加味柴芍六君颗粒治疗溃疡性结肠炎临床观察

梁尧李桂贤王伟郑超伟李生发广西中医药大学第一附属医院530023南宁市东葛路89-9号

加味柴芍六君颗粒治疗溃疡性结肠炎临床观察

梁尧李桂贤*王伟郑超伟李生发
广西中医药大学第一附属医院530023南宁市东葛路89-9号

目的：评价加味柴芍六君颗粒治疗溃疡性结肠炎的疗效。方法：将60例UC患者分为两组，治疗组30例予加味柴芍六君颗粒（柴胡12 g，白芍20 g，陈皮6 g，半夏12 g，太子参10 g，茯苓20 g，炒白术20 g，甘草6 g，白花蛇舌草20 g，三七9 g，凤尾草30 g）治疗，对照组予美沙拉嗪口服，两组疗程均为治疗12周。结果：两组肠镜疗效、便血疗效比较，治疗组均优于对照组（P＜0.05）；治疗后两组患者NF-kBp50及CRP水平均较治疗前低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：加味柴芍六君颗粒可以降低UC患者NF-kBp50、血清C反应蛋白水平，减轻病变结肠的炎症程度，改善便血等临床症状，其临床疗效与美沙拉嗪肠溶片相当。

溃疡性结肠炎；加味柴芍六君颗粒；中医药疗法

李桂贤教授从医从教40余年，学验俱丰，是第五批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师，临床中常用加味柴芍六君颗粒治疗溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC），疗效明显。为系统评价加味柴芍六君颗粒治疗溃疡性结肠炎的疗效，笔者以美沙拉嗪为对照，从肠镜下溃疡愈合质量、便血症状、NF-kBp50、C反应蛋白水平指标变化等进行临床观察，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料收集2012年10月～2015年4月广西中医药大学第一附属医院脾胃病科门诊和住院部确诊的UC患者60例，按就诊时间先后顺序受试者以1∶1比例随机分配至治疗组和对照组，两组各30例。两组一般资料比较见表1。

表1　两组一般资料比较（±s）

表1　两组一般资料比较（±s）

注：两组患者性别、年龄及病程比较无显著性差异（P＞0.05）

组别n性别（例）年龄（岁）病程（月）男女治疗组30 14 16 45.10±6.60 31.56±4.70对照组30 13 17 45.63±7.12 31.76±4.34

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准参照中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组制定的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2012年.广州）》［1］，综合临床症状、内镜检查及病理组织学作为诊断标准，并参照改良Mayo标准评估UC活动度［2］。

1.2.2中医辨证分型标准参照2009年中华中医药学会脾胃病分会制定的《溃疡性结肠炎中医诊疗共识意见》［3］中关于肝郁脾虚证候诊断标准。主证：腹泻或便下黏液血便。次证：腹痛，嗳气，腹胀，症状受情志影响，舌质淡红，苔薄白，脉弦或弦细。

1.2.3纳入标准①符合UC诊断标准；②根据改良Mayo评分系统诊断为轻～中度者；③中医证型符合肝郁脾虚证候分类标准；④年龄18～70岁；⑤理解并签署知情同意书。

1.2.4排除标准①不符合上述UC诊断标准；②伴随有严重的并发症，例如中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌等；③哺乳期或孕妇；④合并严重心血管、呼吸系统疾病及肝病的患者或精神病患者。

表2　两组肠镜疗效比较（例）

表3　两组便血疗效比较（例）

2　治疗方法

2.1治疗组予加味柴芍六君颗粒剂（柴胡12 g，白芍20 g，陈皮6 g，半夏12 g，太子参10 g，茯苓20 g，炒白术20 g，甘草6 g，白花蛇舌草20 g，三七9 g，凤尾草30 g）治疗。原药是江苏江阴天江药业有限公司生产的中药配方颗粒，由我院药剂科提供，每日1剂，开水冲泡后取汁450 ml，早晚饭前半小时各1次温服，连续服药共12周。

2.2对照组予美沙拉嗪肠溶片（葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司生产），每次1 g，每日3次，口服，购自本院药房，连续服药共12周。

3　疗效观察

3.1观察指标观察患者肠镜下溃疡愈合质量和便血好转状况；检测核因子-kBp50（NF-kBp50）、C反应蛋白（CRP）指标：分别采用ELISA法检测治疗前后NF-kBp50、C反应蛋白变化。分别于治疗前，治疗后4周、8周及12周详细记录患者病情变化；分别于治疗前及治疗后12周复查肠镜、监测血清NF-kBp50、CRP水平变化。3.2疗效评价标准①肠镜下黏膜愈合质量评估疗效标准参照Baron内镜评分标准［4］：Ⅰ正常黏膜图像记0分；Ⅱ轻度病变（血管纹理模糊，黏膜充血但无出血）记1分；Ⅲ中度病变（黏膜呈颗粒样变化，中度接触性出血）记2分；Ⅳ重度病变（黏膜溃疡并自发性出血）记3分。观察并评价治疗前后记分变化，如治疗后分值降低1分恢复程度为1级，分值降低2分恢复程度为2级。临床痊愈：黏膜病变恢复正常；显效：黏膜病变恢复程度达1级以上；好转：黏膜病变恢复程度达2级以上；无效：肠黏膜病变无改善。②主要症状评价疗效标准（自拟）选择便血为主要评价指标，按便血程度无、轻、中、重分别记为0，2，4，6分评估，具体如下：完全缓解：便血消失；显效：便血计分原为6分现降低为2分；有效：便血计分原为6分现降低为4分或原为4分降低为2分；无效：治疗前后便血症状无改善。

3.3统计学分析采用SAS 19.0统计软件包，合理选择数据集，进行数据分析，计量资料符合正态分布，选择t检验；计数资料采用χ2检验，等级资料选择Ridit分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4治疗结果

3.4.1两组肠镜疗效比较全部患者均完成临床观察，无病例脱落和中止。治疗组总有效率为76.7%；对照组总有效率为70.0%，经统计学分析，两组肠镜疗效相当。见表2。3.4.2两组便血疗效比较治疗组总有效率为83.3%，对照组总有效率为66.7%，治疗组优于对照组（P＜0.05）。见表3。

3.4.3两组治疗前、后NF-kBp50及CRP水平比较治疗后两组NF-kBp50及CRP均较治疗前低，有统计学意义（P＜0.05），组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），结果见表4。

3.4.4不良反应全部病例均未见不良事件发生。

表4　两组患者治疗前后血清NF-kBp50及CRP水平比较（ng/m l，±s）

表4　两组患者治疗前后血清NF-kBp50及CRP水平比较（ng/m l，±s）

注：与对照组治疗前比较，①P＞0.05；同组治疗前后比较，②P＜0.05；与对照组治疗后比较，③P＞0.05

组别n时间NF-kBp50 CRP治疗组30治疗前13.41±1.28①22.96±1.84①治疗后5.59±0.65②③12.17±1.99②③对照组30治疗前13.82±1.37 23.23±2.21治疗后6.36±0.70②12.15±1.87②

4　讨论

UC属于炎症性肠病之一，NF-kBp50被认为是反映慢性炎症活动性的重要指标。CRP被认为是急性时相反应蛋白，在急性创伤和感染时其血液浓度急剧升高，CRP水平升高与感染的程度呈正相关，可以被看作是药物反应有效的重要指标。由此，我们通过检测NF-kBp50、CRP水平作为重要的辅助指标来反映UC炎症从活动到缓解期的变化。本次研究发现，治疗前两组患者血清CRP及NF-kBp50均呈高表达变化，而伴随UC临床症状的缓解，CRP及NF-kBp50指标亦呈下降变化趋势，两者存在正相关。

中医没有溃疡性结肠炎这一病名，主要是根据其大便溏烂，便次增多，大便夹有粘液、血液等主要临床表现把之归属于“泄泻”“下利”“痢疾”“肠风”“脏毒”“大瘕泄”等病范畴。柴芍六君汤出自《医宗金鉴》，书中以柴芍六君汤治疗慢惊风，“脾虚肝旺痰盛者……柴芍六君汤主之”。该方实为四逆散和六君子汤化裁而成，取两者合用以疏肝健脾，李桂贤教授根据多年的临床经验在原方基础上加味组成加味柴芍六君颗粒剂用以治疗溃疡性结肠炎取得良效［5］。方中太子参、茯苓、炒白术、甘草益气补中、健脾化湿，恢复中土作为气机升降枢纽之能，解决溃疡性结肠炎脾虚这一根本病机；柴胡、白芍疏肝理气、缓急止痛，调和肝脾，主要针对溃疡性结肠炎肝脾不和这一关键病机。另外，柴胡还能助脾气升清，升发左路气机，有助于脾之运化；陈皮、半夏燥湿化痰，降逆和中，促进右路气机的下降，间接促进脾的升清健运；白花蛇舌草、凤尾草清热利湿止泻，主要是针对湿热这一主要致病因素；三七活血祛瘀，止血不留瘀，活血不伤血，不会加重出血，对溃疡性结肠炎病程中血瘀、出血同时存在的复杂情况特别适合；陈皮行气止痛，和三七活血化瘀配合寓“行血则便脓自愈，调气则后重自除”之意；甘草为使药，主要是用来调和诸药。加味柴芍六君颗粒全方有疏肝健脾、补中益气、升清降浊、清热化湿、活血止血的功效。

从本次研究结果可以看出，加味柴芍六君颗粒可以降低UC患者血清NF-kBp50、CRP水平，减轻病变结肠的炎症程度，改善便血临床症状，促进溃疡愈合，其临床疗效与美沙拉嗪肠溶片大致相当，而且安全、无明显毒副作用，值得推广应用。

［1］中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2012年.广州）［J］.胃肠病学，2012，51（12）：763-781.

［2］S J Halpin，A C Ford.Prevalence of symptomsmeeting criteria for irritable bowel syndrome in inflammatory bowel disease：systematic review and meta-analysis［J］.American Journal of Gastroenterology，2012，107（10）：1474-1482.

［3］中华中医药学会脾胃病分会.溃疡性结肠炎中医诊疗共识意见［J］.中华中医药杂志，2010，25（6）：891-895.

［4］沈骏，冉志华，童锦禄，等.炎症性肠病内镜分级和评分标准的一致性研究［J］.中华消化内镜杂志，2008，25（5）：239-244.

［5］谭其佳，曹童童.李桂贤教授运用加味柴芍六君子汤治疗溃疡性结肠炎经验［J］.广西中医药大学学报，2013，16（1）：9-10.

（2016-09-18收稿/编辑刘强）

R574.62

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1003-0719（2016）05-0023-03

，女，教授，主任医师，研究方向：中医药治疗消化系统疾病；E-mail：liguixian 168@163.com