激光生发帽治疗雄激素性秃发的疗效观察

林尽染，叶亚琦，张 莉，白妍双，倪春雅，吴文育

[ 1.复旦大学附属华山医院皮肤科 上海 200040;2.上海市静安区中心医院（复旦大学附属华山医院静安分院）皮肤科 上海 200040 ]

激光生发帽治疗雄激素性秃发的疗效观察

林尽染1,2，叶亚琦1，张 莉2，白妍双2，倪春雅1，吴文育1,2

[ 1.复旦大学附属华山医院皮肤科 上海 200040;2.上海市静安区中心医院（复旦大学附属华山医院静安分院）皮肤科 上海 200040 ]

目的：观察激光生发帽治疗雄激素性秃发的疗效和安全性。方法：给38例雄激素性秃发患者使用650nm激光生发帽进行治疗，每周3次，每次20min。疗程共6个月。结果：第1个月有效率52.9%，毛囊单位密度增加（5.3±3.4）FUs/cm2，第3个月有效率64.5%，毛囊单位密度增加(12.6±7.7)FUs/cm2，第6个月有效率79.3%，毛囊单位密度增加(17.1±11.2)FUs/cm2。疗程结束时轻度患者有效率77.8%，中度患者有效率76.9%，重度患者有效率42.9%。3例患者出现头皮瘙痒。结论：激光生发帽治疗雄激素性秃发疗效明显且安全。

激光；生发帽；雄激素性秃发；疗效；观察

激光生发帽采用的技术是低强度激光疗法（Low Level Laser Therapy，LLLT）。Satino等[1]于2003年最先报道了采用LLLT技术的激光梳治疗男性型AGA与女性型AGA的临床疗效观察研究。该疗法较传统经典治疗（药物治疗及毛发移植手术治疗等）相比，并发症与副作用发生更少，且安全有效、操作简便。目前国内应用LLLT技术治疗雄激素性秃发经验较少，因此我们总结了2014年5月至2016年4月来在植发中心门诊使用激光生发帽治疗并坚持随访超过6个月的雄激素性秃发(Androgenetic alopecia, AGA)患者资料，对其进行疗效评估，现将结果报道如下。

1　资料和方法

1.1临床资料：38例AGA患者均来自2014年5月至2016年4月在植发中心门诊就诊的患者，其中男15例，女23例。入选条件：确诊AGA患者；能坚持单纯使用激光生发帽治疗；能坚持于治疗后第1、3、6个月复诊随访。

1.2方法

1.2.1治疗方法：使用650nm激光生发帽（昆山贝拉光学科技有限公司提供）进行治疗，每周3次，每次20min。患者自行佩戴激光生发帽头盔，于头皮上方约2cm位置。临床观察期间不使用其他治疗药物。

1.2.2病情严重程度评价：采用Norwood-Hamilton和Ludwig分级法。其中Norwood-Hamilton分级法的Ⅰ～Ⅱ级为轻度，Ⅲ～Ⅴ级为中度，Ⅵ～Ⅶ为重度，LudwigⅠ级为轻度，Ⅱ级为中度，Ⅲ级为重度。

1.2.3疗效判定标准：由2位临床经验丰富的皮肤科医生根据治疗前后头顶及发际区大体照片对比进行疗效评分，采用7级评分法，每个分值分别表示：-3=显著恶化，-2=中度恶化，-1=稍有恶化，0=无变化，+1=稍有改善，+2=中度改善，+3=显著改善。有效为疗效评分≥1分者。有效率（%）=疗效评分大于等于1分的患者例数/当次该类别回访例数×100%。并对治疗前后选定同一脱发范围1cm2内的毛囊单位数量计数，计算其改变情况。

1.2.4随访：在治疗后第1、3、6个月各随访1次，观察疗效与不良反应。

1.3统计学方法：用SPSS 19.0进行统计分析。使用Wilcoxon检验、卡方检验分别对有效率、疗效评分、疗效与病情严重程度进行统计学分析，P＜0.05为有统计学差异。

2　结果

2.1一般资料：入选38例，其中男15例，女23例。年龄16～51岁，中位数为30岁。其中＜20岁 5例（13.2%），20～35岁21例（55.3%），＞35岁 12例（31.5%）。病程：1～20年，中位数为3年。

38例AGA患者病情统计见表1。随访情况：治疗后1个月随访34例（回访率89.5%），3个月随访31例（回访率81.6%），6个月随访29例（回访率76.3%）。其中有1例患者因为不良反应（轻度瘙痒）而停止治疗。其余失访患者均电话随访，因工作繁忙不能来院复诊。

表1　38例AGA患者病情统计

2.2疗效

2.2.1有效率：在治疗后1、3、6个月时男女患者及总体有效率见表2。随着疗程的延长，有效率呈逐渐升高趋势。男、女患者之间有效率比较采用卡方检验，无统计学差异（P＜0.05）。

表2　激光生发帽治疗AGA患者不同疗程有效率

2.2.2疗效评分：1个月、3个月、6个月疗效见表3、4及图1、2。由于评分为-3、-2、-1例数为0，故未在表中列出。随着疗程的延长，中度改善及明显改善的患者数量均有增加。但各时间点间疗效评分间的差异没有统计学意义（P＞0.05）。

表3　激光生发帽治疗38例AGA患者不同疗程疗效评分 [例(%)]

表4　AGA患者3次随访之间疗效评分的比较(Wilcoxon检验)

2.2.3疗效与病情严重程度：根据不同病情严重程度分组，第1、3、6个月有效率如表5所示。采用卡方检验，第1、3、6个月时，轻、中度患者有效率均显著高于重度患者（P＜0.05），但轻度与中度患者的有效率无明显统计学差异（P＞0.05）。

表5　AGA患者病情严重程度与疗效（有效率）的关系 (%)

2.2.4毛囊单位密度：1个月、3个月、6个月通过毛囊镜计数观察毛囊单位密度变化情况如表6、图1及图2所示。

表6　毛囊单位密度变化情况

2.3安全性评价：在观察期间，有3例患者出现了不良反应，占7.9%。3例均表现为头皮瘙痒，1例因瘙痒剧烈退出，其余2例均未特殊治疗，自行缓解。

3　讨论

激光生发帽所采用的低强度激光疗法于20世纪60年代被发明，最先被NASA用于促进太空中伤口愈合的研究[2]。之后人们逐渐发现LLLT能产生多种生物学效应，包括抗炎、止痛、伤口愈合、消肿、抗菌、调节免疫以及改善局部微循环。美国FDA分别于2007年与2011年被批准HairMax激光梳可用于男性型AGA与女性型AGA的治疗[3]。

图1　Norwood-Hamilton分级Ⅴ级患者使用激光生发帽治疗前后对比照片

图2　Ludwig分级Ⅰ级患者使用激光生发帽治疗前后对比照片

LLLT用于治疗AGA的具体机制还不明确，有学者认为其所产生的能量能够被毛囊中的毛乳头特异性吸收，经过低能量激光照射后的头皮组织中，头皮血流量增加，摄入氧气量增加，呈现代谢加快的现象，与头皮生长相关的细胞色素氧化酶、肝素酶的活动增加，神经生长因子水平提高，毛囊快速进入生长期，促进头发生长的作用[4]。LLLT治疗AGA的机制可能还与调节免疫反应有关，体外体内实验都表明LLLT可降低前炎症因子前列腺素E2（PGE-2）水平[5]，却能升高抗炎细胞因子TGF-β1与IL-10水平[6]。Weiss等[7]通过使用RT-PCR及微阵列研究发现LLLT可调控5α还原酶及血管内皮生长因子基因的表达，从而促进毛发生长。

2009年Leavitt等[8]发表了第一项使用LLLT治疗110例男性型AGA的多中心随机双盲对照（RCT）研究，用655nm Hair Max激光梳照射HamiltonⅡa-Ⅴ级AGA患者秃发区头皮，疗程为26周，结果显示治疗组平均毛发密度明显高于对照组，且激光照射的耐受性良好，与对照组相比没有明显的不良反应发生。2013年Lanzafame等[9]报道的RCT研究中采用655nmTOPHAT激光帽治疗44例男性型AGA患者，疗程为16周，结果显示治疗组毛囊单位密度提高了35%。2014年Lanzafame等[10]又报道了使用655nmTOPHAT激光帽治疗47例LudwigⅠ～Ⅱ级女性型AGA的RCT研究结果，治疗组较安慰剂对照组毛囊数量增加了37%。

我们所采用的激光生发帽头盔内部由26个650nm的LED和21个650nm的激光头组成。在我们的临床观察中，使用650nm激光生发帽治疗男性型AGA与女性型AGA都有一定疗效，且随着疗程的延长有效率逐渐升高，使用6个月后有效率可达79.3%。男女患者的有效率无显著差异。在改善程度上，治疗1个月后47%患者为轻度改善，6%患者为中度改善，0%患者为显著改善；但临床观察结束时，即治疗6个月后患者为37.9%轻度改善，中度改善的患者比例增加至27.6%，显著改善的患者比例增加至4%。表明随着疗程的延长，疗效逐渐提高。通过毛囊镜对毛囊单位密度的计数，我们也发现治疗6个月后毛囊单位密度增加了（17.1±11.2） FUs/cm2。

我们观察的结果还显示，对于不同程度的AGA患者来说，使用激光生发帽治疗6个月后，轻、中度患者的疗效无明显差异，但显著高于重度患者。可能与我们此次临床观察纳入的重度AGA患者数量较少有关。

650nm激光生发帽可用于AGA的治疗，安全性好，患者可耐受，使用6个月时可观察到比较明显的疗效。我们仍需进一步扩大样本量，并开展与药物治疗相对照的临床研究。

[1]Ghanaat M.Types of hair loss and treatment options,includingthe novel low-level light therapy and its proposed mechanism[J].S Med J,2010,103(9)∶917-921.

[2]Satino JL,Markou M.Hair regrowth and increased hairtensile strength using the Hair Max Laser Comb for low-level laser therapy[J].Int J Cos Surg Aest Dermatol,2004,5(2)∶113-117.

[3]Jimenez JJ,Wikramanayake TC,Bergfeld W,et al.Efficacy and safetyof a low-level laser device in the treatment of male and female pattern hair loss∶ a multicenter,randomized,sham device controlled,doubleblind study[J].Am J Clin Dermatol,2014,15(2)∶115-127.

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[7]Weiss R,McDaniel DH,Geronemus RG,et al.LED photomudulation induced hari growth stimulation[J].Ann Meet Am Soc Laser Med Surg,Orlando,2005,doi∶10.1002/lsm.20164.

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编辑/张惠娟

The efficacy of treatment outcome of androgenetic alopecia with the laser TOPHAT

LIN Jin-ran1,ZHANG Li2,BAI Yan-shuang2,NI Chun-ya1,WU Wen-yu1,2
(1.Department of Dermatology, Huashan Hospital Fudan University, Shanghai 200040, China;2.Jing'an District Centre Hospital of Shanghai, Shanghai 200040, China)

Objective To observe the efficacy and safety of the laser TOPHAT in the treatment of androgenetic alopecia. Methods 38 patients with androgenetic alopecia were included in the treatment with 650nm laser TOPHAT, 20 minutes every time, three times a week for 6 months. Results The response rates were 52.9%, 64.5% and 79.3% respectively at the first month, the third month and the sixth month. The increase of follicle units density were (5.3±3.4)FUs/cm2,(12.6±7.7)FUs/cm2and (17.1±11.2)FUs/cm2respectively at the first month, the third month and the sixth month. The effective rates for the mild, moderate and severe patients were 77.8%, 76.9% and 42.9% respectively. 3 patients complained pruritus sclalp. Conclusion The laser TOPHAT was effective and safe in the treatment of androgenetic alopecia.

low level laser therapy; androgenetic alopecia;treatment;efficacy

R758.71

A

1008-6455（2016）10-0007-03

吴文育，教授，主任医师，硕士研究生导师；研究方向：毛发移植、毛发疾病的诊治等；E-mail:13601983907@139.com第一作者：林尽染与叶亚琦为共同第一作者

2016-06-27

2016-09-25