中药联合“三联疗法”治疗消化性溃疡疗效观察

刘美荷，李泽佳，李彦龙

1兰州中医骨伤科医院，甘肃 兰州 730000；2甘肃省中医院

中药联合“三联疗法”治疗消化性溃疡疗效观察

刘美荷1，李泽佳1，李彦龙2

1兰州中医骨伤科医院，甘肃 兰州 730000；2甘肃省中医院

目的：观察中药联合“三联疗法”治疗消化性溃疡（PU）的临床疗效。方法：将PU患者60例随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组服用黄芪建中汤加减联合奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林胶囊及替硝唑治疗；对照组单纯服用奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林胶囊及替硝唑治疗，疗程均为4周。观察2组患者治疗前后症状评分及胃镜下病理改善情况，并对临床治愈患者随访半年。结果：治疗组临床疗效和胃镜下疗效均高于对照组，2组相比差异有统计学意义（Z=-2.191，P=0.028；Z=-2.654，P=0.008）；治疗后2组症状总积分比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组积分低于对照组。结论：中西药联合治疗PU疗效优于单纯西药治疗，且副作用小，临床治愈率高。

消化性溃疡；黄芪建中汤；奥美拉唑；阿莫西林；替硝唑

消化性溃疡(peptic ulcer，PU)是一种临床常见及多发性疾病，其形成是由于胃酸/胃蛋白酶对黏膜自身消化所致，溃疡的黏膜缺损超过黏膜肌层。国内资料显示［1］男性患者多于女性，男女比例胃溃疡为3.4～4.7∶1，十二指肠溃疡为4.4～6.8∶1，十二指肠溃疡比胃溃疡多见，为1.5～5.6∶1。溃疡病可发生于不同年龄，十二指肠溃疡多见于青少年，胃溃疡多见于中老年人。在我国该病患病率南方高于北方，城市高于农村。发病亦有季节性，秋季和冬春之际是高发季节。中医学认为该病病因与感受外邪、饮食失常、情志不遂、素体脾胃虚弱有关。随着医学研究的发展，PU致病机制中幽门螺杆菌(H P)作用的发现以及溃疡愈合质量(Q O CU)概念［2］的提出，使得临床药物的研究取得了较大进展，在治疗方面，单纯运用西药治疗，部分患者得到治愈，但半年至1年的复发率约为60%；部分患者症状很快缓解，但在停药后临床复发率高，且副作用较大；还有少部分患者，症状无法得到控制。而本研究采用中药汤剂加味联合“三联疗法”治疗本病，疗效肯定，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2014年1月至2015年12月于兰州中医骨伤科医院门诊就诊的消化性溃疡患者60例，随机分为2组，各组患者性别、年龄、病程等比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。

表1 2组患者基本资料

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 依据《消化性溃疡的中西医结合诊治方案》(2003)［3］制定。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［4］中胃脘痛的诊断标准制定。消化性溃疡(脾胃虚寒证)中医证候诊断标准参照《消化性溃疡的中西医结合诊治方案》(2003)［1］的辨证标准拟定。

1.3 排除标准 排除：1)患有其他消化系统器质性病变者；2)妊娠或哺乳期妇女；3)合并有心血管、脑血管、肝肾或造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。

1.4 脱落标准 脱落：1)患者自行退出(疗效不佳，不良反应等)；2)失访。

1.5 治疗方法 治疗组采用黄芪建中汤加减(黄芪30g，桂枝10g，白芍20g，炒白术15g，茯苓15g，枳壳20g，香附10g，高良姜10 g，大枣5枚，炙甘草10g。水煎服，1剂/d，分2次服用，疗程为4周及三联疗法：奥美拉唑肠溶胶囊(浙江亚太药业股份有限公司生产，国药准字H 20045555，规格：20m g× 14粒)20 m g，口服，2次/d；阿莫西林胶囊(石药集团生产，国药准字H 13023964，规格：0.25g×50粒) 500 m g，口服，3次/d；替硝唑胶囊(天津药业集团新郑股份有限公司生产，国药准字H 41022153，规格：0.25g×12粒)2粒/次，口服，2次/d。对照组仅采用三联疗法(同治疗组)，2组疗程均为4周。

1.6 观察指标

1.6.1 症状评估 症状评分方法参照《中药新药临床研究指导原则》［5］拟定。

1.6.2 安全性指标 治疗前后检测患者血、尿、便常规及心电图、肝肾功能。

1.7 临床疗效标准 根据积分法判定中医证候总疗效疗效指数(N)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈：患者用药后临床的症状消失或基本消失，N≥95%。显效：患者用药后临床症状及体征明显改善，N≥70%。有效：患者用药后临床症状及体征均有所改善，N＞30%；无效：患者用药后临床症状及体征较治疗前无明显改善或加重，N＜30%。

1.8 胃镜下疗效标准 痊愈：局部溃疡及炎症均消失；显效：溃疡消失，周围仍有炎症；有效：溃疡面积缩小＞50%；无效：溃疡面积缩小＜50%。

1.9 统计学方法 数据采用SPSS 20.0统计软件分析，计量资料以(±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 病例脱落 本试验共脱落3例，脱落率为5.0%。其中治疗组脱落1例(外出)，对照组脱落2例(疗效不佳)。2组间脱落率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。脱落例数未纳入统计分析。

2.2 治疗前后症状总积分 2组患者治疗前后症状总积分情况比较，见表2。

表2 2组患者治疗前后症状总积分比较(±s) 分

表2 2组患者治疗前后症状总积分比较(±s) 分

注：△表示与对照组治疗前比较P＞0.05；*表示与对照组治疗后比较P＜0.05；#表示治疗前后组内比较P＜0.05。

2.3 临床疗效 治疗组临床疗效高于对照组，2组比较差异有统计学意义(Z=-2.191，P=0.028)，见表3。

表3 2组患者临床疗效比较

2.4 胃镜下疗效 治疗组胃镜下疗效高于对照组，2组比较差异有统计学意义(Z=-2.654，P=0.008)，见表4。

表4 2组患者治疗后胃镜下观察疗效比较

3 讨论

消化性溃疡主要是指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡［6-7］。本病属中医学“胃脘痛”“嘈杂”“痞满”等范畴。目前溃疡病治愈后的高复发率至今仍未能得到根本解决，溃疡病愈合后1年内的复发率50%～70%，而5年内的复发率达80%～100%［8］，胃脘痛病因病机多系内外合邪所致，外因主要为寒邪客胃，情志郁结和饮食不节，可致胃气阻滞，和降失调，胃络阻滞，导致局部血液循环障碍，使胃黏膜糜烂，导致溃疡发生［9-11］。祖国医学认为“正气存内，邪不可干”“邪之所凑，其气必虚”，本病患者发病及愈后复发时多见脾虚证候表现，患者亦多属脾虚体质。溃疡的发生常因内外因合邪所致，形成了虚实夹杂，本虚标实，错综复杂的病理特点，且以正虚为主。

近年来，消化性溃疡的治疗主要以西药为主，包括抗酸剂、H 2受体拮抗剂、质子泵抑制剂等药物，主要治法为2种抗生素加1种护胃药物的治疗方法即“三联疗法”，以根除H P为主，但单纯西药治疗有复发率高，副作用大等缺点；目前，中医药治疗消化性溃疡临床已有大量病例报道，均取得了显著疗效。尤其近年来，将胃镜的检查视为中医望诊的延伸加以利用，使宏观辩证与微观辩证相结合［12］；将消化性溃疡的辨证分型与现代医学的研究相结合，在消化性溃疡的辨证分型及其病理基础、实验研究、药理等方面取得了可观的成绩。

本研究中黄芪建中汤温中补虚，缓急止痛，现代药理研究表明，黄芪建中汤具有解痉止痛，抑制胃酸，调节胃黏膜组织代谢及促进溃疡愈合等功用；四君子汤益气健脾渗湿；良姜合香附为良附丸，加强温胃之功；乌贝散制酸止痛，收敛止血；枳壳理气宽中，能很好地促进胃肠蠕动；白芍“益脾，能于土中泻木”，配合甘草缓急止痛，有效治疗腹部挛急疼痛，兼取《伤寒论》芍药甘草汤缓急和中之义，《医学心悟》曾称芍药甘草汤“止腹痛如神”。

综观全方用药配伍合理，共奏温中健脾，缓急止痛之功，联合西药治疗，药症合拍，故能有效改善PU的临床症状，且无明显不良反应，远期疗效好，因此较单纯西药治疗更有优势。中医治疗消化性溃疡，不仅重视局部病变，更重视全身脏腑功能及气血阴阳的调理，因此在治疗消化性溃疡方面具有广阔前景。

［1］陈灏珠，林果为.实用内科学［M］.上海：复旦大学出版社，2010：1981.

［2］Gomollón F，Calvet X.Optimising acidinhibition treatment［J］.D rugs，2005，65（Suppl 1）：25-33.

［3］中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.消化性溃疡的中西医结合诊治方案（草案）［J］.世界华人消化杂志，2004，13（11）：2887-2689.

［4］国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：9.

［5］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：151-155.

［6］田军，廖志峰，李彦龙.黄芪建中汤加味治疗消化性溃疡40例［J］.西部中医药，2015，28（2）:97-99.

［7］徐瑾，刘军.消化性溃疡患者中医体质的临床研究［J］.中国现代医生，2014，52（35）:48-51.

［8］黄左字，李春婷.中医药治疗消化性溃疡的研究进展［M］.中国民族民间中医药，2010，19（1）：104-105.

［9］李小元.中药联合兰索拉唑治疗消化性溃疡疗效观察［J］.西部中医药，2014，27（5）:107-108.

［10］杨光宇.乌贝散加味联合西药治疗消化性溃疡60例临床观察［J］.河北中医，2014，36（8）:1193-1194.

［11］罗婷，麦强才，梁秀萍，等.丹参注射液穴位注射联合奥美拉唑治疗消化性溃疡40例临床观察［J］.河北中医，2013，35（12）:1858-1860.

［12］汪鸿志，曹世植.现代消化性溃疡病学［M］.北京：人民军医出版社，1999：60.

Observation on Herbs Combined with Triple Therapy in Treating Peptic Ulcer

LIU Meihe1，LI Zejia1，LI Yanlong2
1 Lanzhou Municipality TCM Hospital of Orthopedics and Traumatology，Lanzhou 730000，China；2 Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Objective:To observe clinical effects of herbs jointed with triple therapy in treating peptic ulcer（PU）.Methods:Sixty PU patients were randomly allocated to the treatment group and the control group，30 cases each group.The treatment group took modified HuangQi JianZhong Tang，omeprazole enteric-coated capsules，amoxicillin capsules and tinidazole；the control group accepted oral administration of omeprazole enteric-coated capsules，amoxicillin capsules and tinidazole，one course of the treatment was four weeks.Symptom scales before and after treating and pathological changes under gastroscope were observed in both group，the patients were followed up for six months after they were cured.Results:Curative effect and the under gastroscope effect of the treatment group were higher than these of the control group，the difference was statistically significant（Z=-2.191，P=0.028；Z=-2.654，P=0.008）.the treatment group was lower than the control group after treatment in symptoms total score，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion:Curative effects of integrative medicine in treating PU are better than these of only western medicine，and the therapy shows minor side-effects and high clinical cure rate.

peptic ulcer；HuangQi JianZhong Tang；omeprazole；amoxicillin；tinidazole

R246.1

B

1004-6852（2016）09-0119-03

2016-02-02

刘美荷（1963—），女，副主任医师。研究方向：内科疾病的中西医结合诊治。