409例药品不良反应报告分析

李　雯，张　波，赵明琴，曾永保

(1.宜宾市第一人民医院药剂科，宜宾　644000；2.宜宾市第三人民医院药剂科，宜宾　644000)



409例药品不良反应报告分析

李雯1，张波2，赵明琴1，曾永保1

(1.宜宾市第一人民医院药剂科，宜宾644000；2.宜宾市第三人民医院药剂科，宜宾644000)

目的分析我院发生的药品不良反应的规律及产生原因，为临床安全合理用药提供参考。方法对我院2013年1月～2015年4月上报的409例药品不良反应报告进行回顾性分析。结果409例药品引起的不良反应中，男性发生率(57.9%)高于女性(42.1%)；抗感染药物居首位(34.5%)；静脉给药是引发ADR的主要途径(64.3%)。 结论通过多种途径减少药品不良反应的发生，保障患者用药安全、有效。

药品不良反应；抗感染药物;合理用药

药品具有双重性，药品在实现治疗目的的同时，也可能产生危害[1]。药品不良反应监测为进一步了解ADR的情况以及及时发现新的、严重的ADR提供了重要依据，避免同类型药品引起不良反应的发生。为了使我院用药更为合理安全，现将2013年1月～2015年4月我院各科室收集上报的409例药品不良反应进行统计分析，从中寻找规律，为临床合理用药提供依据。

1　资料来源与方法

收集我院各科室2013年1月～2015年4月上报到国家药品不良反应监测网的409例合格ADR报告，按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR类型、临床表现以及ADR关联性评价等进行统计分析。

2　结果

2.1ADR的基本情况收集我院ADR报告409份，其中普通ADR报告389份，占95%，新的及严重的ADR报告20例，占5%。

2.2发生ADR的患者性别、年龄情况409例ADR报告中，男性237例，女性172例。患者年龄最小为2d，最大为90岁，平均年龄54岁，各年龄组构成见表1。表1发生ADR的患者性别及年龄分布情况

Tab.1Distributionofpatient′sgenderandageinADRcases

年龄组/岁男女合计构成比/%≤182810389.3>18～4051399022.0>40～65926015237.2≥65666312931.5合计237172409100.0

2.3发生ADR药物的给药途径情况409例不良反应报告涉及多种给药途径，其中静脉给药占比例最高，为64.3%，口服占比例也较高，为28.6%。不同给药途径所占比例见表2。

表2发生ADR药物的给药途径分布情况

Tab.2DistributionoftheadministrationrouteleadingtoADR

给药途径ADR/例构成比/%静脉给药26364.3口服11728.6肌肉注射30.8黏膜给药133.2皮下给药81.9其他51.2合计409100

2.4ADR与药物品种的关系引起ADR的药物种类较多，其中以抗感染药物最多，其次为心血管系统药物与神经系统药物，引起ADR的药物种类及构成比见表3；引起ADR的抗感染类药物主要是左氧氟沙星、哌拉西林舒巴坦和阿奇霉素，引起ADR的心血管系统及神经系统主要药物见表4。

表3ADR所涉及的药物种类及其发生不良反应例数构成比

Tab.3Theconstituentproportionofthetypesandadversedrugreactioncases

药物分类品种数ADR/例(%)主要代表药品抗感染药物26141(34.5)左氧氟沙星、哌拉西林他唑巴坦、阿奇霉素心血管系统药物2154(13.2)单硝酸异山梨酯、马来酸依那普利、地高辛神经系统药物1844(10.7)奥卡西平、曲克芦丁中药制剂2131(7.6)天麻素、舒血宁、丹参注射液消化系统药物813(3.2)泮托拉唑、西咪替丁、奥美拉唑免疫调节药物及生物制品1029(7.1)异丙嗪、赛庚啶呼吸系统药物739(9.5)硫酸沙丁胺醇、氨溴索泌尿系统药物611(2.7)呋塞米、甘露醇血液系统药物511(2.7)硫酸鱼精蛋白、右旋糖酐铁内分泌系统药物46(1.5)秋水仙碱、胰岛素肠外营养药物513(3.2)复方氨基酸注射液眼科用药35(1.2)地塞米松磷酸钠滴眼液口腔科用药23(0.7)碘甘油其他69(2.2)亚叶酸钙、纳洛酮合计147409(100)

表4引起ADR的主要药物构成比及ADR症状

Tab.4TheconstituentratioofmaindrugsofADRandthesymptomsofADR

药物ADR/例构成比/%主要症状左氧氟沙星注射液266.4心悸、呕吐、药疹、静脉炎、头晕注射用阿奇霉素184.4腹痛、呕吐、瘙痒、疼痛、乏力注射用哌拉西林他唑巴坦102.4药疹、瘙痒、畏寒、发热、恶心、呕吐、腹痛、精神异常、局部麻木单硝酸异山梨酯注射液163.9药疹、瘙痒、眼充血马来酸依那普利片122.9胸闷、头痛、腹泻、咳嗽奥卡西平片133.2头晕、碱性磷酸酶升高、视物模糊曲克芦丁注射液102.4便秘、头痛合计10525.7

3　讨论

3.1ADR患者性别及年龄409例ADR报告中，男性患者237例，占57.9%；女性患者172例，占42.1%，男性高于女性，这可能是由于我院男性患者多数伴有吸烟史或饮酒史，从而影响体内肝药酶活性而导致一些药物无法正常代谢，而使药物在体内蓄积造成的。ADR可发生于各年龄段人群，其中40～65岁组和大于65岁组患者比例较高。这可能与老年患者生理系统功能减退、对药物反应敏感性提高有关，同时也与老年患者用药复杂程度存在一定关联性[2-3]。老年患者ADR发生率高，所以必须加强对老年患者ADR的监测，尽量做到个体化给药。

3.2导致ADR的绐药方法409例ADR报告中静脉给药引起的ADR高达263例，占总的不良反应中的64.3%，说明静脉给药最容易发生ADR，这与葛跃等[4]报道的结果一致。推测其临床给药途径以静脉滴注为主，药物通过静脉滴注给药，其渗透压、pH值、内毒素和不溶性微粒等均是诱发ADR的多发危险因素[5]。由于静脉给药存在高风险，临床医生应该尽可能避免静脉注射。

3.3导致ADR的药物因素引起409例ADR的药物以抗感染药物的构成比最高，心血管系统药物与神经系统药物也易引起ADR发生，ADR中药疹、瘙痒、恶心和呕吐最常见，严重者出现过敏性休克，但未发生死亡病例。其原因可能与抗菌药物种类多、临床使用率高和机体菌群失调等因素有关。因此，医院必须加强和规范抗菌药物的临床应用和管理，提高抗菌药物的用药合理性，减少抗感染药物ADR的发生。由表4可知，我院最易引起ADR的药物是左氧氟沙星注射液，主要临床表现为心悸、呕吐和药疹。推测可能与我院左氧氟沙星注射液使用频率较高有关，此外还与其较高的致神经、心脏等不良反应风险有关。左氧氟沙星是我国基本临床用药，在临床上广泛应用，但其不良反应发生率高达15%，且部分严重并发症对患者的生活质量有严重影响，这就要求我们在临床用药过程中需注意和预防并发症，一旦出现应立即采取处理措施[6]，最大限度地减少不良反应的发生。

综上所述，药物引起ADR的原因是复杂的，各种致使ADR发生的机制都有待于深入研究。对ADR报告的统计分析及反馈，一定程度上能预防不良反应的发生，促进医院合理用药。

[1]任淑娟，吉金燕，解娟，等．我院304例药品不良反应报告分析[J].西北药学杂志，2014，29(1)：93-96.

[2]彭评志，蒙光义，林海佳，等.我院912例药品不良反应报告统计分析[J].西北药学杂志，2015，30(1)：90-93.

[3]白瑶，周学琴，郭钦惠．我院2016例药品不良反应分析[J].中国医药导报，2010，7(4)：124.

[4]葛跃，杨波，吴惠明，等．徐州市2011年抗感染类药物不良反应分析[J].临床合理用药，2013，6(1B)：34-36．

[5]王华，徐志鹏，韦祎．我院249例药品不良反应报告分析[J]．中国医药导报，2013，10(12)：116-117，120．

[6]方欢，张莉丽，张军，等．53例左氧氟沙星不良反应分析[J]．中国现代药物应用，2010，4(1)：9-11．

Report analysis of 409 cases of adverse drug reactions

LIWen1，ZHANGBo2，ZHAOMingqin1，ZENGYongbao1

(1.Department of Pharmacy，the First People′s Hospital of Yibin，Yibin 644000，China；2.Department of Pharmacy，the Third People′s Hospital of Yibin， Yibin，644000，China)

ObjectiveTounderstandtheadersedrugreaction(ADR)reasons，andprovideareferenceforclininalrationaldruguse.MethodsThedataof409casesofADRoccurredfromJan.2013toApr.2015wereretrospectivelyanalyzed.Results409kindsofdrugswereinvolvedintheADRs，theincidenceofmen(57.9%)higherthanofwomen(42.1%)；dominatingthelistwastheanti-infectives(34.5%).ThemajorwaysbywhichinducedtheADRswereintravenousadministration(64.3%).ConclusionAvarietyofwayscouldbeusedtoreducetheADRs，andtoensurethesafeandeffectiveuseofdrugs.

adversedrugreaction；anti-infectivedrugs;rationaluseofdrug

10.3969/j.issn.1004-2407.2016.05.028

R969.3

A

1004-2407(2016)05-0531-03

2015-12-28)