藤黄健骨片联合玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎的效果

钟彩玲　高利霞　陈艳　刘鹏　观美华　郭喜庚

（1广东省湛江中心人民医院血液风湿科，湛江524037；2湖南方盛制药股份有限公司，长沙410205）

藤黄健骨片联合玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎的效果

钟彩玲1高利霞1陈艳1刘鹏1观美华1郭喜庚2*

（1广东省湛江中心人民医院血液风湿科，湛江524037；2湖南方盛制药股份有限公司，长沙410205）

目的观察藤黄健骨片口服联合玻璃酸钠关节腔注射对膝骨关节炎的效果。方法选取于2014年1月—2015年5月收治的104例膝骨关节炎患者，按入院时间随机分为治疗组和对照组，每组各52例。对照组采用玻璃酸钠关节腔注射治疗，治疗组采用藤黄健骨片口服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗，疗程1个月，对比两组患者的临床有效性与不良反应情况。结果治疗组的总有效率为96.15%，对照组的总有效率为84.62%，两组结果对比存在显著性差异（P＜0.05），具有统计学意义。两组不良反应发生率对比无显著性差异（P＞0.05）。结论膝骨关节炎采用藤黄健骨片口服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗，可以有效提升治疗效果，且安全性好，值得在临床中推广应用。

藤黄健骨片；玻璃酸钠注射液；关节腔注射；膝骨关节炎；痹证

骨关节炎主要是软骨丢失同时伴发有关节周围骨反应特征的一种退行性炎症［1］，近年来伴随着人们生活方式和生活习惯等方面的改变，其发病率持续增加。一旦出现骨关节炎症状后，就会对人们的正常生活带来不良影响，导致生活质量变差。在我国中医学中对于治疗膝骨关节炎有着较好的效果，同时其发展历史也比较久远，采用中医治疗后，疗效好，毒副作用小，易被患者所接纳，因此在临床中应用中医方式进行治疗能发挥出重要的作用［2］。本研究选取了104例膝骨关节炎患者，分别采用玻璃酸钠关节腔注射与藤黄健骨片口服联合玻璃酸钠关节腔注射两种治疗方案，对其有效性和安全性进行对比分析。

1　资料与方法

1.1一般资料本次试验选取的患者均为2014年1月—2015年5月入院进行治疗的104例膝骨关节炎患者，按入院时间随机均分为治疗组与对照组各52例。治疗组，男28例，女24例；年龄35～76岁，平均年龄（53.92±8.34）岁。对照组，男27例，女25例；年龄35～76岁，平均年龄（53.63±8.63）岁。患者病程为0.3～12年，平均病程为（6.00±2.02）年。两组患者一般临床资料相比，无显著差异性（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准根据《中医病证诊断疗效标准》［3］，病例纳入标准：（1）膝关节一处或者多处出现压痛，关节屈伸活动受到很大限制；（2）膝关节肿胀，浮髌试验为阳性；（3）X片可发现膝关节内出现增生情况，同时膝关节间隙不对称，狭窄。病例排除标准：其他疾病所致的膝关节病变。

1.3治疗方法

1.3.1对照组采用玻璃酸钠关节腔注射方式，患者选取坐位姿势，将其膝关节进行弯曲，之后对其膝盖部分的皮肤进行有效的消毒操作，消毒结束后，选择髌骨下方内侧或者是外侧进行手术切口操作，将5毫升注射器向着患者的髌骨下方、中间倾斜完成穿刺操作，插入到关节腔内，将患者的关节腔内积液全部清除干净，之后等到回抽无血后开始注入玻璃酸钠溶液，用量标准为注射1支，注射完成后，拔针，采用无菌敷料进行覆盖。注射玻璃酸钠的过程中，必须要将药物全部注入到关节腔内部，尤其是在穿刺操作过程中，一定要避免对患者的关节软骨等产生不利的损伤，操作过程中，一定要小心谨慎。注射过后医护人员需要嘱咐患者弯曲伸展膝关节多次，使得药物可以均匀的分布在患者的关节软骨表面，每周定期进行一次关节腔注射操作，持续治疗1个月。在整个治疗期间，护理人员需要辅助患者每天坚持进行肢体功能锻炼，经常进行静力性肌肉收缩锻炼，减少负重运动，促进其病情改善。

1.3.2治疗组采用藤黄健骨片口服联合玻璃酸钠关节注射方式，玻璃酸钠关节腔注射方式和对照组相同；同时口服藤黄健骨片，其用药方案为每天两次，每次4片，疗程1个月。在治疗过程中，护理人员需要辅助患者每天坚持进行肢体功能锻炼，经常进行静力性肌肉收缩锻炼，减少负重运动，促进其病情改善。

1.4效果判定治疗效果判定标准如下［4］：痊愈：患者的临床不良症状全部消失，同时患者的膝关节功能恢复正常，没有对患者的正常生活、工作、学习等各个方面产生任何不利影响。显效：患者的临床不良症状基本消失，同时患者的膝关节功能明显好转，基本没有对患者的正常生活、工作、学习等各个方面产生不利影响。有效：患者的临床不良症状有所减少，同时患者的膝关节功能有所恢复，对患者的正常生活、工作、学习等各个方面产生了较小影响。无效：患者的临床不良症状没有减少，同时患者的膝关节功能没有恢复正常迹象，对患者的正常生活、工作、学习等各个方面产生了非常不利的影响。

1.5统计学处理所有数据采用SPSS 19.0统计学软件处理，计量资料以（）表示，组间比较采用t检验。计数资料以率（%）表示，组间比较进行X2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.12组患者的临床疗效结果对比治疗组的治疗总有效率为96.15%，对照组的治疗总有效率为84.62%，两组结果对比存在显著性差异（P＜0.05），具有统计学意义，如表1所示。

表1　2组患者的临床疗效结果对比［例（%）］

2.22组患者的不良反应发生率结果对比治疗组不良反应发生率为3.85%，对照组不良反应发生率为5.77%，两组结果对比无显著性差异（P＞0.05），如表2所示。

表2　2组患者的不良反应发生率结果对比［例（%）］

3　讨论

藤黄健骨片是来源于名老中医多年临床经验总结所制成的中药复方制剂。全方配伍精炼，由7味药组成，其中熟地黄为君药，滋阴补血，益精填髓；臣药用肉苁蓉、淫羊藿、骨碎补、鹿衔草，分别取其补肾阳、益精血、入肾生髓、祛风除湿、强筋止痛之功效，佐以鸡血藤，补血、活血、通经络、强筋骨；使药为莱菔子，消食、理气，以防补而滋腻之弊。本品临床应用多年，对骨关节炎疗效显著，早在上世纪80年代就有大样本的临床观察数据表明其治疗骨关节炎疗效确切，对关节局部疼痛和功能障碍改善明显，并能提高患者的生活质量［5］。玻璃酸钠由于其成分特殊，可对关节软骨起到很好的润滑保护效果，在修复软组织和预防粘连方面有着重要功效，属于关节滑液的一种重要组成成分。但据相关临床研究结果显示，虽然玻璃酸钠具有一定的镇痛效果，但是其难以有效根除病因，无法有效延缓关节软骨退变情况，一旦停止用药，较易复发［6］。

本项研究表明玻璃酸钠与藤黄健骨片二者合用，对于膝骨关节炎具有较好的临床效果，患者治疗总有效率可高达96.15%，无明显的毒副作用，不良反应率低，值得在临床广泛推广应用。

［1］张波，卢敏，唐盾，等.藤黄健骨片、玻璃酸钠联用与单用玻璃酸钠治疗骨性关节炎疗效比较［J］.中国当代医药，2010，17（17）：67-68.

［2］宋洁，李新军.玻璃酸钠联合曲氨奈德治疗膝骨性关节炎并滑膜炎［J］.中国老年学杂志，2010，30（10）：1434-1435.

［3］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1995.

［4］周翔，胡海澜.玻璃酸钠联合氨基葡萄糖胶囊治疗骨性膝关节炎临床研究［J］.现代诊断与治疗，2012，23（7）：867-869.

［5］刘柏龄.退行性脊椎炎1000例临床分析［J］.辽宁中医杂志，1982，9（3）：40-41.

［6］杨德印，杨秦志.应用玻璃酸钠辅助治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察［J］.现代诊断与治疗，2012，23（8）：1266-1267.

ZHONG Cai1ing1， GAO Lixia1， CHEN Yan1， LIU Peng1， GUAN Meihua1， GUO Xigeng2
（1. Department of Hemato1ogica1Rheumatism， Zhanjiang Centra1Peop1e's Hospita1， Guangdong province， Zhanjiang 524037， China
2. Hunan Fangsheng Pharmaceutica1co.， LTD， Changsha 410205， China）

Objective To eva1uate the effect of Tenghuang Jiangu tab1et cpmbined with sodium hya1uronate articu1ar cavity injection in the treatment of knee osteoarthritis.Methods 104cases of patients were invo1ved in a prospective c1inica1tria1.52patients were enro11ed in the treatment group，whi1e 52patients were enro11ed in the contro1group.The treatment method of contro1group was sodium hya1uronate articu1ar cavity injection.The treatment group′s method was Tenghuang Jiangu tab1et cpmbined with sodium hya1uronate articu1ar cavity injection.The course of treatment was 1month.The c1inica1effect and adverse reactions of the two groups were observed and compared.Results The tota1effective rate of the treatment group and the contro1group was 96.15% and 84.62%，respective1y，and the difference statistica11y significant（P＜0.05）.But the incidence of adverse reaction of two groups had no significant1y statistica1difference（P＞0.05）.Conclusion The Tenghuang Jiangu tab1et cpmbined with sodium hya1uronate articu1ar cavity injection in the treatment of knee osteoarthritis can improve therapeutic effect，and was safe.It is worthy of c1inica1app1ication and promotion.

Tenghuang Jiangu tab1et；sodium hya1uronate injection；articu1ar cavity injection；knee osteoarthritis；bi syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.12.047

1672-2779（2016）-12-0109-02

（本文编辑：张文娟本文校对：观美华2016-03-03）

429438290@qq.com