ROC曲线评价糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病诊断中价值探讨*

赵晓利，孙 利，黄喜英

(陕西省西安市第一医院妇产科，陕西 西安 710002)

ROC曲线评价糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病诊断中价值探讨*

赵晓利，孙 利，黄喜英

(陕西省西安市第一医院妇产科，陕西 西安 710002)

摘 要:目的:探讨ROC曲线评价糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病诊断中的临床价值。方法:选择孕妇240例，其中诊断妊娠期糖尿病者120例，血糖正常产妇120例，比较两组糖化血红蛋白与75g葡萄糖糖耐量试验水平，统计妊娠期糖尿病组不同糖化血红蛋白诊断界点与灵敏度、特异度之间的比较，并计算Youden指数。结果:正常组糖化血红蛋白及75g葡萄糖糖耐量试验结果均低于妊娠糖尿病book=100,ebook=104组(P＜0.05)，Youden指数最高为0.418，相应的糖化血红蛋白诊断界点为5.65%，灵敏度为0.789，特异度为0.626，阳性预测值为0.869，阴性预测值为0.127。结论:由ROC曲线可知糖化血红蛋白诊断妊娠期糖尿病具有敏感性高、特异度强等特点，是一种快速、简便、准确确诊妊娠期糖尿病的方法。

关键词:ROC曲线； 糖化血红蛋白； 妊娠期糖尿病

妊娠期仅通过空腹血糖测定可能引起妊娠期糖尿病的漏诊[1]，如采用服用50g葡萄糖进行的糖筛试验(GCT)以及75g葡萄糖口服的糖耐量试验(OGTT)，患者耐受性与依从性均较差[2]。

ROC曲线主要用来评价及比较诊断性试验的优劣性同时确定最佳诊断界点的理想方法。其与灵敏度和特异度之间均存在相关性，ROC曲线下的面积越大，即AUC越大，或者ROC曲线向左上方偏移，则提示该方法具有的灵敏度和特异度均越高[3]。约登指数(Youden指数)则能对诊断性试验的真实性进行综合评价，其值越大说明诊断试验的真实性越高，其临床应用价值越高[4]。本研究则主要应用ROC曲线评价糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病诊断中的临床价值，现报告如下:

1 资料与方法

1.1一般资料:选择2014年7月至2015年7月我院产科门诊建卡产检的孕妇240例，所有患者均排除各种原因导致贫血者，且均定期进行产检，其中诊断妊娠期糖尿病者120例，年龄23～33岁，平均(25.5±1.7)岁，孕周24～28周，平均(26.2±0.6)周；血糖正常产妇120例，年龄23～34岁，平均(25.6±1.7)岁，孕周24～28周，平均(26.1±0.6)周，两组年龄及孕周差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2方法:所有入组者均签署知情同意书，于门诊抽取晨起静脉血测定糖化血红蛋白水平，同时进行糖耐量75gOGTT试验筛查妊娠期糖尿病，所有患者诊断均符合2013年中华医学会妇产科学分会产科学组关于妊娠合并糖尿病的诊断标准[7]。比较两组糖化血红蛋白75g葡萄糖糖耐量试验水平，统计妊娠期糖尿病组不同糖化血红蛋白诊断界点与灵敏度、特异度之间的比较，并计算Youden指数。OGTT的方法为口服75g葡萄糖兑300mL水5min内喝完，测定服糖前，服糖后1h，2h的血糖，正常值是空腹5.1mmoL/ L，1h10. 0mmoL/ L，2h8.5mmoL/ L，其中任何一点达到或是超过正常值，可诊断为妊娠期糖尿病。

1.3仪器与设备:血糖以及糖化血红蛋白测定均由我院检验科进行。血糖测定采用葡萄糖氧化酶法，测定仪器由美国罗氏公司生产的Modular型全自动生化血糖仪。糖化血红蛋白测定采用高效液相色谱法(HPLC法)进行，仪器采用美国罗氏公司生产的Modular型高效液相色谱法检测仪，参考值范围:正常值为4.0%～6.0%之间，如超过6.0%提示糖化血红蛋白水平异常。所有操作均严格按照试剂盒及仪器说明书进行。

1.4统计学处理:应用SPSS13.0进行，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用方差分析进行。建立ROC曲线，并计算ROC曲线下面积(AUC值)，获得不同糖化血红蛋白切点值下灵敏度与特异度，计算Youden指数(Youden指数=灵敏度+特异度-1)，得出糖化血红蛋白最佳诊断界点。比较糖化血红蛋白最佳诊断界点与75g葡萄糖糖耐量试验最佳切点值之间的灵敏度，特异度，阳性预测值和阴性预测值。

2 结 果

2.1两组糖化血红蛋白与75g葡萄糖糖耐量试验水平:正常组糖化血红蛋白及75g葡萄糖糖耐量试验结果均低于妊娠糖尿病组(P＜0.05)。

表1　两组糖化血红蛋白与75g葡萄糖糖耐量试验水平(±s)

表1　两组糖化血红蛋白与75g葡萄糖糖耐量试验水平(±s)

组别　糖化血红蛋白(%) 75g葡萄糖糖耐量试验1h(mmomL/ L) 75g葡萄糖糖耐量试验2h(mmomL/ L)正常组　5.37±0.49　7.64±0.92　5.18±0.05妊娠糖尿病组　8.59±0.76　10.98±0.56　8.65±0.11

图1　两组糖化血红蛋白与75g葡萄糖糖耐量试验诊断性ROC曲线

2.2不同糖化血红蛋白诊断界点与灵敏度、特异度之间的比较:糖化血红蛋白诊断界点为5.65%，灵敏度为0.789，特异度为0.626，阳性预测值为0.869，阴性预测值为0.127。

表2　不同糖化血红蛋白诊断界点与灵敏度特异度之间的比较(%)

2.3经计算Youden指数最高为0.418，相应的糖化血红蛋白诊断界点为5.65%。其可作为糖化血红蛋白筛查及诊断妊娠期糖尿病截断值(cut-off值)，其对应的灵敏度和特异度分别为0.789和0.626。

3 讨 论

妊娠期糖尿病是一种较为常见的妊娠期并发症，其发病机制尚未明确，发病较为隐匿，晨起患者空腹血糖一般正常，所以仅通过孕期常规的空腹血糖测定难以对其作出有效诊断，导致漏诊甚至误诊而造成母婴妊娠并发症。为避免糖耐量试验反复多次抽血及服用大量葡萄糖水对患者造成的不适，糖化血红蛋白测定已经逐渐成为糖尿病筛查、诊断及治疗的指导指标[5]。

虽然妊娠糖尿病患者体内糖化血红蛋白水平相对稳定，但其亦受到多种因素的影响，尤其是受红细胞平均寿命缩短的因素、使用抗氧化剂后出现的体内血红蛋白糖基化抑制等。同时针对糖化血红蛋白检测的方法较多，而不同方法所得参考值亦不同，故目前临床缺少统一的诊断切点。ROC曲线能同时将各诊断指标曲线绘制于同一张图中，ROC曲线下面积越大且该曲线越向左上角突出，提示该指标的临床诊断意义越大。本组通过比较糖化血红蛋白与75g糖耐量试验ROC曲线下面积发现，前者其向左上角突出情况显著大于后者，说明前者诊断界点相应敏感性和特异性均高于后者。

妊娠期糖尿病患者糖化血红蛋白水平显著高于正常妊娠组，通过糖化血红蛋白诊断妊娠糖尿病的ROC曲线可知，糖化血红蛋白诊断界点为5.65%，灵敏度为0.789，特异度为0.626，Youden指数达到最高的0.418。提示糖化血红蛋白最佳诊断界点为5.65%，与梁瑞莲等结果相符[6]。通过比较糖化血红蛋白与75g葡萄糖糖耐量试验的ROC曲线可知，糖化血红蛋白诊断妊娠期糖尿病具有敏感性高、特异性强等特点，其所需取血次数少、需要量小，且不易受外界因素影响，是一种快速、简便、准确确诊妊娠期糖尿病的方法。

参考文献:

[1] 胡俊.糖化血红蛋白与果糖胺在妊娠糖尿病诊断中的临床应用[J].当代医学，2012，18(3):11～12.

[2] 易向民，李庆丰，郭惠琼.糖化血红蛋白及糖化血清蛋白在妊娠糖尿病筛选诊断中的价值评估[J].国际检验医学杂志，2010，31(7):670～672.

[3] 陈鹃，梁小妍，陈雄.盐酸利托君在妊娠期糖尿病孕妇先兆早产治疗中的疗效[J].中华全科医学，2014，2(12): 1973～1974.

[4] 陈健发.ROC曲线分析糖化血红蛋白作为糖尿病诊断标准的应用[J].北方药学，2015，12(3):124～125.

[5] 陈国新，周善明，陈月梅，等.果糖胺及糖化血红蛋白在妊娠糖尿病诊断中的临床应用[J].中国现代医生，2010，48 (12):78～79.

[6] 徐海宁，李敏香，林望.妊娠期糖尿病孕妇分娩期系统护理应用效果分析[J].检验医学与临床，2014，11(17): 2466～2468.

The Value of ROC Curve on the Glycated Hemoglobin with Gestational Diabetes

ZHAO Xiaoli，SUN Li，HUANG Xiying
(The First Hospital of Xi'an，Shanxi Xi'an 710002，China)

Abstract:Objective: To investigate the diagnosis value of ROC curve on the glycated hemoglobin with gestational diabetes. Method: 240 cases of pregnant women were selected and divided into the gastational diabetes group and normal blood glucose and euglycemia group，which 120 cases in each group，then glycated hemoglobin and 75g glucose tolerance test levels in the two groups were compared，then different glycated hemoglobin diagnostic cutoff point and the sensitivity，specificity comparison in the gestational diabetes group were compared and Youden index wasculated.Result: The glycated hemoglobin and 75g glucose tolerance test result in the normal blood glucose and euglycemia group were lower than those in the gestational diabetes group (P＜0.05)，In which the Youden index was 0.418，correspond glycosylated hemoglobin diagnostic cutoff point was 5.65%，the sensitivity was 0.789，specificity was 0.626，the positive predictive was 0.869 and negative predictive value was 0.127. Conclusion: The ROC curve can show that glycated hemoglobin diagnosis on gestational diabetes has high sensitivity and specificity，so it is a fast，simple and accurate method for the diagnosis of gestational diabetes.

Key words:ROC Curve； Glycated Hemoglobin； Gestational Diabetes

文献标识码:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.01.034

文章编号:1006-6233(2016)01-0099-04

*基金项目:陕西省科技厅科技攻关项目，(编号:2013SFZ-06)