通脉养心丸联合倍他乐克治疗室性早搏的疗效评价

王巨会

(首都医科大学附属北京潞河医院，北京 101100)



通脉养心丸联合倍他乐克治疗室性早搏的疗效评价

王巨会

(首都医科大学附属北京潞河医院，北京 101100)

[摘要]目的观察通脉养心丸联合倍他乐克治疗室性早搏的临床疗效。方法选择室性早搏患者68例，随机分为观察组(34例)和对照组(34例)。对照组在常规治疗基础上口服倍他乐克片25 mg/次，2次/d。治疗组在对照组基础上加用通脉养心丸40粒/次，2次/d，均连续治疗8周。对比2组治疗前后的平均心室率、早搏数、动态心电图以及临床疗效。结果治疗后，治疗组平均早搏数显著少于对照组(P<0.05)；观察组的动态心电图疗效及临床疗效均显著优于对照组(P均<0.05)。结论通脉养心丸联合倍他乐克能够显著减少室性早搏的发作次数，而且能有效改善患者的症状。

[关键词]通脉养心丸；倍他乐克；室性早搏

室性早搏是一种起源于心室的异位搏动，为临床上最常见的心律失常之一，表现为无症状或有胸闷、心悸、乏力等典型症状，而不同患者间的临床表现往往差异较大[1]。随着我国冠心病、高血压等心血管基础疾病发病率的逐年增高，室性早搏的发生率亦不断增高。倍他乐克是一种选择性的β1-受体阻滞剂，在室性早搏的药物治疗中具有重要地位，尤其适用于存在冠心病、心功能不全等心脏基础疾病的患者。但是倍他乐克对相当一部分室性早搏患者的症状改善情况并不是特别理想。通脉养心丸是一种中药制剂，具有显著的抗心律失常作用，且无明显不良反应[2-3]。本研究探讨了通脉养心丸联合倍他乐克对室性早搏的临床治疗效果，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选择2014年5月—2015年8月于我院就诊的68例室性早搏患者，均有胸闷、心悸、乏力等症状，且经心电图和24 h动态心电图检查，符合室性早搏的诊断标准[4]，去除如紧张、劳累以及酗酒等诱因后心律失常症状仍无明显缓解；患者及家属同意且签署知情同意书。排除标准：①洋地黄类药物中毒及电解质、酸碱平衡紊乱引起的室性早搏者；②甲状腺功能亢进等疾病继发的室性早搏者；③合并脑血管、肺、肝、肾等脏器严重疾病者；④窦房结功能不全、预激综合征患者；⑤服药依从性差或者不能进行有效随访者。采用随机数字表将患者分为2组：观察组34例，男23例，女11例；年龄31～70(47.9±6.63)岁；冠心病10例，缺血性心肌病8例，高血压性心脏病6例，单纯室性早搏10例。对照组34例，男24例，女10例；年龄32～68(47.4±6.82)岁；冠心病11例，缺血性心肌病6例，高血压性心脏病7例，单纯室性早搏10例。2组性别、年龄、疾病谱等比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法2组均进行针对室性早搏的病因进行常规治疗，包括抗血小板聚集以及抗凝、调脂稳定斑块、控制血压及血糖。对照组在上述常规治疗的基础上，予口服倍他乐克片(酒石酸美托洛尔片，阿斯利康制药有限公司生产提供，规格：25 mg/片，批号：1305051)25 mg/次，2次/d。观察组在对照组基础上加用通脉养心丸(天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，生产规格:10粒/g)40粒/次，2次/d。2组均连续治疗8周。

1.3观察项目分别于治疗前以及治疗后4周、8周进行相关的检查，内容包括心率、血压、心电图、24 h动态心动图、心脏彩超等。

1.4疗效评定标准

1.4.124 h动态心电图疗效判定标准显效：室性早搏每小时平均减少≥90%；有效：室性早搏每小时平均减少50%～90%；无效：没有达到上述标准。恶化：用药前动态心电图记录的早搏为51～100次/h而用药后增加5倍，或如用药前早搏101～300次/h而用药后增加4倍，或用药前早搏>300次/h而用药后增加3倍，或出现新的心律失常症状。

1.4.2临床疗效判定标准显效：患者的胸闷、心悸、乏力等症状全部消失，且与治疗前比较动态心电图记录的室性早搏次数减少>75%；有效：患者上述症状大部分消失，且与治疗前比较动态心电图记录的室性早搏次数减少了50%～75%；无效：患者上述症状仍然存在甚至加重，且动态心电图显示无变化甚至恶化。其中总有效=显效+有效。

2结果

2.12组治疗前后心室率以及室性早搏数比较2组治疗后心室率和室性早搏数均较治疗前减少(P均<0.05)，且观察组室性早搏数较对照组明显减少(P<0.05)。见表1。

表1　2组治疗前后心室率以及室性早搏数比较±s)

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与对照组比较,P<0.05。

2.22组治疗前后动态心电图疗效比较观察组患者动态心电图显效率显著优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　2组动态心电图疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.32组临床疗效比较观察组临床显效率显著优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3　2组临床疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

3讨论

室性早搏是由于心脏起搏传导系统出现了功能性或者器质性的病变，其正常起搏传导系统受影响所致。能引起心脏激动和传导系统异常的病因非常多，机制也较为复杂，其中心肌细胞的缺血、缺氧是导致室性早搏的重要原因之一。目前临床上常用的治疗药物包括胺碘酮、普罗帕酮、美西律、利多卡因、维拉帕米、美托洛尔等，但是上述药物的使用可导致心率减慢、房室传导阻滞等不良反应，长期使用可增加病死率。因此，进一步寻找一种疗效确切、不良反应少、长期服用不增加病死率的抗心律失常药物是目前国内外研究的焦点[5]。

笔者将通脉养心丸联合倍他乐克应用与室性早搏的治疗中，发现其能显著改善治疗后的早搏数，提高治疗后的临床效果。我国传统中医中药对于部分慢性疾病以及疑难杂症有其独到之处。心律失常属中医中“心悸”“怔忡”的范畴，乃因气阴两虚、心脉瘀滞所致，因此治疗上应以补虚泻实、活血化瘀、行气通络为要。通脉养心丸系已故的天津著名老中医董晓初先生于1965年1月研制成功并应用于心血管疾病的临床治疗。该药以其独特的作用机理以及良好的疗效，成为治疗心血管疾病的经典名中药之一。通脉养心丸由地黄、鸡血藤、阿胶、何首乌、制龟甲、麦冬、党参、大枣、桂枝、五味子、甘草等组成[6]。方中生地黄为滋阴养血之上品， 方中党参、大枣、炙甘草具有益气健脾之作用；阿胶、麦冬可滋补心阴心血；鸡血藤、桂枝能温通血脉。诸药相合可达到补虚泻实、活血化瘀、行气通络的效果。因此从中医辨证的角度上看其对室性早搏的疗效确切。李珂等[3]在通脉养心丸对气阴两虚证冠心病性室性早搏的疗效多中心临床研究发现，其能明显改善室性早搏的综合疗效、中医证候总积分，同时显著减少动态心电图上室性早搏的次数。随后亦有类似的研究进一步证实了通脉养心丸对冠心病室性早搏的确切疗效[7-8]。此外随着通脉养心丸相药理学的进展，其作用机理亦渐渐清晰。研究证实通脉养心丸中的党参能保护心肌细胞膜结构及功能的完整性，抑制细胞内酶释放，从而改善心肌细胞缺血/再灌注损伤后所致的心脏收缩和循环功能[9]。而其中的麦冬则富含钾离子，成分与心肌极化液极为相似。而动物实验表明麦冬注射液对离体或者在体的心脏以及体外培养的心肌细胞均存在一定程度的抗心律失常，改善心肌细胞缺血、增强心肌收缩力的作用[10-11]。同时通脉养心丸有效成分中的甘草酸单铵盐、麦冬总皂苷能显著地抑制心肌细胞电活动的触发产生，在一定程度上亦存在抗心律失常作用[12]。因此有研究将通脉养心丸与其他抗心律失常药物联用后取得不错的临床效果，如高莹等[13]采用通脉养心丸联合普罗帕酮治疗室性早搏后其动态心电图有效率和临床有效率均显著高于对照组。王际军等[14]认为通脉养心丸联合倍他乐克能够显著减少冠心病室性早搏的发作，而且能有效地改善患者的症状，从而提高其生存质量。本研究结果与上述报道一致，但是本研究中的治疗对象并不仅限于冠心病室性早搏，因此从理论上讲更具有代表性。

综上所述，通脉养心丸联合倍他乐克能够显著减少室性早搏的发作次数，而且能有效地改善患者的症状。但是本研究虽然是随机双盲的对照研究，但是由于为单中心，样本量并不大，结果可能存在一定的偏倚，在后期的研究中期望多中心的随机对照研究以进一步证实其有效性。

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[收稿日期]2015-11-24

[中图分类号]R541.7

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)14-1563-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.14.030