马应龙痔疮膏、云南白药、复方亚甲蓝溶液联合治疗慢性肛裂的疗效观察

于亚男　段振民　王双印　田福起　石华　岳淑霞



·论著·

马应龙痔疮膏、云南白药、复方亚甲蓝溶液联合治疗慢性肛裂的疗效观察

于亚男段振民王双印田福起石华岳淑霞

目的探讨马应龙痔疮膏、云南白药、复方亚甲蓝溶液联合治疗慢性肛裂的临床应用效果。方法选择2014年6月至2015年12月确诊为慢性肛裂的患者82例，充分征求患者治疗意见后，分为2组。观察组42例马应龙痔疮膏、云南白药、复方亚甲蓝溶液联合治疗，对照组40例采用纵切横缝术治疗，2组患者均随访3个月。观察2组患者在便血消失时间、疼痛缓解时间、肛裂愈合时间、治愈率、肛门失禁发生率、复发率的差异。结果观察组患者便血消失时间(2±0.5)d、疼痛缓解时间(1.5±0.5)d、肛裂愈合时间为(6±1.5)d、肛门失禁发生率0%，对照组患者便血消失时间(8±0.5)d、疼痛缓解时间(6.5±0.5)d、肛裂愈合时间为(10±1.5)d、肛门失禁发生率15%，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治愈率95.2%、复发率9.5%，对照组患者治愈率100%、复发率5%，差异无统计学意义(P>0.05)。结论马应龙痔疮膏、云南白药、复方亚甲蓝溶液联合治疗慢性肛裂疗效显著，其肛裂愈合时间短，无肛门失禁发生，治愈率较手术治疗稍低、复发率稍高，复发后同样治疗仍有效，故不失为治疗慢性肛裂的较好方法，对治疗无效者再行手术治疗。

马应龙痔疮膏；复方亚甲蓝溶液；云南白药；慢性肛裂

急性肛裂反复发作形成慢性肛裂，慢性肛裂又称陈旧性肛裂，病程长，多超过6周，并伴有相关改变如前哨痔、肥大肛乳头、裂口边缘增厚纤维化，部分慢性肛裂有皮下瘘管形成，或因内括约肌长期痉挛、纤维化引起的肛门狭窄，裂口下可见内括约肌等[1]。诊断明确的慢性肛裂可给予手术治疗[2]，但有花费高、需要住院、及有肛门失禁[3]并发症高等缺点，冀州市医院普外科采用马应龙痔疮膏、云南白药、复方亚甲蓝溶液联合治疗慢性肛裂，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料2014年6月至2015年12月在冀州市医院普外科确诊为慢性肛裂的患者82例，充分征求患者治疗意见后，随机分为2组：观察组42例马应龙痔疮膏、云南白药、复方亚甲蓝溶液联合治疗，男22例，女20例;年龄15～70岁，此组门诊治疗，诊治情况门诊病历做记录。对照组40例采用纵切横缝术治疗，男20例，女20例;年龄13～72岁，此组住院治疗。2组病例年龄、性别、病程比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者均随访3个月。见表1。

表1　2组患者一般资料比较

1.2诊断与剔除标准

1.2.1诊断标准：急、慢性肛裂的诊断标准根据卫生部的第8版外科学本科教材：急性肛裂：裂口边缘整齐，底浅，呈红色有弹性，无瘢痕形成；慢性肛裂因反复发作，底深不整齐，肉芽灰白、质硬，边缘增厚纤维化。且慢性肛裂患者病程均超过6周。

1.2.2病例剔除标准:所有入组患者均不合并慢性消耗性疾病、糖尿病、直肠肿瘤、及炎性肠病等。

1.3药物来源马应龙药业集团股份有限公司生产的马应龙痔疮膏，聚乙烯复合软膏管包装，10 g/支, 国药准字Z42021920；济川药业集团股份有限公司生产的亚甲蓝注射液，低硼硅玻璃安瓿装2 ml∶20 mg ，国药准字H32024827；上海禾丰制药有限公司生产的盐酸利多卡因注射液，玻璃安瓿装5 ml∶100 mg，国药准字H20023777；云南白药集团股份有限公司生产的云南白药(粉末)，瓶装，每瓶装4 g，国药准字Z53020798；河北天成药液股份有限公司生产的氯化钠注射液，安瓿装10 ml∶90 mg，国药准字H20033844。

1.4治疗方法马应龙痔疮膏、云南白药、复方亚甲蓝溶液联合治疗观察组：患者初次就诊时，如无禁忌症，即给予复方亚甲蓝溶液注射，方法：患者取左侧卧位，碘伏肛周消毒后用复方亚甲蓝溶液(亚甲蓝2 ml，0.9%氯化钠10 ml，2%利多卡因5 ml混合制成)，在肛裂底部及周围皮下深层组织内由外向内依次进针注射，边进针边注射药物，并在肛裂两侧呈扇形注射，最后注射到括约肌内，使括约肌松弛，至肛管紧缩感消失，1次注射量6～12 ml，平均10 ml。患者回家后每日温水(水温40～50℃)坐浴至少2次，大便后再即时坐浴1次。坐浴后取马应龙痔疮膏0.5 g左右，痔疮膏表面均匀蘸上少许云南白药粉量约0.1～0.2 g，涂于肛裂口上，每日涂药4～6次，便后加涂1次。对照组给予纵切横缝术治疗，手术方法：采用连续硬膜外麻醉成功后，患者取左侧卧位，消毒铺单后，扩肛至四指，探查肛裂部位，于截石位6点处纵行切开内外括约肌的肌膜，长度内至齿线，外至肛缘，长约2～3 cm，于切口中央横缝1针。缝时带些许内括约肌，以防切口粘连。观察组自初次注射复方亚甲蓝溶液后每日电话随诊，每3天门诊复诊1次观察疗效；对照组自术后每日查房观察疗效，2组患者均随访3个月。

1.5疗效评定标准参照2006版肛裂临床诊治指南，治愈：便血及疼痛消失，创面愈合；有效：便血减少，疼痛减轻，创面部分愈合：无效：便血及疼痛无明显改善，创面不愈合。

2　结果

2.12组患者治疗时间比较2组患者从便血消失时间、疼痛缓解时间、肛裂愈合时间进行比较，差异均有统计学意义 (P<0.05)。见表2。

表2　2组患者治疗时间比较　±s

注：与对照组比较，*P<0.05

2.22组患者治疗效果比较2组患者治愈率、肛门失禁发生率、复发率比较，肛门失禁发生率差异有统计学意义 (P<0.05)；治愈率、复发人数差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3　2组患者治疗效果比较　例(%)

注：与对照组比较，*P<0.05

3　讨论

肛裂是肛管皮肤的纵形全层裂伤并形成梭形溃疡，绝大多数位于后正中线，也可位于前正中线[4]。疼痛、便秘和出血是其典型症状。其发生与肛管后方血供较少以及肛门内括约肌痉挛有关[5]，病因一般认为由长期便秘、粪便干结引起的排便时机械损伤引起。在肛裂的治疗中，因为大多数肛裂患者不愿意手术[6]，保守治疗和药物治疗常常作为首选[7]。治疗的关键是要阻断缺血—痉挛—更缺血的恶性循环[8]。药物治疗在解除肛门内括约肌痉挛及缺血时，对内括约肌不会造成损害[9]，所以，不会造成肛门失禁。亚甲蓝是一种长效止痛剂，注射后1周组织才可完全恢复痛觉。但亚甲蓝起效比较慢，一般是用药后4 h起效，所以复方亚甲蓝溶液中有2%利多卡因5 ml，可以立即止痛，弥补亚甲蓝的无效期。复方亚甲蓝溶液注射肛裂周围组织后，可使内括约肌痉挛疼痛消失，痉挛缓解，肛裂局部血供增加，且可保持持久无痛，促进肛裂愈合。马应龙痔疮膏是中药制剂的治疗痔疮、肛裂的良药[10]，其药物成份为人工麝香、人工牛黄、珍珠、煅炉甘石粉、琥珀、硼砂、冰片等，辅料为黄凡士林、羊毛脂、二甲基亚砜。有清热解毒、燥湿、活血消肿、去腐生肌敛疮的作用，辅料中的黄凡士林、羊毛脂可促进裂口愈合，二甲基亚砜是自由基清除剂，溃疡面外用后吸收快[11]，故马应龙痔疮膏能促进肛裂创面愈合。膏剂涂抹于肛裂面后，可覆盖创面，保持创面组织清洁、湿润，减轻溃疡面干裂疼痛[8]，马应龙痔疮膏尚有一定的抗炎作用，创面涂抹后可有效阻止病原菌的侵袭繁殖，有利于创面的愈合。云南白药具有收敛、止血、消炎、促进愈合等疗效[12]，创面外用后可快速止血，消除便血症状；具有活血化瘀作用，可改善微循环血运障碍且增加组织血流量[13]，缓解肛裂局部缺血状况；可加速血管的生长及结蹄组织增生，达到促进伤口愈合的作用。中医辨证认为：肛裂的主要病因是血热肠燥，大便秘结[14]，热邪易伤津耗气，燥性则干，治疗期间需嘱患者调节饮食及生活习惯，避免吃辛辣食物，多饮水，多吃蔬菜、水果及富含膳食纤维的食物以促进肠蠕动，养成定时排便的习惯，避免大便干结。

本研究2组病例年龄、性别、病程比较无明显差异，具有可比性。观察组在便血消失时间、疼痛缓解时间、肛裂愈合时间上明显少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，充分体现了三药联合保守治疗有见效快，能较快缓解症状、缩短病程、减轻患者痛苦的优势；观察组没有肛门失禁发生，明显低于对照组(15%)，说明药物保守治疗较手术治疗更安全，几乎没有并发症及不良反应；观察组治愈率(95.2%)，低于对照组(100%)、复发率(9.5%)，高于对照组(5%)，但差异均无统计学意义(P>0.05)。并且复发后再用此法治疗仍有效。所以，马应龙痔疮膏、云南白药、复方亚甲蓝溶液联合应用治疗慢性肛裂，见效快，便于操作，且治疗成本低，无副作用，只需门诊治疗，患者依从性高，值得推广应用。

1段宏岩.慢性肛裂治疗进展.首届国际中西医结合大肠肛门病学术论坛暨第十二届全国中西医结合大肠肛门病学术会议,464-466.

2陈朝文.肛裂的药物治疗.中国临床医生，2006，34：13.

3邓志灏，赵宝明.肛裂治疗方式的选择.世界华人消化杂志,2013,21:1197-1204.

4王良兵，邓宾，徐永强.硝酸甘油加利宁凝胶治疗慢性肛裂198例疗效观察.求医问药，2011，9：448-449.

5Farouk R,Duthie Gs,Macgregor AB,et al.Sustained internal sphincter hypertonia in patients with chronic anal fissure.Dis Colon Rectum,1994,37:424-429.

6陈琴.肛裂的非手术治疗研究进展.光明中医,2012,27:199-201.

7Perry WB, Dykes SL,Buie WD,et al. Practice parameters for the management of anal fissures (3rd revision).Dis Colon Rectum,2010,53:1110-1115.

8张亚滨.中西医治疗肛裂研究进展.河北中医,2015,37:1265-1268.

9吴跃锐，龚建安，梁盛枝.钙通道阻滞剂与硝酸甘油局部应用治疗慢性肛裂的比较研究.结直肠肛门外科，2013，19:52-355.

10王传英,虞曙霞.肛裂术后患者应用马应龙痔疮膏润滑双氯芬酸钠栓后给药的效果观察.护理学报,2011,18:70-71.

11彭素姜,李金涛.外搽马应龙麝香痔疮膏治疗肌内注射部位硬结的效果观察.护理学报,2009,16:68.

12张新亚，张长春.云南白药治疗单纯性肛裂.浙江中西医结合杂志，2004，14：57.

13王婷安,禹正杨.云南白药临床应用新进展.现代医药卫生,2012,28:1358-1359.

14彭军良,陆金根.中医”治未病”理论在肛裂治疗中的应用,2014,29:1440-1442.

10.3969/j.issn.1002-7386.2016.20.031

053200河北省衡水市冀州区医院普外科(于亚男、段振民、田福起、石华),皮肤科(王双印),急诊科(岳淑霞)

R 657.14

A

1002-7386(2016)20-3152-03

2016-03-25)