噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效

张建新， 陈希妍， 吴 畏， 李广鹏， 郝同琴

（新乡医学院第一附属医院急诊科， 河南 新乡 641100）

噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效

张建新， 陈希妍， 吴 畏， 李广鹏， 郝同琴

（新乡医学院第一附属医院急诊科， 河南 新乡 641100）

目的：研究噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效。方法：选择从2012年9月至2014年9月在我院接受治疗的COPD稳定期患者116例实施研究。根据随机数字法随机将116例患者划分为观察组以及对照组各58例，对照组患者予以沙美特罗替卡松粉治疗，观察组患者在此基础上另予以噻托溴铵治疗，对比两组患者的疗效，两组治疗前后的FEV1及FVC水平，以及两组治疗后的药物不良反应。结果：观察组的显效率为72.41%，总有效率为98.28%，高于对照组的50.00%，84.48%，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗前的FEV1及FVC水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组治疗后的FEV1及FVC水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组的总并发症发生率是25.86%（15/58），与对照组的12.07%（7/58）相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：联用噻托溴铵与沙美特罗替卡松粉对COPD患者进行治疗，疗效较好，且安全性亦较高，值得在临床治疗过程中推广。

噻托溴铵； 沙美特罗替卡松粉； 吸入治疗； 慢性阻塞性肺疾病

本文联合应用噻托溴铵以及沙美特罗替卡松粉对COPD患者实施治疗，获得了满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选择从2012年9月至2014年9月在我院接受治疗的COPD稳定期患者116例实施研究。男65例，女51例；年龄55～74岁，平均年龄为62.3±3. 4岁；病程3～8年，平均病程为5.3±1.1年。纳入标准［1］：①符合WHO关于COPD的临床诊断标准；②患者均对本次研究知情同意；③对本次研究的药物无过敏反应者。排除标准：①有心、肝、肾等器官的功能性障碍者；②有糖尿病或严重高血压者；③需长期口服长效的β2受体类激动剂。根据简单随机分组法将116例患者划分为观察组以及对照组各58例，观察组男32例，女26例；年龄55～71岁，平均年龄为61.9±2.6岁；病程3～7年，平均病程为5.1±0.9年。对照组男33例，女25例；年龄56～74岁，平均年龄为60.8±3.1岁；病程4～8年，平均病程为5.0±1.2年。两组对比患者的性别与年龄，以及病程等资料数据，差异无统计学意义，有可比性。

1.2 研究方法：对照组患者予以沙美特罗替卡松粉（商品名：舒利迭，产自葛兰素史克公司，国药准字：H20090242），剂量为2次/d吸入。观察组患者在此基础上另予以噻托溴铵（商品名：天晴速乐，产自江苏的正大天晴药业公司，国药准字：H20060454），剂量为18μg/次吸入，每日1次。以3个月作为1个疗程，治疗1个疗程之后评价疗效。

1.3 观察指标：对比两组患者的疗效，两组治疗前后的FEV1及FVC水平，以及两组治疗后的药物不良反应。

1.4 效果评价［2］：显效：患者的咳嗽和咯痰症状消失，且憋喘显著缓解，可从事轻型体力劳动；有效：患者偶有咳嗽症状，痰少，在静息状态时无明显的喘憋；无效：患者的临床症状未发送明显改善，甚至加重。将显效与有效者的比例计算总有效率。

1.5 统计学方法：采用SPSS13.0统计软件分析，计量资料以平均数±标准差±s）表示，计量资料应用重复测量设计资料的方差分析；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的疗效对比：观察组的显效率为72. 41%，总有效率为98.28%，高于对照组的50.00%，84. 48%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者的疗效对比n（%）

2.2 两组治疗前后的FEV1及FVC水平对比：两组治疗前的FEV1及FVC水平相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。观察组治疗后的FEV1及FVC水平高于对照组，差异有统计学意义（F=3.781，4.012；均P＜0. 05）。见表2。

2.3 两组治疗后的药物不良反应对比：观察组的总并发症发生率是25.86%（15/58），与对照组12.07%（7/ 58）相比，差异无统计学意义（χ2=3.590，P＞0.05）。见表3。

表2 两组治疗前后的FEV1及FVC水平对比±s）

表2 两组治疗前后的FEV1及FVC水平对比±s）

组别　　例数　FEV1（L）治疗前 治疗后FVC（L）治疗前 治疗后观察组　58　0.83±0.14　1.33±0.24　1.53±0.21　2.34±0.32对照组　58　0.85±0.12　1.02±0.18　1.54±0.18　1.85±0.26

表3 两组治疗后的药物不良反应对比

3 讨 论

COPD是临床上比较常见的呼吸系统类疾病，其主要是因慢性炎症导致的进行性呼吸气流受限综合征，而肺功能减弱则是此病的主要标志［3］。由于COPD在严重时对患者的生活质量易产生重要影响，甚至具有较高的死亡率，因此及时给予积极有效的治疗，使患者缓解呼吸困难的症状，降低急性发作的次数显得十分必要［4］。本文通过分析噻托溴铵以及沙美特罗替卡松粉对于COPD的疗效，旨在为COPD患者寻找更具应用价值的治疗方案。

本文经过研究后发现，观察组的显效率为72. 41%，总有效率为98.28%，高于对照组的50.00%，84. 48%，提示观察组COPD患者联合应用噻托溴铵以及沙美特罗替卡松粉的治疗方案获得的疗效更佳，符合国外Nojiri T等人［5］的相关报道结果。同时，本文显示，两组治疗前的FEV1及FVC水平相比，差异无统计学意义，但观察组治疗后的FEV1及FVC水平高于对照组，这表明观察组的治疗方案对患者的肺功能具有更好的保护和改善作用。分析原因，笔者认为这主要是因为如下几个方面的因素：①噻托溴铵是新型的抗胆碱药物，作用长效，可选择性地作用在胆碱M1及M3受体中，形成强大和持久性的支气管扩张效果，而从M3受体发生解离的时间甚至高达34.7h，换言之，为COPD患者每日给药噻托溴铵1次能持续作用超过24h，对患者的呼吸作用具有较好的帮助。②沙美特罗替卡松粉主要含有沙美特罗及丙酸氟替卡松，其中沙美特罗是一类选择性的长效β2受体的激动剂，能够保护组胺所诱导形成的支气管收缩，发挥持续性的扩张支气管效果。丙酸氟替卡松则能够在患者的肺内形成短效的抗炎作用，其可作用在炎性反应过程中的多个靶点，进而阻止气道表层多类炎症细胞活化以及相关炎性因子形成，缓解气道炎症。同时，其还可逆转β2受体已经下调的敏感性，从而发挥更好的作用。③将噻托溴铵与沙美特罗替卡松粉进行联合使用，通过两种药物不同的药理作用，更加全面地发挥进一步的协同增效作用，因此疗效明显更佳。此外，本文经过研究还发现，观察组的总并发症发生率是25.86%，与对照组的12.07%相比，差异无统计学意义，表明观察组的用药方案具有较高的安全性，这再次表明观察组使用的噻托溴铵与沙美特罗替卡松粉联合用药方案治疗COPD具有更好的应用价值。

［1］ 马锦芳，周志敏，汤彦，等.经Respimat（R）吸入小剂量噻托溴铵溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性与安全性［J］.中华内科杂志，2014，53（12）：964～968.

［4］ Li X，Zhou Y，Chen S，etal.Early intervention with tiotropium in Chinese patients with GOLD stagesⅠ-Ⅱ chronic obstructive pulmonary disease（Tie-COPD）：study protocol for a multicentre，double-blinded，randomised，controlled trial［J］.BMJOpen，2014，4（2）：3991～3992.

［2］ 张鸿，施焕中.噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的安全性［J］.中华结核和呼吸杂志，2014，37（6）：466～467.

［3］ Decramer ML，Chapman KR，Dahl R，etal.Once-daily indacaterol versus tiotropium for patients with severe chronic obstructive pulmonary disease（INVIGORATE）：a randomised，blinded，parallel-group study［J］.Lancet Respir Med，2013，1（7）：524～533.

［4］ 叶军辉.噻托溴铵治疗老年慢性阻塞性肺疾病的临床疗效分析［J］.中华全科医学，2014，12（9）：1519～1520.

［5］ Nojiri T，Inoue M，Yamamoto K，et al.Inhaled tiotropium to prevent postoperative cardiopulmonary complications in patientswith newly diagnosed chronic obstructive pulmonary disease requiring lung cancer surgery［J］.Surg Today，2014，44（2）：285～290.

Tiotropium Combined w ith Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder Inhalation in Treating Patients w ith COPD in Stable Stage

ZHANG Jianxin， CHEN Xiyan， WUWei， et al
（The First Affiliated Hospital ofXinxiang Medical University，Henan Xinxiang 641100，China）

【Abstract】Objective：To study the effect of tiotropium combined with salmeterol and fluticasone propionate powder inhalation in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease（COPD）in stable stage.M ethods：116 cases of patientswith stable COPD treated in our hospital from September 2012 to September 2014 were selected as objects.According to the digitalmethod，116 patientswere randomly divided into observation group and control group，with 58 cases in each group，the control group was given with salmeterol and fluticasone propionate powder，patients in the observation group on the basis of it another giventiotropium for treatment，compared the efficacy of the two groups，FEV1 and FVC levels in the two groups before and after treatment，and two groups after the treatment of drug adverse reactions.Results：The total effective rate of observation group was 98.28%（57/58），which was significantly higher than the control group of 84.48%（49/58），the difference was statistically significant（P＜0.05）.Compared with the FEV1 and FVC levels in the two groups before treatment，therewas no statistically significant difference（P＞0.05）.Observation group of FEV1 and FVC levels after treatmentwere significantly higher than the control group，the differencewas statistically significant（P＜0.05）.The total incidence of complications of the observation group was 25.86%（15/58），and 12.07%（7/58）in the control group，there was no statistically significant difference （P＞0.05）.Conclusion：Combined with tiotropium bromide and salmeterol and fluticasone propionate in the treatment of COPD patients，curative effect is better，and the safety is high，isworth popularizing in the clinical course of treatment.

Tiotropium bromide powder； Salmeterol and fluticasone propionate； Inhalation treatment； Chronic obstructive pulmonary disease

1006-6233（2016）08-1265-03

A 【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2016.08.013

河南省医学科技攻关计划项目，（编号：201304030）