中药酒火疗法治疗类风湿关节炎（寒湿瘀阻证）临床观察*

杜金万 李良斌 袁剑波 胡春蓉（重庆市第九人民医院，重庆 400700）

中药酒火疗法治疗类风湿关节炎（寒湿瘀阻证）临床观察*

杜金万 李良斌 袁剑波 胡春蓉△
（重庆市第九人民医院，重庆 400700）

目的 观察中药酒火疗法治疗类风湿关节炎（RA）（寒湿瘀阻证）的临床疗效，探索中药酒火疗法治疗寒湿瘀阻型RA的作用机制。方法 120例患者按随机数字表法分为酒火疗法组（组1、组2、组3）和对照组（组4、组5、组6），每组20例。以临床疾病活动性指数（CDAI）为研究终点，采用t检验分析各组治疗前后及不同组别间疗效差异。结果 酒火疗法组治疗前CDAI（A-CDAI1）为（20.53±8.63），治疗后为（11.17±6.13）；传统外治疗法组组治疗前CDAI（T-CDAI1）为（15.55±7.38）；治疗后为（12.95±6.30）（P＜0.05）。组间比较酒火疗法组临床效果优于传统外治疗法组（P＜0.01）。结论 中药酒火疗法治疗RA（寒湿瘀阻证）能显著改善患者症状体征，显著降低患者疾病活动度，该方法具有较好的临床治疗效果，且疗效优于传统中医外治法及非甾体类药物外治疗法。

类风湿关节炎 寒湿瘀阻 酒火疗法

【Abstract】Objective：To observe the clinical curative effect of traditional Chinese medicine jiuhuo therapy on rheumatoid arthritis with cold and dampness syndromes and explore its mechanism.Methods：120 cases were divided in random into jiuhuo therapy groups（subdivided into group 1，group 2，group 3）and the control groups（subdivided into group 4，group 5，and group 6），20 patients in each group.The primary endpoint was clinical disease activity index；the analysis of t test was applied in comparing the intergroup difference before and after treatment.Results：Before and after treatment，CDAI in jiuhuo therapy groups were （20.53±8.63）and （11.17±6.13）respectively；before and after traditional external treatment，CDAI in control groups were（15.55±7.38）and（12.95±6.30），respectively（P＜0.05）.The jiuhuo therapy had a better efficiency than the traditional external treatment，and the difference was statistically significant（P＜0.01）.Conclusion：Traditional Chinese medicine jiuhuo therapy can not only improve the clinical manifestations of rheumatoid arthritis with cold and dampness syndromes patients，but also decrease disease activity in RA，showing a good clinical effect and a better efficiency than traditional external treatment of Chinese medicine and NSAID，deserving a further research and expand.

【Key words】Rheumatoid arthritis；Cold and dampness syndromes；Jiuhuo therapy

类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫疾病［1］，其主要临床特征为持续性、侵蚀性的多关节炎，表现为关节的肿胀，压痛和滑膜关节的破坏，继而造成严重的残疾和过早死亡［2］。西医治疗目标为快速降低疾病活动度［3］，维持躯体功能［4］、预防或控制关节损伤［5-6］、最大化提高患者生活质量［7］。类风湿关节炎归属于中医学“痹证”范畴，祛风除湿、温阳散寒、化瘀通络是中医药治疗寒湿瘀阻证RA的有效途径。中药酒火疗法是将密闭浸泡中草药后的酒剂点燃作用于病变关节及周围组织 （简称酒火熏烤法），并将治疗后冷却的残留液涂搽关节（简称药液涂擦法）的一种全新的中医临床治疗方法。本研究通过对类风湿关节炎（寒湿瘀阻证）患者的临床研究，运用现代统计学方法，观察中药酒火疗法与熏蒸疗法、TDP照射疗法及非甾体类抗炎药外用疗法的临床疗效差异，探索酒火疗法治疗类风湿关节炎（寒湿瘀阻证）的临床疗效。探讨其作用机理，旨在开拓具有中医临床特色和确切疗效的临床诊疗新技术。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）纳入标准：符合2010年EULAR类风湿关节炎分类标准诊断标准［8］，和（或）符合美国风湿病学会1987年的分类标准［9］。中医辨证诊断符合《中药新药临床研究指导原则》寒湿痹阻证［10］；年龄大于18岁且小于70岁；未予以西药治疗或西医治疗方案维持时间>1月者；已签署临床研究知情同意书。2）排除标准：不符合纳入标准者；重叠其他风湿病：系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重膝骨关节炎等者；合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者；妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等；关节局部存在皮肤破溃者；合并其他皮肤病者或关节存在红肿等症状者。

1.2 临床资料 选取2013年6月至2015年6月重庆市第九人民医院风湿免疫科门诊及住院患者120例，采用随机数字表法将其分为酒火疗法组（组1、组2、组3）和对照组（组4、组5为传统中医外治疗法，组6为非甾体类药物外治疗法），每组20例。各组年龄、性别及疾病活动度CDAI基线水平等比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 酒火疗法方药主要成分：酒精度为60%的白酒500 mL，制川乌30 g，制草乌30 g，金刚藤20 g，秦艽20 g，苍术10 g，地龙10 g，乳香10 g，没药10 g，防风10 g，木防己10 g，鸡血藤10 g。酒火疗法组患者每周治疗2次，每次治疗2个关节部位，可更换，2周为1个疗程。本次研究病例时间设定为1个疗程。单侧腕关节及手指关节作为1个治疗部位。单侧足趾关节作为1个治疗部位。单侧肘关节、膝关节、踝关节等大关节分别作为1个治疗部位。组1酒火疗法（酒火熏烤法+药液涂擦法）：采用口径为15 cm、容积为1 L带柄加盖瓷性容器，容器底座配备固定装置，防止倾斜及倾倒。配备灭火设施。治疗开始前先将中药饮片置于容器底部，予以酒精度为60%的白酒500 mL密闭浸泡备用，浸泡时间不小于120 min；患者仰卧充分暴露病变关节（研究病例以四肢小关节及肘关节、膝关节和踝关节为主），固定置于适当高度（患者可以耐受温度的高度），将准备好的药品容器置于关节下方，点燃烘烤治疗，单个部位治疗10 min后，患者俯卧位继续同前治疗10 min，上述方法简称酒火熏烤法。熄灭火焰后将容器中残留药液冷却，以40℃左右为宜将适量药液反复涂搽于关节表面，至充分吸收。单个治疗部位反复涂搽3次为1次治疗，简称药液涂擦法。组2：酒火熏烤法。组3：药液涂擦法。对照组中组4：TDP灯照射，将TDP等置于关节周围，以患者可耐受的距离为宜，单个治疗部位照射时间为20 min。组5：中药熏蒸，采用智能中药熏蒸机（型号HB-4000、型批准文号苏食药械（准）字2011第2260254号、苏州好博医疗器械有限公司生产）治疗，中药方剂同酒火疗法处方，治疗以患者可耐受的距离为宜，单个治疗部位熏蒸时间为20 min。组6：非甾体抗炎药外用，依托芬那酯凝胶（商品名：奥托芬），每个治疗部位用量5 g，应用方法按药品说明书执行。

1.4 观察指标 观察各组治疗前后关节肿胀数（SJC）、关节压痛数（TJC）、患者对病情的总体评价值（PGA）、医生对病情的总体评价值（PhGA），分别计算治疗前后临床疾病活动性指数（CDAI）。

1.5 统计学处理 患者年龄及治疗前临床疾病活动性指数（基线水平）等采用方差分析（F检验）；疗效分析基于matlab 2014b版本软件平台编写程序完成，计算各组及组间治疗前后CDAI均值和标准差。若治疗后的CDAI均值与标准差低于治疗前，则说明治疗有效；再通过t检验比对治疗前后CDAI的值。P＜0.01为差异有统计学意义。

2 结 果

2.2 各组治疗前后CDAI比较 见表1。结果示，所有治疗小组治疗后CDAI均值均较治疗前降低 （P＜0.01），提示各组治疗方法均有效。

表1 治疗前后的CDAI比较（±s）

表1 治疗前后的CDAI比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.01。

组别 n 组1 20 组2 20 组3 20治疗前 治疗后24.78±8.68 10.81±5.22*18.54±7.64 11.14±7.74*18.28±8.33 11.55±5.40*组4 20 15.41±7.80 12.32±6.71*组5 20 15.12±7.25 12.79±6.47*组6 20 16.13±7.42 13.73±5.96*酒火疗法组（1-3） 20.53±8.63 11.17±6.13*对照组（4-6） 15.55±7.38 12.95±6.30*

2.2 各组治疗前后疗效比较 见表2。酒火疗法组治疗后与治疗前有明显差异，对照组治疗前与治疗后也有明显差异，即这两种方法均有临床疗效；酒火疗法组P值（3.5921e-10）远小于对照组P值（0.0399），即说明酒火疗法组较传统外治法治疗前后显著性差异更显著，酒火疗法临床效果更好。表2组间比较治疗前后的CDAI指标t检验后数据，H值为1表示拒绝零假设，接受备择假设，即治疗前与治疗后CDAI指标有显著性差异，表明治疗效果更好。

表2 各组治疗前后疗效比较

3 讨 论

RA的发病机制尚不清楚［11-12］，其主要表现为小关节受累的对称性、持续性多关节炎。现代医学目前尚无根治方法［13-15］，治疗强调早期治疗、联合用药和个体化治疗的原则，达标治疗可较为有效抑制疾病进展。

类风湿关节炎属于中医学“痹证”范畴，中医学认为本病病机为机体正气不足、卫外不固、邪气乘虚而入，致使气血凝滞、经络痹阻［16］。多项研究表明寒湿痹阻证是RA主要证型之一。酒火疗法是一种有效的民间治疗方法，根据传统中医、针灸、火罐、熏蒸、火域疗法等方法演变而来，其用火产生的热能，借助酒的渗透作用，使药物有效成分迅速渗透到人体，并随经络运行到身体各部分，同时具有祛风驱寒、芳香除湿、化瘀通络等预防治疗疾病的作用，能一定程度地改善患者炎性指标。RA症状如晨僵、肿胀、疼痛等，虽多为标证、表征，却极大地影响着患者生活质量。“急则治其标”，酒火疗法治疗RA（寒湿瘀阻证），能较快速减轻患者痛苦、延缓疾病进程、改善患者生活质量。

研究采用方具有散寒除湿、驱风通络、化瘀止痛之功效。寒湿痹阻之类风湿关节炎患者方证乃风寒湿邪与瘀血痰浊阻滞经络所致。风寒湿邪侵入经络，日久不愈，气血不得宣通，营卫不畅，津凝为痰，血停为瘀，经络痹阻，故见肢体筋脉疼痛，麻木拘挛，关节屈伸不利。方中制川乌、制草乌辛热峻烈，善祛风散寒，除湿通痹，止痛力宏，故用以为君。金刚藤性味温，微辛，善祛风湿，通经络，行水气，主风湿痹痛；秦艽性味 辛、苦，平，善祛风湿，清湿热，止痹痛，主于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛；苍术性味辛、苦，温，善燥湿健脾，祛风散寒，共为臣药。乳香、没药、鸡血藤行气活血止痛，以化经络中之瘀血；地龙善行走窜，功专通经活络；防风祛风解表，胜湿止痛，止痉；木防己利水消肿，祛风止痛，共为佐药。白酒性味甘苦辛，温，有毒，主通血脉，御寒气，行药势，为使药。诸药合用，相辅相成，使经络之风寒湿得除，痰瘀得去，则经络通畅而诸症自解。针对关节症状应用外治疗法，通过透皮吸收，具有起效快，副作用少，适应症广等特点。

CDAI是临床评估RA患者病情的有效指标［17-18］，因研究受客观因素限制 （如患病部位只能是便于接受治疗的四肢关节、患者总体病程较长）、各组病例数较少，且纳入的患者具有地域性等特点，研究结果存在一定局限性。但研究结果示，酒火疗法具有确切临床疗效，且临床疗效优于传统外治疗法。从临床实践看，中医药外治之法局药物吸收较快，可以直接作用于患病部位，故疗效满意。该研究方法属于药物外治，毒副作用小，且费用低廉，故笔者认为此类治疗方法仍然具有较高的探讨的价值。

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Observation of Clinical Curative Effect on Rheumatoid Arthritis with Cold and Dampness Syndomes Treated by Traditional Chinese Medicine Jiuhuo Therapy

DU Jinwan，LI Liangbin，YUAN Jianbo，et al.The Ninth People's Hospitol of Chongqing，Chongqing 400700，China.

R593.22 文献标志码：B

1004-745X（2016）08-1593-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.08.044

2013-2015年度重庆市卫计委中医药自主选题项目（ZY20132037）

（电子邮箱：88552071@qq.com）

2016-06-29）