自拟中药汤剂联合西药治疗急性盆腔炎患者疗效观察及其安全性评价

严玉梅 张正宇 王 静 李婵玉 谢 元（江苏省洪泽县人民医院，江苏 洪泽 223100）

自拟中药汤剂联合西药治疗急性盆腔炎患者疗效观察及其安全性评价

严玉梅 张正宇 王 静 李婵玉 谢 元
（江苏省洪泽县人民医院，江苏 洪泽 223100）

目的 观察自拟中药汤剂联合西药治疗急性盆腔炎患者疗效。方法 将60例急性盆腔炎门诊患者随机分为观察组与对照组，各30例。对照组采用左氧氟沙星治疗，观察组在对照组基础上结合自拟中药汤剂治疗。两组疗程均为14 d。结果 观察组总有效率为96.67%，明显高于对照组的73.33%（P＜0.05）。治疗后两组盆腔积液深度较治疗前明显减少，炎性包块直径较治疗前明显减小（P＜0.05）；两组比较，观察组盆腔积液深度低于对照组，炎性包块直径小于对照组（P＜0.05）。两组治疗后均较治疗前降低（P＜0.05）；两组比较，观察组血清CRP、IL-6、TNF-α水平治疗后低于对照组（P＜0.05）。结论 自拟中药汤剂联合西药治疗急性盆腔炎患者疗效显著，安全可靠，具有重要研究价值。

急性盆腔炎 自拟中药汤剂

急性盆腔炎主要是指女性内生殖器官如卵巢、输卵管、子宫、子宫周围结缔组织发生的炎性病变［1］。该病临床表现以下腹部疼痛为主，急性期可伴发热。流行病学调查研究发现急性盆腔炎发病率呈上升趋势，使患者身心健康和生活质量受到严重影响。目前，西医主要采用抗菌药物治疗，但其疗效并不十分理想。随着中医药的发展，应用于治疗急性盆腔炎取得了满意的临床疗效［2-4］。故而笔者本研究旨在分析自拟中药汤剂联合西药治疗急性盆腔炎患者疗效及其安全性评价。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例临床诊断符合2010年美国疾病控制与预防中心（CDC）中关于《盆腔炎性疾病诊治指南（2010版）》［5］中相关诊断标准。纳入标准：1）符合诊断标准者；2）签订知情同意书者；3）经医院伦理委员会批准者。排除标准：1）不符合上述标准者；2）慢性盆腔炎者；3）对本研究方案过敏者；4）入院1个月前静脉抗菌药物治疗者；5）妊娠或哺乳期妇女。

1.2 临床资料 选取2009年7月至2015年7月期间我院60例急性盆腔炎门诊患者，按随机数字表法随机分为观察组与对照组，各30例，年龄20～40岁，平均（31.48±6.59）岁；病程1～3 d，平均（1.89±0.52）d。观察组平均年龄 （30.76±6.34）岁；平均病程 （1.81± 0.56）d。对照组平均年龄（31.72±6.79）岁；平均病程（1.94±0.47）d。两组患者临床资料差异无统计意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组采用左氧氟沙星（江苏瑞年前进制药有限公司，国药准字H20044064，规格为左氧氟沙星0.2 g/2 mL）0.2 g/次，每日2次。观察组在对照组基础上结合自拟中药汤剂治疗，方中组成包括：黄连15 g，黄芩15 g，当归10 g，柴胡10 g，葛根10 g，连翘10 g，赤芍20 g，桃仁10 g，苍术10 g，薏苡仁20 g，红花10 g，生地黄10 g，甘草6 g。诸药水煎服，每日1剂，分早晚两次温服，取汁400 mL。两组疗程均为14 d。

1.4 观察指标 观察两组治疗后临床疗效。观察两组盆腔积液深度和炎性包块直径治疗前后变化；观察两组患者血清C反应蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平治疗前后变化。两组患者均于治疗前、后清晨空腹抽取肘静脉血3 mL，装于不含抗凝剂的试管内，室温下自然凝集20～30 min，离心，分离血清，置于-20℃保存待测；观察两组不良反应发生情况。

1.5 疗效标准 根据文献［6］制定疗效标准。治愈：患者下腹部疼痛等症状消失，以及患者阴道分泌物检查恢复正常。显效：患者下腹部疼痛等症状基本消失，以及患者阴道分泌物检查明显改善。有效：患者下腹部疼痛等症状明显改善，以及患者阴道分泌物检查有所改善。无效：患者下腹部疼痛等症状以及患者阴道分泌物检查无改善。

1.6 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果为观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组治疗后临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗后盆腔积液深度和炎性包块直径比较见表2。治疗后两组盆腔积液深度较治疗前明显降低，炎性包括直径较治疗前明显减小 （P＜0.05）；两组比较，观察组盆腔积液深度低于对照组，炎性包块直径小于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后盆腔积液深度和炎性包块直径比较（cm，±s）

表2 两组治疗前后盆腔积液深度和炎性包块直径比较（cm，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 时间 盆腔积液深度 炎性包块直径观察组 治疗前 2.84±0.91 4.51±1.34 （n=30） 治疗后 0.43±0.12*△1.87±0.61*△对照组 治疗前 2.87±0.85 4.62±1.40 （n=30） 治疗后 0.98±0.28*3.14±0.97*

2.3 两组治疗前后血清CRP、IL-6、TNF-α水平比较见表3。两组血清CRP、IL-6、TNF-α水平治疗后均较治疗前降低（P＜0.05）；观察组血清CRP、IL-6、TNF-α水平治疗后低于对照组（P＜0.05）。

3 讨 论

急性盆腔炎多见于有月经、性活跃的妇女［7］。炎症可局限于一个部位，也可同时累及几个部位，最常见的是输卵管炎及输卵管卵巢炎，单纯的子宫内膜炎或卵巢炎较少见［8］。急性盆腔炎主要包括急性子宫内膜炎、急性输卵管炎、急性输卵管卵巢脓肿、急性盆腔腹膜炎、急性盆腔结缔组织炎［9］。急性盆腔炎发展可引起弥漫性腹膜炎、败血症、感染性休克，严重者可危及生命［10］。若在急性期未能得到彻底治愈，则转为慢性盆腔炎，往往经久不愈，并可反复发作，导致不孕、输卵管妊娠、慢性盆腔痛等。现代医学认为急性盆腔炎主要是因病毒或细菌感染所引起炎症，其病原体以厌氧菌、葡萄球菌、链球菌多见［11］。盆腔炎的病因常见于生产后、流产后机体抵抗力减弱，病原体通过胎盘创面或剥离面沿创口上行致使的感染［12］。目前，对其具体发病机制尚不十分明确。急性盆腔炎属中医学 “月经不调”“痛经”“不孕症”“带下”等范畴。中医理论认为该病主要是由于过食辛辣、肥甘厚腻之品，湿热瘀阻于胞络、子宫，造成冲任带三脉功能失常，与气血相博，郁滞成病［13-14］。故而临床应以清热解毒、活血化瘀为主要治疗法则。方中黄连、黄芩具有清热解毒、清上焦肺热功效；当归、桃仁、红花具有活血散瘀功效；薏苡仁具有清利湿热、解毒功效；生地黄具有清血分之热功效；连翘、葛根具有清热解毒功效；柴胡具有疏肝行气、调畅气机功效；苍术具有健脾利湿功效；甘草具有调和诸药功效。综观全方，可奏解热解毒、活血化瘀功效。左氧氟沙星是一种第三代氟喹诺酮类药物，其作用主要是左氧氟沙星抑制细菌的DNA旋转酶，从而影响DNA的正常形态和功能，使DNA不能控制蛋白质与RNA的合成，以及细菌菌体延伸成丝状体和形成液泡，然后再经核酸外切酶降解染色体DNA，进一步产生快速杀菌作用［15］。笔者通过应用自拟中药汤剂联合西药研究结果显示，总有效率方面观察组高于对照组，提示自拟中药汤剂联合西药可明显提高治疗疗效；两组盆腔积液深度明显减少、炎性包括直径明显减小，观察组盆腔积液深度低于对照组、炎性包块直径小于对照组，提示自拟中药汤剂联合西药可明显降低盆腔积液深度，缩小炎性包块直径；两组血清CRP、IL-6、TNF-α水平治疗后降低，观察组血清CRP、IL-6、TNF-α水平治疗后低于对照组，提示自拟中药汤剂联合西药可明显降低血清CRP、IL-6、TNF-α水平，从而减轻患者微炎症状态；两组均未见严重药物不良反应，提示自拟中药汤剂联合西药用药安全可靠。

表3 两组治疗前后血清CRP、IL-6、TNF-α水平比较（±s）

表3 两组治疗前后血清CRP、IL-6、TNF-α水平比较（±s）

组别 时间 TNF-α（μg/L）CRP（mg/L） IL-6（mg/L）观察组 治疗前 12.46±3.56 （n=30） 治疗后 7.59±2.21*△对照组 治疗前 12.31±3.81 11.39±2.79 4.56±1.32 4.58±1.49*△2.25±0.68*△11.62±3.13 4.36±1.41 （n=30） 治疗后 12.40±3.48*10.92±3.41*4.61±1.50*

综上所述，自拟中药汤剂联合西药治疗急性盆腔炎患者疗效显著，可明显降低盆腔积液深度、缩小炎性包块直径，降低血清CRP、IL-6、TNF-α水平，安全可靠，具有重要研究价值。

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R711.33 文献标志码：B

1004-745X（2016）08-1590-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.08.043

2016-02-19）