地特胰岛素和精蛋白生物合成人胰岛素维持妊娠合并糖尿病孕妇基础胰岛素水平的效果观察

应雪娇，刘蕊，赵倩

(天津红桥医院 妇产科，天津 300400)

地特胰岛素和精蛋白生物合成人胰岛素维持妊娠合并糖尿病孕妇基础胰岛素水平的效果观察

应雪娇Δ，刘蕊，赵倩

(天津红桥医院 妇产科，天津 300400)

目的 探究地特胰岛素和精蛋白生物合成人胰岛素维持妊娠合并糖尿病孕妇基础胰岛素水平的临床效果。方法 回顾分析天津红桥医院妇产科2013年1月～2016年5月收治的妊娠合并糖尿病孕妇89例，分为A组(n=38例)与B组(n=51例)，A组给予地特胰岛素注射液，B组给予精蛋白生物合成人胰岛素注射液，对比2组患者治疗前后三餐前血糖达标率、治疗依从性和满意度情况。结果 治疗前，2组三餐前血糖达标率差异无统计学意义；治疗后，2组孕妇三餐前血糖达标率与治疗前比较均显著提高(P<0.05)；2组空腹血糖达标率比较差异无统计学意义，A组中晚餐前血糖达标率为81.58%，显著高于B组60.78%，(P<0.05)。A组孕妇依从率与满意率分别为97.37%和97.37%，显著高于B组82.35%和80.39%，差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论 地特胰岛素注射液和精蛋白生物合成人胰岛素注射液均可维持妊娠合并糖尿病孕妇的基础胰岛素水平，地特胰岛素注射液能更好的控制中晚餐前血糖水平，患者依从性及满意度更高。

妊娠合并糖尿病；地特胰岛素注射液；精蛋白生物合成人胰岛素注射液；基础胰岛素水平

妊娠合并糖尿病与多种围产期母儿并发症密切相关，长期暴露于宫内高血糖环境，胎儿发生肥胖、糖尿病等代谢综合征的风险增加，通过妊娠期血糖的管理和控制，近远期母儿结局均可明显改善[1-2]。控制血糖方法，首先需要改善生活方式，但对于改善生活方式后，血糖仍不能达标的孕妇，临床多采取注射胰岛素稳定患者血糖。胰岛素种类较多，采取何种胰岛素可很好稳定妊娠合并糖尿病孕妇血糖成为临床研究重点[3-5]。本研究选取89例妊娠合并糖尿病孕妇进行回顾性分析，分别予以地特胰岛素注射液和精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年1月～2016年5月天津红桥医院收治的妊娠合并糖尿病患者89例为研究对象，根据入院时间分为A组和B组，2组孕妇均符合妊娠合并糖尿病诊断标准。A组：年龄24～41岁，平均(26.83±3.57)岁，孕周30～36w，平均(34.53±2.41)w，体重63～77 kg，平均(71.71±4.37)kg；B组：年龄25～41岁，平均(26.73±3.56)岁，孕周30～36 w，平均(34.43±2.45)w，体重64～78 kg，平均(70.73±4.36)kg。2组患者一般资料比较差异无统计学意义。本研究获患者知情同意，经本院伦理委员会审核批准。

诊断标准：2014年9月以前，按照《妊娠合并糖尿病临床诊断与治疗推荐指南(草案2009)》[6]作为诊断和治疗标准，2014年10月以后，按照《妊娠合并糖尿病诊治指南(2014)》[7]作为诊断和治疗标准，筛选经严格饮食运动控制后，血糖不能达标者，使用胰岛素治疗。采用新标准后，虽妊娠合并糖尿病检出率较前者增高，但这仅意味着新诊断标准可检出更多需进行血糖干预的GDM孕妇，该孕妇群治疗主要以饮食控制为主。

纳入标准：患者均符合妊娠合并糖尿病临床诊断标准；年龄20岁以上，42岁以下；能保持饮食运动规律恒定，可通过注射胰岛素稳定血糖及病情。排除标准：非自愿参与实验研究患者；注射胰岛素不能稳定血糖患者；合并心肝肾其他疾病患者；精神史疾病患者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：2组根据血糖情况，予以门冬胰岛素[诺和锐，诺和诺德(中国)制药有限公司，国药准字：J20100124]，餐前5 min进行皮下注射，控制餐后血糖。A组睡前给予注射1次地特胰岛素注射液[诺和平，诺和诺德(中国)制药有限公司，国药准字：J20090100]；B组根据具体病情给予精蛋白生物合成人胰岛素注射液[诺和灵N,诺和诺德(中国)制药有限公司,国药准字：J20100116]维持基础胰岛素水平，睡前皮下注射1次，据患者病情，部分孕妇早餐前再注射一次。

1.2.2 观察评定指标[8]：观察对比2组患者治疗前后空腹血糖达标率、中晚餐前血糖达标率及孕妇治疗依从性、满意度。其中，完全依从指患者按医嘱注射胰岛素，定时定量饮食及运动；部分依为患者在所有需要注射胰岛素的时间中，有1/2以上时间按照医嘱执行；不依从为患者仅1/2以下时间按照医嘱执行。总依从率=完全依从率+部分依从率。满意度评估由患者填写问卷，问卷内容包括所用药物、药效、用药方式等满意情况，评分90分以上为很满意，60～90分为满意，60分以下不满意。总满意率=很满意率+满意率。

2 结果

2.1 2组治疗前后血糖比较 治疗前，2组患者空腹血糖达标率及中晚餐前血糖达标率比较差异无统计学；治疗后，2组空腹血糖达标率及中晚餐前血糖达标率与治疗前比较均显著提高，差异均具有统计学意义(P<0.05)；2组治疗后空腹血糖达标率比较差异无统计学意义，A组治疗后中晚餐前血糖达标率高于B组(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后血糖比较[n(%)]Tab.1 Comparison of blood glucose before and after treatment between two groups[n(%)]

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与B组比较，compared with group B

2.2 2组治疗依从性比较 A组患者治疗依从性高于B组，差异具有统计学意义(χ2=5.0905，P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗依从性比较[n(%)]Tab.2 Comparison of treatment compliance between two groups[n(%)]

#P<0.05，与B组比较，compared with group B

2.3 2组治疗满意度比较 A组孕妇治疗总满意率显著高于B组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗满意度比较[n(%)]Tab.3 Comparison of treatment satisfaction between two groups[n(%)]

#P<0.05，与B组比较，compared with group B

3 讨论

妊娠合并糖尿病孕妇的血糖控制非常重要，患者血糖得到良好控制可降低相关并发症(低血糖、酮症酸中毒等)发生率，保证孕妇及胎儿安全。目前临床基础胰岛素治疗中，地特胰岛素注射液和精蛋白生物合成人胰岛素注射液均可较好控制妊娠合并糖尿病患者血糖水平，稳定患者病情[9-10]。地特胰岛素个体内变异低于精蛋白生物合成人胰岛素，作用时间为24 h，释放均匀，降血糖作用较为平稳，每日注射1次即可达到维持基础胰岛素水平效果[11]。精蛋白生物合成人胰岛素作用时间一般为14 h，最大活性在用药后4～8 h，在部分内生胰岛功能较差孕妇中，需注射2次，但其峰值效应个体变异性较大，每天出现的时间差异较大，给中晚餐前的血糖控制造成一定困难，同时，每天2次注射使得患者依从性及满意度降低[12]。

本研究结果显示，治疗后，2组孕妇经三餐前血糖均明显改善，组间比较无显著差异，提示地特胰岛素注射液和精蛋白生物合成人胰岛素注射液均可控制妊娠合并糖尿病孕妇血糖；A组中晚餐前血糖达标率为81.58%，显著高于B组60.78%(P<0.05)，提示地特胰岛素控制妊娠合并糖尿病孕妇血糖更稳定，安全性更高；A组孕妇治疗依从率及满意率均为97.37%，显著高于B组孕妇82.35%和80.39%，证实地特胰岛素控制妊娠合并糖尿病孕妇血糖患者依从性及满意度更高。

综上所述，地特胰岛素注射液和精蛋白生物合成人胰岛素注射液均可控制妊娠合并糖尿病基础胰岛素水平，地特胰岛素注射液对于中晚餐前血糖控制更好，患者依从性及满意度更高。

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(编校：苗加会)

Effect of insulin injection and protamine biosynthetic human insulin injection on basal insulin level in pregnant women with diabetes mellitus

YING Xue-jiaoΔ, LIU Rui, ZHAO Qian

(Department of Obstetrics and Gynecology, Tianjin Red Bridge Hospital, Tianjin 300400, Chian)

ObjectiveTo explore the effect of insulin injection and protamine biosynthetic human insulin injection on basal insulin level in pregnant women with diabetes mellitus.MethodsRetrospective analysis of 89 cases of pregnant women with diabetes mellitus from January 2013 to May 2016 in department of obstetrics and gynecology,tianjin red bridge hospital,the patients were divided into group A (n=38 cases) and group B (n=51 cases),the group A treatment with insulin injection,the group B treatment with protamine biosynthetic human insulin injection,compare the two groups of patients before and after treatment of three meals a day rate of blood glucose compliance,treatment compliance and satisfaction.ResultsBefore treatment, there was no significant difference in the blood glucose compliance rate between the two groups before and after treatment;After treatment,the blood glucose compliance rate of two groups was significantly higher than before treatment(P<0.05), there was no significant difference in the compliance rate of fasting blood glucose between two groups,the compliance rate of blood glucose before dinner in group A was 81.58%,significantly higher than that in group B 60.78%(P<0.05).ConclusionBoth insulin injection and protamine biosynthetic human insulin injection can maintain the basic insulin levels of pregnant women with diabetes mellitus,insulin injection can better control the blood glucose levels before dinner,with higher compliance and satisfaction.The compliance rate and satisfaction rate of pregnant women in group A were 97.37% and 97.37%,which were significantly higher than those in group B 82.35% and 80.39%(P<0.05).

gestational diabetes mellitus; insulin injection; protamine biosynthetic human insulin injection; basal insulin level

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.12.027

应雪娇，通信作者，女，本科，副主任医师，研究方向：妇产科，E-mail：faj89osf@qq.com。

R587.1

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