门冬胰岛素30治疗初发2型糖尿病患者的临床效果

陈桂莉

门冬胰岛素30治疗初发2型糖尿病患者的临床效果

陈桂莉

目的 探讨门冬胰岛素30治疗初发2型糖尿病患者的临床效果。方法 选取以2015年1月至2016年3月大石桥市中心医院收治的78例初发2型糖尿病患者作为研究对象，按照随机数字表法将患者分为对照组和研究组，各39例。对照组患者给予精蛋白生物合成人胰岛素注射液，研究组患者采用门冬胰岛素30进行治疗，比较两组患者就诊时以及治疗8周后空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1）水平及低血糖发生情况、血糖达标时间、全天胰岛素使用剂量。结果 治疗后，两组患者的2 hPBG及HbA1水平均明显低于治疗前，研究组患者的2 hPBG水平明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；研究组患者低血糖发生率明显低于对照组，血糖达标时间明显短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论 在初发2型糖尿病临床治疗中，应用门冬胰岛素30不仅能快速高效地控制2型糖尿病患者的血糖水平，减轻高血糖状态对患者身体造成的危害，还能够有效降低用药后低血糖事件的发生。

2型糖尿病；门冬胰岛素30；临床疗效

2型糖尿病属代谢性疾病，是一种在环境和遗传因素作用下发生的以胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能缺陷为主要特征的疾病［1］。疾病发生后，持续性高血糖会进一步诱发加重胰岛β细胞功能衰竭，导致胰岛素抵抗增加，形成恶性循环。疾病初发时，多采用口服药物治疗，若无效，则需皮下注射胰岛素进行治疗［2］。目前，人胰岛素已广泛应用于2型糖尿病的临床治疗中，但其与人体胰岛素分泌的生理状态存在一定差异，会对临床疗效产生一定影响，并不能有效控制血糖和改善生命质量［3］。而作为预混胰岛素类似物的门冬胰岛素30，用于治疗初发2型糖尿病效果显著，具有见效快、半衰期短的特点，能够更好地控制患者血糖水平，减轻持续性高血糖对患者身体健康造成的危害。本研究就门冬胰岛素30治疗初发2型糖尿病患者的临床效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2015年1月至2016年3月我院收治的78例初发2型糖尿病患者作为研究对象。纳入标准：均符合世界卫生组织（WHO）制定2型糖尿病临床诊断标准：初诊时空腹血糖浓度在11.1 mmol/L之上，糖化血红蛋白水平在10.0%以上；均为2型糖尿病初发患者，在此之前均未接受降糖药物、降脂药物以及胰岛素的治疗，糖尿病相关抗体检测呈阴性；均符合本院医学伦理委员会相关要求，均签署了知情同意书。排除标准：严重脏器疾病、急性并发症、严重慢性并发症、存在反复低血糖发作史、妊娠或哺乳期。按照随机数字表法将患者分为对照组和研究组，各39例。对照组患者中，男22例，女17例，年龄38～61岁，平均（46±8）岁，病程1～11年，平均（5.3±2.3）年；研究组患者中，男24例，女16例，年龄37～63岁，平均（48±7）岁，病程1～11年，平均（5.6±2.1）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法 对照组患者皮下注射精蛋白生物合成人胰岛素注射液［诺和诺德（中国）制药有限公司，批准文号：国药准字H20133107，规格：300 IU/3 ml/支］，0.2 U/kg，每天早晚用餐前各1次。研究组患者采用门冬胰岛素30注射液［诺和诺德（中国）制药有限公司，批准文号：国药准字S20133006，规格：3 ml/支］，皮下注射，0.2 U/kg，每天早晚用餐前各1次。两组患者均治疗8周，治疗过程中，依据患者血糖变化调整用药剂量。

1.3观察指标 比较两组患者就诊时以及治疗8周后空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1）水平及低血糖发生情况、血糖达标时间、全天胰岛素使用剂量。

1.4统计学分析 采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1治疗前后FBG、2 hPBG及HbA1水平比较 治疗前，两组患者的FBG、2 hPBG及HbA1水平差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，两组患者的2hPBG及HbA1水平均明显低于治疗前，研究组患者的2hPBG水平明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1　两组患者治疗前后FBG、2 hPBG及HbA1水平比较（mmol±s）

表1　两组患者治疗前后FBG、2 hPBG及HbA1水平比较（mmol±s）

组别例数治疗前治疗后治疗前 治疗后 治疗前治疗后FBG 2 hPBG HbA1对照组39 7.2±1.9 6.8±2.1 12.6±1.5 8.8±1.0 8.8±1.2 6.7±1.0观察组39 7.4±1.8 6.4±1.1 12.8±1.0 8.1±1.0 8.6±1.3 6.5±0.7 t值 0.4771.0541.771 3.091 0.706 1.023 P值 0.6350.2950.057 0.003 0.482 0.305

2.2低血糖发生情况、血糖达标时间以及全天胰岛素使用剂量比较 两组患者全天胰岛素使用剂量差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组患者低血糖发生率明显低于对照组，血糖达标时间明显短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者低血糖发生情况、血糖达标时间以及全天胰岛素使用剂量比较

3 讨论

近年来，2型糖尿病的发病率呈逐年上升趋势，对人们的身体健康造成了严重威胁。在我国2型糖尿病发病率较高，且逐步呈年轻化、扩大化趋势［4］。糖尿病的主要临床特征为血糖异常升高，发病后，患者会长时间处于高血糖状态，该状态下患者的心脏、肾脏、眼底、神经等组织均会受到不同程度的影响，并出现慢性进行性病变，严重影响患者的正常生活［5］。在对2型糖尿病进行治疗时，若未能及时采取措施有效控制血糖水平，则会诱发多种并发症，威胁患者生命［6］。

本研究中分别采用精蛋白生物合成人胰岛素注射液和门冬胰岛素30对初发2型糖尿病患者进行治疗，由上述结果可知，治疗后研究组患者2hPBG水平明显低于对照组，可见门冬胰岛素30能够更好地控制患者餐后血糖水平，与杨东明等［7］的研究结果相似。同时，研究组患者的血糖达标时间明显短于对照组。提示门冬胰岛素30能够更快发挥疗效，有效控制血糖水平，避免高血糖水平对患者身体造成的进一步危害，与庄启州和王转锁的研究结果相似［8］。精蛋白生物合成人胰岛素注射液其中含有30%中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素混悬液，皮下注射后，半小时内见效，2～8 h其在血液中的浓度达最大值，虽起效也较快，但与人体胰岛素生理样分泌仍存在一定差异，因此用药后，无法模拟机体胰岛素的生理样分泌［9-10］。门冬胰岛素30为可溶性门冬氨酸和精蛋白门冬两种胰岛素的混悬溶液，前者占比30%，后者占比70%，与精蛋白生物合成人胰岛素注射液相比，门冬胰岛素30的六聚体形成倾向更低，原因在于门冬胰岛素30能够有效替换精蛋白生物合成人胰岛素注射液位于B28位置的脯氨酸［11-12］。由于门冬胰岛素30具有以上特殊结构，其注射后，可快速见效，且迅速被机体吸收，对餐后血糖控制大有助益［13］。与精蛋白生物合成人胰岛素注射液相比，门冬胰岛素30血清浓度更高，可达50%，同时，其达到最大血药浓度的时间仅为精蛋白生物合成人胰岛素注射液的一半。因此，相较于精蛋白生物合成人胰岛素注射液，门冬胰岛素30能够更好地控制糖尿病患者餐后血糖水平。此外，研究组患者的低血糖事件发生率也明显低于对照组，可见门冬胰岛素30在2型糖尿病临床治疗上更为安全可靠，分析认为这与门冬胰岛素30能够有效模拟人体自身胰岛素生理样分泌有关，与黄天韬的研究结果相似［14］。

综上所述，在初发2型糖尿病临床治疗中，应用门冬胰岛素30不仅能快速高效地控制2型糖尿病患者的血糖水平，减轻高血糖状态对患者身体造成的危害，还能够有效降低用药后低血糖事件发生。

［1］ 刘娅，唐金国.门冬胰岛素30注射液治疗老年2型糖尿病的临床观察［J］.重庆医学，2011，40（3）:284-285.

［2］ 林李壮，刘幼硕，王艳姣，等.高龄新诊断2型糖尿病患者预混门冬胰岛素30的达标剂量［J］.中国老年学杂志，2015，35（19）:5468-5470.［3］ 全会标，高勇义，陈道雄，等.甘精胰岛素联合阿卡波糖与门冬胰岛素30治疗高龄初诊2型糖尿病的临床疗效比较［J］.现代预防医学，2011，38（18）:3816-3817.

［4］ 李英，朱红霞，王敏哲.沙格列汀联合门冬胰岛素30注射液治疗老年2型糖尿病的临床研究［J］.中国临床药理学杂志，2014，30（7）: 568-570.

［5］ 毛培军，李桂玲，黄倩，等.利拉鲁肽联合门冬胰岛素30治疗难治性2型糖尿病的临床疗效及安全性评价［J］.中国临床药理学杂志，2015，31（16）:1578-1581.

［6］ 刘开平，沈国清，周晓芳，等.地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床对照研究［J］.中国临床药理学杂志，2015，31（5）:330-332.

［7］ 杨东明，何华伟，鲁立文，等.门冬胰岛素30联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2013，22（34）: 3777-3779.

［8］ 庄启州，王转锁.门冬胰岛素30联合阿卡波糖治疗老年2型糖尿病30例［J］.中国药业，2014，23（9）:56-57.

［9］ 王咏波，刘赢，白然，等.门冬胰岛素30和预混人胰岛素30R对非初发2型糖尿病胰岛功能和胰岛素敏感性的影响［J］.大连医科大学学报，2013，35（4）:341-344.

［10］ 叶健波，林东源，李剑军，等.门冬胰岛素30与门冬胰岛素联合地特胰岛素对胰岛素泵强化治疗后初发2型糖尿病患者的临床疗效对比观察［J］.内科，2013，8（6）:604-605.

［11］ 陈晓铭，武革，甄卓丽，等.门冬胰岛素30和格列吡嗪控释片在老年2型糖尿病患者治疗中的作用比较［J］.实用医学杂志，2013，29（14）: 2378-2380.

［12］ 王申，周辽军.门冬胰岛素30强化治疗初发2型糖尿病患者的临床观察［J］.河北医药，2012，34（20）:3087-3089.

［13］ 潘燕.门冬胰岛素30与甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗2型糖尿病84例临床观察［J］.实用临床医药杂志，2013，17（23）:92-93.

［14］ 黄天韬.门冬胰岛素30注射液与甘精胰岛素注射液治疗初诊2型糖尿病效果观察［J］.中国综合临床，2013，29（z1）:67-68.

The clinical effect of insulin aspart 30 in the treatment of newly diagnosed patients with type 2 diabetes

Chen Guili

Objective To investigate the clinical effect of insulin aspart 30 in the treatment of newly diagnosed patients with type 2 diabetes.Methods 2 cases of early onset type 78 diabetes in Dashiqiao Central Hospital from January 2015 to March 2016 were selected as study subjects.The patients were divided into control group and study group according to the random number table method，39 cases in each group.The control group were treated with Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection，the study group was treated with insulin aspart 30 treatment，comparedtwo groups of patients after 8 weeks of treatment，fasting blood glucose（FBG），2 h postprandial blood glucose（2hPBG），glycosylated hemoglobin（HbA1） level and the incidence of hypoglycemia，blood glucose，insulin dosage all day long time.Results After treatment，2hPBG and HbA1 levels of the two groups of patients were significantly lower than before treatment，the study group of patients with 2hPBG was significantly lower than the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）；patients in the study group， the incidence of hypoglycemia was significantly lower than the control group，time of blood glucose was significantly shorter than the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.Conclusion In the early clinical treatment of type 2 diabetes，insulin aspart 30 application can not only effectively control the blood glucose level in patients with type 2 diabetes，reduce the harm of hyperglycemia on patients caused by the body，but also can effectively reduce the incidence of hypoglycemia after treatment.

Type 2 diabetes mellitus；Insulin aspart 30；Clinical curative effect

R587.1

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.10.007

大石桥市中心医院，辽宁营口 115100