狂犬疫苗四针免疫法不良反应的观察与处理

郭丽纯　李惠琴　刘年伟

【摘要】 目的 观察分析狂犬疫苗四针免疫法的不良反应及处理方法。方法 对动物致伤的618例Ⅱ级暴露者进行不良反应相关指标观察， 并探讨其处理方法。结果 男性不良反应发生率为23.29%， 女性不良反应发生率为24.85%， 比较差异无统计学意义（P>0.05）。<10岁组的不良反应发生率为38.71%， ≥50岁组的为34.55%， 分别高于10～19岁组的19.74%和20～49岁组的17.11%， 差异有统计学意义（P<0.05）。全身反应以发热和乏力多见， 局部反应以红肿和疼痛多见；所有观察对象接种疫苗后30 min内均未出现局部和全身不良反应， 反应发生时间均在72 h内， 反应持续时间均在12～72 h内。结论 狂犬疫苗四针免疫法经济、简便， 安全性较好， 针对患者不良反应情况给予针对性处理， 可以提高疫苗的免疫效果和安全性。

【关键词】 狂犬疫苗；四针免疫法；不良反应；处理方法

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.22.189

狂犬病属于一种中枢神经系统急性传染病， 经过相关数据统计分析发现， 至今为止患有狂犬病的患者病死率高达100%， 且尚无有效的治疗药物， 接种狂犬疫苗是目前预防狂犬病唯一的方法[1， 2]。但因狂犬疫苗是异源性物质， 患者接种后可能出现一些不良反应， 影响患者的依从性和疫苗的免疫效果[3]。为此了解狂犬疫苗不良反应发生的规律和特点， 对接种人群进行宣教缓解其紧张情绪， 并针对不良反应症状进行处理， 显得尤为重要。为此， 本中心对618例Ⅱ级暴露者进行不良反应相关指标观察， 并探讨其处理方法， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 2015年1月1日～2016年1月1日河源市源城区上城社区卫生服务中心接种门诊的1045例暴露者中按下面条件筛选出618例进行不良反应观察。纳入标准：接种前患者一般情况良好；均为动物致伤的Ⅱ级暴露者， 既往无狂犬疫苗接种史。618例患者中， 男292例， 女326例， 年龄1～75岁， 平均年龄（35.25±13.25）岁。

1. 2 方法 追踪、随访接种疫苗的相关不良反应。观察不同性别、不同年龄人群接种狂犬疫苗后的不良反应发生率、症状表现及出现的时间和持续时间。不良反应发生率的统计：无论接种者发生多少不良反应症状， 均以人为单位统计反应例数；不良反应症状的统计：以症状为单位统计反应例数；反应症状出现时间：以接种者出现首个症状的时间进行统计；反应症状持续时间：按首个症状出现至所有症状消失的时间。

1. 3 疫苗 辽宁成大生物股份有限公司生产的人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞）， 使用剂量为4支/人， 规格为每瓶0.5 ml/支（效价≥2.5 IU）。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行数据统计分析。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 不同性别人群接种狂犬疫苗后不良反应发生率比较 男女之间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 1 不同年龄人群接种狂犬疫苗后不良反应发生率比较 <10岁组的不良反应发生率高于10～19岁组和20～49岁组（χ2=10.5526、18.2371， P<0.05）；<10岁组的不良反应发生率与≥50岁组比较， 差异无统计学意义（χ2=0.3773 ， P>0.05）；≥50岁组的不良反应发生率高于10～19岁组和20～49岁组（χ2=7.2821、13.6281， P<0.05）；10～19岁组与20～49岁的患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.0487， P>0.05）。见表2。

2. 2 接种狂犬疫苗后不良反应症状的观察 接种狂犬疫苗后不良反应以轻中度为主， 在局部反应中疼痛占19.90%、红肿占14.89%、硬结占6.47%， 在全身反应中乏力占22.33%、发热占19.58%， 头痛占11.17%。另外， <10岁的儿童首次接种狂犬疫苗后34.47%（213/618）会引起发热， 121例发热患者中有5例为高热。见表3。

2. 3 接种狂犬疫苗所致不良反应的时间分布和持续时间 所有观察对象接种疫苗后30 min内均未出现局部和全身不良反应， 反应发生时间均在72 h内， 反应持续时间均为12～72 h内。见表4。

3 讨论

“2-1-1” 方案是世界卫生组织 （WHO） 推荐的狂犬病暴露后预防免疫接种肌肉接种方案， 主要的优点是可以减少患者就诊次数（由5 次减为3次）， 间接降低医疗成本， 提高患者的依从性， 节省了社会整体资源[4]。但由于短时快速刺激， 早期容易出现发热反应， 特别是儿童， 这可能是首次两剂疫苗同时刺激两侧淋巴系统， 加之幼儿神经系统发育不完善有关[5， 6]。医务人员应告知家长， 接种疫苗出现发热反应属正常现象， 一般1～3d会自行消失， 如体温≤38.5℃可行物理降温， 体温>38.5℃可药物降温。对于头痛、乏力等全身不良反应应嘱患者多休息， 避免剧烈运动；对于疼痛、红肿、硬结等局部反应可用50%硫酸镁湿敷。国内有文献报道， 狂犬疫苗四针免疫法安全性和免疫效果均较好， 但由于不良反应的出现， 导致部分患者中断接种狂犬疫苗[7， 8]。医护人员应加强患者对不良反应的认识， 并对产生不良反应的各种因素进行分析采取相应的处理对策， 提高患者的依从性， 减少或减轻疫苗的不良反应， 提高疫苗使用的安全性和免疫效果[9]。<10岁患者接种狂犬疫苗后出现不良反应率最高， 5例高热反应均为10岁以内儿童， ≥50岁患者的不良反应发生率亦较高， 这可能与老年人体质弱、精神紧张， 儿童神经系统发育不完善， 自身免疫力低等有关[10]。对这两组人群要加强宣教， 指导患者正确看待不良反应， 消除不良心理因素影响， 对症处理不良反应， 提高患者依从性， 以确保疫苗使用的安全性。

参考文献

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[2] 杨劲英， 林立新， 邹兴梅. 梅州市人用狂犬疫苗接种依从性调查及经济成本分析. 华南预防医学， 2012， 38（3） ：44-46.

[3] 黄肖梅. 人用狂犬疫苗不良反应的调查报告. 海峡药学， 2010， 22（4） ：178-179.

[4] 邵蔚， 郑以山， 张建.狂犬病疫苗暴露后免疫“2-1-1”方案疗效与安全性观察.中华全科医学， 2013， 11（11）：1768-1769.

[5] 罗静霞， 杨进业， 梁江明， 等.辽宁成大及辽宁依生狂犬疫苗不良反应分析.广西医学， 2014， 36（11）：1620-1624.

[6] 邱桂华.接种人用狂犬疫苗（Vero细胞）引起高热惊厥1例.中国疫苗和免疫， 2009， 21（6）：108-109.

[7] Liu H， Huang G， Tang Q， et al.The immunogenicity and safety of vaccination with purified Vero cell rabies vaccine（ PVRV） in China under a 2-1-1 regimen. Hum Vaccin， 2011， 7（2）：121-124.

[8] 孙秋红.4086例狂犬病暴露后预防处置及护理干预.全科护理研究， 2015， 13（9）：1541-1542.

[9] 沈洁， 童宁， 俞斐.1855例狂犬疫苗接种后不良反应文献的分析.中国药物警戎， 2015， 12（7）：420-423.

[10] 高丽霞， 赵侃.接种狂犬病疫苗后一般反应的护理体会.基层医学， 2015， 19（18）：2559-2560.

[收稿日期：2016-04-22]