新型过氧乙酸对软式内镜消毒效果的评价※

刘倩雯 李 练 叶婉华 黎建军

新型过氧乙酸对软式内镜消毒效果的评价※

刘倩雯 李 练 叶婉华 黎建军

目的 探讨新型过氧乙酸溶液对软式内镜消毒效果的临床价值。方法 选取48条软式内镜随机分为观察组与对照组，分别接受过氧乙酸和2%戊二醛消毒10 min，比较两组消毒合格率以探讨过氧乙酸消毒有效性；随机抽取软式内镜116条次随机分为4组，分别接受3、5、10、30 min过氧乙酸消毒，比较4组消毒合格率，探讨过氧乙酸消毒时效性；对过氧乙酸溶液在使用过程中重复进行浓度测定，评估过氧乙酸使用的可持续性。结果 新型过氧乙酸的消毒效果明显优于2%戊二醛，差异有统计学意义（P＜0.05）；在时效性的研究中，5、10、30 min组消毒合格率高于3 min组（P＜0.05），消毒30 min软式内镜不再检出菌落；在每个检测周期第3天，过氧乙酸的有效浓度均达2000 ppm；在后续使用过程中，过氧乙酸的有效浓度呈逐渐下降趋势；在浸泡消毒内镜数较多的情况下，过氧乙酸有效浓度下降较快。结论 在软式内镜的消毒中，新型过氧乙酸能够达到快速高效的消毒效果。

新型过氧乙酸；软式内镜；消毒

【Abstract】Objective To investigate the clinical value of the new Peracetic Acid Solution used in endoscopic disinfection.Methods Selected 48 flexible endoscopy were randomly divided into observation group and control group，respectively，to accept the disinfection of peracetic acid and 2% glutaraldehyde for 10 min，compared two groups of eligible rate of disinfection in order to investigate the peracetic acid disinfection effectiveness；randomly selected flexible endoscope 116 times were randomly divided into 4 groups，respectively，to accept the 3 min，5 min，10 min，30 min peracetic acid disinfection，compared with four groups of eligible rate of disinfection，of peracetic acid disinfection effectiveness；on peracetic acid solution in the use process is repeated for concentration determination and evaluation of sustainable use of peracetic acid.Results The new peracetic acid disinfection effect is obviously better than that of 2% glutaraldehyde，the difference was statistically significant（P＜0.05）；in aging research，5 min，10 min，30 min group disinfection qualified rate is higher than 3 min group（P＜0.05），disinfection 30 min flexible endoscope no longer detectable colony； in each detection period in 3 days and the effective concentration of peracetic acid reached 2000 ppm；in the subsequent use of the process，the effective concentration of peracetic acid was gradually decreased；in the number of immersion disinfection of endoscope，peracetic acid effective concentration declined rapidly.Conclusion The new peracetic acid solution can achieve a rapid and efficient disinfection effect in the disinfection of flexible endoscope.

【Key words】New peracetic acid；Flexible endoscope；Disinfection

随着医疗技术的开展，内镜诊疗技术进入了飞速发展时期。软式内镜循体腔进镜的操作特点决定了内镜检查是一种有可能为患者带来一定损伤的侵入性检查，内镜下治疗的增加也进一步提高了患者感染的风险。近年来，因内镜下检查与治疗所致感染时有报道，因而软式内镜的有效消毒在预防和控制患者医院获得性感染中起着至关重要的作用，防止交叉感染将成为 21世纪内镜检查面临的重大问题［1］。如何选取一种快速、高效、对人体无毒害、对内镜无损伤的消毒液对软式内镜进行消毒至关重要。本研究就新型过氧乙酸溶液应用于软式内镜消毒的临床价值进行探讨，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料 新型过氧乙酸溶液（0.23%过氧乙酸溶液）（楷腾公司）；2%戊二醛溶液（茂康公司）；多酶制剂（强生公司）；软式内镜（中山大学肿瘤防治中心内镜科），包括奥林巴斯各型胃镜、肠镜、气管镜、超声胃镜、超声支气管镜，宾得超声胃镜，富士超声胃镜；细菌培养及消毒剂浓度检测产品均为国产试剂。

1.2 方法

1.2.1 研究设计 ①消毒有效性检测：选取48条使用后的软式内镜，随机分为观察组与对照组，各24条，其中每组胃镜、肠镜各8条，气管镜4条，超声胃镜3条，超声气管镜1条。经初洗、水洗和酶洗后进行细菌检测，在全部软式内镜消毒前细菌检测结果均超标的前提下，观察组接受新型过氧乙酸溶液消毒10 min，对照组接受2%戊二醛消毒10 min，浸泡消毒结束后，通过细菌培养方法比较两组消毒合格率，探讨新型过氧乙酸溶液的消毒有效性。

②消毒时效性检测：随机抽取使用后的软式内镜116条次，包括胃镜、肠镜、气管镜、超声胃镜以及超声肠镜，采用随机数字表法将所选的116条次内镜分为 4组，经初洗、水洗和酶洗后进行消毒前细菌检测，在全部软式内镜消毒前细菌检测结果均超标的前提下，分别接受3、5、10、30 min过氧乙酸溶液浸泡消毒，消毒后分别进行现场细菌培养，比较 4组消毒合格率，探讨新型过氧乙酸溶液的消毒时效。

③过氧乙酸消毒可持续性检测：在恒定室温（20 ℃）的条件下，按使用说明配制新型过氧乙酸溶液，14 d为1个使用周期，分别在使用的第3天、第6天、第9天、第14天检测过氧乙酸有效浓度并记录，重复检测3个周期。

1.2.2 软式内镜清洗消毒方法 根据2004年版《内镜清洗消毒操作技术规范》，本研究中软式内镜清洗消毒步骤，见图1。

1.2.3 采样与细菌检测方法 ①使用后的内镜：使用无菌注射器抽取 10 ml灭菌射用水由内镜活检孔道注入，接入无菌试管；②消毒后的内镜：使用无菌注射器抽取10 ml采样液，由内镜活检孔道注入，接入无菌试管；③细菌检测：将采样完成的液体震荡混匀后接种至培养基进行细菌培养，通过活菌和菌落计数、致病菌检测来判定合格率。

1.2.4 消毒合格率判定标准 根据2004年版《内镜清洗消毒操作技术规范》，消毒合格的标准为消毒后内镜细菌总数＜20 cfu/件，且不可检出金黄色葡萄球菌及沙门氏菌。

1.2.5 过氧乙酸有效浓度测定方法 通过色卡比对方法，于每日同一时点（本研究选择17:30）进行浓度测定，按照产品说明将测验试纸放入过氧乙酸1溶液中，置入时间为1 s，取出后静置30 s后与色卡进行比较，判断并记录过氧乙酸有效浓度水平。由于瑞赛得牌过氧乙酸配套色卡仅提供了 1000、1500、2000三个浓度值相对应的色卡，本研究中对过氧乙酸有效浓度的记录采用记录浓度区间的方法。

图1 软式内镜清洗消毒步骤

1.3 观察指标 ①过氧乙酸消毒有效性检测指标：通过比较戊二醛组和过氧乙酸组内镜的消毒合格率（%）及消毒后残留菌落数（cfu/件）来比较新型过氧乙酸与戊二醛消毒有效性；②过氧乙酸消毒时效性检测指标：过氧乙酸浸泡消毒3、5、10、30 min的内镜消毒合格率（%）及消毒后残留菌落数（cfu/件）；③过氧乙酸消毒可持续性检测：在消毒周期中不同时点（每个周期的第3天、第6天、第9天、第14天），通过测定过氧乙酸溶液的浓度来判定过氧乙酸浓度下降速度，从而判断过氧乙酸能否在使用周期内保持有效消毒浓度。

1.4 统计学分析 采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用 χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义

2 结果

2.1 过氧乙酸消毒有效性分析 观察组胃镜、肠镜、气管镜、超声胃镜及超声气管镜在过氧乙酸浸泡消毒10 min后，消毒合格率均为100.0%（8/8、8/8、4/4、3/3、1/1），消毒后仅肠镜仍有菌落检出；对照组软式内镜经10 min戊二醛浸泡消毒后，胃镜、超声支气管镜消毒合格率为100.0%（8/8、1/1），肠镜、气管镜消毒合格率75.0%（6/8、3/4），超声胃镜消毒合格率66.7%（2/3），肠镜、气管镜、超声胃镜及超声支气管镜消毒后均有菌落检出。新型过氧乙酸的消毒效果明显优于 2%戊二醛，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 新型过氧乙酸与戊二醛消毒后软式内镜残留菌落数比较（n1＝48）

2.2 过氧乙酸消毒时效性分析 经过氧乙酸溶液浸泡消毒5 min、10 min和30 min后软式内镜消毒合格率均为100%（29/29、29/29、29/29），高于3 min组的消毒合格率 79.3%（23/29），差异有统计学意义（P＜0.05）。消毒3 min组的内镜消毒后内镜菌落检出数≥20 cfu/件，而消毒5 min、10 min组内镜消毒后检出菌落数＜20 cfu/件；当浸泡时间达30 min时，所消毒的软式内镜均无菌落检出。

2.3 过氧乙酸消毒可持续性分析 在每个检测周期第3天，过氧乙酸的有效浓度均达2000 ppm；在后续使用过程中，过氧乙酸的有效浓度呈逐渐下降趋势；在浸泡消毒内镜数较多的情况下，过氧乙酸有效浓度下降较快。见表2。

表2 新型过氧乙酸消毒周期内有效浓度分析

3 讨论

目前，国内医院用于软式内镜的的消毒液最普遍的仍是国际公认的消毒剂首选——2%戊二醛［2］。2%戊二醛因消毒效果确定、价格低廉而得到广泛应用，但其对非典型分枝杆菌和原虫无效，对朊病毒的杀灭效果也不确定［3］。此外，戊二醛易堵塞和损坏内镜、清洗人员造成接触性皮炎、呼吸道和黏膜刺激、结膜刺激等问题［4-5］。2001年，法国就曾报道了因戊二醛对朊病毒蛋白清除无效造成库贾氏症的发生［6］。除戊二醛外，邻苯二甲醛也得到过一定的推广使用，但由于其昂贵价格，对清洗人员的皮肤、衣物易产生“灰染现象”等问题，在国内医院无法普及应用。在法国、西班牙等欧洲国家，早在1995年已提出使用过氧乙酸类消毒剂消毒软式内镜［7］。研究表明，过氧乙酸对包括分歧杆菌与芽孢在内的大部分微生物均有杀灭效果，是一种高效、光谱的消毒液［8］。

3.1 新型过氧乙酸能够达到高水平内镜消毒要求 根据 2004年版《内镜清洗消毒操作技术规范》，消毒后的内镜能够检出的细菌总数＜20 cfu/件，且不可检出金黄色葡萄球菌及沙门氏菌即为消毒合格。本研究中，将新型过氧乙酸对软式内镜的消毒效果与2%戊二醛对软式内镜的消毒效果进行比较，在消毒合格率与残留菌落数的比较中，过氧乙酸消毒效果明显优于2%戊二醛。L.Pineau等［9］在对5种不同消毒液消毒效果的比较中也得出了类似的结果。

3.2 新型过氧乙酸在短时间内即可对软式内镜达到明显消毒效果 通过比较新型过氧乙酸溶液在3、5、10 min以及30 min时对软式内镜的消毒效果可以看到，经过氧乙酸浸泡消毒3 min的软式内镜不能够保证全部达到高水平消毒效果，而浸泡时间达5 min即可全部达到高水平消毒，但消毒后内镜仍有菌落残留。继续增加软式内镜的浸泡时间，使其达10 min后，并不能继续改善消毒效果，仍有部分内镜可检出菌落。当消毒效果延长到推荐灭菌时间（30 min）时，不仅消毒有效率达100%，消毒后内镜也不再有菌落残留。提示过氧乙酸用于消毒软式内镜，达到灭菌时间仅需浸泡30 min，明显短于2%戊二醛所需的 10 h，对于提高内镜周转率、内镜手术连台效率具有重要意义。

3.3 新型过氧乙酸溶液14 d内能够保持有效浓度 本研究所使用的新型过氧乙酸溶液主要有效成分为过氧乙酸0.21%～0.26%、过氧化氢0.90%～1.08%，推荐有效使用周期为 14 d，即溶液配置好后，无论浓度检测结果是否符合标准（＞1000 ppm），达到14 d的使用周期后均应丢弃。本研究在产品推荐的使用周期14天内分别在第3天、第6天、第9天及第14天对过氧乙酸溶液进行浓度检测并重复3个使用周期。本研究结果显示，3个使用周期中，使用过氧乙酸浸泡消毒的内镜数均在300条左右。第3天检测时，过氧乙酸浓度下降不明显，检测色卡显示浓度均可保持在2000 ppm；在6～14 d，过氧乙酸浓度呈持续下降趋势，下降速度与消毒内镜条数相关：在第1周期的检测中，因消毒内镜总条数较多（321条），第6天、第9天及第14天的检测色卡颜色与第2、3周期同时点相比较，证明消毒内镜条数越多，过氧乙酸浓度下降越快；在第14天的检测中，3个周期的检测结果均显示过氧乙酸浓度仍能够保持在1000 ppm以上，即仍能够保持有效浓度。因此，新型过氧乙酸溶液是一种能够持续保持高效消毒效果的消毒溶液。

3.4 本研究局限性 首先，国内外针对十二指肠镜消毒不当导致的感染发生屡有报道，但由于我科仅有 1条十二指肠镜，针对过氧乙酸对十二指肠镜的消毒效果在本研究中并没有实施［10］；其次，本研究中仅讨论了新型过氧乙酸溶液浸泡消毒的效果，对于过氧乙酸应用于全自动内镜清洗机中对软式内镜的消毒效果未进行探讨；再次，本研究已表明，过氧乙酸浓度下降速度与清洗内镜条数相关，但对于其在14 d内能够清洗内镜条数最大容量以及最适宜容量等问题未进行探讨。

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The Clinical Value of A New Peracetic Acid Solution Used in Endoscopic Disinfection

Liu Qianwen Li Lian Ye Wanhua Li Jianjun

R187

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.08.026

中山大学肿瘤防治中心，广东广州 510060

※广东省科技计划项目（粘膜下注液联合内镜超声判定早期食管癌及粘膜下病变的临床研究）（编号：2012B061700076）

刘倩雯（1988.2-），硕士学位，护理师。研究方向：肿瘤护理学、内镜护理学