积雪益肾排毒方治疗慢性肾功能衰竭78例临床观察*

冯　雪　　高　智

1湖北中医药大学2013级研究生，武汉4300612武汉市中医医院肾病科，武汉430014



积雪益肾排毒方治疗慢性肾功能衰竭78例临床观察*

冯雪1高智2△

1湖北中医药大学2013级研究生，武汉4300612武汉市中医医院肾病科，武汉430014

目的探讨积雪益肾排毒方对慢性肾功能衰竭患者的临床疗效。方法将本院收治的153例慢性肾功能衰竭患者随机分为对照组75例和治疗组78例。对照组给予常规对症治疗，治疗组在常规治疗基础上加用积雪益肾排毒方，2组疗程均为3个月，观察2组治疗前后症状体征、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)的变化及临床疗效。结果治疗组总有效率、中医证候积分改善明显优于对照组(P<0.01)；2组SCr和BUN水平均有下降，治疗组下降程度明显优于对照组(P<0.05)。结论积雪益肾排毒方治疗慢性肾功能衰竭有较好的临床疗效。

积雪益肾排毒方；慢性肾功能衰竭；临床疗效

慢性肾功能衰竭(chronic renal failure，CRF)是各种慢性肾脏病逐渐进展，引起肾脏结构和功能改变的临床综合征[1-2]。由于肾单位逐渐受损，缓慢发生肾功能减退，进而形成肾功能衰竭，临床主要表现为肾功能减退、代谢产物潴留、水、酸碱、电解质平衡失调、内分泌功能异常一系列症状，导致不能维持机体内环境的稳定。本病预后差，花费高，成为世界范围内的重要公共健康问题，有鉴于此，防治CRF的发生发展已成为国内外研究的难点和热点。当前，中医药治疗CRF表现出良好的前景和优势，本研究应用中西医结合方法对CRF进行治疗，在常规治疗基础上联合中药汤剂积雪益肾排毒方，现总结报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

搜集2014年2月—2015年6月本院收治的CRF患者153例作为研究对象，随机分为对照组与治疗组。对照组75例，其中男43例，女32例，平均年龄(57.81±12.07)岁；原发病为慢性肾炎36例、痛风性肾病5例、高血压肾病19例、糖尿病肾病7例、多囊肾5例及肾结石3例。治疗组78例，其中男49例，女29例，平均年龄(55.76±14.42)岁；原发病为慢性肾炎39例、痛风性肾病7例、高血压肾病16例、糖尿病肾病8例、多囊肾4例及肾结石4例。2组患者性别、年龄、原发病等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断与排除标准

西医诊断参照全国高等医药院校教材《内科学》[3]第7版中“慢性肾功能衰竭”诊断标准。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[4]。

排除合并严重心脑血管疾病；腹膜透析或血液透析；对本试验药物过敏；妊娠及哺乳期；有精神疾病无法配合治疗者。

1.3治疗方法

对照组给予对症治疗，控制血压、血糖、蛋白尿等；营养治疗给予低盐、低磷、优质低蛋白饮食；纠正酸中毒和水、电解质紊乱、纠正贫血；治疗肾性骨营养不良等。

治疗组在对照组治疗基础上加用积雪益肾排毒方治疗。方药组成为黄芪30 g，山药20 g，当归15 g，党参15 g，熟地10 g，丹皮6 g，白术10 g，茯苓15 g，积雪草20 g，枸杞子15 g，山茱萸10 g，川芎15 g，淫羊藿15 g，大黄6 g，鬼箭羽15 g，丹参15 g。上药由本院制剂室统一煎制，每日1剂，早晚2次分服，连续服用3个月为1个疗程。2组均治疗3个月后比较临床疗效。

1.4观察指标与疗效判定标准

观察2组治疗前后血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)水平、临床疗效以及症状体征的改变。

临床疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[4]拟定。显效：100%>临床证候积分减少≥60%，SCr下降≥20%；有效：60%>临床症状积分减少≥30%，SCr下降≥10%；无效：临床证候积分减少<30%，SCr下降<10%或增加。

中医证候积分分级标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[4]制订，包括疲倦乏力、腰膝酸软、食欲不振、水肿等，临床证候积分为0～3分，分值越低表示症状改善越明显。

1.5统计学处理

2　结果

2.12组治疗前后SCr与BUN水平

治疗后，2组SCr与BUN水平均有下降(P<0.01)，治疗组下降程度明显优于对照组(P<0.05)。见表1。

组别nSCrBUN对照组75治疗前230.78±141.3515.63±6.33治疗后193.78±108.06**12.13±4.93**治疗组78治疗前225.88±130.3014.26±5.32治疗后161.80±93.55**△10.72±3.74**△

与治疗前比较**P<0.01；与对照组比较△P<0.05

2.22组临床疗效

治疗组总有效率为87.17%，对照组总有效率为64.00%，治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.01)。见表2。

表2　2组临床疗效比较(例，%)

与对照组比较△△P<0.01

2.32组治疗前后中医证候积分

治疗后，2组中医证候积分均明显降低(P<0.05，P<0.01)，且治疗组积分下降程度明显优于对照组(P<0.01)。见表3。

表3　2组中医证候积分比较(分，±s)

与治疗前比较*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较△△P<0.01

3　讨论

CRF是指由各种原发或继发慢性肾脏疾病所致进行性肾功能损害所出现的一系列症状或代谢紊乱组成的临床综合征。肾纤维化是各种病因导致慢性进展性肾脏疾病的最终归宿，是各种肾脏病发展至终末期的病理改变，是CRF主要病理基础。由于CRF病因与发病机制复杂，临床表现与发展变化呈复杂化、多样化，因此临床治疗CRF很难用单一方法取得良好疗效，而中西医结合治疗CRF有明显优势。

祖国医学中并无“慢性肾功能衰竭”病名，现代医家多根据临床症状及病机，以“水肿”、“癃闭”、“关格”、“溺毒”、“虚劳”、“肾痿”等命名，现多以“肾衰病”称之。现代中医在辨治CRF时理论丰富，多主张病位在脾、肾两脏，病机总属虚实夹杂、虚损证候贯穿始终[5]，本虚即气、血、阴、阳及五脏六腑的虚损，邪实则以瘀(瘀血)、浊(湿热、痰浊、水饮)、毒为要；主要病机为脾肾虚衰，浊瘀毒壅盛。治宜标本兼顾，攻补兼施。自拟积雪益肾排毒方中积雪草又名落得打，归肝、脾、肾经，清热利湿，解毒消肿，抑制纤维细胞增生，防止粘连发生、缓解粘连形成[6]；黄芪归肾、脾、肺、肝经，可补肾脏元气，聚上、中、下三焦，补中益气、固表敛汗、利水消肿，改善残余的肾单位功能[7]；川芎活血行气，延缓肾小球硬化，扩张血管，改善微循环，提高肾脏的血流灌注，保护残存肾单位[8]；大黄泻热通便、凉血、解毒，降低血液黏稠度，抑制肾间质纤维化，降Cr，保护肾功能[9]；熟地归肝、肾经，滋阴补血，益精填髓；山茱萸归肝、肾经，补益肝肾，涩精固脱，山茱萸提取物环烯醚萜总糖苷可有效降低血浆中TGF-β1蛋白水平及血管小球TGF-β1 mRNA表达，从而防止纤维结合蛋白及层粘连蛋白在肾脏过度沉积，保护肾功能[10]；淫羊藿补肾阳，通过调节肾脏细胞凋亡及凋亡相关基因Bcl-2和Bax的表达进而改善肾脏功能[11]；当归补血活血，抑制黏附分子ICAM-1的表达，从而减少了炎性细胞的组织浸润，最终进一步降低肾小管间质TGF-β1的水平和纤维化的进展[12]；丹皮归心、肝、肾经，清热凉血，活血化瘀，丹皮酚磺酸钠可以降低血浆丙二醛(MDA)含量，增加超氧化物歧化酶(SOD)活性，对肾缺血再灌注损伤有保护作用[13]；鬼箭羽活血通络，清热解毒，利湿，能减轻肾损伤病理形态，抑制系膜增生，保护肾脏固有细胞形态和功能[14]；丹参活血通经，祛瘀止痛，可降低全血黏度，加快血流速度，提高肾脏血流灌注，降低肾小球内的压力，减轻残余肾单位工作压力，调节机体免疫，进而降低BUN与血清Cr，延缓慢性肾脏病的进展[15]；党参补中益气，健脾益肺；白术健脾益气，燥湿利水，具有明显而持久的利尿作用；山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；枸杞子滋补肝肾，益精明目；茯苓利水渗湿，补中健脾，其提取物茯苓多糖可减轻体内毒素在肾小管及肾小球内皮细胞处的沉积，提高肾脏血流灌注，降低肾小球内压力，减轻对残存肾单位的工作压力，降低血清Cr、BUN等，延缓肾脏疾病的进展[16]。诸药合用有补益脾肾，祛瘀排毒之效。

本研究结果显示积雪益肾排毒方对CRF有较好的疗效，能有效缓解患者疲乏无力、腰膝酸软、食欲不振、水肿等症状，改善患者生活质量，同时降低SCr和BUN，表现出明显优于对照组的治疗效果。

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Clinical Observation of the Effect of Jixue Yishen Paidu Decoction on 78 Patients with Chronic Renal Failure

FENG Xue1，GAO Zhi2△

1HubeiUniversityofChineseMedicine，Wuhan430061，China2WuhanHospitalofTraditionalChineseMedicine，Wuhan430014，China

ObjectiveTo explore the clinical effect of Jixue Yishen Paidu decoction on chronic renal failure.MethodsOne hundred fifty-three patients with chronic renal failure were randomly divided into treatment group(78 cases)and control group(75 cases).Patients in the control group were given conventional treatment.The treatment group was given conventional treatment combined with Jixue Yishen Paidu decoction.The course of treatment for both groups is 3 months.The changes of symptoms and signs，serum creatinine(SCr)，blood urea nitrogen(BUN)and clinical curative effect were observed.ResultsThe total effective rate and the symptom integral improvement in the treatment group are better than those in the control group(P<0.01)；SCr and BUN index decreased in the both groups，the treatment group decreased significantly better than the control group(P<0.05).ConclusionJixue Yishen Paidu decoction treating chronic renal failure has good clinical effect.

Jixue Yishen Paidu decoction；chronic renal failure；clinical effect

10.3969/j.issn.1674-4616.2016.02.004

△，Corresponding author，E-mail：1106830903@qq.com

2016-01-07)

*武汉市卫计委临床医学科研项目(No.WZ11D13)