帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的对照研究

朱冉旭

帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的对照研究

朱冉旭

目的 探究帕利哌酮缓释片对急性精神分裂症治疗的疗效与安全性。方法 择取接受急性精神分裂症治疗的患者共38例，按照给予的不同治疗药物进行如下分组：19例服用帕利哌酮缓释片的患者归入研究组，19例服用利培酮片的患者归入参照组。观察并对比2组患者不良反应表现及临床治疗总有效率。结果 研究组有效性（PANSS降幅）和安全性（TESS量表）均优于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 帕利哌酮治疗急性精神分裂症，具有非常明显的有效性，且不良反应率低，安全性较高，适合临床多加应用。

安全性；帕利哌酮缓释片；有效性；对照研究；急性精神分裂症

精神分裂是一种较为常见的精神疾病，根据研究显示，正常人群的患病几率大约为1%，其临床特征主要为认知功能障碍等，患者在患病期间可能出现不同程度的慢性认知、行为以及情绪障碍等，进而直接影响患者的日常生活。目前，最为有效的治疗方法需要将药物治疗与心理干预联合。帕利哌酮缓释片是一种活性产物，减少血药浓度在患者体内的波动。急性精神分裂症的临床主要治疗药物有利培酮和帕利哌酮缓释片，本文试对两种药物的安全性与有效性进行对比研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 择取2014年6月～2015年1月江苏省盐城市第四人民医院接受急性精神分裂症治疗的患者38例，其中男26例，女12例。年龄20～52岁，平均年龄（37.58±10.95）岁。病程0.1～2年，平均（1.52±0.39）年。体质量42～84kg，平均体质量（58.54±11.22）kg。按照给予的不同治疗药物进行如下分组：19例服用帕利哌酮缓释片的患者归入研究组，19例服用利培酮片的患者归入参照组。2组患者的基本资料在体重、病程、年龄以及性别构成等方面无差异，具有可比性。纳入标准：入选患者符合《中国精神障碍分类诊断标准》[1]，发病阶段为急性期；PANSS≥60分；无自杀自残倾向、无肝肾心脑重要疾病；非哺乳期/妊娠期妇女；无利培酮/帕利哌酮禁忌症或过敏史；半月内未服用精神类药物。

1.2 方法 参照组患者选择利培酮（维思通）片进行治疗，初始剂量为每天1mg，7d内结合患者耐受度与患者病情轻重进行剂量的微调，在第7天前调至4mg。患者每天2次服用，时间为午饭后和晚饭后，连续服用3个月后观察疗效和不良反应表现。

研究组患者选择帕利哌酮（芮达）缓释片进行治疗，初始剂量为每天6mg，正常情况必须加量，若需加量，则每隔3d微量增加，最高不得超过9～12mg。连续服用3个月后观察疗效和不良反应表现。

2组患者服药期间不得同时使用其他精神类药物，如心境稳定剂或抗抑郁药物。临床治疗时，对于出现严重锥体外系反应的患者，可以酌情使用苯二氮类药物，如苯海索。但为保证研究结果的准确性，不推荐使用。

1.3 疗效评价标准 2组患者在治疗过程中进行不良反应评估（TESS）量表。患者在治疗前后行以阴性/阳性症状（PANSS）量表评分，按照PANSS的降幅作为疗效判定依据[2-3]：无效：PANSS降幅≤25%；有效：25%＜PANSS降幅＜50%；显效：50%≤PANSS降幅≤75%；痊愈：PANSS降幅＞75%。治疗总有效率=有效率+显效率+痊愈率。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0数据进行分析与处理。计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 有效性 研究组及参照组的临床疗效，研究组远远优于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 有效性的组间对比[n(%)]

2.2 安全性 不良反应的TESS量表结果见表2，研究组不良反应率远远低于参照组，差异有统计学意义（χ2=24.783，P＜0.05）。见表2。

3 讨论

精神分裂症的临床治疗方式至现阶段为止仍然以药物疗法为主。国外的早期治疗药物为利培酮，其疗效较好，但不良反应明显。在2006年，美国FDA批准了帕利哌酮缓释片在临床上用其治疗急性精神分裂症的申请[4]。这种药物的疗效可以与利培酮相媲美，且不良反应率更低。2009年进入我国之后，在临床上依然有较高的安全性与有效性。

利培酮作为一种精神类的非典型用药，对于精分症的阴阳性症状均有明显的疗效，其中蕴含的羟利培酮作为活性代谢物，可以阻断多巴胺的受体、羟色胺的受体以及受体[5]，从而起到抗精神病的效果。但其与肾上腺素能亲和力较弱[6]。因此，在本研究中，19例患者在服用利培酮后有10例患者得到有效治疗，有效率为52.63%。

而帕利哌酮又名羟利培酮，成分与利培酮中含有的活性代谢物相同，因此药理作用和作用机制与利培酮极为相近，且其亲和力比利培酮要高[7]，这就使其疗效更好，达到了100%。由于其用量稳定，初始即为有效剂量[8]，因此不良反应较少。从结果2中利培酮全员出现不良反应，而帕利哌酮仅有4例不良反应可以发现其安全性之显著。

综上所述，临床治疗急性精神分裂症，首选帕利哌酮缓释片，疗效显著，安全性高，适合临床应用。

[1] 范强,王彦红,方强,等.帕利哌酮缓释片与利培酮片剂治疗儿童少年期精神分裂症的对照研究[J].现代实用医学,2014,26(12)：1484-1485，1489.

[2] 邓小娟,杨彦春,王强,等.帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗女性首发精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].中国神经精神疾病杂志, 2013,39(6)：355-358.

[3] 杨维林.帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的对照分析[J].中国卫生产业,2013（32）：138，140.

[4] 雷佳峰,蒋丽红,伍黄斌.帕利哌酮缓释片合并解郁安神汤治疗精神分裂症的疗效观察[J].当代医学,2013,19(28)：58-59.

[5] 卢慧贤,周贤,曹顺姬,等.帕利哌酮与利培酮对精神分裂症患者体重和血糖的影响分析[J].当代医学,2013,19(23)：137-138.

[6] 易海华.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].中国神经精神疾病杂志,2015,38(10)：249-252.

[7] 鲍凤竹.阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的效果对比[J].当代医学,2011,17(10)：146-147.

[8] 付彤,陈旭.帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效与安全性分析[J].中国医药科学,2011,1(12)：34-35.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.23.108

江苏 224003 江苏省盐城市第四人民医院 （朱冉旭）