血液自动化分析与人工复检相结合的临床应用

唐琼华 广州中医药大学第一附属医院检验科 （广州 510405）

血液自动化分析与人工复检相结合的临床应用

唐琼华 广州中医药大学第一附属医院检验科 （广州 510405）

为了提高血液常规分析的准确性与及时性，我院引进了迈瑞CAL 8000血液分析流水线。同时辅以自主制定的复检规则，在保证检测准确性的前提下，降低了复检率，极大地提高了血常规检测的工作效率。

血液常规分析 临床应用

“精准医疗”模式的建立是以更加准确的实验室分析技术为基础的，血液常规分析是临床实验室日常工作中的一个主要分支，因涉及复检，人工镜检而产生较大的工作量。2011年卫生部发文《全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2011年工作任务分解量化指标》明确规定血液常规标本要求30min内发报告，使血液常规分析工作的压力越加增大。如何保证检验结果的准确性、及时性和与临床的互动性，成为新时期检验人的主要任务。血液分析仪是临床实验室进行血液常规分析的主要仪器，如何提高血液分析仪的检测效率并有针对性地设置合适的复检规则是血液分析工作面临的机遇和挑战。

1.血液分析流水线的硬件构成

血液分析流水线的硬件部分包括全自动血液分析仪和全自动推片染片机，由轨道将上述仪器连接成全自动分析系统，实现血液分析血细胞推片染片一体化的功能。现以我院引进的迈瑞CAL8000流水线做介绍。CAL 8000包括BC-6800血液分析仪、BC-6900血液分析仪和SC-120推片染片机。

1.1 BC-6800血液分析仪

迈瑞BC-6800 采用独特的细胞三维分析技术，通过对细胞粒子前向散射光信号、侧散射光信号及荧光信号进行分析，实现了白细胞、有核红细胞、网织红细胞的精准检测和异常细胞的筛选。其独特的低值样本智能倍增分析技术可自动判断识别低值样本，并增加分析量，从而提升分类和报警的准确性。二次加速鞘流阻抗技术检测RBC、PLT，使检测结果更加准确，极大地拓宽了分析的线性范围。同时，常规检测（CBC+DIFF）可以达到125测试/小时，网织红细胞检测（RET）速度90测试/小时，为实验室提供了高通量、高效率的检测方案。

1.2 BC-6900血液分析仪

迈瑞BC-6900不仅具有BC-6800的全部功能，同时增加了体液检测模块，适应更多样化标本的检测，进一步提高了检验科的工作效率。

1.3 SC-120自动血液推片、染片模块

可以进行推片染片是血液流水线有别于血球仪单机的重要一环。SC-120推片染色机创新地采用实测血液粘稠度指标，调整推片参数，实现全自动智能化推片。专利的玻片打印系统，稳定可靠，避免色带断裂，极大地提高了仪器使用的效率。恒温恒流血膜干燥系统，气流顺血膜展开方向吹拂，保证细胞不变形，缩短干燥时间。专用玻片篮，染色完毕后玻片由机械手自动抓取放入玻片篮中，并可根据需要随时取出，杜绝生物污染，方便玻片摆放。全新设计的试管架，方便医生从任意角度快速查找样本。染色盒全自动维护，无需从机器内部拿出手工清洗，避免生物污染风险，简化日常维护。推片染色效果见图1。

图1. SC-120的推片染色效果图。

1.4 双轨设计

CAL 8000流水线采用双轨设计，外轨快速分配试管架，并具有回退功能；内轨进行样本检测，具有试管架缓存功能，确保样本检测的连续性。

1.5 中央控制系统

CAL 8000整套流水线通过一块触摸屏即可完全控制，状态实时监控，操作更加便捷；采用一键开关机设计，简化繁琐的开关机流程；可根据预设的复检规则自动调配标本进行本机重测或换机重测，实现标本的“智能复检”。

2.复检规则

2.1 复检规则的建立

血细胞分析仪的功能实现是基于大致正常的形态和比率情况下的，当血液中存在形态异常的血细胞时，仪器就会产生错误识别，导致错误的检测结果。在这种情况下，必须进行涂片复检。此时，复检规则的建立显得尤为重要，如果过于宽松则会导致异常样本的漏检率增高；如果过于严苛则会导致涂片数量极大的增多，为人工复检带来更多的工作量。因此，设置完善的、适合医院病源的复检规则，将人工镜检与仪器自动化复检有机的结合，才能更好地为临床提供更加完善、准确的检测报告。2005年，国际血液学复检专家组提出了41条自动血细胞分析和分类复检规则。2008年丛玉隆教授带领的复检协作组通过对3594份临床血液标本的分析，制定了适合中国人群的血细胞分析仪的白细胞分类涂片复检规则23条。由于不同品牌、不同型号的血细胞分析仪的性能特点不同，每家医院的病源也不尽相同，为此我们结合迈瑞CAL 8000的仪器特点及医院要求，制定了适合所在实验室常规工作需求的自动血细胞计数与WBC分类的复检规则如下：

表1. 仪器阳性报警208例的验证结果（RBC：RDW异常、直方图分布异常、RBC双峰、低色素）

表2. 验证结果统计

表3. CAL 8000重测率与推片率统计

（1）WBC、RBC、HGB、PLT、RET超出线性

（2）WBC、RBC、HGB、PLT无结果

（3）WBC＜2×109/L或＞30×109/L

（4）WBC无法分类

（5）PLT＜50×109/L或＞600×109/L

（6）HGB＜50g/L或＞180 g/L

（7）单核细胞相对值＞15%

（8）嗜酸性粒细胞相对值＞10%

（9）淋巴细胞相对值＞70%

（10）WBC散点图异常

（11）PLT直方图异常各或PLT凝集

（12）幼稚细胞绝对值＞0.1或幼稚细胞百分比＞1%

（13）原始、幼稚、异型淋巴细胞或未成熟颗粒

（14）感染红细胞、抗溶红细胞与有核红细胞

2.2 复检规则的验证

为了验证设置的复检规则是否适合我院的病源类型，我们随机收集了408例全血样本并记录了仪器结果，对比人工复查结果进行验证。其中，208例为仪器报警阳性的样本，200例为仪器无任何提示涂片复查的样本。208例仪器报警阳性样本的验证结果见表1。200例仪器显示阴性的样本验证后见两例阳性样本，一例为粒系幼稚细胞，一例为血小板聚集。验证结果统计见表2，其真阳性率为98.8%，真阴性率为82.5%，假阴性率为1.2%（＜5%），假阳性率为17.5%（＜20%），临床风险在可控范围内。经过多日的验证，在此复查规则下，总复查率维持在22%左右，符合我科实际工作的要求详见表3。

3.CAL 8000的其他优势

CAL 8000血细胞分析仪流水线的引入使得TAT时间得到缩短，门诊样本从上机到Lis端出结果，99.91%的样本耗时小于20分钟，TAT时间平均为24.76分钟，达到了国家要求的30分钟以内发报告的标准。对连续9天的扫码情况进行分析，共检测样本6766例，其中无效条码24例，误码率仅为0.35%。

4.总结

血细胞分析是临床检测项目中最常规的项目之一，样本量日益增多，且不能够完全被自动化仪器所取替。所以，如何有机地将仪器的自动化分析性能（自动复检）与人工涂片复检相结合，一方面提高检验科的工作效率，另一方面提升检测的准确性，同时也能在一定程度上减低检验科工作量，达到三赢的目标。迈瑞CAL 8000系列血细胞分析仪流水线智能高效，为检验科血细胞分析工作提供了最佳的解决方案。同时，复检规则的制定是一个漫长和反复验证的过程，随着仪器使用时间的延长应定期对复检规则进行评估校正，不断改进和完善以保证其与仪器的匹配度长期有效。

Clinical Application of Mindray CAL 8000 hematology automatic assembly line

TANG Qiong-hua Laboratory Dept., First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine (Guangzhou 510405)

In order to improve the accuracy and timeliness of blood routine examination, mindray CAL8000 hematology automatic assembly line was assembled in the laboratory dept. Simultaneously, suitable review criteria was settled by ourselves, leaving great accuracy, lower rate of review and higher efficiency of blood analysis.

blood routine analysis, clinical application

1006-6586(2016)07-0012-03

R446.1

A

2016-05-13