王志祥, 石 彧, 黄 萍
(广西壮族自治区柳州市中医院肿瘤科, 广西 柳州 545000)
中药凉血生津法治疗鼻咽癌放射性口腔黏膜炎临床疗效评价
王志祥, 石 彧, 黄 萍
(广西壮族自治区柳州市中医院肿瘤科, 广西 柳州 545000)
目的:评价自拟凉血生津方治疗鼻咽癌放射性口腔黏膜炎的疗效。方法:将80例咽癌放射性口腔黏膜炎患者随机分为两组,对照组(n=40)行常规治疗,观察组(n=40)在对照组基础上加用自拟凉血生津方治疗;比较两组患者的治疗效果。结果:观察组的临床总有效率、口腔炎缓解时间均优于对照组(P均<0.05);两组患者治疗后的口腔pH值均下降,但观察组下降幅度明显较对照组小、VAS评分均较治疗前明显降低(P<0.05),但观察组优于对照组(P<0.05)。结论:自拟凉血生津方治疗鼻咽癌放射性口腔黏膜炎的疗效显著,能够快速缓解口腔炎症,使放疗后pH值下降幅度减少,缓解患者化疗过程中的治疗疼痛,具有较高的临床应用价值。
鼻咽癌;放射性口腔黏膜炎;中医;凉血生津方
笔者采用自拟凉血生津方治疗鼻咽癌放射性口腔黏膜炎,获得了较好的效果。现报告如下:
1.1 一般资料:采用前瞻性随机双盲对照研究方法,选择2014年1月至2016年3月于我院肿瘤科收治的80例鼻咽癌放射性口腔黏膜炎患者作为研究对象。纳入标准:经鼻咽部活检病理诊断为鼻咽部低分化鳞癌,按照我国鼻咽癌2008分期为Ⅱ期及以上患者。预计生存期超过1年;年龄18~75岁;无放化疗禁忌症。排除标准:分期为Ⅰ期仅行单纯放射治疗患者;合并严重口腔疾病者;合并其它内科疾病无法进行放化疗者。鼻咽癌符合诊断标准且经病理学确诊[1],TNM分期[2]为M0期;放射性口腔黏膜炎符合《肿瘤放射治疗学》[3]的相关标准;两组患者均为首次接受放射治疗;中医辨证为阴虚内热证;KPS评分≥80分;研究方法符合伦理学标准并报经我院医学伦理会研究同意,与患者充分沟通,患者知情同意并签署知情同意书。排除标准:合并有其他部位恶性肿瘤者;合并心脑肝肾及造血系统疾病者;对本研究所用药物存在严重的过敏反应者;伴有精神障碍或智力低下者。采用随机数字表进行分层随机抽样将所有患者分配为对照组(n= 40)和观察组(n=40)。对照组中,男性25例,女性15例;年龄36~65岁,平均(55.2±11.8)岁;观察组中,男性27例,女性13例;年龄38~66岁,平均(57.4±10.7)岁。两组患者在性别、年龄方面的差异不显著(P>0. 05),具有可比性。
1.2 治疗方法干预措施:①对照组:有龋齿者拔除龋齿,完善治疗前准备后即开始三维适形放疗,直至70GY/7周治疗结束。放疗第1~3天、第22~24天行顺铂40mg,D1~3方案化疗。②治疗组:有龋齿者拔除龋齿,完善治疗前准备后即开始三维适形放疗,直至70GY/7周治疗结束。放疗第1~3天、第22~24天行顺铂40mg,D1~3方案化疗。从放疗开始第1天以中药含漱直至放疗治疗结束,每日含漱用一剂,每剂400mL分两次含漱;含漱每一口药液要求在口腔及口咽部停留不少于15s。
1.2.1 放疗方法:两组患者采用三维适形放疗联合同步化疗。放疗方法为常规分割疗法,2Gy/d,1次/d,5 次/周。鼻咽总剂量为34~37次,总剂量为68~74Gy。经淋巴结转移根治剂量为30~34次,总剂量为60~68Gy。颈预防剂量为25次,共50Gy。
1.2.2 口腔炎治疗方法 对照组患者给予复方硼砂含漱液(别名:朵贝氏溶液;生产企业:上海运佳黄浦制药有限公司;批准文号:国药准字H31022772)10ml加5倍温开水稀释后含漱,一次含漱5min后吐出,3~4 次/d。观察组患者在对照组基础上加服自拟凉血生津方治疗,本研究中所有药材均采购自柳州市药材公司,金花口含露:芦根20g、茅根10g、山豆根8g、射干10g、赤芍15g、丹皮15g、生地20g、麦冬12g、金银花20g、天花粉20g、夏枯草12g、石斛12g、甘草10g、藕节15g。此为一剂剂量。两组患者均于放疗第1天开始治疗,至放疗结束后止。
1.3 疗效判定[4]观察两组患者治疗前后的口腔pH值(通过pH试纸完成)、VAS评分,记录两组患者的口腔炎缓解时间并评价治疗效果。观察指标:口腔PH值:正常值为6.6~7.1,pH值越小越偏酸性,越大越偏碱性。显效:治疗结束后,患者口腔黏膜红肿、疼痛等症状显著改善,溃疡面积缩小超过50%;有效:治疗结束后,患者口腔症状有所改善,溃疡面积缩小30%~50%;无效:治疗结束后,患者口腔症状无变化或恶化,溃疡面积缩小不足30%或扩大。临床总有效率=(显效+有效)÷总例数×100%。
1.4统计学处理:本组数据采用SPSS15.0软件包进行处理,计量资料以均数±标准差(¯x±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料比较采用χ2检验,均以P<0.05为有统计学意义。
2.1 临床疗效:观察组的显效率、临床总有效率均明显高于对照组(P均<0.05),差异具有统计学意义。见表1。
表1 两组患者的临床疗效比较[n(%)]
2.2 pH值、VAS评分及口腔炎缓解时间两组患者治疗后的口腔pH值均下降,但观察组下降幅度明显较对照组小、VAS评分均较治疗前明显降低(P<0.05),但观察组优于对照组(P<0.05)。具体见表2。观察组的口腔炎缓解时间为(6.45±1.62)d,明显短于对照组的(11.52±2.44)d,差异具有统计学意义(t=5.631,P= 0.002)。
表2 两组患者治疗前后的口腔pH值、VAS评分比较
鼻咽癌患者在放射治疗过程中极易并发放射性口腔黏膜炎。放射线会对患者的口腔黏膜毛细血管产生损伤,导致空腔局部出现循环障碍,表现为口腔黏膜水肿、充血;同时,口腔局部的神经末梢还会因为压迫出现疼痛感并损害唾液腺,进而出现唾液分泌功能障碍。放射性口腔黏膜炎患者因为常常出现口腔黏膜红肿、疼痛、溃疡、牙龈萎缩等临床症状,使得患者难以进食;另外,放射性口腔黏膜炎患者还存在口腔黏膜上皮脱落、白细胞浸润、唾液分泌障碍等问题,口腔中的细菌无法排出而积聚在口腔当中,增加了感染风险。临床实践表明,放射性口腔黏膜炎会严重降低鼻咽癌患者的生活质量,严重时可能导致患者中断治疗,延长治疗实践,不利于改善患者预后。
复方硼砂含漱液主要用于用于口腔炎、咽炎与扁桃体炎等的口腔消毒防腐,是临床上治疗鼻咽癌放射性口腔黏膜炎的常规西药,该药品中的硼砂与低浓度液化酚具有消毒防腐作用,甘油除了可以保护口腔黏膜之外,还可以和磡砂、碳酸氢纳生成甘油硼酸钠,促进药效发挥。
中医观点认为,放射性口腔黏膜炎是因为大剂量放射线照射人体过度消耗了人体的阴液,属于“虚火喉痹”范畴。中医治疗放射性口腔黏膜炎主张凉血生津,清热解毒,活血化瘀。现代药理学研究表明,药用生地、金银花、夏枯草、藕节、丹皮、茅根、甘草清热凉血、泻火解毒;芦根、麦冬、天花粉、石斛滋阴润燥、生津止渴;加入射干、山豆根消肿止痛;赤芍活血,改善局部微循环。方剂中多种药物发挥协同作用,既可以消除口腔炎症,还能够减轻患者疼痛,更可以加快患者恢复。
本研究采用自拟凉血生津方治疗鼻咽癌放射性口腔黏膜炎,疗效显著,不仅临床总有效率、口腔炎缓解时间均优于复方硼砂含漱液治疗者,而且治疗后口腔pH值下降幅度减小,VAS评分也明显优于复方硼砂含漱液治疗者。综上所述,我们认为,自拟凉血生津方治疗鼻咽癌放射性口腔黏膜炎的疗效显著,能使放疗后口腔pH下降幅度减小,快速缓解口腔炎症,应该是能使放疗后口腔pH下降幅度减小,降低pH会导致更加严重的口腔反应,缓解患者放化疗过程中的治疗疼痛,具有较高的临床应用价值。
[1] 中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊治规范(合订本)[M].北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社,1991.14~16.
[2] 莱斯利·索宾,玛丽·高斯伯德罗维兹,克里斯坦·维特金德,编著,周清华,孙燕,翻译.恶性肿瘤TNM分期[M]. 第7版.天津:天津科技翻译出版公司,2012.182~193.
[3] 王瑞芝.肿瘤放射治疗学[M].北京:人民卫生出版社,2005.156~157.
[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.202~203.
1006-6233(2016)08-1382-03
A 【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2016.08.063
广西壮族自治区卫生厅自筹经费科研课题,(编号:Z2013661)