医疗设备风险管理对提高医疗质量的应用价值分析

杨宗江 山东省枣庄市精神卫生中心 （枣庄 277101）

医疗设备风险管理对提高医疗质量的应用价值分析

杨宗江 山东省枣庄市精神卫生中心 （枣庄 277101）

目的：分析医疗设备风险管理对提高医疗质量的应用价值。方法：选取医疗设备风险管理未实施时间段1000例患者作为对照组，选取医疗设备风险管理实施时间段1000例患者作为观察组，对比两组患者满意率、院内感染率及护患不良事件发生率。结果：两组患者满意率对比无显著性差异（P＞0.05），但观察组略高于对照组；观察组患者院内感染率、护患不良事件发生率均显著低于对照组（P＜0.05）。结论：加强医疗设备风险管理可显著提高医疗质量。

医疗设备风险管理 院内感染 护患不良事件 医疗质量

目前，各种医疗器械在诸多医院广泛应用开来，疾病的诊断、治疗、预防、保健和康复护理等均有现代医疗设备的应用，设备质量和使用的好坏直接关系到病人的诊疗效果，甚至会影响其生命安全。然而在医疗设备使用过程中，各种医用新技术、新材料也陆续被广泛加入应用，使医疗设备使用的潜在风险不断增加。如果对这些风险疏于防范和控制，就易造成设备相关医疗责任事故的严重后果，不仅会给病人带来巨大痛苦，也会对医院造成经济、甚至声誉损失。医疗设备风险管理是近几年研究的热点课题，通过对医疗器械购置、验收、评价、检测、维护等风险管理措施的实施，以尽量减少医疗器械安全事故[1]，提高医疗质量。我院做了医疗设备风险管理在提高医疗质量中的价值研究，详述如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年12月至2013年11月在我院治疗的患者1000例作为对照组，选取2013年12月至2015年11月我院治疗的患者1000例作为观察组，2013年12月我院开始加强医疗设备风险评估工作。两组患者在年龄、性别、科室等方面的资料差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

对照组患者治疗期间未开展医疗设备风险评估，观察组患者治疗期间则实施医疗设备风险管理，具体包括以下几个方面：

1.2.1 医疗器械风险管理：医疗器械在具体使用中会遇到多种问题，主要有出厂生产管理问题、使用者操作问题、职能科室与监管部门问题等。相关研究报告显示[2]：医疗器械发生的不安全事件约80%为流程或系统因素导致。因此，在医疗设备、医疗辅助材料等采购环节严把质量关的基础上，我院针对医疗器械制定管理与操作制度，尤其是呼吸机、核磁共振、麻醉机、压力容器等常用器械，相关科室人员与设备科均要做好管理与维护；要及时发现问题并提出合理的处理对策，确保医疗设备不能带病工作，并做好医疗设备安全风险管理工作日志。

1.2.2 医务人员风险管理：医院医疗设备风险事件发生还与医护人员的操作相关。比如一块湿巾和金属手术床接触会导电，可能对患者身体产生烧伤，甚至可能会引发严重不良事件。另外，医疗设备功能繁多、操作复杂，如果医护人员培训不到位，极易在医疗设备使用中操作错误或失误，对患者甚至医护人员自身都可能带来风险和伤害。因此，对我院医务人员加强风险管理培训，将医疗设备操作技能纳入医疗、护理操作常规，强化设备使用的规范化管理，用制度和职责尽可能确保医护人员对医疗设备规范使用落实到位，以减少医疗设备不良事件的发生。

1.2.3 医疗设备评估体系建立及实施：为了增强医疗设备风险管理的有效性，医院建立完善安全评估体系，并严格按照体系标准要求实施，根据风险评估体系进行管理，利用制度与流程加强医务人员的监督管理；同时针对医院各个领域皆设定监控指标。例如，当医疗设备有故障时，医院却无原厂配件，此时应考虑设备是否安全，配件是否能完全替代，以及可否实现原有功能等[3]。设备管理人员除了要做好临床科室正确使用设备的监督与管理，还应与科室之间密切合作，减少医疗设备不安全事件。

1.3 观察指标

观察记录两组患者治疗期间发生的医疗设备不安全事件、患者的满意率及护患不良事件发生率。

1.4 统计学处理

本次研究相关数据采取统计学软件SPPS18.0处理，计数资料用百分数（%）表示，采取卡方检验，以P＜0.05差异作为统计学有意义的标准。

2.结果

观察组患者满意率稍高于对照组（P＞0.05）；观察组医疗设备不安全事件率与护患不良事件发生率均低于对照组（P＜0.05），详见表1。

表1. 两组患者医疗质量对比[n(%)]

3.讨论

医疗设备是医院得以持续发展的重要组成部分，而医疗设备风险则可能对患者和医护人员造成伤害，也会使医院蒙受经济以及声誉的损失，所以加强医疗设备风险管理就显得十分重要，而管理属于动态过程，各个阶段与步骤皆应不断持续与循环，同时进行不断分析、规划及行动，以便为风险评估与管理打下良好基础[4]。作为医院及医护人员，应通过对医疗设备的采购、使用、维护、质量控制以及不良事件监测等环节的重视，并对存在问题采取适当的措施予以处理，保证医疗设备发挥其正常使用价值，降低应用风险，为患者提供高质量的医疗服务。

本次研究针对我院实施医疗设备风险管理前、后各两年时间段的医疗质量进行了对比分析，结果显示实施医疗设备风险管理后，患者满意率有所提高，而医疗设备不安全事件率与护患不良事件发生率皆显著降低（P＜0.05）。

综上，医院设备风险管理有利于减少医院风险事件的发生，有效提高了患者满意率和医疗质量。

[1] 郭恩宇,高鹏,刘秋莲等.医疗设备风险评估与安全管理[J].中国医学装备,2012,9(4):36-38.

[2] 王竹,刘胧,马帅等.医疗设备使用风险评估中的FMECA新方法[J].工业工程,2012,15(2):109-114.

[3] 杨林,陈金根,赖筠等.医疗设备的风险评估和预警管理[J].中国医疗设备,2013,28(2):52-54.

[4] 杨俊,潘其明,金伟等.医疗设备质量检测及风险评估软件的设计与应用[J].中国医学装备,2012,9(12):54-56.

[5] 杨林,王雪元.基于风险矩阵的医疗设备采购风险评估[J].中国医疗设备,2013,14(9):75-77.

Analysis on the Application Value of Medical Equipment
Risk Management to Improve the Quality of Medical Treatment

YANG Zong-jiang Zaozhuang mental health center (Zaozhuang 277101)

Objective: To analyze the application value of medical equipment risk management to improve the quality of medical treatment. Method: 1000 patients were selected as the control group In the risk management of medical equipment is not implemented time period , in the risk management of medical device implementation period of 1000 patients as the observation group, compared two groups of patients satisfaction rate, nosocomial infection rate and nursing patients the incidence of adverse events. Results: There was no significant difference between the two groups (P＞0.05), but the observation group was slightly higher than the control group. The incidence rate of adverse events was significantly lower in the observation group than in the control group (P＜0.05). Conclusion: Strengthening the risk management of medical equipment can significantly improve the quality of medical treatment.

Medical device risk management, nosocomial infection, nursing adverse events, medical quality

1006-6586(2016)07-0023-03

R194

A

2016-04-12