康复新液联合埃索美拉唑治疗反流性食管炎临床疗效及安全性

高桂丽



康复新液联合埃索美拉唑治疗反流性食管炎临床疗效及安全性

高桂丽

【摘要】目的 观察康复新液联合埃索美拉唑治疗反流性食管炎的临床效果及安全性。方法 将68例反流性食管炎患者随机分为观察组及对照组各34例，对照组给予埃索美拉唑肠溶片口服，观察组给予康复新液联合埃索美拉唑肠溶片口服，比较两组治疗8周后的临床疗效，治疗8周后内镜复查情况，以及不良反应发生情况。结果 治疗8周后观察组总有效率97．1%，对照组总有效率79．4%，组间差异显著（P＜0．05）。治疗8周后复查胃镜，观察组总有效率为97．1%，对照组为85．3%，组间比较差异无统计学意义（P＞0．05）；治疗期间两组均无明显不良反应发生。结论 康复新液联合埃索美拉唑肠溶片治疗反流性食管炎可快速缓解患者临床症状，提高临床治疗效果，具有较好的安全性。

【关键词】反流性食管炎；康复新液；埃索美拉唑；疗效

作者单位：471800 河南省新安县第二人民医院内一科

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）为多原因所致食道-胃接连区高压带抗反流功能失调，胃内容物反流致食管黏膜损伤，食管黏膜炎症、糜烂及溃疡病变[1]，临床主要表现为反流症状、食管及食管外刺激症状，近年来发病率不断升高，并呈年轻化趋势[2]，难治愈、易复发，严重影响患者生活质量，药物治疗为其主要治疗方法。我们采用中药制剂康复新口服液联合埃索美拉唑治疗反流性食管炎，观察其临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

68例患者中男41例，女27例，年龄41～68岁，平均（53.6±6.7）岁，病程3～7年，平均（3.8±1.4）年，患者主要表现为反酸、烧心、胸骨后或剑突下烧灼性疼痛，病程＞3个月，胃镜下食管黏膜水肿、充血、糜烂、溃疡，符合中华医学会消化内镜学会2003年反流性食管病（炎）诊断标准，排除合并消化性溃疡、消化道肿瘤、先天性性食管狭窄、感染性食管炎症、严重心、肝、肾脏功能不全，以及妊娠、哺乳期妇女。采用随机数字表法将68例患者分为观察组及对照组各34例，两组年龄、性别构成、病程、疾病严重程度等比较差异无统计学意义，具有可比性（P ＞0.05）。

1.2 治疗方法

对照组给予埃索美拉唑肠溶片（阿斯利康制药有限公司）餐前口服，20 mg/次，2次/d；观察组给予康复新液（湖南中南科伦药业）餐前口服，10 ml/次，3次/d；埃索美拉唑肠溶片餐前口服，20 mg/次，2次/d。两组疗程均为8周，服药期间停用其他制酸剂及胃动力药物，戒烟、酒及刺激食物。

1.3 观察指标

症状分级标准，0分：无症状；1分：症状轻微；2分：有症状，但不影响日常生活；3分：临床症状明显，影响日常生活；4分：严重影响日常生活；5分：临床症状严重，需长期服药。疗效评定标准，显效：症状评分下降＞80%；有效：症状评分下降50%～80%；无效：症状评分下降＜50%。以显效、有效病例计算总有效率。治疗8周后复查内镜，愈合：食管黏膜病变消失；有效：食管黏膜病变改善≥1级；无效：食管黏膜病变无变化或加重[3]。比较治疗8周后两组临床疗效及内镜复查情况，以及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗8周后观察组显效24例（70.6%）、总有效率97.1%，对照组显效16例（47.1%）、总有效率79.4%，组间比较均有显著差异（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗8周后两组临床疗效情况比较（n，%）

2.2 治疗后内镜检查结果比较

治疗8周后复查胃镜，观察组总有效率为97.1%，对照组为85.3%，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。治疗期间两组均无明显不良反应发生。

表2 治疗8周后两组内镜检查情况比较[n（%）]

3 讨论

反流性食管炎发病机制未明，与食管下括约肌功能异常、食管抗反流屏障功能下降、清除反流内容物能力减弱、食管黏膜抵抗力降低、胃十二指肠功能异常，以及遗传、神经、社会心理等因素有关，年龄、体质量指数、饮酒、过饱食是反流性食管炎独立危险因素[4]，老年人食管括约肌张力下降， 同时受胃排空延迟、肥胖、胃内压力增大、便秘等因素的影响，反流性食管炎发病几率大大增加[5]。病变主要位于食管下段，部分涉及食管中段，胃酸、蛋白酶及胃内容物长期反流入食管，引起食管黏膜充血、水肿、糜烂、炎症等病理改变，以及咽、喉、气道等食管外组织损害。临床表现主要为胸骨后烧灼感、疼痛及反流症状，老年患者疼痛反应不敏感，食管对酸性反流物敏感性降低，临床表现呈多样性，常需内镜检查确诊。抑制胃酸分泌，促进胃肠动力，有效控制胃液pH值为治疗关键，控制患者症状与炎症、预防并发症、减少复发，改善生活质量为治疗主要目的。

康复新液是中成药制剂，为美洲大蠊干燥虫体乙醇提取物，具有活血散瘀、消肿、消积、祛腐生肌之功效。药理研究证明，康复新液富含促组织生长及细胞增殖的肽类、多元醇类成分，可促自由基释放，增加巨噬细胞和自然杀伤细胞对病原物质的吞噬作用，促肉芽组织生长及坏死组织脱落；粘糖氨酸可提高免疫功能，活化非特异性细胞免疫功能，消除炎症水肿，可促进黏膜毛细血管增生及表皮细胞的生长，从而起到修复黏膜创面的作用[6]。在抗炎、抗感染、提高机体免疫力、消肿同时，康复新液可有效抑制胃液分泌、总酸排出量及胃蛋白酶排出量，促进溃疡愈合，较快缓解患者反酸、胸骨后烧灼感、反流、胸骨后疼痛等症状[7]。

埃索美拉唑为新型质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S型光学异构体，肝脏首过效应较低，通过特异性靶向作用机制减少胃酸分泌，抑制壁细胞H+、K+-ATP酶，药物个体差异较小，血浆浓度高，抑制胃酸分泌时间长，生物利用度和血药浓度较奥美拉唑明显提高与持久，明显延长全天维持胃内pH＜4的时间。有报道埃索美拉唑治疗反流性食管炎临床疗效优于奥美拉唑，促炎症愈合效果更佳，临床应用安全、有效[8]；康复新液联合兰索拉唑可显著提高反流性食管炎患者临床症状缓解率和镜下食管黏膜愈合率，大大提升患者生活质量和对医疗的满意度[9]。

本研究中治疗8周后观察组显效24例（70.6%）、总有效率97.1%，对照组显效16例（47.1%）、总有效率79.4%，组间比较均有显著差异（P＜0.05）；治疗8周后复查胃镜，观察组总有效率为97.1%，对照组为85.3%，组间比较差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗期间两组均无明显不良反应发生。康复新液联合埃索美拉唑治疗反流性食管炎可快速缓解患者临床症状，提高临床治疗效果，具有较好的安全性。

参考文献

[1] 史秋香，李晓华． 康复新液联合雷贝拉唑治疗老年反流性食管炎40例[J]． 中国老年学杂志，2013，33（3）：649-650．

[2] 申林方． 奥美拉唑联合伊托必利治疗反流性食管炎的疗效及对生活质量的影响[J]． 中国医药科学，2014，4（18）：56-58．

[3] 陈荣伟，李强，俞传圣． 不同药物配伍联合治疗反流性食管炎的临床观察[J]． 临床消化病杂志，2011，23（4）：203-204．

[4] 尹延伟，孙倩倩，任斌． 303例急诊科患者胃食管反流病危险因素分析[J]． 重庆医学，2012，41（18）：1838-1840．

[5] 王文波． 雷贝拉唑与奥美拉唑治疗老年反流性食管炎的内镜疗效对比[J]． 海南医学院学报，2014，20（12）：1644-1647．

[6] 王倍，赵春娜． 康复新液联合雷贝拉唑治疗老年反流性食管炎的疗效观察[J]． 中国医药导刊，2014，16（5）：851-852．

[7] 耿惠，顾新曦，张红柏． 康复新液治疗反流性食管炎的疗效分析[J]．中国中西医结合消化杂志，2015，23（4）：293-294．

[8] 陈宁． 埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎的疗效对比[J]．中国药业，2013，22（6）：25-26．

[9] 邹军，崔培林，徐有青． 康复新液联合兰索拉唑治疗反流性食管炎的疗效观察[J]． 医学临床研究，2012，29（2）：293-298．

Clinical Effects and Security of Kangfuxin Solution Combined With Esomeprazole on Reflux Esophagitis

GAO Guili, Department of the First Medicine, the Second People's Hospital of Xin’an, Xin’an 471800, China

[Abstract]Objective To observe the clinical effects and security of kangfuxin solution combined with esomeprazole on reflux esophagitis. Methods Randomly divided the 68 patients with reflux esophagitis into observation group and control group, for each group with 34 cases. Treated the patients in control group with esomeprazole enteric-coated tablet and to the patients in observation group plus kangfuxin solution. The clinical effects of the patients in the two groups were compared 8 weeks after the treatment, the endoscope review situation and untoward effect occurrence were compared 8 weeks after the treatment. Results The total effective rate of observation group was 97.1% and that of the control group was79.4% 8 weeks after the treatment, there was a significant difference between the two groups (P＜0.05), the total effective rate of observation group was obviously superior to that in control group 8 weeks after the treatment. Reviewed by gastroscope, the total effective rate of observation group was 97.1% and that of the control group was 85.3% 8 weeks after the treatment, there was no significant difference between the two groups (P＞0.05), there was no obvious untoward effect occurred in the two groups during the treatment. Conclusion Kangfuxin solution combines with esomeprazole enteric-coated tablet to treat the reflux esophagitis can remit the clinical symptoms of the patients quickly, enhance the clinical therapeutic effect and with preferable security.

[Key words]Reflux esophagitis, Kangfuxin solution, Esomeprazole, Curative effect

【中图分类号】R571

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9308（2016）05-0199-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．05 ．138