妇科止血灵与米非司酮联用治疗更年期功能性子宫出血的疗效分析

沙红兰，孙海翔

(1.如皋市人民医院妇产科，如皋　226500；2.南京鼓楼医院妇产科，南京　210008)



·药物与临床·

妇科止血灵与米非司酮联用治疗更年期功能性子宫出血的疗效分析

沙红兰1，孙海翔2

(1.如皋市人民医院妇产科，如皋226500；2.南京鼓楼医院妇产科，南京210008)

目的 探讨妇科止血灵联合米非司酮对更年期功能性子宫出血患者的临床疗效。方法收集2013年6月～2015年2月来我院救治的80例更年期功能性子宫出血患者，随机分为试验组与对照组。进行诊断性刮宫之后，对照组给予米非司酮治疗，试验组给予妇科止血灵联合米非司酮治疗。治疗后观察2组患者的治疗效果、出血控制住的时间、月经恢复规律的时间、激素水平的变化、子宫内膜的厚度及复发率。结果治疗3个月后试验组有效率明显高于对照组；试验组止血时间、月经恢复规律的时间均明显短于对照组；试验组患者子宫内膜明显薄于对照组；试验组复发率明显低于对照组；试验组患者的促卵泡生成素(FSH)、孕酮(P)、黄体生成素(LH)及雌二醇(E2)的水平明显低于对照组。结论妇科止血灵联合米非司酮治疗更年期功能性子宫出血患者的疗效显著。

妇科止血灵；米非司酮；更年期；功能性子宫出血

更年期功能性子宫出血是由于卵巢功能的减退以及体内促性腺激素的反应下降而引起机体的内分泌功能出现异常，患者月经的规律性被打破，简称为更年期功血[1]。更年期功血在临床上的主要表现为阴道不规律流血、经期延长及经量增多等，严重的患者还有生命危险[2]。临床上更年期功血的主要治疗原则为止血、调经及改善患者的身体状况[3]。米非司酮对更年期功血患者的临床治疗已被证实[4]。中医治疗功血以补气固冲、收敛止血为主要原则，有研究显示，妇科止血灵对子宫出血患者的临床疗效显著[5]。本研究观察妇科止血灵联合米非司酮对更年期功能性子宫出血患者的临床疗效。

1　资料与方法

1.1 一般资料收集2013年6月～2015年2月来门诊就诊的80例更年期功能性子宫出血患者，年龄43～55岁，平均年龄为47.2±2.1岁；病程为5～21个月，平均病程为12.9±1.2个月。所选患者经诊断性刮宫均符合《妇产科学》[6]中更年期功能失调性子宫出血的诊断标准。排除标准：合并有其他引起出血的疾病；所选患者均没有使用激素类药物治疗过；对妇科止血灵与米非司酮过敏的患者；合并生殖系统器质性疾病的患者；患有心、脑、肾等重要系统疾病的患者。按照患者入院的顺序随机分为试验组与对照组，2组各40例，试验组患者年龄43～54岁，平均年龄为46.9±2.6岁；病程为5～20个月，平均病程为12.8±2.1个月。对照组患者年龄43～55岁，平均年龄为47.7±1.8岁；病程为3～21个月，平均病程为13.5±1.2个月。2组患者在年龄、病程及子宫内膜厚度等临床资料上的差异不大，具有可比性。

1.2研究方法所选患者均进行诊断性刮宫手术，2组患者在诊刮后的第1天服用米非司酮片(湖北葛店人福药业有限公司，批号20130510)，用量为12.5mg，每日1次。试验组患者在诊刮后的第1天开始加用妇科止血灵(哈药集团制药六厂，批号20130319)，用量为5片，每日3次，连用5d；服用3个月为1个疗程。对每位患者采用电话或门诊的方式随访12个月。

1.3观察指标观察2组患者治疗3个月后的临床疗效，止血时间、月经恢复规律的时间、患者血清中促卵泡生成素(FSH)、孕酮(P)、黄体生成素(LH)及雌二醇(E2)的水平，患者子宫内膜的厚度及复发率。疗效判断标准：治疗3个月后患者的经期及周期均恢复正常，且月经规律达6次或闭经为痊愈；治疗3个月后经期及周期恢复正常，且月经规律达3次或闭经为显效；治疗3个月后患者的经期及周期恢复正常，且月经规律3次以下者为有效；治疗3个月后患者没有任何改变或病情加重为无效。

2　结果

2.12组患者治疗效果的比较治疗3个月后试验组患者有效率明显高于对照组，见表1。

表12组患者治疗效果的比较

Tab.1Comparisonoftreatmenteffectsbetweenthe2groupsofpatients(n=40)

注：a表示2组有效率进行统计学比较。

2.22组患者止血时间和月经恢复规律的时间、子宫内膜的厚度、复发率及不良反应的比较开始治疗后，试验组患者的止血时间和月经恢复规律的时间均明显短于对照组。治疗3个月后，试验组患者的子宫内膜明显薄于对照组，2组患者均出现腹痛、恶心等轻微的不良反应，但均可以忍受。随访1年后，试验组患者的复发率明显低于对照组。见表2。

表22组患者止血时间、月经恢复规律的时间、子宫内膜的厚度、复发率及不良反应
Tab.2Comparisonofbleedingtime，regularmenstrualperiod，endometrialthickness，relapserateandadversereactionsbetweenthe2groupsofpatients(n=40)

2.32组患者激素水平的比较治疗前，2组患者的FSH、P、LH及E2的水平差异不大；治疗3个月后，2组患者的FSH、P、LH及E2的水平比治疗前均明显降低，但试验组患者降低得更明显，见表3。

表32组患者激素水平的比较

Tab.3Comparisonofhormonelevelsbetweenthe2groupsofpatients(n=40)

注：与对照组相比aP<0.05；与治疗前相比bP<0.05。

3　讨论

临床上治疗更年期功血常采用止血与内分泌治疗，米非司酮具有抗糖皮质激素及孕激素的作用，治疗更年期功血患者的疗效在临床上已被证实[7-9]。妇科止血灵是由熟地黄、杜仲、白芍、山药、五味子、续断、牡蛎、地榆、蒲黄、槲寄生及海螵蛸制成的一种纯中药制剂，具有健脾益气、止血固冲之功效[10]。中医学认为功血是由于气虚血亏和气不摄血而导致的血液瘀滞或(和)外流，因此其治疗原则以补气止血为主[11-12]。

研究结果表明，治疗3个月后2组患者的治疗效果都很好，但试验组效果明显好于对照组；试验组患者的止血时间和月经恢复规律的时间均明显短于对照组，试验组患者的子宫内膜明显薄于对照组。随访1年后，试验组患者的复发率明显低于对照组。

米非司酮可以与孕激素进行竞争性结合子宫内膜的孕激素受体，进而会减少孕激素对子宫内膜的影响；米非司酮还对下丘脑及垂体有作用，能抑制黄体生成素及卵泡刺激素的分泌与释放；另外，米非司酮能直接促进卵巢颗粒细胞的凋亡，还对卵泡的发育有抑制作用。

试验组患者的治疗效果明显好于对照组，这是由于妇科止血灵中的杜仲与续断具有补肝益肾、强筋骨及固冲止血的功效；白芍能滋阴养血；地榆、牡蛎、蒲黄、槲寄生及海螵蛸能收敛止血，寒流以治标；而熟地黄、山药及五味子能补肝肾、敛阴血、益精髓，均为臣药；诸药合用正对中医上功血患者的治疗原则，即敛阴补肾、固冲止血。妇科止血灵还能缩短部分凝血活酶及凝血酶原的时间，减少经量及缩短经期。

本研究结果显示，治疗3个月后，2组患者的FSH、P、LH及E2的水平比治疗前均明显降低，而试验组患者降低得更明显，这是由于妇科止血灵中的续断还具有抗维生素E缺乏的功效，进一步证实妇科止血灵联合米非司酮对更年期功能性子宫出血患者的疗效显著。

综上所述，妇科止血灵联合米非司酮治疗更年期功能性子宫出血患者的疗效优于单用米非司酮的患者，值得在临床工作中推广应用。

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The clinical therapeutic effect of Fuke Zhixueling joint mifepristone to the paitents with climacteric dysfunctional uterine bleeding

SHA Honglan1，SUN Haixiang2

(1.ObstetricsandGynecologyDepartmentofRugaoPeople′sHospital，Rugao226500，China；2.DepartmentofObstetricsandGynecologyNanjingDrumTowerHospital，Nanjing210008，China)

ObjectiveToexploretheclinicaltherapeuticeffectofFukeZhixuelingjointmifepristonetothepaitentswithclimactericdysfunctionaluterinerbleeding.Methods80casespatientswithclimactericdysfunctionaluterinerbleedingwerecollectedinourhospitalfromJune2013toFebruary2015.Thepatientsweredividedintoexperimentalgroupandcontrolgrouprandomly.Thecontrolgrouppatientsweregivenmifepristoneafterdiagnosticcurettage.TheexperimentalgrouppatinetsweregivenFukeZhixuelingjointmifepristoneafterdiagnosticcurettage.Thetreatmenteffect，thebleedingcontroltime，theperiodoftime，thehormonelevelchanges，thethicknessofendometriumandtherecurrencerateofthe2groupsaftertreatmentwereobserved.ResultsTheefficiencyoftheexperimentalgroupwasobviouslyhigherthanthatofthecontrolgroupafter3monthstreatment.Thebleedingcontroltimeandthemenstrualrecoverytimeoftheexperimentalgroupwereobviouslyshorterthanthatofthecontrolgroup.Thethicknessofendometriumoftheexperimentalgroupwasobviouslythinnerthanthatofthecontrolgroupafter3monthstreatment.Therecurrencerateoftheexperimentalgroupwasobviouslyshorterthanthatofthecontrolgroup.TheFSH,P,LHandE2leveloftheexperimentalgrouppatientswasobviouslylowerthanthatofthecontrolgroup.ConclusionTheclinicaltherapeuticeffectofFukeZhixuelingjointmifepristonetothepaitentswithclimactericdysfunctionaluterinerbleedingisdistinct，whichisworthofpromotingandapplyinginclinicalwork.

FukeZhixueling；mifepristone；menopause；dysfunctionaluterinebleeding

国家自然科学基金项目(编号：81070492)

10.3969/j.issn.1004-2407.2016.05.020

R984

A

1004-2407(2016)05-0509-03

2016-03-19)