CAL 8000在临床应用技术方面的探索

孙毅 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 （深圳 518057）

CAL 8000在临床应用技术方面的探索

孙毅 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 （深圳 518057）

在大型医院的实验室里，有看起来像工厂一样的成排的自动化仪器设备，正是这些大型自动化设备检测出了每一份标本的结果。迈瑞CAL 8000血液分析流水线就是实验室大型自动化设备中的一员，CAL 8000血液分析流水线不仅具有很高的自动化水平，而且相比其他同类设备更加小巧、更加快速、更加精确，也更加智能。

血液分析流水线 自动复检 质量 效率

1.CAL 8000血液分析流水线概述

迈瑞太行CAL 8000血液分析流水线是深圳迈瑞公司于2016年推出的新一代高端血液分析产品。CAL 8000可将多台BC-6800/6900血细胞分析仪、SC-120推片染色机、CRP-M100 C反应蛋白分析仪、H50糖化血红蛋白分析仪等模块通过轨道进行连接。在确保高速检测的同时，融入了“一管血、一次上线检测、一站式解决”的理念，大大拓展了血液分析流水线的功能，尤其是在业内首次满足了临床对“血常规五分类+CRP”流水线高速检测的需求。全自动复检功能的加入使检验医师可以在线完成异常样本的复检和推片染色，工作流程改善，进一步缩短TAT时间。

迈瑞首次在血液分析流水线全自动复检流程中加入了“灰区标本”、“人工审核”的理念，通过设置 “相对宽松”的复检规则作为血液分析流水线首次自动重测与推片的条件，达到减少废片率，实现精准复检的目的，将检验科医师从繁琐的机械劳动中解放到具有更高价值的工作异常标本复查、结果审核上，把时间还给病人。

2.CAL 8000临床应用技术

（1）全自动高速CRP检测

迈瑞太行CAL 8000血液分析流水线在全球同类产品中首次搭载了全自动高速CRP检测模块CRP-M100，它可以检测血液中C反应蛋白作为判断有无感染、疾病是否处于活动期的指标。血常规和CRP的联合检测可以提高细菌感染病人的检出率，是指导临床抗生素合理使用的首选方法。CRP-M100专为血球流水线打造，她的出现解决了临床长期以来渴求的高速流水线血常规+CRP联合检测的需要，CRP-M100可多个模块同时接入流水线，单机速度达到100T/H，兼顾了效率和质量的需求。

（2）高端五分类血液细胞分析及血液体液细胞分析

CAL 8000所搭载的BC-6800血液细胞分析仪和BC-6900血液体液细胞分析仪，采用了先进的SF-Cube三维分析技术。这种技术帮助仪器显著的提高了在幼稚细胞/异常细胞筛查、抗脂质颗粒干扰、抗血小板凝集干扰、抗难溶红细胞干扰、疟原虫感染等指标上的检测效率。SF Cube技术在DIFF通道中自动对原始细胞、异常淋巴细胞、异型淋巴细胞、有核红细胞等进行报警提示，无需额外增加检测成本，异常标本检测的有效性高达70%以上，大大降低了由于假阳性所做的无用功。该仪器单机125标本/小时的血液检测速度，单位面积内的检测速度达到48.94样本/小时×m2，是目前单位速度最快的流水线，可以有效帮助检验科缓解高峰期的报告发放的问题，使常规项目检测效率相比于其他同类产品提高20～30%。

BC-6800/6900采用专利的脂质颗粒分离技术，除对脂血标本报警外，还能自动扣除混杂在白细胞中的脂质颗粒，避免了血常规检测中最容易被忽略的脂质颗粒对白细胞分类计数的影响。BC-6800/6900还采用了获得美国专利授权的低值白细胞标本自动倍增分析技术，无需二次检测，降低技术实现的成本，在一次检测中自动开启DIFF通道的三倍进样模式，提高了低值白细胞标本检测结果的准确性。

（3）先进的智能复检技术

SC-120作为制备异常样本血液涂片的仪器，具有极高的可靠性，使检验科第一次拥有了可以持续工作制备高质量血涂片的设备。SC-120与复检规则的联合运用，极大地提高了流水线的工作效率。它创新的采用血液粘稠度指标，自动调整推片角度、推刀停留血滴的时间和推片的速度等，不依赖血球仪的检测结果，完全独立的实现推片的标准化。染色盒自动维护，无需从机器内部拿出手工清洗，避免了生物污染的风险，同时也简化了日常的维护操作。优化设计的玻片信息打印系统，打印前自动清洁打印区，打印时仅打印头运动，色带不动，使色带不易断裂。各种领先的设计确保了这套推片染色系统具有极高的可靠性，极大地提高了仪器使用的效率。

相比于上一代的流水线只能通过推片染色机对血液标本进行形态学复检，迈瑞太行CAL 8000由于采用了轨道回退技术，可以对标本在流水线上不同的仪器上反复进行检测，因此具有更加先进的智能复检功能。其自动复检功能由以下几个方面组成：“异常复测”：由于吸样异常、堵孔等导致的结果错误，血球仪可自动发现并排除故障后利用仪器内剩余的血液立即复测；“结果重测”：血球仪分析检测结果后依据复检规则按原设定条件重新检测，既可以是本机也可以是另一台血球仪； “追加检测”：分析检测结果后依据复检规则追加检测参数或通道重新检测（由CD变为CDN或CDNR等），既可以是本机也可以是另一台血球仪；“稀释复测”：WBC/RBC/HGB/PLT/RET检测结果超出线性范围时，仪器自动对标本进行稀释后重新检测，无需手动稀释，既可以是本机也可以是另一台血球仪；“单机复测”：通过轨道回退功能实现单机的结果重测、追加检测、稀释重测。先进的复检规则和专家审核系统大大减少了标本错检、漏检的几率，迈瑞太行血液分析流水线实现了复检的全自动化。

（4）高效率的专家审核系统

CAL 8000采用了全新的流程控制软件labXpert 2.0专家审核系统，它是迈瑞公司与北京301医院、上海瑞金医院、卫生部北京医院这三家国内顶尖三甲医院专家联合开发的流水线复检软件的最新版本。在血液分析仪流水线上，labXpert将全面嵌入流水线的流程控制，为客户带来全新的操作体验和高效复检流程，把医生从繁琐的工作中解放出来，把时间还给病人。labXpert2.0超过70%的正常病人标本可以有专家审核系统自动审核，让检验医师将精力放在特别异常标本的审核上，大大缩短了绝大多数标本的TAT时间。CAL 8000血液分析流水线还支持个人移动设备APP，管理人员可以通过APP实时查看检测结果，即使您身在海外，也仿佛就在病人身边；操作人员也可以通过APP快速标记、识别或查找标本，进一步提高生产力。

CAL 8000智能复检功能

“灰区标本”是指一类异常程度相对较低，仪器可能有某种异常提示，需要结合检验医生临床经验进行决策是否需要复检的标本。以往的结果审核流程需要操作人员对每一个标本进行审核，将少数需要复检的标本从大量检测完毕的标本中挑出，再放到流水线上重新进行复检，费时费力。LabXpert 2.0配合迈瑞太行流水线的中间缓存模块彻底改变了这一流程，“灰区样本”自动进入中间缓存，始终处于在线状态，在labXpert 2.0中集中显示，集中处理，接收指令后标本自动再次上线复检或直接进入卸载区，节省了挑标本复检的人手。同时，以往的复检规则往往为了保证无假阴性、不漏过原始细胞而选择了较高的复检率，导致废片率和重测成本大大增加，虽然质量得到了保证，但是成本却全部要科室来承担。CAL 8000 遵循“质量-效率-成本”平衡的理念，通过设置合适的复检规则和审核规则，在同样保证无假阴性、不漏过原始细胞的前提下，仪器自动推片率和重测率大大下降。CAL 8000 首次引入了结果人工辅助审核的概念，通过审核规则自动筛选“灰区标本”，“灰区标本”集中在中间缓存在线管理，由检验医师根据病人和标本的综合信息来对“灰区标本”复检与否进行决策，可以有效的降低总复检率，从而大大节约复检成本，实现“灰区标本”精准复检。

最后，CAL 8000也为医院提供了内容更加丰富的、反应更加迅速的在线售后服务系统MR HCP。迈瑞MR HCP在线质控系统自动接收，统一管理分布在不同医院检验科的迈瑞血球仪质控记录；实时监控仪器状态，及时发现仪器系统误差，并通知用户服务人员主动进行仪器校准；对未做质控或失控的仪器，可进行远程提示，远程故障诊断与排除；长期、大量存放质控数据和报告，并提供原始数据资料，提高数据溯源性，帮助进行定期数据分析。

The Promotion of Quality and Efficiency in Hematology
Analysis on Mindray CAL 8000 Auto Cellular Analysis Line

SUN Yi Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd (Shenzhen 518057)

In big hospital laboratories, you’ll see rows of hefty instruments rolling tirelessly like miniature factories, only they produce not commodities but your medical test result. Mindray CAL 8000 Cellular Analysis Line is one of them. It is a highly automated workstation for smarter, faster and more accurate hematology specimen analysis. What’s behind its intelligent and hassle-free operation? Now hop in, buckle up and let’s take a grand tour of this “smart Cellular Analysis Line”!

auto cellular analysis line, automatic verification, quality, efficiency

1006-6586(2016)07-0015-03

R446.1

A

2016-06-14