孟鲁司特联合舒利迭治疗慢阻肺的疗效分析

李向荣，李玲湖南省怀化市中医医院呼吸科，湖南怀化　418000



孟鲁司特联合舒利迭治疗慢阻肺的疗效分析

李向荣，李玲
湖南省怀化市中医医院呼吸科，湖南怀化418000

[摘要]目的观察孟鲁司特联合舒利迭治疗慢阻肺（COPD）的临床疗效。方法将2013年1月—2014年12月于该院住院的98例稳定期COPD患者随机分为对照组和观察组，每组49例。在常规治疗的基础上，对照组加用舒利迭，观察组加用舒利迭联合孟鲁司特。疗程12周。比较两组治疗前后肺功能指标。结果治疗前两组的肺功能指标、6 min步行距离评分处于同一水平。治疗后，两组各指标均较治疗前显著提高（P＜0.05），且观察组的FEV1、FEV1%、FEV1/ FVC均显著高于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组的6 min步行距离评分均较治疗前显著降低，且观察组6 min步行距离评分低于对照组（P＜0.05）。结论舒利迭联合使用孟鲁司特治疗稳定期COPD患者临床疗效确切，且安全性高。

[关键词]舒利迭；孟鲁司特；慢性阻塞性肺病；肺功能

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系统常见病，严重影响了患者的生活质量，其致残率、病死率较高[1-2]。研究发现[3]，吸入性糖皮质激素联合白三烯受体拮抗治疗COPD可迅速缓解支气管炎症状态，但其在临床上的应用尚处于探索阶段。该研究自2013年1月以舒利迭联合孟鲁司特治疗COPD患者49例，旨在探讨二者联用在COPD中的疗效，为其进一步临床应用提供理论依据，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

整群选择2013年1月—2014年12月该院呼吸内科住院的稳定期COPD的患者98例，男53例，女45例，年龄45～70岁，平均（62.3±12.1）岁；病程（5.2±2.7）年。所有患者均符合2007年中华医学会呼吸病分会慢性阻塞性肺疾病诊治指南中的诊断标准[1]，且临床分期为稳定期。排除急性心肌梗死、心力衰竭、肝肾功能障碍等疾病。98例患者按照完全随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组49例。对照组，男26例，女23例，年龄45～68岁，平均（61.5±13.4）岁；病程（5.6±2.3）年。观察组，男27例，女22例，年龄46～70岁，平均（63.1± 14.2）岁；病程（5.1±2.5）年。两组在性别、年龄、病程及病情程度之间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

所有患者均给予吸氧、抗感染、止咳化痰平喘及对症等常规治疗。在常规治疗基础上对照组加用舒利迭50/250（沙美特罗替卡松吸入剂，批号：R571701），1吸，2次/d。观察组加用舒利迭（用法同对照组）联合孟鲁司特治疗（生产批号：J20110070），10 mg，1次/d，每晚服用。两组疗程均为12周。

1.3观察指标

1.3.1肺功能测定比较两组治疗前后的肺功能指标，包括FEV1：第1秒用力呼气容积、FEV1%：FEV1占预计值的百分比、FEV1/FVC：FEV1占用力肺活量的百分比。

1.3.26min步行距离评分比较治疗前后的6min步行距离评分。评分标准：≤149m为3分，150～249m为2分，250～349m为1分，≥350m为0分

1.3.3不良反应观察两组用药过程中的不良反应。

1.4统计方法

采用SPSS 17.0统计软件包进行数据分析。计量资料用均数±标准差（±s）表示，并采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组肺功能的比较

治疗前两组的FEV1、FEV1%、FEV1/FVC处于同一水平（t=0.712、0.689、0.913；P＞0.05）。治疗后，两组各指标均较治疗前显著提高，差异有统计学意义（t=4.157、3.134、4.214；P＜0.05）。治疗后观察组的FEV1、FEV1%、FEV1/FVC均显著高于对照组，差异有统计学意义（t= 2.122、2.765、2.335；P＜0.05）。见表1。

表1　两组肺功能、6 min步行距离评分的比较（±s）

表1　两组肺功能、6 min步行距离评分的比较（±s）

注：与治疗前比较，△P＜0.05；与对照组比较，▲P＜0.05。

对照组（n=49）联合组（n=49）组别治疗前治疗后治疗前治疗后1.27±0.28 （1.51±0.31）△1.26±0.29 （1.73±0.37）△▲FEV1（L）62.51±12.31 （72.39±13.16）△61.76±12.15 （79.65±13.52）△▲FEV1% 52.72±11.28 （73.96±12.17）△53.51±11.67 （82.97±13.39）△▲2.51±0.56 （1.86±0.53）△2.53±0.52 （1.24±0.57）△▲FEV1/FVC（%）6 min步行距离评分

2.2两组6 min步行距离评分

治疗前两组的6 min步行距离评分处于同一水平（t=0.746，P＞0.05）。治疗后，两组的6 min步行距离评分均较治疗前显著降低（t=3.609，P＜0.05），且治疗后观察组6 min步行距离评分低于对照组，差异有统计学意义（t=2.168，P＜0.05）。见表1。

2.3不良反应

对照组1例患者出现轻微心慌，1例患者出现声音嘶哑，联合组中1例患者出现声音嘶哑，经用药指导后症状消失。两组均未见严重不良发应。

3　讨论

COPD表现为气道阻塞特征的慢性支气管炎，病情呈进行性发展，具有较高的病死率和致残率。研究发现气道炎症反应是COPD的重要发病机制，而炎症因子的释放、氧化抗氧化能力的失衡等参与其中[4-5]。因此抗炎治疗是COPD的重要治疗措施。

舒利迭是一种吸入性糖皮质激素丙酸氟替卡松和长效β2受体激动剂沙美特罗的混合复方制剂[6-7]。其中沙美特罗与传统的短效β2激动剂推荐剂量比较，可产生更持久的支气管扩张作用。而推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内可产生强效的糖皮质激素抗炎作用，减轻气道炎症反应，且没有全身性使用皮质激素的副作用。两者作用协同，可显著改善气道炎症，缓解COPD的临床症状。在COPD的气道炎症反应中，肺内炎症细胞以肺泡巨噬细胞、中性粒细胞等炎症细胞激活，释放多种炎性介质，其中白三烯能明显破坏肺的结构和/或促进中性粒细胞炎症反应。研究显示[8]白三烯受体拮抗剂孟鲁司特用于COPD的治疗中疗效确切，且耐受性好、安全性高。

该研究中，对照组应用舒利迭治疗后FEV1（L）、FEV1%、FEV1/FVC（%）分别由治疗前的（1.27±0.28）、（62.51±12.31）、（52.72±11.28）升高至治疗后的（1.51± 0.31）（72.39±13.16）（73.96±12.17），肺功能得到显著改善，6 min步行距离评分也由治疗前的（2.51±0.56）降至治疗后的（1.86±0.53），说明舒利迭用于COPD可显著减轻气道炎症、缓解气道痉挛，疗效良好。而观察组将舒利迭联合应用白三烯受体拮抗剂孟鲁司特，结果显示，治疗后FEV1（L）、FEV1%、FEV1/FVC（%）分别由治疗前的（1.26±0.29）、（61.76±12.15）、（53.51±11.67）升高至治疗后的（1.73±0.37）（79.65±13.52）（82.97±13.39），肺功能得到显著改善，6 min步行距离评分也由治疗前的（2.53±0.52）降至治疗后的（1.24±0.57），肺功能改善程度更优于对照组，且6 min步行距离评分更显著低于对照组，说明在舒利迭基础上联合使用孟鲁司特，两者有协同作用，可增加其临床疗效。上述研究结果与文献报道相类似[7-8]，进一步证实了舒利迭联合孟鲁司特治疗COPD的临床疗效。

综上所述，舒利迭联合孟鲁司特治疗COPD的临床疗效确切，可显著改善患者肺功能，有助患者提高患者生活质量，值得在临床推广应用，在下一步的研究中我们将进一步扩大研究例数并深入研究两药联用治疗COPD的具体作用机制。

[参考文献]

[1]戈艳蕾,喻昌利,王红阳,等.生活环境与女性COPD患者发病关系的调查研究[J].临床肺科杂志,2013,18（2）:264-265.

[2]徐鑫.农村中老年吸烟人群COPD发病危险因素分析[J].实用预防医学,2014,21（3）:376-378.

[3]闫梅,张成,姚树娈,等.孟鲁司特钠对COPD急性加重期患者肺功能和诱导痰IL-8、TNF-α的影响[J].天津医药, 2011,39（11）:1019-1021.

[4]崔雯雯,金鑫（综述）,王宏涛（审校）,等.NF-κB信号通路与肺部炎症疾病[J].中国急救医学,2015（3）:283-286,287.

[5]常嘉琛,焦宗宪.肺泡巨噬细胞及其相关细胞因子与慢性阻塞性肺疾病相互关系研究进展[J].国际呼吸杂志, 2012,32（21）:1641-1645.

[6]张梅香,邓年根,曹凌,等.联合吸入沙美特罗替卡松及噻托溴铵对COPD患者肺功能的改善作用[J].中国老年学杂志,2012,32（10）:2143-2145.

[7]刘笑春,任争,张雅军,等.舒利迭联合羧甲司坦治疗COPD的临床疗效分析[J].中外医疗,2015,34（1）:78-80.

[8]虞玉英,胡克崇,徐慧芳,等.布地奈德联合孟鲁司特钠对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及血清中IL-6、IL-8和TNF-α的影响[J].中国生化药物杂志,2014（7）:153-155.

Curative Effect Analysis of Montelukast Combined with Seretide in Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

LI Xiang-rong,LI Ling
Department of respiration,Huaihua Chinese Medicine Hospital,Huaihua,Hunan Province,418000 China

[Abstract]Objective To observe the clinical curative effect of montelukast combined with seretide in treatment of chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.Methods 98 cases of COPD patients in slationary phase treated in our hospital from January 2013 to December 2014 were randomly divided into two groups with 49 cases in each,the control group were treated with seretide on the basis of the routine treatment,the observation group were treated with additional seretide combined with montelukast on the basis of the routine treatment,and the course of treatment was 12 weeks,the pulmonary function indexes of the two groups before and after treatment were compared.Results Before treatment,the pulmonary function index and six-minute walk distance sore of the two groups was at the same level,after treatment,each index of the two groups was obviously improved compared with that before treatment（P＜0.05）,and the FEV1,FEV1%and FEV1/FVC in the observation group were obviously higher than those in the control group（P＜0.05）,after treatment,the six-minute walk distance sore was obviously decreased compared with that before treatment,and the six-minute walk distance sore was lower than that in the control group（P＜0.05）.Conclusion The clinical curative effect of seretide combined with montelukast in treatment of COPD patients in slationary phase is definite,and it is of high security.

[Key words]Seretide;Montelukast;Chronic obstructive pulmonary disease;Pulmonary function

[中图分类号]R4

[文献标识码]A

[文章编号]1674-0742（2016）01（c）-0135-03

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.03.135

[作者简介]李向荣（1970.10-），女，湖南怀化人，本科，医学学士，副主任医师，研究方向：呼吸科疾病的治疗与预防。

收稿日期：（2015-11-20）