专项整治后福建医科大学附属闽东医院抗菌药物使用趋势调查与分析

缪春平，姚正盛，佘冰英

(福建医科大学附属闽东医院药剂科，福建 福安　355000)



专项整治后福建医科大学附属闽东医院抗菌药物使用趋势调查与分析

缪春平*，姚正盛，佘冰英

(福建医科大学附属闽东医院药剂科，福建 福安355000)

目的：了解抗菌药物临床应用专项整治后福建医科大学附属闽东医院(以下简称“我院”)抗菌药物使用情况及其合理性，为继续深入开展抗菌药物临床应用专项整治工作提供参考。方法：从医院信息系统中提取2011—2014年我院抗菌药物使用数据，对抗菌药物使用强度(antibiotics use density，AUD)、抗菌药物使用率(使用人数)和用药频度(defined daily dose system，DDDs)等进行统计分析。结果：专项整治活动期间，抗菌药物从2011年的127个品规降为2014年的68个品规；住院患者抗菌药物使用率从2011年的57.06%降为2013年的47.15%，AUD从2011年的46.97 DDDs/(100人·d)降为2013年的32.60 DDDs/(100人·d)；但是，2014年抗菌药物使用率为53.51%、AUD为35.68 DDDs/(100人·d)，又有上升趋势。结论：3年的抗菌药物临床应用专项整治工作效果显著，但还存在不合理用药现象。因此，医院应重视抗菌药物的合理应用，制定可持续、循环的改进制度和措施。

抗菌药物； 专项整治； AUD； DDDs； 用药趋势

随着抗菌药物在临床上的大量使用，其不合理应用问题逐渐凸显，泛耐药细菌、多重耐药菌、新的耐药菌株随之出现[1]，给临床应用抗菌药物的品种选择带来了困难，也给患者造成了不必要的经济负担。2011年，卫生部办公厅发布《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，要求全国范围内开展为期3年的抗菌药物临床应用专项整治活动。现对专项整治后福建医科大学附属闽东医院(以下简称“我院”)抗菌药物使用情况及其合理性进行调查与分析，为临床合理用药提供参考。

1　资料与方法

资料来源于我院医院信息系统2011—2014年抗菌药物消耗数据，包括药品剂型、名称、规格、数量、销售金额；细菌耐药数据、细菌学检查数据来自院感科和临床药学室。按照卫生部临床药物应用监测网的规定，计算抗菌药物的限定日剂量(defined daily dose，DDD)、用药频度(defined daily dose system，DDDs)、抗菌药物使用强度(antibiotics use density，AUD)。DDDs=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD值，DDDs越大，表明患者对该药的选择倾向性大、用药时间越长；AUD=DDDs×100/[同期出院患者人数×同期患者平均住院时间(d)]；同一药品通用名不同规格和不同商品名的药品作为同一品规来计算总用量[2]。依据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)[3]、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》(卫办医政发〔2011〕56号)[4]、《关于印发《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》的通知》(国卫办医发〔2015〕43号)[5]、《处方管理办法》(卫生部令第53号)[6]的要求评价抗菌药物临床应用的合理性。

2　结果

专项整治活动期间，我院抗菌药物从2011年的127个品规降为2014年的68个品规。专项整治后我院抗菌药物总体使用情况见表1；专项整治后我院各类抗菌药物的DDDs及其排序见表2；专项整治后我院主要科室住院患者抗菌药物使用率及AUD见表3；专项整治后我院临床微生物室检出细菌见表4；专项整治后各级别抗菌药物细菌学检查送检率见表5。

表1　专项整治后我院抗菌药物总体使用情况

表2　专项整治后我院各类抗菌药物的DDDs及其排序

3　讨论

3.1专项整治后抗菌药物总体应用情况

抗菌药物总体使用率逐年下降，AUD和Ⅰ类切口手术围术期预防性用药率也不断降低。由表1可见，2011—2013年我院抗菌药物销售金额、药品总销售金额均逐年增加，其主要原因为农村医疗保障的全面实行，使我院住院患者数不断增加，使住院床位数也从2011年的1 193张随之增至2014年1 426张；但抗菌药物销售金额占药品总销售金额的比例逐年降低，说明专项整治已取得显著效果。Ⅰ类切口手术围术期预防性用药率由2011年的36.43%降至2014年的32.79%，说明经过专项整治，Ⅰ类切口手术围术期预防性用药更具有针对性，术前预防性用药由较高档抗菌药物(如头孢曲松)转为组织浓度较高的杀菌剂，以及性价比高、安全、有效的抗菌药物(如头孢唑林钠、头孢呋辛)。由表3可见，抗菌药物总使用率由2011年的57.06%降至2013年的47.15%，2014年又小幅反弹为53.51%；AUD由2011年的46.97 DDDs/(100人·d)降至2013年的32.60 DDDs/(100人·d)，2014年也小幅反弹为35.68 DDDs/(100人·d)，但均已达到卫生部的要求[抗菌药物使用率<60%，AUD<40 DDDs/(100人·d)][4-7]。13个科室对抗菌药物使用率和AUD的控制很好，9个科室控制一般，8个科室控制较差。

3.2各类抗菌药物的应用趋势

由表2可见，3年来，氟喹诺酮类、氨基糖苷类、大环内酯类抗菌药物的DDDs均呈明显下降趋势；第1、2、3代头孢菌素及头孢菌素+β-内酰胺酶抑制剂复方制剂的DDDs及其排序均呈明显上升趋势。2011年氟喹诺酮类抗菌药物的DDDs排序居第3位，但由于专项整治活动的开展，以及其不良反应发生率较高(10%～15%)、革兰阴性杆菌对其的耐药率>40%，2012年以后其DDDs排序即居前3位之外，其品规也由9个优化为4个，现在主要使用用于呼吸系统感染的第4代氟喹诺酮类抗菌药物莫西沙星和性价比高的盐酸左氧氟沙星[8]。抗真菌药使用强度有减少趋势。真菌感染主要为由于广谱抗菌药物使用过多所引起的二重感染，抗真菌药使用强度减少说明广谱抗菌药物的滥用在减少。

3.3细菌学检查标本送检率显著升高，经验性用药明显减少

根据《三级综合医院评审标准实施细则》，三级甲等医院住院患者使用非限制使用级(一线)和限制使用级(二线)抗菌药物治疗前的细菌学检查标本送检率应不低于50%，使用特殊使用级(三线)抗菌药物治疗前的细菌学检查标本送检率应不低于80%。由表5可见，我院抗菌药物细菌学检查标本送检率逐年升高，增幅明显，说明经验性用药明显减少。

3.4抗菌药物不合理应用情况

专项整治工作实现长周期整治后，个别临床医师认为专项整治活动已结束，思想松懈，出现不合理使用抗菌药物的行为，导致各项得以控制的硬指标出现松动。例如：(1)抗菌药物使用疗程过长，如耳鼻喉外科患者鼻腔术后普遍存在连续多日鼻腔内填塞抗菌药物凡士林沙条的情况，导致在抗菌药物使用率控制良好的情况下AUD达标情况较差。近年来，由于抗菌药物用于创伤性诊疗不断增多，新的耐药菌株不断出现，特别是耐多药菌株引起的医院感染日益增加，已引起了卫计委和医院的高度关注[9]。(2)抗菌药物超剂量使用，如产科在预防性使用头孢硫脒时普遍剂量为2.0 g，而该药预防性用药的剂量推荐为1.0 g。(3)抗菌药物联合应用指征把握不严，如中医科在联合应用抗菌药物抗感染时存在指征不明确的情况；另外，频繁更换和长期联合应用抗菌药物，可诱导耐药基因突变而形成耐多药基因的复合体[10]。另外，2012—2013年国家食品药品监督管理总局多次颁布氟喹诺酮类抗菌药物致不良反应/事件，修改了左氧氟沙星的说明书并强调应按药品说明书用药，警示了氟喹诺酮类抗菌药物的临床应用风险[11-13]。而我院氟喹诺酮类抗菌药物的使用率、使用强度、DDDs排序均无明显变化，应注意其使用是否合理、规范。

表3　专项整治后我院主要科室住院患者抗菌药物使用率及AUD

注：“()”中的数据为2014年各科室抗菌药物临床应用责任指标；“—”表示无相关数据

Note：“()”stands for the responsibility indicators of clinical antibiotics in different departments of our hospital in 2014

表4　专项整治后我院临床微生物室检出细菌

表5　专项整治后各级别抗菌药物细菌学标本检查送检率

3.5加强整治，巩固成效

(1)实行院长负责制，院长为第一责任人；各科室相应责任分解到科室主任，再由科室主任进行相应的落实。切实执行各项指标及其奖惩制度；抗菌药物临床应用专项整治应作为一项长期常态化的工作。专门成立抗菌药物管理专项小组，由院感科、质控科、临床药学室等部门组成。(2)加强对抗菌药物合理应用的培训、宣教，组织合理用药知识学习班，医院抗菌药物临床应用管理小组依据相关制度组织医师学习。(3)加强对用药适应证、用法及用量、疗程、药物使用频率合理性的点评，结合病原学检查结果，对一线和二线使用抗菌药物病历的病历进行归档、检查，将不合理用药的点评结果在我院《医疗质量简报》上公布。

综上所述，合理应用抗菌药物，病原学检查是基础，技术是关键。应根据病原学检查结果、适应证、抗菌谱、药物组织浓度、不良反应等综合考虑，合理选择抗菌药物，同时，手卫生和消毒隔离要规范，这需要多部门多学科的团结协作。可利用信息系统对抗菌药物临床应用过程进行控制，逐步实现动态监测、评估和预警，发现不合理使用情况及时实施干预，提高抗菌药物临床合理应用及管理水平，最终有效控制细菌耐药性。

[1]朱亚虹，陆惠平，顾正平，等.三种清洁围手术期抗菌药物预防应用分析[J].现代生物医学进展，2013，13(12)：2356-2358.

[2]胡付品，朱德妹，汪复，等.2013年中国CHINET细菌耐药性监测[J].中国感染与化疗杂志，2014，14(5)：365-374.

[3]卫生部办公厅.关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S].卫办医政发〔2009〕38号.2009-03-23.

[4]卫生部办公厅.关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知[S].卫办医政发〔2011〕56号.2011-04-18.

[5]卫计委办公室，国家中医药管理局办公室，总后卫生部药品器材局.关于印发《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》的通知[S].国卫办医发〔2015〕43号，2015-07-24.

[6]卫生部.处方管理办法[S].卫生部令第53号.2007-02-14.

[7]卫生部，国家中医药管理局，总后卫生部.抗菌药物临床应用指导原则[S].卫医发〔2004〕285号.2004-08-19.

[8]杨杰，王萍，仲鹏磊，等.专项整治前后某院喹诺酮类抗菌药应用情况对比分析[J].中国药师，2015，18(4)：636-640.

[9]Mah TF，Pitts B，Pellock B，et al.A genetic basis for Pseudomonas aeruginosa biofilm antibiotic resistance[J].Nature，2003，426(6964)：306-310.

[10]国家食品监督管理总局.药品不良反应信息通报(第58期)：关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应[EB/OL].[2013-11-21].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/94324.html.

[11]国家食品药品监督管理局.关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知[S].国食药监注〔2012〕373号.2012-12-31.

[12]陈燕.33例喹诺酮类药物导致临床不良反应及安全用药分析[J].中国医药指南，2011，9(31)：307-308.

[13]谢励明，王振元，叶斌主.75例老年人氟喹诺酮类药物不良反应分析[J].国际医药卫生导报，2004，10(14)：132-133.

Investigation and Analysis on Application Tendency of Antibiotics in Inpatients from Mindong Hospital Affiliated to Fujian Medical University After Special Rectification

MIAO Chunping, YAO Zhengsheng, SHE Bingying

(Dept.of Pharmacy, Mindong Hospital Affiliated to Fujian Medical University, Fujian Fu’an 355000, China)

To investigate the application status and rationality of antibiotics in inpatients from Mindong Hospital affiliated to Fujian Medical University after special rectification(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the further development of special rectification in clinical antibiotics. METHODS: The application data of antibiotics during 2011-2014 were extracted from the hospital information system(HIS), statistical analysis was conducted on the antibiotics use density(AUD), application rate of antibiotics(number of cases) and defined daily dose system(DDDs), etc.. RESULTS: During special rectifications, the product regulations of antibiotics decreased from 127 to 68 in 2014; the application rate of antibiotics in inpatients decreased from 57.06% in 2011 to 47.15% in 2013; and AUD decreased from 46.97 DDDs/(100 persons·d)in 2011 to 32.60 DDDs/(100 persons·d)in 2013. However, the application rate of antibiotics was 53.51% in 2014, and AUD was 35.68 DDDs/(100 persons·d), both of which were in a increasing trend. CONCLUSIONS: The effects of three-year special rectification were significant, yet there are still some irrational phenomenon. It is necessary for the hospital to attach more importance to the rational application of antibiotics, and formulate sustainable, periodic improvement regulations and measures.

Antibiotics; Special rectification; AUD; DDDs; Medication tendency

R978.1

A

1672-2124(2016)08-1112-04

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.08.036

2016-02-12)

*副主任药师。研究方向：医院药学。E-mail：709090581@qq.com