醒脑静注射液辅助治疗酒精所致急性精神症状患者临床疗效随机对照研究

王彦娟

（河北省唐山市第五医院院感科， 河北 唐山 063004）

醒脑静注射液辅助治疗酒精所致急性精神症状患者临床疗效随机对照研究

王彦娟

（河北省唐山市第五医院院感科， 河北 唐山 063004）

目的：观察醒脑静注射液辅助治疗酒精所致急性精神症状患者的疗效及安全性。方法：选取在我院治疗的120例酒精所致急性精神症状患者作为研究对象，随机分入观察组和对照组各60例。对照组采用帕利哌酮缓释片进行治疗，观察组在对照组基础上加用醒脑静注射液进行治疗。观察比较两组患者治疗前后阳性与阴性症状量表评分变化、患者治愈时间和药物不良反应以评价醒脑静注射液的治疗效果及安全性。结果：观察组共58例患者完成研究，对照组共57例患者完成研究；治疗前两组患者阳性、阴性症状和总分差异无统计学意义（p＞0.05），治疗2、4、8周后观察组患者三项评分均明显优于对照组，其差异有统计学意义（P＜0.01）；观察组患者平均治愈时间为（33.35±5.79）d，明显短于对照组的（42.85±7.39）d，其差异有统计学意义（P＜0.01）；观察组患者药物不良反应发生率为3.45%，低于对照组的14.04%，但其差异无统计学意义（p=0.09）。结论：应用醒脑静注射液联合帕利哌酮治疗酒精所致急性精神症状患者可以显著改善患者阳性、阴性症状量表评分和总分，缩短患者病程，在一定程度上降低患者药物不良反应发生率。

酒精所致急性精神症状； 帕利哌酮缓释片； 醒脑静注射液

本研究采用两种药物对酒精所致急性精神症状患者进行治疗，观察临床疗效和安全性，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 纳入和排除标准：本研究纳入标准为：①按照《中国精神障碍分类与诊断标准（第3版）》［1］所列诊断标准确诊为酒精所致精神症状的患者；②患者年龄18～60岁；③患者及家属预计具有良好的治疗依从性；④患者自愿参与本研究并签署知情同意书。本研究排除标准为：①在3个月内接受过其它精神药物治疗的患者；②其它可能对治疗造成影响的疾病患者；③孕妇、哺乳期妇女；④合并醒脑静注射液应用禁忌症的患者。本研究剔除标准为：①治疗过程中未严格遵从医嘱的患者；②中途要求退出的患者；③失访的患者。

1.2 一般资料：选取2013年8月至2015年2月在我院接受治疗的酒精所致急性精神症状患者120例为研究对象，入组患者均符合上述标准。其中男113例，女7例；年龄35～56岁，平均年龄（45.76±5.34）岁；患者饮酒史5～27年，平均病程（10.87±2.29）年；患者年均饮酒量8.47L～14.25L纯酒精，平均（10.89±1.49）L纯酒精。将研究对象随机分为观察组和对照组各60例，两组患者年龄、性别、病程、病情等基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者基线资料比较n（%）

1.3 研究方法：对照组患者采用帕利哌酮缓释片进行治疗，用法用量为：起始剂量3mg/d，口服，1/日，之后视患者病情改善情况调整用量，最大不超过9mg/d；对于有严重焦虑患者可给予地西泮片2.5mg，口服，3/日；对于失眠患者给予地西泮5mg睡前口服。观察组患者在对照组的基础上加用中药醒脑静注射液进行治疗，用法用量为：醒脑静注射液4mL肌注，1/日。上述治疗均进行至患者痊愈或治疗8周为止，如超过8周仍未治愈则认为治疗无效。

1.4 疗效评价：本研究的疗效评价采用阳性和阴性症状量表评分变化情况［2］作为主要指标，采用患者平均治愈时间作为次要指标，采用药物不良反应情况作为安全性评价指标。患者阳性和阴性症状量表由同一有经验的医师进行填写。患者药物不良反应情况观察内容包括帕利哌酮缓释片和醒脑静注射液说明书标注的

全部药物不良反应和文献报道的未列入说明书的药物不良反应。

1.5 统计学方法：将本研究获取的全部数据导入SPSS22.0软件分析和处理。对于定性资料采用χ2检验或fisher确切概率法进行处理，对于符合正态分布的定量指标采用表示并采用U检验或配对U检验进行处理，对于有序列联表数据采用Mann-Whitney U秩和检验进行处理。

2 结 果

2.1 实验完成情况：观察组中共有58例（96.67%）患者完成研究，1例（1.67%）患者因失访被剔除，1例（1. 67%）患者因中途退出被剔除；对照组共有57例（95. 00%）患者完成研究，1例（1.67%）患者因失访被剔除，2例（3.33%）患者因中途退出被剔除。经检验，两组中完成研究的患者的基线资料分布均衡，差异无统计学意义（p＞0.05），仍具有可比性。

2.2 两组患者治疗前后阳性与阴性症状评分改善情况比较：治疗前两组患者阳性、阴性症状和总分差异无统计学意义（p＞0.05），治疗2、4、8周后观察组患者三项评分均明显优于对照组，其差异有统计学意义（P＜0.01），见表2。

表2 两组患者治疗前后阳性与阴性症状评分改善情况比较

2.3 两组患者治愈时间比较：观察组患者平均治愈时间为（33.35±5.79）d，明显短于对照组的（42.85±7.39）d，其差异有统计学意义（U=7.67，P＜0.01）。

2.4 两组患者药物不良反应情况比较：观察组患者药物不良反应发生率为3.45%，明显低于对照组的14. 04%，但两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=2.83，p=0.09），见表3。

表3 两组患者药物不良反应情况比较n（%）

3 讨 论

近年来，酒精所致急性精神症状患者在临床越来越常见，其病因也较为复杂，包括遗传因素、生化因素、社会环境因素和心理学因素等。其中生化因素是目前研究较多且与药物治疗结合较为紧密的病因之一，有研究发现给予实验动物多巴胺拮抗剂或摧毁多巴胺神经元可导致动物嗜酒，因此认为多巴胺分泌不足是导致嗜酒的病因之一；另有研究发现嗜酒大鼠额叶皮质、纹状体和海马区5-羟色胺含量明显低于非嗜酒大鼠，因此认为5-羟色胺含量降低与嗜酒密切相关。在治疗方面目前主要以对症治疗为主，如对焦虑、烦躁患者给予抗焦虑药，抽搐患者给予地西泮等，同时应用纳洛酮竞争阿片受体以达到催醒作用。帕利哌酮以往常被用于治疗急性精神分裂症患者，近年来也被引入到酒精所致精神症状患者的治疗中，且取得了良好的效果［3］。醒脑静注射液是将传统中医理论与现代制药工艺相结合研制而成的一种中药注射液，该药由麝香、冰片、栀子、郁金四味中药组方，方中麝香具有开窍醒神、活血散结、止痛消肿之效，冰片具有通诸窍、散郁火、去翳明目之效，栀子可泻火除烦、清热利湿，郁金可活血止痛、行气解郁，上述诸药合用共凑开窍醒脑，凉血行气、活血化瘀、清热解毒之功效。有研究表明醒脑静注射液可以显著提高小鼠肝脏ADH及ALDH活性，促进乙醇的体内代谢，从而起到醒酒作用；同时可以调节酒精性昏迷大鼠下丘脑谷氨酸和γ-氨基丁酸水平，从而促进大鼠觉醒及意识恢复。本次研究中观察到应用醒脑静注射液联合帕利哌酮治疗酒精所致精神症状患者可以显著改善患者阳性与阴性症状量表评分和总分，缩短患者病程，在一定程度上能够降低药物不良反应发生率，提高用药安全性。本研究的缺点在于研究样本量较少，因此只显示出醒脑静注射液具有降低患者药物不良反应发生率的趋势，但无法得出其相应结论。今后笔者将对此课题进行进一步研究，并做后续报道。

［1］ 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准［M］.第3版.济南：山东科学技术出版社，2001.294～296.

［2］ 姚晶，崔界峰，陈楠，等.简明阴性症状量表中文版的效度、信度检验［J］.中国心理卫生杂志，2014，28（4）：302～307.

［3］ 马文斌.帕利哌酮缓释片治疗酒精所致精神障碍的临床观察［J］.中国医院用药评价与分析，2015，15（6）：727～729.

河北省唐山市科技研究与发展计划项目，（编号：05134615c）

1006-6233（2016）08-1307-04

A 【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2016.08.029