百癣夏塔热胶囊联合胶原蛋白敷贴治疗轻、中度寻常痤疮疗效观察

吴　瑾　杨春生　张玉书　袁　荔　刘　萍　周武军

江苏省淮安市第二人民医院皮肤性病科(淮安 223002)



百癣夏塔热胶囊联合胶原蛋白敷贴治疗轻、中度寻常痤疮疗效观察

吴瑾杨春生张玉书袁荔刘萍周武军

江苏省淮安市第二人民医院皮肤性病科(淮安 223002)

目的:观察百癣夏塔热胶囊联合胶原蛋白敷贴治疗轻、中度寻常痤疮的临床疗效。 方法:150例轻、中度寻常痤疮患者分为3组，实验组给予百癣夏塔热胶囊口服并联合胶原蛋白敷贴外用治疗，对照组1给予百癣夏塔热胶囊口服，对照组2给予胶原蛋白敷贴外用治疗，三组均外用克林霉素磷酸酯凝胶和阿达帕林凝胶，3组均于治疗4周、6周、8周后判定疗效。结果：实验组、对照组1及对照组2的4周有效率分别为68%、44%、40%，三组治疗的6周有效率分别为76%、54%、50%，三组治疗的8周有效率分别为80%、62%、56%，3个观察点得到的有效率进行分析发现，实验组分别与两组对照组比较差异有统计学意义，两组对照组比较无统计学意义。 结论：百癣夏塔热胶囊联合胶原蛋白敷贴治疗轻、中度痤疮临床效果较好，不良反应少,值得临床应用。

痤疮是皮肤科常见损容性疾病之一，多见于青春期男女性。痤疮的发生不仅与激素(主要为雄激素)水平过高、皮肤油脂分泌过多，以及微生物(主要为痤疮丙酸杆菌)感染等因素有关，还与遗传、免疫以及生活习惯等诸多因素密切相关。临床上治疗方法主要有调节皮脂腺分泌排泄以及杀菌抑菌等，以往的口服抗生素治疗可引起肝肾损害等副作用且易产生耐药性，而口服维甲酸类药物因其副作用如口干、血脂升高及致畸等使其临床应用受到限制。近年来，我科门诊通过将维族药百癣夏塔热胶囊与胶原蛋白敷料联合来治疗寻常痤疮患者，取得较好的临床效果。

临床资料

纳入观察的150例病例均为2014年10月至2015年7月在我院门诊确诊的轻、中度寻常痤疮患者。就诊患者病情依据Pillsbury分类法[1]进行判断。轻度：以白头及黑头粉刺为主；中度：以炎性丘疹及脓疱为主；重度：炎性丘疹严重，以结节囊肿为主。纳入病例年龄在16～42岁之间，病情符合上述诊断标准里的轻、中度[2]，治疗方案及可能出现的副作用等相关情况告知患者并签署知情同意书。入选患者随机分为3组，实验组50例，男22例，女28例，平均年龄(26.78±6.32)岁，病程2个月～3年，其中轻度26例，中度24例；对照组1共50例，男24例，女26例，平均年龄(26.80±5.75)岁，病程1.5个月～3年，其中轻度24例，中度26例；对照组2共50例，男21例，女29例，平均年龄(26.56±6.34)岁，病程4个月～2.5年，其中轻度23例，中度27例；以上三组病例在一般情况等各方面比较差异无统计学意义，具有可比性。

治疗方法

实验组给予百癣夏塔热胶囊( 成份 地锦草、诃子肉、毛诃子肉、司卡摩尼亚脂、芦荟、西青果，国药准字Z20070016 ) 每次0.6g (2粒)，每日3次口服，同时给予胶原蛋白敷料(创福康，广州创尔生物技术有限公司)外敷面部，每晚1次，每次25min左右，以无干燥不适感为度，连续外敷14d后，改为每2天1次，总疗程为8周。对照组1给予百癣夏塔热胶囊口服，每次0.6g，每日3次口服，疗程8周；对照组2给予胶原蛋白敷料外用于面部，方法同实验组，疗程亦为8周。三组均使用外用药：克林霉素磷酸酯凝胶, 每日3次涂患处，晚上睡前外用阿达帕林凝胶；嘱患者少食辛辣刺激、糖果甜食及多脂油腻食物，避免饮酒，保持大便通畅，多饮水、多食蔬菜、水果，尽量保持心情舒畅，按时作息并保证睡眠时间及质量，治疗期间禁止使用其他类型治疗痤疮的外用及口服药物。治疗至第4周、第6周和第8周时电话提醒各位患者来门诊随访，并详细观察患者的症状和体征改变，记录不良反应及处理情况。

疗效标准

每一位患者每次随访均由专一医师进行临床特征评判，评判指标包括可见的丘疹、脓疱、瘢痕、囊肿、结节、色素沉着的数目及大小，然后依据总的皮损数目，计算疗效指数并给出评分[1]。疗效指数=(治疗前总的皮损个数—治疗后总的皮损个数)/治疗前总的皮损个数×100%。 痊愈指皮损绝大部分消退，基本无色素沉着，基本无瘢痕形成，疗效指数一般≥90%；显效：60%≤疗效指数<90%，仅有少量色素沉着，基本无瘢痕形成；好转：20%≤疗效指数<60%，有明确的色素沉着和少量瘢痕形成；无效：疗效指数<20%。有效率=(痊愈病例数+显效病例数)/总病例数×100%。

统计学方法采用SPSS13.0进行数据处理，有效率的比较采用χ2检验，P<0.05为有统计学意义。

治疗结果

临床数据处理及分析：实验组治疗4周有效率为68%，对照组1及对照组2治疗4周时的有效率分别为44%、40%，实验组和对照组1治疗4周有效率相比较得出χ2=5.844，P=0.016，实验组和对照组2治疗4周有效率相比较得出χ2=7.890，P=0.005，实验组分别与两组对照组比较差异有统计学意义，两组对照组比较，χ2=2.771，P=0.096，P>0.05，可见对照组之间有效率相比较差异无统计学意义；实验组治疗6周时有效率分别为76%，对照组1及对照组2治疗6周时的有效率分别为54%、50%，实验组和对照组1治疗6周有效率相比较得出χ2=9.157，P=0.002，实验组和对照组2治疗6周有效率相比较得出χ2=7.250，P=0.007；两组对照组治疗6周有效率相比较得出χ2=3.336，P=0.068；实验组治疗8周时有效率为80%，对照组1及对照组2治疗8周时的有效率分别为62%、56%，实验组和对照组1治疗8周有效率相比较得出χ2=7.253，P=0.007，实验组和对照组2治疗8周有效率相比较得出χ2=4.823，P=0.028；两组对照组治疗8周有效率相比较得出χ2=0.372，P=0.542；治疗6周、8周时的有效率比较结果同治疗4周时统计学分析结果，见表1。

表1　各组痤疮患者治疗4周、6周、8周

不良反应实验组和对照组1分别出现2例、3例轻度胃肠道不适，患者能耐受，不影响继续治疗；实验组、对照组1及对照组2分别出现5例、6例、5例局部刺激反应。该反应均发生在开始治疗的1～2周内，面部可见少量红斑、脱屑，患者诉面部瘙痒、干燥、灼热等不适感，可嘱患者暂停外用药两天后继续用药，随治疗时间延长不适感渐消失。

讨　论

寻常性痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，其病因及发病机制复杂，在中医中，痤疮被称为肺风粉刺，中医病因为素体阳盛，复加饮食辛辣，肥甘厚味，郁久化生湿热，蕴于肺胃，复感风邪，亦有月经不调，瘀滞化热而发病。肺经积热上冲颜面，熏蒸肌肤。本临床研究中所采用的百癣夏塔热胶囊是在维吾尔医学古方的基础上研制的复方制剂，其功效主要有清理血液包括清除异常黏液质、胆液质等[3]，另外还具有抑制非特异性炎症反应、增加肠蠕动、促进通便等作用[4]。这些功效不仅能提高人体的非特异性免疫功能，且能调整机体平衡，帮助皮损的恢复，临床上最初用来治疗银屑病、脂溢性皮炎，目前已经扩展到用于治疗以炎症为主的轻中度寻常痤疮、体癣、手足癣、花斑癣及带状疱疹等[5]，另外已有临床研究显示利用百癣夏塔热片治疗痤疮取得较好疗效[6]。

胶原蛋白敷贴是将胶原蛋白与无纺布相结合制成的外敷型材料，它不同于以往的面部保湿型敷料，研究发现胶原蛋白的作用包括修复、保湿、减少疤痕形成、杀菌、减少色素沉着、减轻过敏反应、止痛、止血等，我们利用胶原贴敷料治疗轻中度痤疮是因为其可调节或抑制痤疮的多个发病因素，包括修复毛囊壁的损伤、溶脂、改善皮脂分泌排泄、杀菌和抑菌包括痤疮丙酸杆菌、减少色素沉着，对轻中度痤疮起到了很好的治疗和预防作用。

[1]Poli F, Ribet V, Lauze C, et al. Efficacy and safety of 0.1% retinaldehyde/ 6% glycolic acid (diacneal) for mild to moderate acne vulgaris. A multicentre, double-blind, randomized, vehiclecontrolled trial [J]. Dermatology, 2005, 210 (Suppl 1):14-21.

[2]赵辨. 中国临床皮肤病学 [M]. 南京:江苏科学技术出版社,2010:1166.

[3]卫生部药典委员会．中华人民共和国卫生部药品标准·维吾尔药分册[S]．乌鲁木齐：新疆人民出版社，1999：124．

[4]屠辉辉，赵怀智．百癣夏塔热片治疗成人脂溢性皮炎的临床观察[J]．中国医药指南，2010，8(27)：110．

[5]杨春生，张玉书，袁荔，等．百癣夏塔热胶囊联合治疗银屑病临床效果[J].中华全科医师杂志，2014,13(3)：207-208.

[6]Jimenez PA, Jimenez SE. Tissue and cellular approaches to wound repair [J]. Am J Surg, 2004,187(5A):56S-64S.

(收稿2016-03-16;修回2016-04-21)

寻常型痤疮/中西医结合疗法 @百癣夏塔热胶囊

R758.733

A doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.056