氟哌噻吨美利曲辛联合普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变患者的临床效果

廖诚红 许小强 罗满芳

氟哌噻吨美利曲辛联合普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变患者的临床效果

廖诚红 许小强 罗满芳

目的 探讨氟哌噻吨美利曲辛联合普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变患者的临床效果。方法 选取2013年6月至2015年5月深圳市罗湖区中医院收治的痛性糖尿病周围神经病变患者120例作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和研究组，各60例。对照组患者给予氟哌噻吨美利曲辛，研究组患者在对照组治疗基础上采用普瑞巴林胶囊进行治疗，比较两组患者的临床疗效、疼痛程度、神经传导速度及不良反应发生情况。结果 研究组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后2周、4周，研究组患者的疼痛视觉模拟量表（VAS）评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；治疗4周后，研究组患者的腓总神经、正中神经运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV）评分均明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；研究组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 氟哌噻吨美利曲辛联合普瑞巴林治疗痛性糖尿病神经病变临床疗效显著，可有效缓解患者疼痛程度，改善神经功能，且安全可靠。

糖尿病；周围神经病变；氟哌噻吨美利曲辛；普瑞巴林

糖尿病周围神经病变属于糖尿病的一种重要并发症，其中痛性糖尿病周围神经病变属于糖尿病周围神经病变类型中最为常见的一种，大约占比45%［1］。痛性糖尿病周围神经病变的主要临床表现为疼痛，一般发展状况为从远端至近端，多呈触痛、痛觉过敏、抽痛、刺痛、烧灼、电击痛、麻木感等，60%左右的患者因疼痛会导致睡眠障碍［2］，进而出现烦躁不安、抑郁、焦虑等精神障碍，对患者日常生活造成严重影响。因此，及时有效地消除或缓解疼痛程度是治疗此疾病的关键。传统所采用的抗炎止痛、抗惊厥、抗抑郁等药物在治疗痛性糖尿病周围神经病变中虽能取得一定效果，但治疗疗效并不理想，不良反应较多。近年来，氟哌噻吨美利曲辛和普瑞巴林在痛性糖尿病周围神经病变治疗上各具优势，但针对其联合使用的临床报道仍然较少。本研究就氟哌噻吨美利曲辛联合普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变患者的临床效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2013年6月至2015年5月我院收治的120例痛性糖尿病周围神经病变患者作为研究对象，所选患者均符合临床痛性糖尿病周围神经病变相关诊断标准［3］，均符合本院医学伦理委员会相关要求，均签署了知情同意书。采用随机数字表法将患者分为对照组和研究组，各60例。对照组患者中，男31例，女29例，年龄35～69岁，平均（54.6±1.8）岁，平均病程（11±5）年，空腹血糖（9±6）mmol/L，餐后2 h血糖（11±6）mmol/L，糖化血红蛋白（11±5）%；研究组患者中，男32例，女28例，年龄36～68岁，平均（54.8±1.6）岁，平均病程（10±5）岁，空腹血糖（8±6）mmol/L，餐后2 h血糖（10±6）mmol/L，糖化血红蛋白（12± 5）%。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法 所有患者入院后均密切监测其血压、血脂、血糖等指数，保持其稳定。对照组患者口服氟哌噻吨美利曲辛片（丹麦灵北制药有限公司，批准文号：国药准字H20130126，规格：氟哌噻吨0.5 mg和美利曲辛10 mg/片），10 mg/次，2次/d；研究组患者在对照组治疗基础上采用普瑞巴林胶囊（辉瑞制药有限公司，批准文号：国药准字J20100102，规格：75 mg/粒）进行治疗，75 mg/次，2次/d，若患者服用后疼痛状况无缓解，可将药物用量加至每日300 mg。两组患者均持续治疗4周。

1.3观察指标 比较两组患者的临床疗效、疼痛程度、神经传导速度及不良反应发生情况。采用疼痛视觉模拟量表（VAS）对患者治疗后1周、2周、4周疼痛程度进行评估，分值越低则表明疼痛程度越轻；采用运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV）评分量表对患者腓总神经和正中神经传导速度进行评定，分值越高则表明神经传导速度越快［4］。

1.4疗效判定标准 显效：肌电图表明神经传导速度提高5 m/s或以上，腱反射正常，临床症状消失；有效：腱反射、临床症状均明显改善，肌电图表明神经传导速度上升5 m/s以内；无效：患者各临床症状和腱反射、神经传导速度等均无变化，甚至加重［5］。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。1.5 统计学分析 采用SPSS 13.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1临床疗效比较 研究组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者临床疗效比较

2.2疼痛程度比较 治疗后1周，两组患者的VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后2周、4周，研究组患者的VAS评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者治疗后VAS评分比较（分±s）

表2　两组患者治疗后VAS评分比较（分±s）

组别 例数 1周 2周 4周对照组60 5.8±1.3 4.5±0.8 3.6±0.5研究组60 6.1±1.2 3.4±0.9 2.2±0.5 t值 1.3134 7.0759 15.3362 P值 0.1916 0.0000 0.0000

2.3腓总神经和正中神经MNCV、SNCV评分比较治疗4周后，研究组患者的腓总神经和正中神经MNCV、SNCV评分均明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3　两组患者腓总神经和正中神经MNCV、SNCV评分比较（分±s）

表3　两组患者腓总神经和正中神经MNCV、SNCV评分比较（分±s）

组别 例数MNCV SNCV MNCVSNCV腓总神经 正中神经对照组6044.5±1.743.5±1.1 45.6±1.5 44.4±1.6研究组6046.2±1.345.2±1.4 47.5±1.8 46.2±1.2 t值 6.1531 7.3959 6.2812 6.9714 P值 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000

2.4不良反应发生情况比较 研究组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4　两组患者不良反应发生情况比较

3 讨论

糖尿病周围神经病变主要是由代谢紊乱、遗传因素、血管损伤、氧化应激、神经营养障碍等因素所致，痛性糖尿病周围神经病变发生机制较复杂，涉及非酶糖基化、堆积糖基化产物、激活多元酶通路、阶段性脱髓鞘等。有研究报道表明，痛性糖尿病周围神经病变的疼痛状况会影响患者生命和睡眠质量，约86%患者合并抑郁和焦虑症状［6］。而抑郁、焦虑会促进人体分泌糖皮质激素，导致糖异生增加，降低葡萄糖利用状况，提升血糖指数，使疾病症状加重。因此，治疗痛性糖尿病周围神经病变疾病的关键点之一在于控制或缓解其疼痛状况。

氟哌噻吨美利曲辛的主要药物成分为美利曲辛和三氟噻吨，三氟噻吨可作用于中枢神经系统突触前膜多巴胺自身调节受体［7］，对多巴胺释放和合成均有促进作用，能提升突触间隙内去甲肾上腺素、5-羟色胺、多巴胺等含量［8］，改善患者抑郁和焦虑症状。美利曲辛属于双相抗抑郁药物，可抑制突触前膜再摄取去甲肾上腺素、5-羟色胺，提升突触间隙单胺类神经递质含量，进而提升其痛阈值，缓解疼痛感。普瑞巴林可抑制Ca2+内流，降低痛觉传导内神经递质的释放，采用多种途径缓解中枢敏化，进而使患者临床症状得以改善。本研究从治疗疗效、各评分状况、不良反应等方面来看，采用联合用药的研究组均明显优于单一用药的对照组。提示氟哌噻吨美利曲辛联合普瑞巴林治疗痛性糖尿病神经病变临床疗效突出，与马佳明等［9］的报道结果相似。因本研究病例数相对较少，其结果说服力可能不够全面，需进一步探讨，将研究进行相应拓展。

综上所述，氟哌噻吨美利曲辛联合普瑞巴林治疗痛性糖尿病神经病变临床疗效显著，可有效缓解患者疼痛程度，改善神经功能，且安全可靠。

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［3］ 孟晓嵘，郑姜钦，李红，等.吕绍光主任治疗糖尿病痛性神经病变

30例疗效观察［J］.福建中医药大学学报，2013，23（2）:37-39.

［4］ 王华，吴让兵，高霞，等.丹参酮-ⅡA联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效［J］.中国老年学杂志，2013，33（7）:1512-1514.

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Flupentixol and melitracen combined with the clinical effect of pregabalin in the treatment of patients with painful diabetic peripheral neuropathy

Liao Chenghong Xu Xiaoqiang Luo Manfang

Objective To investigate the clinical effect of Flupentixol and melitracen combined with pregabalin in painful diabetic peripheral neuropathy treatment.Methods Selection may june 2013 to 2015 Shenzhen Luohu Hospital of traditional Chinese medicine were painful diabetic peripheral neuropathy in patients with 120 cases as the object of study，using random number table method，divided into the study group and the control group，60 cases in each.Patients in the control group

droperidol thiadiazole melitracen，study group of patients in the control group were treated with pregabalin capsules for treatment，compared two groups of patients with clinical curative effect，the degree of pain， nerve conduction velocity and adverse reactions occurrence.Results Treatment of patients in the study group，the total efficiency was significantly higher than that in the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.After treatment for 2 weeks，4 weeks，the study group of patients with pain visual analogue scale（VAS） scores were significantly lower than those of the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）；treatment for 4 weeks，the study group of patients with common peroneal nerve and median nerve motor nerve conduction velocity （MNCV） and sensory nerve conduction velocity （SNCV） scores were significantly higher than that of the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）；the study group of patients with adverse reaction incidence was significantly lower than that of the control group，the difference was statistically significant（P＜

0.05）.Conclusion Droperidol Flupentixol and melitracen combined with pregabalin in the treatment of painful diabetic neuropathy clinical curative effect significantly，can effectively alleviate the pain degree of patients， improve the nerve function， safe and reliable，and it.

Diabetes mellitus；Peripheral neuropathy；Flupentixol and melitracen；Pregabalin

R587.2

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.10.005

深圳市罗湖区中医院，广东深圳 518001

廖诚红（1974.11-），本科学历，主管药师。研究方向：药物治疗与临床效果研究