补肺健脾益肾汤加减联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病64例

梅运伟

(淮阳县中医院，河南 淮阳 466700)



·临床研究·

补肺健脾益肾汤加减联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病64例

梅运伟

(淮阳县中医院，河南 淮阳 466700)

摘要目的：观察补肺健脾益肾汤加减联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效。方法：选择本院收治的慢性阻塞性肺疾病患者128例，按1∶1的比例随机分为两组。对照组给予西医药治疗；治疗组在对照组治疗基础上给予补肺健脾益肾汤(人参、生黄芪、紫苏子、茯苓、白术、蛤蚧、五味子、防风、仙灵脾、紫河车、山药、虎杖、炙甘草)加减，1 d 1剂，分早晚2次，口服。两组均以30 d为1个疗程，治疗3个疗程后判定疗效。结果：治疗组临床控制9例，显效25例，有效23例，无效7例，有效率为89.1%；对照组临床控制3例，显效19例，有效24例，无效18例，有效率为71.9%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.01)。结论：补肺健脾益肾汤加减联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病疗效确切。

关键词慢性阻塞性肺疾病/中西医结合疗法；稳定期；自拟补肺健脾益肾汤/治疗应用；免疫功能；临床观察

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种以气流受限不完全可逆为特征的呼吸系统常见疾病，病因主要是慢性支气管炎和慢性阻塞性肺气肿，最终可导致肺心病、呼吸衰竭，甚至死亡等不良后果。目前认为重视本病稳定期防治，是延缓疾病进展及反复发作加重、延缓肺功能下降，延长生命的关键[1]。此外，COPD稳定期呈长期慢性，细胞免疫和体液免疫功能常出现不同程度下降，从而可加速疾病进展和复发。目前，现代医学对COPD稳定期的治疗主要是改善临床症状，并不能改变疾病反复加重、进行性恶化的趋势。长期以来，中医药在防治COPD过程中积累了丰富的临床经验，并取得了较好的临床疗效[2]。2013年3月—2015年1月，本笔者采用补肺健脾益肾汤加减联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病64例，总结报道如下。

1一般资料

选择128例本院中医科收治的COPD稳定期患者，按1∶1的比例随机分为治疗组合对照组。治疗组64例，男41例，女23例；年龄平均(55.8±8.9)岁；病程平均(12.88±9.82) a；病情分级I级39例，II级25例。对照组64例，男40例，女24例；年龄平均(54.3±8.5)岁；病程平均(13.21±9.95) a；病情分级I级36例，II 级28例。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2诊断标准

西医诊断标准按照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[3]中关于COPD稳定期的相关标准。病情稳定半个月以上，分级为 I～II 级。中医诊断标准按照《中医内科学》[4]中关于肺胀“肺脾肾气虚型”的标准。主症：①咳喘气短，动则喘甚，久咳，咯白痰；②胸部胀满；③腰膝酸软、呼吸浅短难续，食少纳呆，体倦乏力，大便溏泻；④舌胖淡，苔白，脉细弱。凡具备以上3项即可诊断，①、②为必备项。

3试验病例标准

3.1纳入病例标准

符合以上诊断标准的患者。

3.2排除病例标准

不符合纳入标准和分级标准者；合并肺病肿瘤、结核，以及严重心脑血管疾病者；严重肝、肾功能异常和免疫功能缺陷性疾病；患有严重精神疾病不能配合治疗者；治疗前半个月内使用其它中西药物治疗者。

4治疗方法

对照组的治疗方法如下：博利康尼雾化液(AstraZeneca AB，H20090134)2 mL加生理盐水2 mL，8 h 1次，雾化吸入；质量分数50 g/L葡萄糖注射液250 mL内加入氨茶碱注射液[上海现代哈森(商丘)药业有限公司，国药准字H20065247]0.5 g，12 h 1次，静滴；盐酸氨溴索注射液(上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字J20080083)30 mg加生理盐水20 mL，6 h 1次静脉推注；复方甘草口服液(广州白云山星群(药业)股份有限公司生产，国药准字H44023170)，10 mL，1 d 3次，口服。治疗组在对照组的治疗基础上给予自拟补肺健脾益肾汤，药物组成：人参15 g，生黄芪30 g，紫苏子12 g，茯苓15 g，白术20 g，蛤蚧6 g，五味子9 g，防风12 g，仙灵脾15 g，紫河车15 g，山药20 g，虎杖9 g，炙甘草 6 g。加减：痰黄黏稠者，加黄芩、桔梗；咳嗽剧烈者，加用杏仁、紫菀、百部；面色青紫或舌质瘀紫者，加用桃仁、红花。1 d 1剂，水煎2次，分早、晚2次分服，两组均以30 d为1个疗程，治疗3个疗程后判定疗效。

5观测指标及方法

肺功能指标：采用ST-350R型专业肺功能仪(日本)观察用力肺活量(FVC)、第1秒钟用力肺活量占预计值百分比(FEV，%)、第1秒钟用力肺活量占用力肺活量的比值(FEV1/FVC)，60 d后复测。

免疫球蛋白检查：晨9：00前空腹抽静脉血，采用BN-100特种蛋白仪，免疫比浊法测定血清IgG、lgA、IgM含量。

细胞免疫检测：CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+。

6疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定中医证候积分标准对咳嗽、咯痰、喘息、气短等症状进行评分，按轻中重分别计为记1分、2分、3分，如此项阴性，记0分。根据症候疗效率[证候疗效率=(治疗前积分-治疗后积分]/治疗前积分×100%)评价临床疗效。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥75%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足 30%。

7统计学方法

8结果

8.1两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.79，P<0.01，差别有统计学意义。

表1　两组疗效对比

8.2两组治疗前后肺功能改善情况对比

见表2。

表2　两组治疗前后肺功能改善情况对比　　±s

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

8.3两组治疗前后免疫球蛋白对比

见表3。

表3　两组治疗前后免疫球蛋白对比　　±s

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

8.4两组血清T淋巴细胞亚群水平对比

见表4。

表4　两组血清T淋巴细胞亚群水平对比　　±s

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

9讨论

慢性阻塞性肺疾病属中医学“喘证”“肺胀”等范畴[6]。一般认为，COPD稳定期的病因病机多与脾、肺、肾3脏密切相关。由于长期受外邪侵袭，病情迁延日久，首先导致肺气亏虚，宣发卫气与输布精气功能减弱，使卫表不固，外邪易于入侵，临床上表现为易反复感受外邪、语声低微、咳喘等症。肺虚日久，子盗母气，致脾失健运，水谷不能化为精微，水湿停积，聚而为痰，深伏于肺，成为疾病过程中新的致病因素。肺主呼气，肾主纳气，病势深入，由肺及肾，耗伤肾气，肾不纳气，动则喘促。正所谓：“肺不伤不咳，脾不伤不久咳，肾不伤不喘咳。”由此可见，肺、脾、肾气亏虚是COPD稳定期最基本的病理改变[7]。因此，补肺、健脾、固肾成为中医学治疗COPD稳定期的重要方法。笔者以补肺健脾益肾为主要治则，采用自拟补肺健脾益肾汤治疗该病，总有效率为89.1%，明显高于对照组的71.9%(P<0.01)，并且能明显改善患者的肺功能，临床效果肯定。

方中人参大补元气而益肺脾之气；紫苏子降气消痰，平喘；蛤蚧补肺益肾，止嗽定喘；山药补脾肺肾气；生黄芪大补肺脾之气，并可益卫固表；五味子上敛肺气，下滋肾阴；诸药协同，共奏补肺益肾健脾之效。白术、茯苓益气健脾渗湿；紫河车温肾补精，益气养血；仙灵脾温补肾阳，止咳平喘；虎杖活血化瘀，止咳化痰；防风走表而祛风邪，使补中寓散，使扶正固表而不留邪，祛邪而不伤正；炙甘草甘温，益气和中，调和诸药。全方共起补肺健脾益肾、止咳定喘之效。

大量研究表明：COPD稳定期存在不同程度的细胞免疫和体液免疫功能低下[8]，使用胸腺肽和甘露聚糖肽等免疫调节剂可明显提高患者免疫功能，但这些免疫调节剂大多较为昂贵，不利于长期使用。中医药在调节慢性疾病的免疫功能方面有一定的优势。部分动物和临床研究均显示，补肺、健脾和益肾等中药可不同程度提高机体免疫功能[9-10]。本研究采用自拟补肺健脾益肾汤联合西药治疗COPD稳定期，结果治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8、IgG和IgA明显升高，与治疗前对比，差异有统计学意义(P<0.01)，而对照组上述指标治疗前后对比差别无统计学意义，提示自拟补肺健脾益肾汤对改善COPD稳定期患者免疫功能有一定的作用。但是，本研究样本量偏少，研究时间短，远期疗效尚不确定；另外，该方法对免疫调节的机制和分子生物学尚不清楚，还有待进一步深入研究。

10参考文献

[1]赵甫成.益气健脾补肾活血方对COPD稳定期患者FEV1的影响[J].中国当代医药，2010，17(13)：101-102.

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[3]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南[J].中华结核和呼吸杂志，2007，30：8-17

[4]田德禄.中医内科学[M].上海：上海科学技术出版社，2007：102.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：人民卫生出版社，2002：33.

[6]郑世存，祝建材. 补肾健脾活血法治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床疗效[J].山东医药，2011，51 (49)：46-47.

[7]梁爱武.慢性阻塞性肺疾病稳定期的中医药治疗[J].吉林中医药，2012，32(6)：581.582.

[8]蔡敏，苏士成，陈泓.补肾纳气活血冲剂对缓解期慢性阻塞性肺疾病患者免疫功能的影响[J].上海中医杂志，2011，45(1)：37-38.

[9]董央庆.T淋巴细胞亚群和体液免疫测定对COPD临床意义的探讨[J]. 临床肺科杂志，2009，3(11)：413.

[10]赵亚玲，宋鸿儒，张兵，等.健脾补肾对高龄稳定期COPD患者营养状况和体液免疫影响[J].西北国防医学杂，2012，33(3)：242-245.

(编辑田晨辉)

文章编号:1001-6910(2016)03-0032-03

中图分类号:R563

文献标志码:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.03.17

收稿日期：2015-10-18；修回日期：2015-12-22