中药湿热敷治疗膝关节骨性关节炎46例临床疗效观察

戴　瑜，龚华惠，王铠，印红兵，陈美珍

（南京中医药大学附属泰州市中医院骨伤科，江苏泰州　225300）

中药湿热敷治疗膝关节骨性关节炎46例临床疗效观察

戴瑜，龚华惠，王铠，印红兵，陈美珍

（南京中医药大学附属泰州市中医院骨伤科，江苏泰州225300）

目的观察以中药湿热敷方法为主导的治疗方案的疗效。方法入格病例46例。男性22例，女性24例，随机分组各23例。治疗采用双盲法进行，根据随机抽样表，治疗组用含中药棉垫，对照组用含温水棉垫。整个操作由专职操作人员完成，每天治疗一次，10次为一个疗程。随访阶段2次访视：于治疗开始的第1、第10日，询问并记录受试者的关节疼痛评分(疼痛视觉模拟评分，VAS)和膝关节功能评分(Lequesne指数)情况。结果含中药棉垫治疗组超导治疗后10天疗效评价为显效95.7%（22例），有效4.3%（1例），无效0%，有效率为100%。含温水棉垫治疗组超导治疗后10天疗效评价为显效17.4%（4例），有效43.5%（10例），无效39.1%，有效率为60.9%。整个实验过程中均未发现不良反应及并发症。药物治疗组有效率明显高于对照组(P<0.05)，差异有统计学意义。结论中药湿热敷治疗膝关节骨性关节炎，改善疼痛症状及体征方面优于传统温水棉垫，且安全性高。

中药；湿热敷；膝关节骨性关节炎

膝关节骨性关节炎（Kneeosteoarthritis，KOA）是老年人最常见的关节疾病，发病机制尚不明确，以关节软骨变性、破坏及骨质增生为特征[1]，病变关键部位是关节软骨，目前可分为五级：0级：正常；I级：关节间隙可疑变窄，可能有骨赘；II级：有明显的骨赘，关节间隙轻度变窄；III级：中等量骨赘，关节间隙变窄较明确，软骨下骨骨质轻度硬化改变，范围较小；IV级：大量骨赘形成，可波及软骨面，关节间隙明显变窄，硬化改变极为明显，关节肥大及明显畸形。临床上主要以膝关节肿痛，活动障碍为主，目前尚无较为理想的治疗方法，严重危害中老年人的健康。中华医学会骨科学分会于2007年初组织国内有关骨科和风湿科专家，在借鉴国外骨关节炎诊治指南和相关文献的基础上，制定了我国的《骨关节炎诊治指南(2007年版)》(以下简称指南)并明确提出，在实施诊疗活动时应根据患者具体病情采取安全、有效的治疗措施[2]。随着我国人口老龄化程度的加深，膝关节骨性关节炎的发生率不断上升，得到有效治疗成为患者的迫切需要。大量基础研究表明中药具有促进关节软骨细胞的增殖修复、阻止关节软骨破坏降解作用，是临床治疗骨关节炎的重要方法[3]。目前使用的药物治疗手段存在着起效慢、治疗周期长、同一药物疗效差异大和疗效不尽确切等问题，而关节内腔注射药物存在适应面窄，成本高、风险大，技术操作条件要求高。因此，探究适于早期治疗的具有高效、安全、经济、便捷的综合治疗手段显得尤为重要。本研究通过观察以中药湿热敷方法为主导的治疗方案，对临床方案的疗效、安全性、经济性进行研究，评价其推广及应用的价值。经过科内讨论实验可行性，治疗规范操作，培训专职护士、医生，进行小范围过敏试验等前期准备工作后，我科2013年8月起正式开始随机、双盲临床治疗阶段，现总结如下：

1　资料与方法

1.1一般资料

1.1.1病例选择选择2013年8月至2015年8月以来24个月时间段的患者，符合膝骨关节炎5项入选标准和合并有严重心血管、肺部、肝脏、肾脏、造血系统等疾病等8项排除标准。入选合格病例46例（膝）。男性22例，女性24例，平均年龄（58.5±12.8）岁，病程平均（5.8±6.2）个月，随机分组，各23例，具有可比性。

1.1.2病例选择标准（1）符合西医膝骨关节炎诊断：年龄40岁以上，膝关节疼痛行走加重，关节压痛、弹响肿胀，关节活动障碍，关节X片退变；（2）中医辨证为肝肾不足、筋脉瘀滞症；（3）年龄在45～72岁之间；（4）VAS评分：左膝和/或右膝VAS≥4，膝关节功能评分(Lequesne指数)≥4；（5）自愿签署知情同意书。

1.1.3排除标准（1）合并有严重心血管、肺部、肝脏、肾脏、造血系统等疾病的患者；（2）本身患有关节炎症表现的疾病，如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风（发作期）；（3）患有并发症影响到关节的疾病，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等；（4）4周内接受过糖皮质激素治疗者（但接受糖皮质激素治疗剂量稳定至少4周又复发者除外）；（5）2周内使用过非甾类消炎止痛药治疗者（但接受过非甾类消炎止痛药治疗剂量稳定至少2周又发作者除外）；（6）孕妇或哺乳期妇女或精神病患者；（7）有外用中药过敏史；（8）研究人员认为其它原因不适合临床试验者。

1.2设备及药物

1.2.1中药处方五加皮10g、伸筋草12g、海桐皮10g、三棱6g、莪术6g、秦艽6g、桑枝10g、苏木15g、牛膝10g、木瓜10g、红花6g、透骨草12g（以上中药均产自河南地道药材、江苏百草中药饮片有限公司经销、进货批号151030）。

1.2.2制备按上述处方取中药代煎1剂2包约30ml药液，10*20cm大小棉垫。

1.2.3红外治疗仪治疗参数超声：20KHz，峰值功率:300mW/cm2，脉冲有效功率：100mW/cm2，作用面积:12 cm2，治疗时间30分钟。

1.3治疗方案

1.3.1药物准备治疗采用双盲法进行。首先将42℃药液浸透10*20cm棉垫，敷于患膝正前方，以普通保鲜膜紧裹棉垫达到密封、保温的目的，辅以红外治疗仪局部照射增加药物吸收效果，根据随机抽样表，治疗组用含中药棉垫，对照组用含温水棉垫。

1.3.2治疗部位选定由医生确定治疗部位为以髌骨为中心，要求局部皮肤清洁，完整无损伤。

1.3.3治疗方案患者取仰卧伸膝位，将浸有中药的棉垫敷于治疗部位，用保鲜膜加以包裹固定，选定治疗参数后按仪器治疗键开始治疗。整个操作由专职操作人员完成，每天治疗一次，10次为一个疗程，对照组以温水湿热敷，其余治疗完全相同。随访阶段2次访视：于治疗开始的第1、10日，询问记录受试者的关节疼痛评分(疼痛视觉模拟评分，VAS)和膝关节功能评分(Lequesne指数)情况。两组同时伴有基础治疗：口服活血止痛胶囊0.75g bid，静脉点滴注射用骨肽90mg qd。

1.4疗效判定和统计学处理

1.4.1疗效评价标准（1）显效:关节疼痛和关节功能明显改善，评分降低3以上；（2）有效:关节疼痛和关节功能改善，评分降低1以上；（3）无效:关节疼痛和关节功能无改善，评分无降低[4]。

1.4.2安全性评价1级：安全，无任何不良反应。2级：比较安全，如有不良反应，不需做任何处理可继续治疗。3级：有安全性问题，有中等程度的不良反应，做处理后可继续治疗。4级：因不良反应中止试验[5]。

2　结果

本次入选的46例膝骨性关节炎患者，观察指标为VAS疼痛评分及膝关节功能评分(Lequesne指数)，使用spss统计学软件进行数据采集分析，结果证实使用中药湿热敷治疗后疼痛、症状体征改善优于传统温水理疗组，总体疗效经数据分析后具有统计学意义（中药治疗组与温水对照组比较p＜0.05，见表1和表2）。此方法值得进一步深化研究、推广，提高临床治疗的有效性与便利性。

2.1中药棉垫治疗组超导治疗后10天疗效评价为显效95.7%（22例），有效4.3（1例）%，无效0%，有效率为100%。未发现不良反应及并发症。

2.2温水棉垫治疗组超导治疗后10天疗效评价为显效17.4%（4例），有效43.5%（10例），无效39.1%（9例），有效率为60.9%。未发现不良反应及并发症。

表1　两组治疗前后VAS平均评分比较

表2　两组治疗前后膝关节功能评分(Lequesne指数)比较

3　讨论

中药湿热敷法是江苏省非物质文化遗产许氏正骨治疗关节炎的独特疗法，通过中药施于局部，可调节关节内微循环结构，以利活血消肿，舒筋解痉止痛。结合现代医学与中医理论分析，通过该法可以促进炎症吸收、能解除软组织痉挛缓解滑膜嵌顿，还能改善局部血运，促进组织新陈代谢，从而恢复关节的应力平衡[6]。

关于湿热敷药物组方：本研究使用许氏伤科传统外洗方剂，进行药物精简后遴选出苏木15g、红花6g、伸筋草12g透骨草12g组方而成。方中君药苏木重用15g，现代医学研究表明外用能显著增强微动脉血流、降低血液粘度，加大剂量时有局部麻醉和一定的抗感染作用，具有良好的消炎镇痛效果；红花取其活血通经、散瘀止痛的良好功效，红花外用有扩张局部血管、降低毛细血管通透性、消炎镇痛的功能。《本草纲目》述红花：活血，润燥，止痛，散肿，通经。红花与苏木共用可以增强通利经脉、利气止痛的作用。伸筋草和透骨草性甘温，入肺、肝二经。此方配伍简洁又不失严谨，外用方重用利药，起效快，肿痛症状缓解明显，使用安全可靠，几乎未有皮肤过敏、水泡等不良反应；此外，中药湿热敷还具有经济实惠的特点，尤其对一些年老经济负担重不愿行手术治疗的病人，能够消除疼痛、减轻痛苦，提高病人的生活质量。

许氏湿热敷治疗本病疗效确切，然而也有一些国内外学者通过系统回顾文献却质疑该法对于膝关节退变性关节炎的治疗作用，认为其疗效有待进一步研究确定，这极大地影响了湿热敷治疗本病的临床推广。究其原因主要有以下几个方面：（1）操作的规范性不一。热敷是一项技巧性较强的医疗操作技术，若不经过严格、统一的培训，规范手法操作的步骤与要点，其临床疗效必将受到一定的影响。（2）绝大多数文献报道多停留在个人经验总结的层面上，并未从循证医学的角度采用随机对照研究，且文献中所采纳的病例数不足，这严重影响了其结果的客观性与准确性。（3）统计方面有待科学化。很少有文献从膝关节功能评分、VAS疼痛评分指标对于影响湿热敷治疗膝关节骨性关节炎伤疗效的相关性因素进行全面、系统的研究，使得临床上对不同影像学表现下的膝关节退变性关节炎患者的适应症缺乏准确的认识。

本次试验对照组采用温水理疗治疗，结果有效率亦达到60.9%，分析其有效原因可能为超声理疗及基础治疗所致，这从另一个侧面说明传统物理疗法对膝骨关节炎的有效性，虽不能消除骨质增生、重生关节软骨，但能有效缓解膝关节炎症状、有效延缓并发症的发生、降低治疗费用。

随着我国老龄化社会的到来，骨关节炎对人们健康和生命的威胁正迅速增加，如何有效地治疗和预防骨关节炎已成为重大的公共卫生问题[7]。综上所述，中药湿热敷治疗骨性关节炎疼痛、症状体征改善优于传统理疗组，安全性好，值得推广使用。

[1]中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志，2010（14）：416-419.

[2]中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南(2007年版)[J].中华骨科杂志，2007，27(10)：793-796.

[3]徐卫东，吴岳嵩，张春才.骨关节炎的诊断与治疗[M].上海：第二军医大学出版社，2004.

[4]张春生.中药治疗膝关节骨性关节炎126例[J].中国现代药物应用，2008，2(6)：65-66.

[5]国家中医药管理局.中医技术操作规程[M].长沙：湖南科学技术出版社，1993.

[7]李宁华.中老年分群骨关节炎的流行病学特征[J].中国临床康复，2005，9（38）：133.

[6]戴慎，薛建国，岳沛平，等.中医病证诊疗标准与方剂选用[J].北京：人民卫生出版社，2001.

（责任编辑杨荔晴）

Clinical Observation of Hot-wet Compression with Traditional Chinese Medicine (TCM) on Ttreating KneeOsteoarthritis in 46 Cases

DAI Yu, GONG Hua-hui, WANG Kai, YIN Hong-bing，CHEN Mei-zhen
(Taizhou Hospital of TCM Affiliated to Nanjing University of TCM,Taizhou Jiangsu 225300,China)

Objective To observe the treatment protocols which dominated by hot-wet compression with TCM in the treatment of knee osteoarthritis by efficacy.Methods Qualified 46 cases(knee)included 22 male,24 fe⁃male,random grouping all the 23 cases.Treatment with double-blind method,according to the random sam⁃pling table,the pads of treatment group with traditional Chinese medicine and the control group with warm wa⁃ter.The whole operation was completed by professional operators,treatment once a day,10 times for a period of treatment.Follow-up period includes two visits,on the first day of the treatment and the tenth day,ask and re⁃cord the patient's therapeutic effect by using visual analogue scale(VAS)and knee functional score(the Lequesne index scores).Results 10 days later,the curative effect evaluation of the treatment group were markedly im⁃proved by 95.7%(22 cases),effective 4.3%(1 case),invalid 0%,effective rate was 100%.The control group was markedly improved by 17.4%(4 cases),43.5%(10 cases),effective invalid 39.1%,effective rate was 60.9%.Now found no adverse reaction and complication.The differences was statically significant,the efficacy of the treat⁃ment group was obviously higher than that of control group(P<0.01).Conclusion Moist heat on the tradition⁃al Chinese medicine treatment of knee osteoarthritis,improve the pain symptoms and signs is superior to the tra⁃ditional heated pads,and high safety.

traditional Chinese medicine;hot-wet compression;knee osteoarthritis

R684.3,R244.9

A

1671-0142（2016）02-0069-04

戴瑜（1972-），男，江苏泰州人，副主任医师.