中药联合小剂量米非司酮片治疗功能失调性子宫出血43例临床研究

张　瑜　顾　颖　赵慧娜

(上海市第七人民医院妇产科，上海　200434)



中药联合小剂量米非司酮片治疗功能失调性子宫出血43例临床研究

张瑜顾颖赵慧娜

(上海市第七人民医院妇产科，上海200434)

目的观察中药联合小剂量米非司酮片治疗功能失调性子宫出血的临床疗效。方法将85例功能失调性子宫出血患者随机分为2组。治疗组43例，予中药联合小剂量米非司酮片治疗；对照组42例，单纯予小剂量米非司酮片治疗。2组均治疗3个月后统计疗效，并比较2组治疗前后卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、泌乳素(PRL)、雌二醇(E2)、血红蛋白(Hgb)及子宫内膜厚度的变化，随访6个月比较2组复发率。结果治疗组总有效率95.35%，对照组76.19%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组；2组治疗后FSH、LH、PRL及E2水平减低，Hgb水平升高，子宫内膜厚度减少，与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后FSH、Hgb及子宫内膜厚度变化与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善优于对照组；治疗组复发率8.70%，对照组41.18%，2组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组复发率低于对照组。结论中药联合小剂量米非司酮片治疗功能失调性子宫出血临床疗效确切，可改善患者贫血症状，改善性激素水平，抑制子宫内膜增生，且复发率低，安全有效。

功能性子宫出血；围绝经期；米非司酮；中西医结合疗法

功能失调性子宫出血是由于围绝经期女性卵巢功能衰退，导致促性腺激素分泌下降而引起的子宫不规则性出血，患者多伴有不同程度贫血症状[1]。小剂量米非司酮是临床上治疗功能失调性子宫出血的常规性用药，但其存在容易复发、止血效果差、疗程长等不足[2]。2012-01—2013-06，我们采用中药联合小剂量米非司酮片治疗功能失调性子宫出血43例，并与单纯小剂量米非司酮片治疗42例对照观察，结果如下。

1　资料与方法

1.1一般资料全部85例均为上海市第七人民医院妇产科门诊患者，随机分为2组。治疗组43例，年龄45～55岁，平均(52.12±3.78)岁；病程3～24个月，平均(8.92±2.52)个月。对照组42例，年龄45～55岁，平均(51.23±3.67)岁；病程3～23个月，平均(8.04±2.28)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准参照《妇产科学》中功能失调性子宫出血的诊断标准[3]。

1.2.2纳入标准选择年龄45～55岁间围绝经期女性；签署知情同意书；经本院医学伦理委员会审批通过。

1.2.3排除标准治疗前1年内接受过其他激素治疗者；因子宫内膜异位、子宫肌瘤、子宫恶性肿瘤等所致出血者；肝、肾功能严重不全者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予米非司酮片(北京紫竹药业有限公司，国药准字H20010633)10 mg，每日1次，每晚睡觉前口服。

1.3.2治疗组在对照组基础上加用中药治疗。血止前方剂药物组成：白茅根、黄芪、续断、鹿蹄草、墨旱莲各30 g，白芍药、党参各20 g，茯苓15 g，地榆炭10 g。日1剂，水煎取汁300 mL，分早、晚2次温服，直至血止。血止后方剂药物组成：白茅根、鹿蹄草、墨旱莲、煅龙骨、煅牡蛎各30 g，生地黄15 g，女贞子、黄连、黄芩、牡丹皮、地骨皮、焦栀子、地输炭各10 g。日1剂，水煎取汁300 mL，分早、晚2次温服。

1.3.3疗程2组均治疗3个月后统计疗效。

1.4观察指标观察2组临床症状变化，比较2组治疗前后卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、泌乳素(PRL)、雌二醇(E2)、血红蛋白(Hgb)及子宫内膜厚度的变化。随访6个月，观察2组复发情况。

1.5疗效标准治愈：患者子宫无出血或仅有少量子宫周期性出血，贫血症状得到显著改善；有效：患者月经恢复正常，月经量较治疗前显著减少，月经周期较治疗前显著缩短；无效：治疗前后患者阴道出血量及出血时间无改变[3]。

2　结　果

2.12组疗效比较见表1。

表1　2组疗效比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.22组治疗前后FSH、LH、PRL、E2、Hgb及子宫内膜厚度变化比较见表2。

表22组治疗前后FSH、LH、PRL、E2、Hgb及子宫内膜厚度变化比较

治疗组(n=43)治疗前治疗后对照组(n=42)治疗前治疗后FSH(U/L)13.21±3.766.19±4.37*△13.68±4.129.85±4.02*LH(U/L)11.39±3.745.32±1.37*11.78±4.165.98±1.52*PRL(nmol/L)2.98±1.141.69±0.86*2.72±1.251.85±0.92*E2(pmol/L)212.32±24.23154.21±26.32*△211.65±24.98185.69±32.21*Hgb(g/L)59.32±3.8798.63±5.47*△60.25±2.8778.63±5.32*子宫内膜厚度(mm)7.49±0.894.69±0.82*△7.67±0.926.13±1.17*

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后FSH、LH、PRL及E2水平减低，Hgb升高，子宫内膜厚度减少,与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后FSH、E2、Hgb及子宫内膜厚度变化与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善优于对照组。

2.32组治愈患者复发情况比较治疗组治愈23例，复发2例，复发率8.70%；对照组治愈17例，复发7例，复发率41.18%。2组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组复发率低于对照组。

3　讨　论

功能失调性子宫出血属于雌激素依赖性疾病，其发生原因为卵巢功能衰退导致机体内分泌失调，患者卵泡虽具有发育潜能，但不能生长成为成熟的卵子，因此无排卵[4]；孕激素水平极低，无黄体形成，导致血清雌激素水平升高，可刺激子宫内膜增生[5]。目前临床常采用调节内分泌方法治疗功能失调性子宫出血，米非司酮可刺激下丘脑—垂体—卵巢—子宫轴，抑制FSH、LH的分泌和释放，从而降低血清PRL、E2等性激素水平，减少性激素对子宫内膜的刺激作用，具有较理想的治疗效果[6]。但其起效较慢，疗程长，容易影响患者用药依从性，导致患者复发，且米非司酮不具有止血效果，只能减少出血量，因此对于米非司酮治疗无效者仍需行子宫切除手术治疗[7]。

功能失调性子宫出血属中医学崩漏范畴，其发生原因与冲、任脉损伤引起的血瘀、血热、脏气虚损有关[8]。中医学认为，围绝经期妇女多为脾气虚弱或肝肾亏损，故本病虚证多而实证少，热证多而寒证少，久漏多瘀，久崩多虚，治疗本着急则治标、缓则治本的原则，先对患者止血，再对其治本，以调其后[9-10]。血止前以凉血止血、补气摄血为主，方中白茅根、墨旱莲、续断凉血止血；黄芪、党参、茯苓健脾补肾，补中益气；白芍药养血柔肝，缓中止痛；地榆炭收涩止血；鹿蹄草活血调经，补肾强骨。血止后加强清热解毒之功，滋阴补肾，故方中加黄连、黄芩、牡丹皮、焦栀子清热凉血，活血散瘀，清热解毒；煅龙骨、煅牡蛎重镇安神，潜阳补阴；生地黄、女贞子、地骨皮滋阴补肾。

本研究结果表明，中药联合小剂量米非司酮片治疗功能失调性子宫出血临床疗效明显优于单纯小剂量米非司酮片治疗，可以有效减少出血量，改善患者贫血症状，降低FSH、LH、PRL及E2水平，增加Hgb水平，抑制子宫内膜增生，且复发率低，安全有效，值得临床借鉴参考。

[1]司秀真.中西医结合治疗更年期功血72例临床观察[J].现代中西医结合杂志，2011，20(32):4103-4104.

[2]何林霞.小剂量米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床观察[J].中国医院药学杂志，2007，27(9):1260-1262.

[3]谢幸，苟文丽.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：344-349.

[4]陆红梅，谈美凤.米非司酮治疗80例更年期功能失调性子宫出血的临床疗效观察[J].海峡药学，2013，25(4):77-78.

[5]吴淑玲.补肾固冲汤治疗更年期功血36例临床观察[J].中国妇幼保健，2010，25(5):698.

[6]包群娣.米非司酮治疗更年期功能失调性子宫出血的临床观察[J].中国当代医药，2013，20(8):89，91.

[7]周爱华,黄彩云.米非司酮在诊断性刮宫术后治疗更年期功能失调性子宫出血的临床疗效分析[J].河北医学,2011,17(4):455-458.

[8]李燕忠.益气补血汤治疗更年期功能失调性子宫出血30例临床观察[J].西部中医药,2011,24(10):78-80.

[9]陈文慧,林建.妇康片联合中药治疗80例更年期功血疗效探讨[J].中国医学创新,2012,9(13):26-27.

[10]韩霞.心理干预联合中医药辨证治疗更年期功血临床观察[J].吉林中医药,2013,33(4):386-388.

(本文编辑：石康)

Clinical study of traditional Chinese medicine combined with low dose mifepristone tablets on the treatment of dysfunctional uterine bleeding

ZHANGYu,GUYing,ZHAOHuina.

DepartmentofGynaecologyandObstetrics,ShanghaiSeventhPeople'sHospital,Shanghai200434

ObjectiveTo study the clinical effect of traditional Chinese medicine combined with low dose mifepristone tablets on the treatment of dysfunctional uterine bleeding. Methods 85 patients with dysfunctional uterine bleeding were randomly divided into two groups. 43 cases in treatment group were treated by traditional Chinese medicine combined with low dose mifepristone tablets. 42 cases in control group were treated by low dose mifepristone tablets. After 3 months of treatment, the curative effect was evaluated in two groups. The follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), prolactin (PRL), extradiol (E2), hemoglobin (Hgb) and the depth of uterus before and after treatment were compared in two groups. After 6 months follow-up, the recurrence rate was compared between two groups. Results There was statistical difference on total effective rate between treatment group (95.35%) and control group(76.19%,P<0.05), and the curative effect in treatment group was superior to that in control group. There were statistical differences between before and after treatment on the levels of FSH, LH, PRL, E2, Hgb and the depth of uterus in two groups (P<0.05), the levels of FSH, LH, PRL and E2were decreased, and the level of Hgb was increased, the depth of uterus was reduced. There were statistical differences between two groups on the levels of FSH, Hgb and the depth of uterus after treatment (P<0.05), and the improvement in treatment group was superior to that in control group. There was statistical difference between two groups on recurrence rate (P<0.05), the recurrence rate in treatment group(8.70%) was lower than that in control group(41.18%). Conclusion Combined therapy of traditional Chinese medicine and low dose mifepristone tablets has exact effect on the treatment of dysfunctional uterine bleeding, improve exsanguine condition, restrain endometrial hyperplasia, and has lower recurrent rate, safe and effective.

Functional uterine bleeding; Perimenopause;Mifepristone;Combined therapy of traditional Chinese and western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.01.022

张瑜(1974—)，女，副主任医师，硕士。从事妇产科临床工作。研究方向：围绝经期相关疾病。

R289.63，R711.52

A

1002-2619(2016)01-0070-03

2014-01-22)