加减酸枣仁汤联合耳穴压籽对冠心病心绞痛患者失眠症的疗效观察

康国彬 隋艳波 刘 莉

（黑龙江中医药大学·哈尔滨 150040）

加减酸枣仁汤联合耳穴压籽对冠心病心绞痛患者失眠症的疗效观察

康国彬 隋艳波 刘 莉*

（黑龙江中医药大学·哈尔滨 150040）

目的：观察加减酸枣仁汤联合耳穴压籽对气阴两虚型冠心病心绞痛患者失眠症的临床疗效。方法：将64例气阴两虚型冠心病心绞痛的失眠患者随机分为治疗组（加减酸枣仁汤联合耳穴压籽组）和对照组（舒乐安定组）各32例，观察干预4周前后患者的匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）、睡眠状况自评量表(Self-Rating scale of Sleep，SRSS)、中医症状积分的变化。结果：干预后组内患者的PSQI（P＜0.01）、SRSS（P＜0.01）评分和中医症状积分（治疗组P＜0.01，对照组P＜0.05）低于干预前，干预后治疗组患者的SRSS评分和中医症状积分明显低于对照组（P＜0.01）。结论：加减酸枣仁汤联合耳穴压籽能够明显改善气阴两虚型冠心病心绞痛患者的失眠症状。

加减酸枣仁汤 耳穴压籽 冠心病 心绞痛 失眠

目前我国的首要致死原因已由感染变为心脑血管疾病，根据模型预测，2010—2030年我国的心血管疾病事件将增加50%以上，同期调查显示我国45.4%的人群在过去的一个月内经受了失眠[1]，Rita LaReau[2]等发现相较于其它疾病，冠心病的失眠发病率（42.4%）最高。失眠能引发一些致命的心血管风险，睡眠剥夺会明显增加大鼠心肌缺血再灌注损伤[3]，也会明显增加急性冠脉综合征的复发率[4]。气阴两虚是冠心病心绞痛患者的一个临床常见证型，故本研究观察加减酸枣仁汤联合耳穴压籽对气阴两虚型冠心病心绞痛失眠症的临床疗效：

1 临床资料

1.1 一般资料

病例均源自2015年06月至2016年03月因冠心病心绞痛入住黑龙江中医药大学附属第一医院心血管病一科住院部的患者64例。用随机分组法分为治疗组32例（12男，20女，年龄64.81±8.42岁）和对照组32例（14男，18女，年龄63.03±7.90岁），两组患者在性别、年龄、心血管用药等方面无统计学差异 (P＞0.05)。

1.2 诊断标准

（1）参照《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》诊断冠心病心绞痛；（2）参照《中国成人失眠诊断与治疗指南》诊断失眠；（3）参照《中药新药临床研究指导原则》诊断气阴两虚型冠心病心绞痛。

1.3 纳入标准

（1）年龄在50～80岁的患者；（2）心绞痛分级Ⅱ、Ⅲ级；（3）PSQI总分＞7分[5]；（4）患者知情并同意参加临床试验。

1.4 排除标准

（1）严重的肝肾功能不全患者；（2）严重的糖尿病血糖未控制患者；（3）严重的冠心病并发症患者；（4）因各种原因不能接受试验相关治疗措施的患者。

2 治疗方法

2.1 治疗组

采用加减酸枣仁汤联合耳穴压籽。加减酸枣仁汤：酸枣仁30g，川芎15g，茯苓15g，太子参20g，黄芪20g，五味子15g，麦冬15g，当归15g，丹参15g，甘草10g，日一剂水煎300ml，早晚饭后30min口服（统一由黑龙江中医药大学附属第一医院煎药室提供）；耳穴压籽：选择敏感的一侧耳廓进行操作，取穴神门、心、皮质下、脾、肝，常规消毒后由同一名经验丰富的护士进行操作，将大小为0.5cm×0.5cm粘有王不留行籽的胶布固定于所选穴位，进行30秒左右的按摩，并嘱患者每日自行按压2～3次，每次1～2min，夏季留置1～3天，冬季7～10天。

2.2 对照组

患者予以1mg舒乐安定（山东信谊制药有限公司，1mg/片，国药准字H37023047），每晚睡前口服。

两组患者共干预4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标

记录两组患者治疗前后PSQI量表评分、SRSS量表评分、中医症状积分的变化。

3.2 疗效标准

（1）PSQI量表用于评估患者的睡眠质量[6]，参与计分自评条目组合成7个成份，每个成份按0～3计分，累积得分为PSQI总分，得分越高表示睡眠质量越差；（2）SRSS量表用于评估失眠患者的睡眠问题[7]，每一个问题分5级，对应1～5分，得分越高，则睡眠问题愈严重；（3）冠心病心绞痛的《症状分级量化表》用于评估心绞痛的症状。

3.3 统计学方法

利用统计学软件SPSS17.0分析患者的临床疗效，利用均数±标准差（）表示患者睡眠情况的相关数据，进行t检验，P＜0.05或者P＜0.01表示差异有统计学意义。

3.4 治疗前后两组患者PSQI和SRSS量表的评分

干预后两组患者的PSQI和SRSS评分均明显低于干预前，差异有统计学意义（P＜0.01），干预后治疗组患者的SRSS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。（见表1）

表1 治疗前后两组患者PSQI和SRSS量表评分的比较（，分）

表1 治疗前后两组患者PSQI和SRSS量表评分的比较（，分）

注：“**”P＜0.01。

组别PSQI评分SRSS评分治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组18.75±1.619.44±4.26**44.06±4.4122.53±6.78**对照组18.28±1.449.97±4.25**42.91±4.6528.34±7.66**P0.2240.6190.3110.002**

3.5 治疗前后两组患者的中医症状积分

干预后两组患者的中医症状积分均低于干预前，差异有统计学意义（治疗组P＜0.01，对照组P＜0.05），干预后治疗组患者的中医症状积分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。（见表2）

表2 治疗前后两组患者中医症状积分的比较（，分）

表2 治疗前后两组患者中医症状积分的比较（，分）

注：“*”P＜0.05。

组别中医症状积分治疗前治疗后治疗组18.81±4.918.88±3.59**对照组19.69±4.5718.75±4.15*P 0.5420.000**

4 讨论

祖国医学对失眠的论述和治疗颇多。失眠首见于《黄帝内经》，被称为“目不暝”、“不得眠”、“不得卧”，《难经》则称为“不寐”，其病机多与心、肝、脾脏腑不和、气血不调等相关，而冠心病的发病多是由于气虚、阴虚、血虚等本虚和血瘀、痰浊、气滞等标实[8]，两者共同病理基础为气虚、血虚、血瘀，涉及共同的脏腑为心、肝、脾。研究发现古代治疗失眠的中药以滋阴、养血之药居多[9]，而冠心病的治疗中亦多见益气、滋阴、活血之药[10]。

酸枣仁汤是治疗失眠的常用方剂，疗效确切。张压西等[11]通过临床研究证实加味酸枣仁汤治疗失眠，可取得比艾司唑仑好的疗效；临床上，医者常配伍益气养阴药以治疗气阴两虚型冠心病心绞痛患者的失眠。兰颖等[12]发现在治疗失眠的耳穴中，神门、心、皮质下、内分泌、脾、肝等为最常用的穴位。加减酸枣仁汤中用酸枣仁、川芎、茯苓、甘草以活血、健脾、安神，太子参、黄芪以益气，五味子、麦冬以养阴，当归、丹参以养血活血；兼用耳穴压籽神门、心、皮质下、脾、肝穴以调和诸脏。

本研究结果显示加减酸枣仁汤联合耳穴压籽能够明显改善气阴两虚型冠心病心绞痛患者的睡眠质量，减少睡眠问题，缓解心绞痛症状，总体疗效优于舒乐安定。

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（2016-09-20 收稿）

* 通讯作者：黑龙江中医药大学附属第一医院·哈尔滨 150040