游玉权 陈长贤 许超尘 李中钦 蔡美美 刘联群
【摘 要】目的:探讨骶髂关节小针刀治疗活动期强直性脊柱炎的疗效。方法:将90例活动期强直性脊柱炎患者随机分为治疗组和对照组,每组45例。治疗组采用常规药物口服联合骶髂关节针刀松解术治疗,对照组仅采用常规药物口服。2组1个疗程均为24周。采用脊柱痛评分、夜间痛评分、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎测量学指数(BASMI)、C-反应蛋白、红细胞沉降率等指标综合评价骶髂关节小针刀治疗强直性脊柱炎的临床疗效。结果:治疗1周后,骶髂关节小针刀治疗组患者的脊柱痛评分、夜间痛评分和BASDAI、BASFI、BASMI明显低于对照组(P < 0.05);治疗24周后与对照组比较,脊柱痛评分、夜间痛评分和BASFI差异有统计学意义(P < 0.05),BASDAI、BASMI差异无统计学意义(P > 0.05)。在治疗过程中,2组C-反应蛋白、红细胞沉降率较治疗前均有明显下降,但两者同期比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。治疗组疗效显著优于对照组(P < 0.05)。2组不良反应比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。结论:骶髂关节小针刀治疗强直性脊柱炎有一定效果,可在短期内显著缓解强直性脊柱炎症状。
【关键词】 脊柱炎,强直性;针刀疗法;骶髂关节松解术;C型臂
doi:10.3969/j.issn.2095-4174.2016.03.003
Clinical Observation on the Treatment of Ankylosing Spondylitis with Sacroiliac Joint Acupotomy
YOU Yu-quan,CHEN Chang-xian,XU Chao-chen,LI Zhong-qin,CAI Mei-mei,LIU Lian-qun
【ABSTRACT】Objective:To investigate the curative effect of sacroiliac joint acupotomy in the treatment of ankylosing spondylitis.Methods:90 patients with active ankylosing spondylitis were randomly divided into a treatment group and a control group,60 cases in each.The treatment group was treated by routine drug therapy combined with sacroiliac joint acupotomy,while the control group was only given routine drug treatment.The course of treatment for the two groups was 24 weeks.The spinal pain scores,night pain score,BASFI,BASDAI,BASMI,C-reactive protein and erythrocyte sedimentation rate etc.were used comprehensively evaluate the curative effect of sacroiliac joint acupotomy in the treatment of ankylosing spondylitis.Results:After a week of treatment,the spinal pain scores,night pain score,BASFI,BASDAI and BASMI of the treatment group were significantly lower than those of the control group(P < 0.05);after 24 weeks of treatment,the differences of the spinal pain scores,night pain score and BASFI between the two groups had statistical significance(P < 0.05),while the differences of BASDAI and BASMI had no statistical significance(P > 0.05).In the process of treatment,C- reactive protein and erythrocyte sedimentation rate of the two groups were significantly decreased than those before treatment,but there was no significant difference between them during the corresponding period (P > 0.05).The curative effect of the treatment group was significantly higher (P < 0.05).There was no significant difference in adverse reactions between the two groups(P > 0.05).Conclusion:Sacroiliac joint acupotomy has a certain effect in the treatment of ankylosis spondylitis,which can significantly relieve the symptoms of ankylosing spondylitis in the short term.
【Keywords】 spondylitis,ankylosing;
acupotomy therapy;sacroiliac joint release;
C-type arm
强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一种具有遗传性的免疫性疾病,临床上以骶髂关节和脊柱附着点炎症表现为主,引起脊柱的强直和纤维化,晚期可造成严重功能性损伤。本病病因和发病机制尚不明确,病理改变为韧带附着点和肌腱炎症。
中国流行病学调查提示AS的发病率为0.3%左右[1],本病目前尚无根治方法,如果患者能够得到及时诊断及合理治疗,可以控制症状并改善预后。可采用综合非药物、药物及手术等疗法,缓解症状,控制或减轻炎症,达到防止脊柱或关节变形的目的。对于晚期患者,必要时可行外科手术,矫正畸形,从而提高患者生活质量,并改善预后[2]。但总体治疗周期较长,起效慢,治疗费用昂贵,患者往往难以承受。且人们对本病认知度不高,依从性差,一旦被误诊或者治疗不当,致残率明显升高。AS属中医学“痹证”“大偻”范畴。中医治疗本病多数以针药配合为主,疗效显著。针刀疗法是在针灸基础上,结合现代微创手术建立的现代中医疗法。为进一步验证此疗法的有效性,笔者采用平行对照试验,采集90例活动期AS患者信息,进行临床观察,现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2013年1月至2014年6月在本院就诊的活动期AS患者90例,按照随机数字表法分为治疗组与对照组,每组45例。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较,差异无统计学意义(P > 0.05),具有可比性。见表1。
1.2 诊断标准 按照1984年美国风湿病学会(ACR)修订的纽约标准中AS诊断标准[2]。
1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准;②年龄18~46岁;③均为第1次于本院诊断为AS,此前未经过任何抗炎调本免疫治疗;④Bath活动性指数(BASDAI) > 4,脊柱痛VAS > 4;⑤根据骶髂关节CT检查显示骶髂关节炎Ⅱ~Ⅲ级。
1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女;②对口服药不能耐受者;③有严重过敏史或药物(柳氮磺吡啶、利多卡因)过敏者;④有心脑血管疾病、肝肾功能异常、结核、病毒性肝炎等传染性疾病、造血系统疾病等其他严重原发性疾病,及精神病者;
⑤同时患有椎间盘病变、外周关节病,或其他血清阴性脊柱关节病,或合并有其他风湿病,或有凝血功能障碍、局部感染者。
1.5 脱落及剔除标准 ①治疗过程中失访者;②自
行退出试验者;③治疗过程未按照规定或者自行采用其他方式治疗者;④治疗过程中发现不符合入选标准者;⑤临床资料采集不全者。
2 方 法
2.1 治疗方法
2.1.1 对照组 给予常规药物治疗[2]:柳氮磺吡啶一般以每次0.25 g,每日3次开始,以后每周递增0.25 g,直至0.75 g,每日3次,饭后服用,在24周观察期内均规律服用。疼痛加剧者,可配合双氯芬酸钠每次50 mg,奥美拉唑每次20 mg,
均每日2次口服,至疼痛减轻可忍受后停用,或
3个月后,双氯芬酸钠及奥美拉唑全部停用。
2.1.2 治疗组 在常规药物治疗基础上,予C型臂引导下行骶髂关节针刀松解术。先征得患者同意并签署知情同意书。患者取俯卧位,腹部垫枕,先定位髂后上棘连线中点旁开2.5 cm、下2.5 cm,用手触到骶髂关节间隙后,局部用胶布固定带圈的金属铁丝。根据骨盆平片或骶髂关节CT片选择骶髂关节破坏较为严重的点,C型臂X线机定位准确后用手术专用标记笔标记穿刺点,局部以碘酒、酒精常规消毒后铺无菌洞巾,以质量分数为2%的利多卡因麻醉,持3号针刀向外斜70°经皮肤进针,经过皮肤、皮下组织、骶髂后韧带,进入骶髂关节间隙,C型臂交叉定位准确(确认在骶髂关节腔内)后,在间隙内上中下3个层面各垂直松解3刀,拔出针刀,局部以无菌纱布固定[3]。如为双侧骶髂关节炎,可间隔1个月后再进行另一侧骶髂关节针刀松解术。
2.2 临床观察指标 分别于治疗前和治疗后1,4,8,12,24周记录脊柱痛评分、夜间痛评分、BASDAI[4]、BASFI[4]和BASMI[5],检测红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)。疗效评价如下。(1)主要疗效达到ASAS20[6-7]的患者比例,定义为:①患者在下列4个指标中与基线值相比至少有3个改善达到20%,并且VAS评分绝对分值至少有1分的进步;②下列4个指标中没能达到20%改善的1项与基线相比无恶化,4个指标包括患者的总体评价、脊柱痛、BASFI、夜间痛VAS评分。(2)次要疗效指标:①达到或超过ASAS40[6-7]患者比例,定义为采用相同的标准分别定义至少有3项获得50%的改善,并且VAS评分分值绝对数至少有2分的进步,另一项与基线相比无恶化。②达到或超过ASAS5/6[6-7]]患者比例,定义为在上述标准加入CRP和脊柱活动度2项,上述6项中至少有5项获得20%的改善。
2.3 不良反应监测 所有患者在治疗的不同时间点行胸部X线检查和血、尿常规和肝肾功能监测,记录发生的不良事件,并进行安全性分析。
2.4 统计学方法 采用SPSS 19.0软件进行统计分析。正态计量资料以表示,组间比较采用
t检验;计数资料采用χ2检验,等级资料采用秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
3.1 2组疗效比较 ①ASAS20(主要疗效指标):治疗后第1周,2组ASAS20比较,差异有统计学意义(P < 0.01)。治疗后第24周,2组ASAS20比较,差异有统计学意义(P = 0.000 < 0.01)。
②次要疗效指标:达到ASAS40和ASAS5/6改善者比例,治疗后第1周,2组ASAS40比较,差异有统计学意义(P = 0.006 < 0.01)。2组ASAS5/6比较,差异无统计学意义(P = 0.153 > 0.05)。随着治疗时间延长,达到ASAS40、ASAS5/6人数逐渐上升,在治疗后第24周,2组比较,差异有统计学意义(PASAS40 = 0.004、PASAS5/6 = 0.011)。见表2。
3.2 2组治疗前后脊柱痛评分、夜间痛评分、BASDAI、BASFI、BASMI情况比较 治疗后第1,4,8,12,24周的BASDAI、BASFI、BASMI、夜间痛、脊柱痛评分与治疗前比较,差异均有统计学意义
(P < 0.05)。见表3。在治疗后第1周,治疗组夜间痛、脊柱痛明显降低,与对照组同期比较,差异有统计学意义(P夜间痛 = 0.004,P脊柱痛 = 0.002),随着时间延长,夜间痛、脊柱痛稍有反复,但仍逐渐下降,且与对照组同期比较,差异有统计学意义(P = 0.046),见图1。在治疗第1周后,患者BASFI明显降低,与对照组同期比较,差异有统计学意义(P = 0.041)。随着时间延长,仍逐渐下降,且与对照组同期比较,差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗组在治疗第1周时BASDAI显著下降(P = 0.035),同期与对照组比较,差异有统计学意义(P = 0.043)。随着治疗时间推移,2组BASDAI逐渐降低,且差异逐渐减小,于第12周起,2组BASDAI差异无统计学意义
(P = 0.142)。然而BASMI只有在治疗第1周2组有显著差异,随着治疗时间延长,2组BASMI逐渐下降,同期比较,2组差异无统计学意义
(P > 0.05)。见图2。
3.3 2组治疗前后ESR、CRP比较 患者在接受治疗后第4,8,12,24周的ESR、CRP与治疗前比较,差异均有统计学意义(P < 0.05)。同期比较,2组差异无统计学意义(P > 0.05)。见表4。
3.4 2组不良反应比较 治疗后2组间不良反应比较,差异无统计学意义(P < 0.05),见表5。不良反应主要有恶心、厌食、腹痛等胃肠道反应及肝功能轻度异常及白细胞轻度减少,未出现肾功能异常,予对症处理后均改善。在治疗过程中,2组未出现严重不良反应,治疗组行骶髂关节针刀松解术,无一例出现并发症。
4 讨 论
临床上AS引起的疼痛及功能障碍常导致患者无法正常工作和生活,治疗以药物和功能锻炼缓解症状,促进功能恢复;但疗效欠佳。对于少数严重畸形、功能障碍的患者,只能通过手术治疗。目前,多数临床研究表明,针刀治疗对AS导致的下腰背疼痛、僵硬疗效显著,能够改善活动度、矫正畸形,具有痛苦小、见效快的特点[8-9]。在本研究中,治疗组患者在接受治疗第1周后的夜间痛、脊柱痛评分显著下降;但随着治疗时间的延长,夜间痛、脊柱痛虽仍逐渐下降,VAS评分至第4周与第1周比较,未见明显差异;同时数据显示治疗组第1周BASFI改善明显,但在第4周以后与第1周后比较,患者BASFI未见明显差异;同时治疗组在治疗第1周时BASDAI、BASMI显著下降,随着治疗时间推移,治疗组与对照组比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。由此可见,小针刀治疗AS起效快,治疗1周后明显见效,对患者下腰背疼痛、功能、活动度改善明显,随着治疗时间延长,其对病情活动改善及活动受限与对照组无明显差异。
ASAS20作为主要疗效指标,治疗1周后治疗组有效率为66%,对照组则为17.74%;第24周治疗组升至86.67%,而对照组为51.11%。同时作为更为苛刻的疗效判定标准即ASAS40和ASAS5/6,治疗1周后治疗组ASAS40改善达到15.56%,ASAS5/6改善达到4.44%;而对照组无一例达到ASAS40改善,这进一步验证了小针刀治疗效果的显著性。
在本试验中,治疗后,2组炎症指标均有下降;但2组比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。考虑可能是炎症指标并不能完全代表病情活动度,由于条件局限,样本量偏小,故有待进一步验证。
经过本组研究,笔者认为,骶髂关节小针刀治疗AS对缓解疼痛、改善功能障碍起效快,效果显著,且安全性高;然而在本研究中13.33%未达到ASAS20缓解,48.89%未达到ASAS40缓解,故如何提高针刀治疗AS的疗效及具体适应症有待进一步研究。另外,本研究中创造性地引入C型臂运用于小针刀术中透视定位,相比CT定位既增加了可操作性又减少了辐射量[10],值得在临床上推广运用。
5 参考文献
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收稿日期:2015-12-22;修回日期:2016-01-21