银丹心脑通软胶囊治疗气滞血瘀证冠心病心绞痛的疗效观察

李永斌，王兆锋，王薇薇



银丹心脑通软胶囊治疗气滞血瘀证冠心病心绞痛的疗效观察

李永斌，王兆锋，王薇薇

目的探讨银丹心脑通软胶囊治疗气滞血瘀证冠心病心绞痛的疗效。方法选取2014年1月—2015年12月辽宁省盘锦市辽河油田总医院收治的气滞血瘀证冠心病心绞痛病人138例，随机分为治疗组和对照组。对照组66例采用单纯西药对症治疗；治疗组72例在对照组治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊治疗。比较两组治疗气滞血瘀证冠心病心绞痛的临床疗效。结果治疗4周后，两组心绞痛、心电图缓解和中医证疗效候总有效率差异无统计学意义(P>0.05)；治疗8周后，治疗组心绞痛、心电图缓解和中医证候疗效总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论银丹心脑通软胶囊治疗气滞血瘀证冠心病心绞痛临床疗效优于单用西药治疗。

冠心病心绞痛；气滞血瘀证；银丹心脑通软胶囊；胸痹心痛

冠心病心绞痛属于临床常见疾病，在中医学上可归为“胸痹”“胸痛”等范畴，具有多种中医证候表型。《中药新药临床研究指导原则》[1]中将心绞痛分为心血瘀阻、气滞血瘀、气虚血瘀、痰阻心脉、气阴两虚、阴寒凝滞、心肾阳虚以及阳气虚衰等中医证候。其中气滞血瘀证是冠心病心绞痛的重要证型之一。有文献报道[2]：气滞血瘀型在所有辨证论治的冠心病心绞痛病人中的比例仅次于气虚血瘀型和心血痰阻型。

银丹心脑通软胶囊是按照祖国医学对于心脑血管疾病的认识，应用现代技术研制的中成药，主要由银杏叶、丹参、灯盏细辛和三七等中药精制而成，可益气活血、化瘀通络，具有降血脂、抗动脉硬化以及抗血小板聚集等功效，可改善心肌缺血并保护缺血细胞[3-4]。临床中通常用于气滞血瘀型冠心病心绞痛的治疗，本研究收集2014年1月—2015年12月我院收治的138例气滞血瘀证病人，观察银丹心脑通软胶囊治疗气滞血瘀证冠心病心绞痛的临床疗效。现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选择2014年1月—2015年12月我院收治的气滞血瘀型冠心病心绞痛病人138例，随机分为治疗组和对照组。治疗组72例，男37例，女35例；年龄53岁～72岁，平均64.2岁；病程0.5年～3年，平均1.9年；心绞痛分型：劳力型36例，自发型21例，混合型15例。对照组66例，男31例，女35例；年龄54岁～69岁，平均66.3岁；病程0.5年～3年，平均2.1年；心绞痛分型：劳力型37例，自发型20例，混合型9例。两组病人在年龄、性别以及病情方面差异无统计学意义(P>0.05)。所有病例均符合国家心脏病学会及WHO制定的《缺血性心脏病命名及诊断标准》[5]，心绞痛症状典型、心肌缺血以及平板运动试验为阳性。中医辨证参照1994年国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》[6]确诊为气滞血瘀证，中医证候为胸闷胸痛、胸胁胀满、痛有定处、心悸气短、脉涩弦以及唇舌紫暗等。

1.2治疗方法对照组按照西医第7版《内科学》中方案行常规抗冠心病心绞痛治疗，应用硝酸甘油、硝酸异山梨酯(消心痛)或阿司匹林等药治疗。治疗组在常规西药治疗的基础上口服银丹心脑通软胶囊，1次4粒，每日3次。两组病人均未服用其他中药或中药汤剂，以8周为1个疗程，分别于治疗4周、8周后观察临床疗效。

1.3疗效评定标准

1.3.1心绞痛改善标准参照1997年全国中西医结合治疗冠心病心绞痛、心律失常座谈会的疗效评定标准拟定。显效：劳累性心绞痛病人进行超负荷体力活动时未发生心绞痛，非劳累性心绞痛病人经治疗后心绞痛症状基本消失；有效：劳累性心绞痛病人进行日常活动时不发作，非劳累性心绞痛病人发作次数减少50%以上；无效：心绞痛症状无明显改善或稍有改善但未达到标准。

1.3.2心电图改善标准依据国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组制定的《胸痹心痛急症规范的评定标准》进行评定，显效：休息状态下心电图恢复正常或双倍运动试验结果转归为阴性；有效：休息状态下ST段回升0.05 mV以上但仍处于异常，倒置T波变浅或由平坦转为直立；无效：休息状态下心电图无变化或稍有变化但未达到改善标准。

1.3.3中医证候疗效评定标准临床痊愈：临床症候有明显改善，积分减少70%～90%；有效：临床症候出现好转，积分减少30%～70%；无效：临床症候未出现明显改善或有所加重，积分减少低于30%。

1.4统计学处理采用SPSS20.0软件进行数据处理，计量资料采用t检验；计数资料采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组病人心绞痛疗效比较治疗4周后，两组病人心绞痛改善疗效差异无统计学意义(χ2=0.474 ，P>0.05)，但治疗8周后治疗组心绞痛改善疗效明显优于对照组(χ2=4.388，P<0.05)。详见表1。

表1　两组病人心绞痛疗效比较

2.2两组病人心电图疗效比较治疗4周后，两组病人心电图改善疗效差异无统计学意义(χ2=0.099，P>0.05)，但治疗8周后治疗组心电图改善疗效明显优于对照组(χ2=3.958，P<0.05)。详见表2。

表2　两组病人心电图疗效比较

2.3两组病人中医证候疗效比较治疗4周后，两组病人中医证候改善疗效差异无统计学意义(χ2=0.592，P>0.05)，但治疗8周后治疗组中医证候改善疗效显著优于对照组(χ2=5.289，P<0.05)。详见表3。

表3　两组病人中医证候疗效比较

3　讨　论

西医认为冠心病心绞痛是因异常脂质代谢而导致动脉内膜上的脂质发生沉着现象，产生由脂类物质堆积而成的白色斑块，即为动脉粥样硬化病变。再者，冠状动脉可为心脏供血，而又易于出现粥样硬化病变，引起血流不畅以及心肌缺血等现象，从而在一定程度上诱发冠心病心绞痛。一般情况下，心绞痛病人的血液黏稠度偏高，红细胞或血小板在血浆中电泳率偏慢。故西医治疗原则是改善冠状动脉的血供和降低心肌的耗氧，同时改善动脉粥样硬化，多应用硝酸甘油、异山梨酯、美托洛尔(倍他乐克)、阿司匹林等西药治疗。

冠心病心绞痛在中医学认为是 “胸痹心痛”“真心痛”或“厥心痛”等范畴。《灵枢·五邪》云：“邪在心，则病心痛”。《素问·痹论》云：“心痹者，脉不通”。《金匮要略》云：“胸痹不得卧，心痛彻背”。这是由于脾胃虚弱或饮食不节，过食油腻醇酒或膏粱厚味，损伤脾胃，脾失健运，水谷不化，聚湿生痰，上犯心胸清旷之区，阻遏胸阳，气机不畅，心脉闭阻而成痰瘀互阻之证。因此，冠心病心绞痛病机可能为气虚气滞，虚实夹杂，痰瘀交阻，病位于心，与五脏关系密切，如《难经》云：“其五脏气相干，名厥心痛”。 本研究遵循前人“气流血自旺，血足痰瘀自消”之法。治疗组在常规西药治疗的基础上加用银丹心脑通软胶囊，银丹心脑通软胶囊属于纯中药制剂，具有活血化瘀、行气止痛以及消食化滞等功效，所含成分银杏叶中的银杏黄酮和萜内酯类是参与血管修复并恢复弹性的主要物质，前者可扩张动脉以及脑血管，后者为血小板活性因子拮抗剂，能够防止在血管中形成血栓；另外，银杏叶与丹参、灯盏细辛联用也可改善血液流变学，从而起到扩张动脉以及侧支循环的作用[7]；另外，其他成分如三七、大蒜和山楂等也均具有良好的降脂、降压、散瘀作用，以缓解心绞痛。

由此可见，银丹心脑通软胶囊对于中医气滞血瘀证及冠心病心绞痛的控制、症状的减轻和消除、心功能的改善方面具有一定的优势，远期疗效较好。本研究结果表明：8周后治疗组心绞痛和心电图的疗效均明显优于对照组。提示银丹心脑通软胶囊治疗中医气滞血瘀型冠心病心绞痛有较好的临床疗效。

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：85.

[2]郭炜，韩涛，董文亮，等.基于处方剂型的中医药治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛概况[J].西部中医药，2011，24(9)：30-32.

[3]林明雄，窦永起，路军章，等.银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛气滞血瘀证临床观察[J].中国药物应用与监测，2007，4(1)：50-52.

[4]金志刚.银丹心脑通软胶囊治疗气滞血瘀型冠心病60例[J].中西医结合心脑血管病杂志，2008，6(9)：1011-1012.

[5]陈灏珠.内科学[M].北京：人民卫生出版社，1994：242.

[6]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：1718.

[7]赵永厚.银丹心脑通软胶囊治疗急性缺血性脑卒中临床研究[J].上海中医药杂志，2006，52(9)：1-5.

(本文编辑郭怀印)

辽宁省盘锦市辽河油田总医院(辽宁盘锦124000)，E-mail：303986295@qq.com

R541.4R256.2

Bdoi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．14．022

1672-1349(2016)14-1634-03

2016-01-21)