生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床探讨

张细凤 叶锋 刘炬 闻秀珍

生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床探讨

张细凤 叶锋 刘炬 闻秀珍

目的 探究生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床应用价值。方法 抽取36例风湿免疫性患者作为本次研究对象，将其随机分为对照组与观察组，各18例，对照组患者予以常规治疗，观察组患者予以生物制剂治疗，对比2组患者临床治疗效果。结果 观察组患者治疗总有效率为88.9%，对照组治疗总有效率为55.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 采用生物制剂治疗风湿免疫病，效果显著，在临床上具有积极的应用、推广价值。

生物制剂；风湿免疫病；临床应用价值

风湿免疫性病症主要包括侵犯肌肉、骨骼、关节以及肌腱、筋膜、韧带等关节及周围软组织病症，其中不乏可影响至肺、肾等内脏的系统性疾病。临床上常见的为自身免疫性结缔组织病、系统性血管炎以及骨与关节病变等等[1]。治疗这一类疾病的药物有非甾体抗炎药、免疫抑制剂及生物制剂等，当前临床上治疗风湿免疫病的生物制剂主要包括TNF-α、白细胞介素-1抑制剂、T细胞共激活调节剂以及B细胞清除剂等[2]。在风湿免疫病的治疗中应用生物制剂，可起到有效缓解患者病情的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年12月～2014年6月期间来江西省九江市第一人民医院进行治疗的36例风湿免疫性患者作为本次研究对象，其中男24例，女12例，患者年龄51～67岁，平均年龄（58.9±3.4）岁；将其随机分为对照组与观察组，各18例，2组患者各项数据资料对比差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准[3]风湿免疫疾病患者在临床上常表现出的症状包括疼痛、发热、皮肤黏膜症状、雷诺氏征以及肌肉与系统的损害：(1)发热为风湿免疫病常见症状，分为低热、中热、高热，有时伴有不规则发热，并无寒颤现象；(2)疼痛为风湿免疫病主要表现症状，同时也是导致功能障碍发生的最关键因素；(3)雷诺氏征通常情况下表现在指端遇冷、发紫或者发生指端的疼痛、麻木等情况，若症状严重者，还可能会发生皮肤溃破；(4)皮肤粘膜症状，表现为溃疡、皮疹或者是眼部症状等等；(5)肌肉损害，通常表现在肌肉酸痛、肌无力，当伴有严重系统损害时，可能会牵涉到多个系统，带来严重后果。

1.3 方法 对照组予以常规抗风湿药物治疗，且治疗的同时注意必须保证所用药物都在一定范围内。观察组患者采用生物制剂（TNF-α抑制剂）治疗，选用的生物制剂为生物类似物益赛普（上海中信国健药业股份有限公司，国药准字S20050058）以及英夫利昔（瑞士Cilag AG，S20060024），益赛普剂量为12.5mg/瓶冻干粉剂，每次治疗使用剂量为25mg，使用方法为皮下注射，每周使用2次；注射前，先用1mL注射用水进行溶解，通常需要持续治疗3～9个月的时间再减量，若患者病情严重，还可相应的延长治疗时间；英夫利昔剂量为100mg/瓶冻干粉剂，每次使用剂量为3mg/kg，使用方法是静脉给药，将静脉滴注的时间控制到2～3h，给药时间：当次给药后的第15天、第42天，各给药1次，之后给药则每隔48d进行1次。

1.4 疗效评价标准[4]显效：患者治疗后，其临床症状及体征基本消失，体温恢复至正常，疼痛感基本消失，未再见有皮肤及肌肉症状，关节活动基本正常；有效：患者治疗后，其临床症状及体征均见有显著改善，体温得到改善，疼痛感缓解，皮肤与肌肉症状见有好转，关节活动有所改善；无效：患者治疗后，临床症状、体征均未见有变化。

1.5 统计学方法 所有数据均经SPSS17.0软件处理，计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组大部分患者症状都显著改善，未见有并发症及不良症状发生，对照组虽然病情得到好转，但好转程度与速度均与观察组存在一定差异。观察组患者治疗总有效率为88.9%，对照组治疗总有效率为55.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组风湿免疫病患者临床疗效对比[n(%)]

3 讨论

根据本次研究结果不难看出，在风湿免疫病的治疗中，使用生物制剂无疑是一种安全性高、效率高的方法，存在较高的临床应用价值，可在很大程度上控制由于风湿免疫病引发的各种疾病。生物制剂作为一项重要内容，主要包括以下几种[5]：(1)像IL-1、IL-6以及TNF-α这类的对免疫炎症存在反应的重要致炎因子；(2)例如CTLA-4、共刺激分子等的参与到免疫中的信号分子；(3)像B细胞这种存在免疫效应的细胞，可借助于这些细胞增强自身免疫。当前临床上已有5种TNF-α拮抗剂，包括临床上应用最普遍可见的依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗[6]。这种制剂品种繁多，且在药效方面也具有一定的相似性，虽然其单独使用发挥的效果和甲氨蝶呤的应用效果大致相同，但是如果将两者联合应用，那么对风湿免疫病的控制效果将会更为显著，除了可以有效缓解患者病情之外，还能对患者的关节起到保护作用，最终实现患者可停止使用生物制剂的目的[7]。由此，这种联合使用的方式也逐渐成为临床上生物缓解病情的代表性应用[8]。另外，在对风湿免疫病使用生物制剂治疗时，应着重注意对安全性问题的重视，用药前做好风险评估及方案筛查。在生物制剂应用的过程中，可能会随着治疗时间的延长发生一些不良反应，像感染、自身免疫反应、过敏反应或者是恶性肿瘤等等，对于可能会出现的上述问题，要求医护工作者必须即刻停药，采取相应的措施进行处理。本次研究结果表明，观察组患者治疗总有效率为88.9%，对照组治疗总有效率为55.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，采用生物制剂治疗风湿免疫病，效果显著，在临床上具有积极的应用、推广价值。

[1] 余志辉，黎艳湘.抗CCP、RF、IgG、C3、C4诊断类风湿关节炎的效果观察[J].当代医学，2015，21(4)：26-27.

[2] 黄解元.温热贴治疗中重度风湿性关节痛、颈椎痛的临床评价[J].当代医学，2012，18(12)：18-19.

[3] 王振杰.生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床分析[J].医药前沿，2014(12)：161.

[4] 迟毅.生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床研究[J].中西医结合心血管病电子杂志，2014(6)：25.

[5] 张葳.生物制剂治疗风湿免疫病的临床疗效分析[J].中国医药指南，2015(7)：28-29.

[6] 郭述娟，李维，张珍玉，等.生物制剂在风湿科临床应用的安全护理流程[J].中日友好医院学报，2014，28(3)：190，192.

[7] 张红英.生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床研究[J].中国医药科学，2013，3(9)：86-87.

[8] 毛宇伟.生物制剂对风湿免疫病的目标治疗[J].中国卫生产业，2013(4)：91.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.23.104

江西 332000 江西省九江市第一人民医院 （张细凤 叶锋 刘炬闻秀珍）