陈 迪 章林安
(温州医科大学附属第二医院,浙江 温州325000)
祛毒益气方联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎活动期(脾虚湿热证)临床观察
陈迪 章林安
(温州医科大学附属第二医院,浙江温州325000)
目的观察祛毒益气方联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎活动期(脾虚湿热证)的临床疗效。方法将活动期溃疡性结肠炎患者94例随机分为观察组与对照组,各47例。对照组采用美沙拉嗪治疗,观察组在美沙拉嗪治疗基础上结合祛毒益气方治疗。两组疗程均为2个月。结果观察组总有效率为93.62%,高于对照组的72.34%(P<0.05);两组腹痛、腹泻、脓血便及里急后重积分治疗后明显降低(P<0.05),观察组低于对照组(P<0.05);观察组血浆IL-4水平明显增加,而IL-17、TNF-α水平治疗后明显降低(P<0.05);观察组血浆IL-4水平高于对照组,而IL-17、TNF-α水平低于对照组(P<0.05);两组肠镜表现积分治疗后比较均明显降低(P<0.05);观察组肠镜表现积分治疗后低于对照组(P<0.05);两组均未见严重不良反应。结论祛毒益气方联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎活动期脾虚湿热证临床疗效显著,安全可靠。
溃疡性结肠炎祛毒益气方美沙拉嗪脾虚湿热证
溃疡性结肠炎是以腹痛、黏液脓血便、腹泻、里急后重等症状为特征的一种慢性结肠疾病[1],病变多位于乙状结肠和直肠,也可延伸至降结肠,甚至整个结肠[2]。本病见于任何年龄,但20~30岁最多见[3]。流行病学调查研究发现,溃疡性结肠炎发病呈不断上升趋势,易反复发作,预后较差[4]。目前,西医治疗溃疡性结肠炎尚无特效的治疗药物,主要采用氨基水杨酸制剂、抗菌药物等控制疾病,但其效果并不十分理想[5]。近年来中医辨证治疗溃疡性结肠炎患者取得了良好的临床疗效[6-7]。研究旨在分析祛毒益气方联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎活动期(脾虚湿热证)临床疗效。现报告如下。
1.1病例选择所选病例西医诊断参照《内科学》[8]。中医诊断标准依据《中药新药临床研究指导原则》[9],辨证属脾虚湿热证。纳入标准:1)符合诊断标准;2)年龄20~65岁;3)签订知情同意书者。排除标准:1)伴直肠息肉、肠梗阻、直肠癌、结肠癌等严重并发症;2)合并肺、肾、肝、心等功能严重异常者;3)伴肠结核、阿米巴痢疾、菌痢等特异性感染性结肠炎者;4)对本研究应用方案过敏者;5)哺乳期或者妊娠期妇女者。
1.2临床资料选取2014年6月至2015年12月期间我院收住的活动期溃疡性结肠炎患者94例。按随机数字表法随机分为观察组与对照组,各47例。观察组中男性28例,女性19例;年龄22~65岁,平均(41.82± 6.42)岁;病程1~12年,平均(5.72±1.34)年;病情程度轻度21例,中度24例,重度2例。对照组中男性27例,女性20例;年龄20~61岁,平均(42.39±6.71)岁;病程1~13年,平均(5.49±1.27)年;病情程度轻度20例,中度26例,重度1例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.3治疗方法对照组给予美沙拉嗪(国药准字H19980148,由葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司生产)每次2 g,口服,每日2次。观察组在美沙拉嗪治疗基础上结合祛毒益气方,组方:黄芩6 g,苦参15 g,败酱草15 g,仙鹤草20 g,厚朴10 g,党参15 g,黄芪30 g,延胡索10 g,甘草6 g。水煎服,每日1剂,每次150mL,分早、晚两次温服。两组疗程均为2个月。
1.4观察指标观察两组患者临床疗效。两组患者主要症状包括腹痛、腹泻、脓血便、里急后重,按照病情严重程度分为无、轻、中、重,评分分别为0、1、2、3分。两组患者均于治疗前、后清晨空腹抽取肘静脉血检测血浆细胞因子水平变化,包括白介素-4(IL-4)、白介素-17(IL-17)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。观察两组患者肠镜表现:0分为正常黏膜图像;3分为轻度变化,血管纹理模糊以及黏膜充血;6分为中度病变,黏膜呈颗粒样变化;9分为重度病变,黏膜溃疡且自发性出血。分别于治疗前后检测心电图、血常规、尿常规、肝肾功能。1.5疗效标准根据文献[8-9]制定疗效标准。治愈:症状消失,肠镜检查黏膜恢复正常。显效:患者症状明显改善,肠镜检查黏膜基本恢复正常。有效:患者症状有所改善,肠镜检查黏膜病变有所好转。无效:症状及肠镜检查无改善。
1.6统计学处理应用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以(表示,并对数据采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2.1两组临床疗效比较见表1。结果示观察组总有效率优于对照组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
表1 两组临床疗效比较(n)
2.2两组主要症状积分比较见表2。结果示治疗后两组腹痛、腹泻、脓血便及里急后重积分均较治疗前明显降低(P<0.05),两组比较,观察组各项症状积分治疗后低于对照组(P<0.05)。
表2 两组主要症状积分比较(分,
表2 两组主要症状积分比较(分,
与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,△P<0.05。下同。
组别时间 腹痛 腹泻 脓血便 里急后重观察组 治疗前(n=47)治疗后对照组 治疗前1.42±0.28 1.37±0.26 1.31±0.20 1.35±0.21 0.12±0.03*△0.15±0.03*△0.20±0.04*△0.17±0.05*△1.39±0.29 1.40±0.27 1.34±0.21 1.36±0.22(n=47)治疗后0.59±0.12*0.68±0.19*0.61±0.14*0.51±0.12*
2.3两组治疗前后血浆细胞因子水平比较见表3。结果示,治疗后观察组血浆IL-4水平明显增加,而IL-17、TNF-α水平明显降低(P<0.05);观察组血浆IL-4水平高于对照组,而IL-17、TNF-α水平低于对照组(P<0.05)。
表3 两组血浆细胞因子水平比较(
表3 两组血浆细胞因子水平比较(
组别 时间TNF-α(ng/mL)IL-4(ng/L)IL-17(ng/L)观察组 治疗前59.72±7.31(n=47) 治疗后24.18±4.51*△对照组 治疗前61.03±7.56 2.34±0.49 13.28±3.41 4.47±0.98*△7.62±1.45*△2.30±0.51 12.97±3.28(n=47)治疗后60.61±6.89 2.41±0.59 13.12±3.41
2.4两组肠镜表现积分比较观察组与对照组肠镜表现积分治疗后分别为(3.81±0.79)分、(4.97±0.85)分,分别低于治疗前的(6.71±1.87)分、(6.83±1.94)分,差异有统计学意义(P<0.05);两组比较,观察组肠镜表现积分治疗后低于对照组(P<0.05)。
中医学将溃疡性结肠炎归为“脏毒”“肠风”“泻泄”等范畴,中医理论认为该病并未在大肠,与五脏相关[10]。发病主要是由于禀赋不足、感受外邪、情志失调、饮食不节等因素,造成脾胃运化失司,下不能降浊,上不能升清,水湿内停,湿热蕴结,气滞血瘀,肠道传导失常[11]。本研究以祛毒益气为治疗法则,方中黄芩清热燥湿、泻火解毒,苦参清热燥湿、利尿杀虫,败酱草清热解毒、祛瘀排脓,仙鹤草解毒止血、收敛止痢,厚朴行气消积、燥湿除满,党参补中益气、健脾、强心,黄芪益气固表、补气养血、脱毒敛疮,延胡索活血散瘀、理气止痛,甘草调和诸药。纵观全方,可奏清热解毒、健脾益气功效。美沙拉嗪可通过对前列腺素的合成抑制,降低结肠黏膜中前列腺素E2的合成,而其中前列腺素E2是参与炎症反应的主要物质,通过控制其含量,能够抑制黏膜炎症反应的发生[12-15];还可降低血小板活动因子的合成,进一步降低炎症反应的发生,具有良好的保护肠黏膜作用,是预防以及治疗溃疡性结肠炎的一种有效药物[16]。
本研究结果表明,观察组总有效率高于对照组,提示祛毒益气方联合美沙拉嗪治疗可明显提高治疗疗效;两组腹痛、腹泻、脓血便及里急后重积分治疗后明显降低,观察组低于对照组,提示祛毒益气方联合美沙拉嗪治疗可明显改善患者症状。观察组血浆IL-4水平高于对照组,而IL-17、TNF-α水平低于对照组,提示祛毒益气方可明显减轻患者炎症反应。观察组肠镜表现积分治疗后低于对照组,提示祛毒益气方联合美沙拉嗪可明显改善患者肠镜表现。
综上所述,祛毒益气方联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎活动期(脾虚湿热证)临床疗效显著,安全可靠。
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R574.62
B
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2016-03-30)