润肺益肾饮对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺功能及生活质量的影响*

丁念　卢丽君　刘陈　甘盼盼　谢苗苗　贺贤丽（.湖北省武汉市中医医院，湖北　武汉　43004；.湖北省武汉市中心医院，湖北　武汉　43004）



润肺益肾饮对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺功能及生活质量的影响*

丁念1卢丽君1刘陈1甘盼盼2谢苗苗1贺贤丽1
（1.湖北省武汉市中医医院，湖北武汉430014；2.湖北省武汉市中心医院，湖北武汉430014）

【摘要】目的观察润肺益肾饮对慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期（肺肾气虚证）患者临床疗效。方法80例患者按随机数字表法分为对照组和治疗组各40例，两组均参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》进行药物与非药物常规治疗。治疗组在对照组治疗基础上加用润肺益肾饮口服，疗程均为24周。比较两组临床总有效率，监测治疗前后肺功能，采用《圣·乔治呼吸问卷（SGRQ）》中的相关标准评价两组患者的生活质量，并分别记录两组治疗期间急性加重患者数。结果两组治疗前肺功能差别不大（均P＞0.05），治疗后两组第1秒用力呼气量［FEV1（L）］、第1秒用力呼气率（FEV1%）、用力呼气量占肺活量比值（FEV1/FVC%）与治疗前比较均显著改善（均P＜0.05），且治疗组改善优于对照组（均P＜0.05）。两组治疗前呼吸症状、疾病影响、活动能力评分及总评分水平差别不大（均P＞0.05）。两组治疗后呼吸症状、疾病影响、活动能力评分及总评分水平与治疗前比较均改善，生活质量优于治疗前（均P＜0.05），且治疗组生活质量改善优于对照组（均P＜0.05）。治疗组急性加重率优于对照组（P＜0.05）。两组均未出现与用药有关的肝肾功能异常和其他毒副反应。结论润肺益肾饮可以改善COPD稳定期（肺肾气虚证）患者呼吸道症状，阻止肺通气功能下降，减少患者急性发作次数，提高生活质量。

【关键词】慢性阻塞性肺疾病润肺益肾饮肺功能生活质量

慢性阻塞性肺疾病（COPD）可属中医学“喘证”“肺胀”等范畴，是一种以持续气流受限为特征的疾病，其气流受限不完全可逆、进行性发展，主要累及肺脏，但也可引起全身不良效应。由于本病发病率、致残率及死亡率呈逐年上升趋势，给患者及其家庭带来沉重的经济负担，由此2012年底武汉市已将COPD列为门诊重症（慢性）疾病管理。多项国内外研究表明COPD单纯采用西药治疗远期疗效不甚理想，中医药治疗此病的优势逐渐显现［1］。肺肾气虚证［2］是COPD稳定期与病程晚期较常见的证型，多见于肺功能Ⅲ、Ⅳ级的患者，部分肺功能Ⅱ级的患者也可见有该证。润肺益肾饮为本院医院制剂，已在临床使用近20年，具有固肺防感、补肾益精之功效，且无明显不良反应，临床应用安全可靠。本研究应用润肺益肾饮治疗COPD稳定期（肺肾气虚证）患者临床疗效满意。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》［3］中肺功能分级Ⅲ、Ⅳ级的稳定期诊断标准。中医肺肾气虚证参照中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》［4］：1）喘息，气短，动则加重；2）乏力或自汗，动则加重；3）易感冒，恶风；4）腰膝酸软；5）耳鸣，头昏或面目虚浮；6）小便频数、夜尿多，或咳而遗溺；7）舌质淡、舌苔白，脉沉细或细弱。具备1）、2）、3）中的2项，加4）、5）、6）、7）中的2项即可确诊。

1.2临床资料选取为2013年1月至2015年1月在笔者所在医院门诊稳定期（慢性）疾病管理治疗的患者80例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各40例。治疗组男性27例，女性13例；平均年龄（63.17± 7.21）岁；平均病程（13.61±4.79）年；肺功能分级为Ⅲ级22例，Ⅳ级18例。对照组男性28例，女性12例；平均年龄（62.33±6.76）岁；平均病程（15.11±3.32）年。肺功能分级为Ⅲ级24例，Ⅳ级16例；两组性别、年龄、病程、病情程度等差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法两组均根据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［3］采用支气管舒张剂、激素及祛痰剂等常规治疗。治疗组在对照组治疗的基础上加口服润肺益肾饮（冬虫夏草、红参、西洋参、茯苓、枸杞子等）（武汉市中医医院，鄂药制字Z20082929），每次2支，每日2次。两组疗程均为24周。如在观察期间若出现急性发作，可选择抗生素、全身激素及机械通气等治疗。

1.4观察指标1）肺功能。两组均由同一名专业医师以美国VIASYS高级组合式肺功能仪检测。以吸入支气管舒张剂（沙丁胺醇气雾剂200 μg）15 min后的测定值为标准，采集通气功能第1秒用力呼气率（FEV1%）、用力呼气后肺活量比值（FEV1/FVC%），于治疗前后各测1次。2）生活质量积分。治疗前后运用《圣·乔治呼吸问卷（SGQR）》［6］评价两组生活质量。该问卷由呼吸症状（咳嗽、咯痰、气喘发作等）、疾病影响（焦虑、痛苦、不安全感等）、活动能力（爬坡、穿衣、家务等）3个模块50个问题组成。分值范围为0～100，分值越低则生活质量越好。3）急性加重率比较。分别统计两组在治疗结束后24周内的急性加重患者数。

1.5疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则》［5］制定。证候减分率=［（治疗前证候积分-治疗后证候积分）/治疗前证候积分］×100%。显效：临床症状、积分减少≥70%。有效：临床症状、积分减少≥30%且＜70%。无效：临床症状、积分减少＜30%。

1.6统计学处理应用SPSS15.0统计软件分析。计量资料以±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用Χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较见表1。结果示，治疗组总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。

表1　两组临床疗效比较（n）

2.2两组治疗前后肺功能比较见表2。两组治疗前肺功能差别不大（均P＞0.05），治疗后两组FEV1（L）、FEV1（%）、FEV1/FVC（%）与治疗前比较均显著改善（均P＜0.05），且治疗组改善优于对照组（均P＜0.05）。

表2　两组患者肺功能改善比较（±s）

表2　两组患者肺功能改善比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别　时间　FEV1/FVC（%）（n=40）　治疗后　52.21±3.51*治疗组　治疗前　50.18±4.24 （n=40）　治疗后　61.02±6.21*△对照组　治疗前　50.32±6.12 FEV1（L）　FEV1（%）1.67±0.21*　50.13±4.63*1.53±0.21　44.22±4.16 1.86±0.31*△　56.43±5.12*△1.54±0.33　46.12±4.35

2.3两组生活质量相关问卷评分比较见表3。两组治疗前呼吸症状、疾病影响、活动能力评分及总评分水平差别不大（均P＞0.05）。两组治疗后呼吸症状、疾病影响、活动能力评分及总评分水平与治疗前比较均改善，生活质量优于治疗前（均P＜0.05），且治疗组生活质量改善优于对照组（均P＜0.05）。

表3　两组生活质量相关问卷评分比较（分，±s）

表3　两组生活质量相关问卷评分比较（分，±s）

组别　时间（n=40）治疗后治疗组治疗前（n=40）治疗后对照组治疗前呼吸症状　疾病影响　活动能力　总分12.55±3.21*10.71±3.51*　7.10±4.11*　10.23±5.47*16.33±5.52　14.89±5.17　10.57±3.34　40.56±12.17 13.67±6.31*△13.01±4.39*△8.72±2.36*△　26.55±11.25*△17.11±5.68　13.68±4.38　10.75±3.02　37.67±8.36

2.4两组急性加重率比较见表4。结果示，治疗组急性加重率优于对照组（P＜0.05）。

2.5安全性分析两组均未出现与用药有关的肝肾功能异常和其他毒副反应。

表4　两组治疗急性加重患者比较（n）

3　讨论

COPD是以持续气流受限为特征，且呈进行性发展的肺部疾病。本病有遗传易感性，常因环境因素如：空气污染、吸烟、社会经济地位、职业性粉尘、感染引起，反复的急性加重更易导致肺功能的进行性恶化。大量研究证明对于COPD的治疗，西药在最小化急性加重对肺功能的影响毋庸置疑，但预防再次急性加重的发生、改善患者的生活质量，中医药的作用更不可小觑。COPD属于中医学“喘证”“肺胀”范畴，是由于长期慢性咳、痰、喘反复发作引起五脏功能失调。发作期以标实为急，缓解期则以本虚为主。本虚病位首先在肺，宗气不足、卫气不固，抗御外邪能力低下，外邪侵袭，肺失宣降，肺气亏虚；肺主呼吸，为气之主，肾主纳气，为气之根，经久不愈，反复发作，肺虚及肾，而致肺肾俱虚。

笔者所在医院自制药润肺益肾饮主要由冬虫夏草、红参、西洋参、茯苓、枸杞子等组成。冬虫夏草补虚损，益精气，止咳平喘，《本草从新》记载“虫草性味甘平，入肺肾两经，保肺益肾，止血化痰，已劳嗽”。冬虫夏草可以增强免疫功能、抑制炎症反应、减轻氧化应激反应、改善血管内皮功能［7］。人参大补元气，补脾益肺、生津，《用药法象》云“人参甘温，能补肺中元气；肺气旺则四脏之气皆旺，精自生而形自盛，肺主诸气故也”。人参所含皂苷Rb1可减轻肺脏缺血再灌注损伤，增加肺组织超氧化物歧化酶（SOD）含量，降低丙二醛（MDA）含量，改善肺动脉高压和肺功能。人参皂苷可提高人体免疫力，预防感染，改善消化功能，增加胃蛋白酶活性，一定程度上改善“脾虚”［8-9］。西洋参补气养阴，清热生津，《本草再新》云“西洋参治肺火旺，咳嗽痰多，气虚咳喘”。西洋参含有人参皂苷Rb1、Rg1等17种皂苷对中老年人脏器功能衰弱、免疫功能低下、适应环境耐力减退等均有作用［10-11］。茯苓健脾化湿，《主治秘诀》云“茯苓能除虚热，开腠理，生津液”。药理研究证实茯苓具有杀菌作用，可抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌［12］。枸杞子滋补肝肾，《本草经集注》说“枸杞子补益精气，强盛阴道”。现代医学证明，枸杞子具有抗氧化、增强免疫功能等多种生物活性［13］。全方具有顾肺健脾补肾，益气化痰平喘之功，其切中病机，全面提升患者精、气、神，疗效显著。

本研究表明，润肺益肾饮干预后患者在呼吸症状、疾病影响、活动能力积分及总积分水平等生活质量改善优于对照组，提示润肺益肾饮提高患者生存质量；急性加重患者数较对照组明显减少，表明润肺益肾饮可以增强患者免疫能力，预防COPD急性加重，延缓疾病进展。

综上所述，润肺益肾饮可改善COPD稳定期患者症状，改善肺通气功能，减少患者急性发作次数，使用安全、疗效确切，尤其提高了患者生活质量。

参考文献

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Influence of Runfei Yishen Decoction on Pulmonary Function and Quality of Life in Patients with COPD Stabilization

DING Nian，LU Lijun，LIU Chen，et al.Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine，HuBei， WuHan 430014，China.

【Abstract】Objective：To observe the clinical efficacy of Runfei yishen decoction on COPD stabilization patients of Fei-shen-qi-xu type.Methods：80 patients were selected and randomly divided into the control group and the treatment group，with 40 cases in each group.All patients in two groups received drug and non-drug treatment with reference to the guidelines of diagnosis and treatment of chronic obstructive pulmonary disease（2013 revision）.The treatment group took extra Runfei yishen decoction，with the course of 24 weeks.The changes of clinical total effective rate，pulmonary function，TCM symptom scores and the score of StGeorge′s respiratory questionnaire were observed.The number of of patients with acute aggravating in two groups was recorded during the treatment.Results：The pulmonary function had no statistical differences between the two groups before treatment （P>0.05），but the values of FEV1（L），FEV1（%），and FEV1/FVC（%）were statistically significant after treatment，and the treatment group was superior to the control group.In both groups，there were significant differences in TCM symptom scores between before and after treatment（P＜0.05）.After treatment，there were significant differences in TCM symptom scores between the two groups（P＜0.05）.Acute exacerbation rate of the treatment group was better than that of the control group（P＜0.05）.Two groups were not in connection with the medication kidney dysfunction and other adverse reaction.Conclusion：Runfei yishen decoction can improve respiratory symptoms in COPD stabilization patients of Fei-shen-qi-xu type，prevent lung ventilation function decline，decrease the times of patients with acute attacks and improve the quality of life.

【Key words】Chronic obstructive pulmonary disease；Runfei yishen decoction；Pulmonary function；Quality of life

中图分类号：R563.9

文献标志码：A

文章编号：1004-745X（2016）04-0709-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.04.048

*基金项目：湖北省武汉市卫计委临床医学科研项目（武卫［2012］70号）；武汉中青年医学骨干人才培养工程（武卫计［2013］35号）

收稿日期（2015-11-09）