病毒性心肌炎的中医辨证分型及临床研究*

孙　建　王慧凯　李敏敏　指导　魏　铭（滨州医学院附属医院，山东 滨州 256603）



病毒性心肌炎的中医辨证分型及临床研究*

孙建王慧凯△李敏敏指导魏铭
（滨州医学院附属医院，山东 滨州 256603）

目的 观察健心合剂治疗病毒性心肌炎（VM）的临床疗效；进一步优化健心合剂的组方。方法 将90例患者采用随机平行对照方法分为健心合剂组和西医治疗组。健心合剂组给予西医常规治疗配合健心合剂治疗；西医治疗组给予西医常规治疗。观察治疗前后症状、体征改善情况，观察心电图、心功能、心肌酶及T细胞亚群的变化情况。结果 健心合剂组与西医治疗组治疗病毒性心肌炎在急性期效果无明显优势（P＞0.05），对于迁延期及慢性期的治疗健心合剂治疗组较西医治疗组效果更加明显（P＜0.05）。结论 健心合剂治疗病毒性心肌炎慢性期疗效确切。

病毒性心肌炎辨证分型中西医结合健心合剂

【Abstract】Objective：To study the clinical effect of Jianxin mixture on viral myocarditis（VM），and to further optimize it through the observation of before and after treatment，the clinical symptoms and laboratory indexes. Methods：90 patients with viral myocarditis were selected and randomly divided into the treatment group and the control group.The treatment group was treated with conventional western medicine treatment combined with Jianxin mixture，while the control group was treated with conventional Western medicine.The improvement of signs and symptoms were observed before and after treatment，as well as ECG，heart function，myocardial enzymes and T cell subsets of the changes.Results：The treatment group had no advantage over the control group in viral myocarditis in acute stage（P＞0.05）.However，it had a better effect on viral myocarditis in lag phase and chronic phase（P<0.05）.Conclusion：The curative effect of Jianxin mixture in the treatment of chronic viral myocarditis is exact，with obvious advantages.

【Key words】Viral myocarditis；Syndrome differentiation；Combination of TCM and Western medicine；Jianxin mixture

病毒性心肌炎是由多种病毒 （其中以柯萨奇病毒B组最多见）引起的，以心肌炎性改变为主要表现的疾病。其发病机理目前尚不完全清楚，也无特殊治疗方法。本病的发病率近年来有所上升，国内部分地区甚至有发展为常见病的趋势。多数患者的心悸、乏力等症状长期持续，严重影响生活质量。现代医学对病毒性心肌炎缺少针对性的治疗，临床上主要以卧床休息、营养支持和对症处理为主，临床常用药物多以营养心肌、改善心肌代谢、清除氧自由基为主。中医治疗本病有着独特的优势，可以综合病情变化、患者体质类型及邪正盛衰等多因素而进行辨证论治。健心合剂是魏铭教授在其导师周次清先生的学术思想的启发下研究而成的成方。魏铭教授带领研究组具体验证了健心合剂治疗病毒性心肌炎的明显效果，并在实际临床应用中逐渐总结修正，2009年被我院药剂科吸收为院内制剂，正式生产和临床应用。临床治疗不同中医症型的病毒性心肌炎，总有效率在80%以上。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择西医诊断标准参照成人急性病毒性心肌炎诊断参考标准［1］。中医诊断标准参照《中医内科学（第9版）》［2］。中医诊断分为邪毒内蕴证、气滞血瘀证、气阴两虚证、心脾血虚证。根据病情变化和病程长短，病毒性心肌炎可分为4期［3］，即急性期、恢复期、慢性期、后遗症期。纳入标准：凡符合上述诊断标准与分型，确诊为病毒性心肌炎的患者，符合中医辨证为邪毒内蕴、气滞血瘀、气阴两虚、心脾两虚的病例；知情同意，签署知情同意书者。排除标准：急性病毒性心肌炎有心力衰竭、严重心律失常者；甲状腺功能亢进症、β受体功能亢进及影响心脏的其他疾病如风湿性心肌炎、中毒性心肌炎、冠心病、结缔组织病、代谢性疾病者；婴儿、妊娠期妇女及对本药过敏者。

1.2临床资料全部来源于2015年1月到2016年1月在滨州医学院附属医院中医科临床诊断为病毒性心肌炎的患者90例，采用随机平行对照方法，采用随机数字的方法分为健心合剂组和西医治疗组，各45例。见表1。

表1　两组临床资料比较

1.3治疗方法两组均给予能量合剂（10%葡萄糖注射液500 mL加三磷酸腺苷40 mg加肌苷0.4 g加门冬酸钾镁30 mL加维生素C 2.0 g）和丹参注射液16 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL静滴，每日1次。健心合剂组采用能量合剂治疗1周后给予健心合剂治疗，组方：人参15 g，麦冬15 g，玉竹15 g，淫羊藿20 g，金银花30 g，三七15 g，黄精15 g，益母草15 g，板蓝根30 g，丹参30 g，黄芪30 g。制成口服液（口服液每次口服20 mL，每日3次，相当于原生药材一剂量）。西医治疗组采用能量合剂治疗1周后口服辅酶Q10 10 mg，每日2次；肌苷0.2 g，每日2次；维生素C 0.3 g，每日2次。3周为1疗程，治疗2～3疗程（观察指标平稳后停药）。方案获得滨州医学院附属医院伦理委员会批准并全程跟踪。

1.4观察方法观察治疗前后症状、体征改善情况和心功能、心肌酶及T细胞亚群的变化情况，中医症状评分测定心悸怔忡、疼痛、溲赤、便秘、舌苔、脉像6个主要症状的改善情况。

1.5统计学处理应用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，两组平行对照比较采用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组临床疗效比较见表2。健心合剂组总有效率明显高于西医治疗组（P<0.05）。

表2　两组临床疗效比较（n）

2.2两组治疗前后实验室指标比较见表3～表5。经过3个疗程的治疗后，两组心电图、心功能、心肌酶及T细胞亚群均有改善（P<0.05），其中健心合剂组改善优于西医治疗组（P<0.05）。

表3　两组治疗前后心功能比较（±s）

表3　两组治疗前后心功能比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与西医治疗组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

组别　　时间　CO（L/min）EF　SV（mL）健心合剂组　治疗前　4.30±0.96 （n=45）　　治疗后　5.60±0.78*△西医治疗组　治疗前　4.29±0.92 0.51±0.13　54.1±11.8 0.60±0.15*△　68.2±7.73*△0.53±0.19　55.1±11.8 （n=45）　　治疗后　5.31±0.85*0.65±0.11*　63.4±11.2*

表4　两组治疗前后心肌酶谱比较（mmol/L，±s）

表4　两组治疗前后心肌酶谱比较（mmol/L，±s）

组别时间　LDH CPK　AST健心合剂组治疗前　427.9±66.7 （n=45）　　治疗后　216.3±56.9*△△西医治疗组治疗前　415.8±71.9 391.5±40.7　164.6±20.5 132.4±27.5*△△32.5±16.4*△△397.6±43.3　154.7±22.3 （n=45）　　治疗后　225.9±56.9*334.3±38.6*　67.9±17.8*

表5　两组治疗前后T细胞亚群比较（±s）

表5　两组治疗前后T细胞亚群比较（±s）

组别　　时间CD3+T　CD4+T　CD8+T　CD4+T/CD8+T健心合剂组 治疗前（n=45）　治疗后西医治疗组 治疗前1.48±0.17　1.21±0.20　1.08±0.22　1.04±0.43 0.44±0.28*△△0.26±0.13*△△0.22±0.09*△△1.01±0.12*△△1.53±0.27　1.23±0.32　1.02±0.19　1.05±0.47 （n=45）　治疗后0.78±0.26*　0.57±0.35*　0.58±0.17*　1.12±0.22*

2.3两组治疗前后中医症状评分比较见表6。两组治疗后各项中医症状评分均得到改善（P<0.05），健心合剂组改善优于西医治疗组（P<0.05）。

表6　两组治疗前后中医症状评分比较（分，±s）

表6　两组治疗前后中医症状评分比较（分，±s）

组别　　时间　心悸怔忡　　疼痛　　溲赤　便秘　舌苔　　脉象健心合剂组　治疗前（n=45）　治疗后西医治疗组　治疗前0.54±0.12　0.58±0.11　0.57±0.12 1.03±0.38*△△0.83±0.26*△△1.03±0.33*△△0.55±0.13　0.57±0.09　0.56±0.07 0.45±0.02 0.81±0.21*△△0.46±0.04 0.55±0.12　0.59±0.46 0.94±0.37*△△1.03±0.23*△△0.47±0.32　0.60±0.46 （n=45）　治疗后0.75±0.22*　0.66±0.17*　0.76±0.15*0.51±0.16*0.53±0.19*　0.71±0.15*

2.4不良反应观察过程中两组均无退出病例、无脱落病例、无严重不良事件。

3　讨　论

病毒性心肌炎在 《中医临床诊疗术语》中被称为“心瘅”。根据其临床症状及其发病特征，常归属于中医学“温病”以及由此引起的“心悸、怔忡、胸痹”等病症范畴进行论治。中医学认为心主血脉，《素问·痹论》在论述五体痹与五脏痹时认为脉痹与“心痹”在病变上具有密切关系，“脉痹不已，复感于邪，内舍于心”。故脉痹病久可能会影响及心，导致心痹。叶天士云“温邪上受，首先犯肺，逆传心包”。肺为娇脏，易被侵袭，肺失宣肃而痰液内生；邪毒留而不去，则由表入里，内舍于心，心体被伤。其主要表现为热毒之邪灼伤营阴，耗伤心气，使心之气阴被伤；心气不足，推动无力，阴血不足，脉络涩滞，致使血行不畅，形成瘀滞；同时心阴耗伤，心体失养，阴不制阳，虚热扰神，故而出现心悸不宁；阴损及阳，心阳受损，阳虚失于温煦，气化无力而怔忡。随着病情的发展和深入，邪郁脾胃，水湿运化无力，痰浊内生［5-7］。痰浊瘀血阻滞气机，热毒闭郁，不得透达，耗伤气阴，最终形成湿热蕴结、痰瘀阻络、气阴两伤的虚实夹杂之证。本病在病程发展过程中多有虚实变化，正虚与邪实常互为因果，且相互转化，总体而言，初期一般以邪实为主，中后期多以虚中夹实为主［8］。健心合剂方中人参大补元气，又擅长生津，且能安神，尤适合心肌炎迁延期和慢性期气阴被耗，元气大伤，心悸不宁之症候。黄芪善补胸中大气，既善于治疗胸中之气不足，又善于补肺脾之气而固表［9］。与人参相配，恢复全身元气，气旺则血行，取其补气活血之意；麦冬性甘寒，善补心阴，玉竹善补肺胃之阴，黄精补气养阴，善补肾阴，三药合用，共补全身阴液之亏，与补气药相伍，共同起到气阴双补的作用，且温凉共施而不助热；丹参性微寒，活血祛瘀兼养血之性，活血而不伤血，且能安神，三七，活血化瘀而补虚，益母草活血利水兼清热解毒［10］。诸药共同针对各种原因导致的血瘀之证，活中兼清，动中兼养之功，不助热，不伤正；病虽已过急性期，仍有余毒未尽，余热未清；板蓝根清热解毒、凉血，金银花甘寒，辛香，辛能疏散，寒能清热，香能辟秽化浊，和板蓝根相配，具有清热解毒，清透余邪之功。本病发展中后期常阴损及阳，使原阳受损，淫羊藿为补阳药中的温润之品，其性平和，最善燮理阴阳，用之既有助阳之功，又无桂附之燥［11］。健心合剂既注重调理心之本脏，又兼顾他脏，主次分明，互相促进。攻补同用，驱邪而不伤正，补益而不敛邪，既注重恢复心的生理功能，又注意消除疾病过程中形成的病理产物，凉温兼施，温不助热，凉不留瘀，旨在恢复协调心的气血阴阳平衡，从而达到标本兼治的目的［12-15］。

病毒性心肌炎的中医辨证主要围绕毒、瘀、虚3个因素。健心合剂在临床应用中取得了良好的疗效。本研究是在既往治疗的基础上，进一步观察不同症型间的疗效，以期对健心合剂组方进行进一步地优化。

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Research of Clinical Trials on TCM Syndrome Type of Viral Myocarditis

SUN Jian，WANG Huikai，Lin Minmin，et al. Affiliated Hospital of Binzhou Medical University，Shandong，Binzhou 256603，China.

R542.2+1文献标志码：A

1004-745X（2016）06-0974-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.06.009

山东省中医药科技发展计划项目（2009-183）

△（电子邮箱：byfywhk@126.com）

（2016-01-20）