氨酚麻美干混悬剂联合蓝芩口服液治疗儿童上呼吸道感染的疗效观察

唐彬秩，王德健，郑 植(.四川省医学科学院·四川省人民医院儿科，四川 成都 6007，.成都中医药大学药学院药理学教研室，四川 成都 60075)

氨酚麻美干混悬剂联合蓝芩口服液治疗儿童上呼吸道感染的疗效观察

唐彬秩1，王德健2，郑 植1
(1.四川省医学科学院·四川省人民医院儿科，四川 成都 610072，2.成都中医药大学药学院药理学教研室，四川 成都 610075)

目的 探讨氨酚麻美干混悬剂联合蓝芩口服液治疗儿童上呼吸道感染的临床效果。方法 选择2015年12月至2016年4月四川省人民医院儿科急诊诊断为上呼吸道感染的患儿共240例，按照随机数字表法分成治疗组和对照组各120例，两组均给予蓝芩口服液口服治疗，治疗组在此基础上给予氨酚麻美干混悬剂口服，对照组给予氨酚伪麻那敏分散片口服。观察两组患儿治疗后的临床疗效，以及药物不良反应的发生情况。结果 治疗组临床有效率高于对照组 (P< 0.05)，发热与咳嗽症状改善情况优于对照组(P< 0.05)；两组药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 氨酚麻美干混悬剂联合蓝芩口服液口服治疗能有效减轻患儿上呼吸道感染症状，且不良反应发生率低。

氨酚麻美干混悬剂；蓝芩口服液；儿童；上呼吸道感染

上呼吸道感染是儿科最常见的急性呼吸道感染性疾病，主要为病毒感染，多呈自限性[1]。氨酚麻美干混悬剂为西药复方制剂，含有针对发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等感冒症状的多种有效药物成分。蓝芩口服液为中药复方制剂，全方有抗炎、抗病毒、清热、解毒、利咽的作用，符合中医学外感风热证的辨证治疗原则[2]。蓝芩口服液近年来已在儿童上呼吸道感染中得到较多应用[2，3]，但关于氨酚麻美干混悬剂的有效性和安全性研究，目前尚无报道。为了保证儿童临床感冒用药的合理性，笔者收集了240例上呼吸道感染患儿的临床资料，观察氨酚麻美干混悬剂联合蓝芩口服液治疗儿童上呼吸道感染的有效性和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2015年12月至2016年4月四川省人民医院儿科急诊上呼吸道感染患儿共240例，年龄2～10岁。诊断标准符合西医的上呼吸道感染诊断标准，发病后48 h内未服用其它同类药品。排除：支气管哮喘、急性喉炎、高热惊厥等危急重症患儿；麻疹、手足口病、猩红热等急性传染病早期患儿；口服不能配合，无良好依从性患儿；过敏性鼻炎、咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征等变态反应性疾病患儿；以及经血常规、C反应蛋白检查明确感染病原为细菌的呼吸道感染患儿。采用随机数字表法将患儿分为治疗组和对照组，其中治疗组120例，男63例，女57例，年龄(5.8±2.1)岁；对照组120例，男58例，女62例，年龄(6.2±2.4)岁。两组患儿性别、年龄、病程、症状、体征、体温等一般资料比较差异无统计学意义(P> 0.05)，具有可比性。

1.2 方法 两组患儿均给予蓝芩口服液(江苏扬子江药业有限公司，规格：10 ml ×6支/盒)直接口服。每日3次，2～5岁每次服半支(5 ml)；6～10岁每次服1支(10 ml)。在此基础上，治疗组口服氨酚麻美干混悬剂(浙江康德药业集团有限公司，规格：0.09 g×12包/盒)，用温开水调成混悬液(1包加水10 ml)口服，每日3次，2～3岁每次1包，4～6岁每次1.5包，7～10岁每次2包。对照组口服氨酚伪麻那敏分散片(山西皇城相府药业有限公司，24片/盒)，温水分散后口服，每日3次，2～5岁1次2片；6～10岁1次3片。两组患儿疗程均为连续口服4天，于治疗第2、4天随访。

1.3 疗效评价标准[4]痊愈：治疗4天内体温恢复正常，上呼吸道感染症状完全消失；显效：治疗4天内体温恢复正常，上呼吸道感染主要症状消失；有效：治疗4天内体温有所降低，上呼吸道感染部分症状消失；无效：治疗4天内体温未下降或有所升高，上呼吸道感染主要症状无改善。总有效=痊愈+显效+有效。

1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0统计软件进行数据处理，计数资料以率表示，采用χ2检验，P< 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率优于对照组，差异有统计学意义(χ2=17.783，P< 0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较 [n(%)]

2.2 两组患者主要症状改善情况 治疗组发热和咳嗽症状改善情况优于对照组，差异有统计学意义(P< 0.05)，见表2。

表2 两组患者主要症状改善情况比较 (n)

2.3 安全性比较 本组全部患儿均参加了安全性分析。治疗组120例中有2例出现了呕吐及上腹部不适的胃肠道反应，1例出现皮疹，3例出现轻度腹泻，不良反应发生率为5.0%；对照组120例中有3例出现乏力，2例出现恶心、呕吐的胃肠道反应，3例出现轻度腹泻，不良反应发生率为6.67%。上述不良反应均较轻微，并未影响继续口服用药。两组患者治疗前、后的血常规、尿常规等实验室检查指标差异均无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

急性上呼吸道感染90%由病毒引起，多呈自限性，一般经5～7天可以自愈[5]。但部分重症患儿或免疫力较差的患儿若不及时治疗可波及周围组织器官，出现鼻窦炎、中耳炎、颈淋巴结炎等症状，或向下发展，引起支气管炎及肺炎[6]。若继发溶血性链球菌、葡萄球菌[7]等细菌感染，甚至可进一步引发风湿热、肾小球肾炎、心肌炎、脓毒症等严重并发症。之前的研究亦表明呼吸系统疾病是导致我院儿科患儿死亡的主要病因[8]。

蓝芩口服液是国家级二类中药，主要成分为板蓝根、黄芩、栀子、黄柏、胖大海。具有清热解毒、利咽消肿的功效，味甜，微苦，可被大多数患儿接受。且价格不贵，安全有效，属于医保乙类产品及非处方药品，购买、使用方便，目前广泛用于儿童上呼吸道感染治疗[2，3]。氨酚麻美干混悬剂是包含对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、无水氢溴酸右美沙芬的复方制剂，可改善儿童患者的上呼吸道感冒引起的发热、头痛、咽痛、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽等症状，且口味易于儿童接受。本研究中，笔者在治疗组采用氨酚麻美干混悬剂治疗，对照组采用氨酚伪麻那敏分散片治疗。结果显示治疗组临床总体有效率高于对照组，差异有统计学意义(P< 0.01)；治疗组对发热和咳嗽的疗效好于对照组药物(P< 0.05)，尤其是减轻咳嗽的疗效明显好于对照组(P< 0.01)，但在减轻头痛、鼻塞、流涕等症状方面，治疗组和对照组相比无明显差异。治疗组药物不良反应发生率为5%，与对照组药物不良反应发生率(6.67%)相比，差异无统计学意义(P>0.05)。两组儿童中少数患儿出现腹泻症状，考虑与蓝芩口服液清热泻火的作用有关，停蓝芩口服液或减量后腹泻症状消失，无其他不适和不良反应。

值得注意的是，美国FDA 专家委员会不推荐在6岁以下儿童中随意使用减轻鼻黏膜充血药、镇咳药、祛痰药、抗组胺药及其复方制剂，目前我国的药学专著中，亦很少给出上述药物在2岁以下儿童的用法用量[1]。提示这些药物成分在6岁以下儿童中应用的安全性和有效性可能还存在一定的不确定性。我们的研究表明，至少在2岁以上儿童中短期(4天)使用氨酚麻美并未观察到严重不良事件。当然，儿科医师在低年龄段婴幼儿的感冒用药选择上还是应当结合患儿实际情况权衡利弊、谨慎用药。

综上所述，氨酚麻美干混悬剂联合蓝芩口服液治疗儿童上呼吸道感染疗效可靠，且不增加不良反应发生率。此外，氨酚麻美干混悬剂与对照组药物氨酚伪麻那敏分散片相比含镇咳成分氢溴酸右美沙芬，对轻-中度咳嗽患儿无需加用另外的镇咳药物，减少了患儿的服药痛苦和家属的经济负担，符合卫生经济学。

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1672-6170(2016)06-0123-03

2016-05-26；

2016-07-15)