临床体征出现加重或恶化趋势。有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.6统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件对数据进行处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效的比较

连续服药2个月后，治疗组有效率为87.5%（21/24）；对照组为83.3%（20/24），差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后VAS评分的比较

治疗前，治疗组VAS评分与对照组相当，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者VAS评分明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组治疗后VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3不良反应

两组均未发生严重不良反应，48例患者中仅对照组有1例在治疗期间出现AST轻度升高，未停止服药，1周后复查肝功能指标正常。

3讨论

慢性盆腔疼痛是以骨盆及其周围组织疼痛为主要症状，通常是由于各种功能性或器质性的原因引起，是常见的妇科疾病之一，具有发病率高、病因复杂、诊断困难、治疗效果不理想等特点，是妇科的一大难题。慢性盆腔疼痛在育龄期女性的发生率高达10%～15%，治疗该病有一定的难点，主要的治疗策略有手术治疗、药物治疗以及手术与药物联合治疗。手术和药物治疗总的来说是有效的，但也有少部分患者手术治疗无效，同时存在治疗后复发的问题。药物治疗期间效果肯定，停药后的疼痛复发率较高。引起慢性盆腔疼痛的病因中，以慢性盆腔炎最多，其次是子宫内膜异位症[10]。现代医学方法通常以抗炎、止痛、激素等方法治疗，效果往往不理想。中医认为，慢性盆腔疼痛多因产后、经末感受寒湿，加上素体虚弱，气血瘀滞，阻滞胞宫，以致邪与血结，肾开穷于二阴，肾司二便，肾主生殖，肾虚精亏，加之瘀血阻滞，不能摄精成孕，所以慢性盆腔疼痛属本虚标实、虚实夹杂，肾虚为本，血瘀为标，肾虚与血瘀两者之间又相互影响，从而导致疾病迁延日久，缠绵难愈[11-12]。常常使用补气活血药物，如宫炎平胶囊，临床上往往能取得较好的疗效[13-16]，笔者采用的红花如意丸连续服用2个月后，临床疗效不差于连续服用四物汤颗粒，并且患者VAS评分低于服用宫炎平组，说明如意红花丸不仅有较好的临床疗效，且在止痛方面效果优于宫炎平。

慢性盆腔疼痛在中医中属于痛病的范畴，久病多瘀，红花如意丸以红花、西红花为君药，由鬼臼、诃子、藏茜草、肉桂、巴夏嘎、藏木香、芫荽果、降香、朱砂、熊胆等26味药构成。《本草纲目》记载，红花可活血润燥、止痛散肿、通经，配伍木香、降香行气，与藏茜草矮紫堇、余甘子、喜马拉雅紫茉莉等活血藏药相伍，加强活血化瘀、行气止痛的功效。慢性盆腔炎因为组织中基本无病原菌的感染，或病原菌对药物耐药性形成，使用抗生素不但不能达到治疗的目的，反而由于耐药性的产生而使患者更容易发生感染，红花如意丸具有镇痛调经血之功效。从现代药理学研究角度分析，红花如意丸的镇痛作用可能与红花黄色素、红花苷的子宫镇痛作用有关。红花黄色素和红花苷是红花、西红花的主要成分[17]，现代研究表明，其可使子宫节律性收缩，有扩张血管、改善微循环、减少炎性渗出和水肿、防止粘连及瘢痕形成、强镇痛的作用[18]。

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