筋骨痛宁胶囊联合中药熏洗治疗早期膝骨关节炎临床观察

孙小旭 韩文朝 白宗堂

【摘 要】目的：观察筋骨痛宁胶囊联合中药熏洗治疗早期膝骨关节炎的临床疗效。方法：将94例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组47例。治疗组采用筋骨痛宁胶囊联合中药熏洗治疗，对照组给予玻璃酸钠治疗。2组疗程均为1个月。评价2组临床疗效，并观察2组疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、关节屈伸功能评分、晨僵持续时间。结果：治疗组临床控制2例，显效18例，有效25例，无效2例，总有效率为95.74%；对照组临床控制0例，显效13例，有效24例，无效10例，总有效率为78.72%。

2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组疼痛VAS评分、关节屈伸功能评分、晨僵持续时间较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。结论：筋骨痛宁胶囊联合中药熏洗治疗早期膝骨关节炎较玻璃酸钠关节腔注射疗效显著。

【关键词】 骨关节炎，膝；早期；筋骨痛宁胶囊；中药熏洗；痹证

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2016.04.007

Clinical Observation on the Treatment of Early Knee Osteoarthritis with Jingu Tongning Jiaonang

（筋骨痛宁胶囊） Combining Chinese-medicine Fumigation and Washing

SUN Xiao-xu，HAN Wen-chao，BAI Zong-tang

【ABSTRACT】 Objective：To observe the curative effect of Jingu Tongning Jiaonang （筋骨痛宁胶囊）

combining Chinese-medicine fumigation and washing in the treatment of early knee osteoarthritis.Methods：

94 cases of knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，47 cases in each.The treatment group was treated with Jingu Tongning Jiaonang combining Chinese-medicine fumigation and washing，while the control group was treated with sodium hyaluronate.Both groups were treated for a month.Evaluation of clinical efficacy for the two groups was done，and their VAS scores，joint flexion and extension function scores，and morning stiffness duration were observed.Results：In the treatment group，2 cases were clinically controlled，18 cases were markedly effective，25 cases were effective，and 2 cases were ineffective，the total efficiency being 95.74%；while in the control group，no case was clinically controlled，13 cases were markedly effective，

24 cases were effective，and 10 cases were ineffective，the total effective rate being 78.72%.The difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）.After treatment，VAS scores，joint flexion and extension function scores，and morning stiffness duration of the two groups showed improvement （P < 0.05） and the treatment group was better than the control group （P < 0.05）.Conclusion：Jingu Tongning Jiaonang combining Chinese-medicine fumigation and washing has a more evident effect in the treatment of early knee osteoarthritis than sodium hyaluronate injection into articular cavity.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；early；Jingu Tongning Jiaonang （筋骨痛宁胶囊）；fumigation and washing with Chinese medicine；arthromyodynia

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是由关节软骨退化、变性、关节失稳应激性增生，形成以无菌性炎症为表现的一种退行性疾病。临床上以疼痛、关节活动障碍等为主要表现，女性多于男性[1]。

KOA是临床上的常见病、多发病，疾病后期对关节的危害极大，是关节疼痛和致残的主要原因[2]。笔者采用院内制剂筋骨痛宁胶囊口服配合中药熏洗治疗早期KOA，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2012年8月至2013年11月在濮阳市中医院就诊的门诊或住院KOA患者94例，

按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组

47例。治疗组男18例，女29例；年龄42～65岁，

平均（52.3±7.6）岁；病程2～83个月，平均（47.3±28.8）个月；单膝33例，双膝14例。对照组男22例，女25例；年龄42～65岁，平均（49.6±8.9）岁；病程2～83个月，平均（51.7±

31.4）个月；单膝28例，双膝19例。2组患者在性别、年龄、病程、患病关节等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照美国风湿病学会（ACR）1995年修订的KOA诊断标准[3]。

1.2.2 中医证型标准 按照国家中医药管理局制订的《中医病证诊断疗效标准》[4]。瘀血阻络型：关节肌肉疼痛剧烈，多成刺痛，部位固定不移，局部肿胀可有瘀斑，舌质紫暗，苔薄白，脉弦涩。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证型标准；②年龄42～65岁；③原发性KOA，近1个月内未做相关治疗；④根据X线Kellgen&Lawrence分类属于0～Ⅲ级；⑤自愿参加本研究，有较好的依从性。

1.4 排除标准 ①关节强直，丧失功能者；②有对膝关节严重破坏的其他疾病者；③合并有心血管、肝肾等高危性基础病者，精神病不配合者；④妊娠或哺乳期妇女。

1.5 病例脱落标准 ①出现严重的、持续的过敏反应者；②主动退出临床实验者；③研究者认为不宜继续参加本研究者。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗组 给予筋骨痛宁胶囊联合中药熏洗治疗。筋骨痛宁胶囊由本院药剂科制备（豫药制字Z04090031）。药用大黄、土鳖虫、制乳香、制没药、当归、红花、川芎、连翘、栀子、冰片。每次1.75 g，每日3次，饭后温水服下，疗程为30 d。中药熏洗用本院外洗方，药物构成：红花、当归各20 g，透骨草、羌活、伸筋草各12 g，艾叶、苏木各15 g，细辛9 g，白芷、桂枝、威灵仙、木瓜各10 g。将上药放入锅中加水2000 mL，浸泡30 min，煮沸，每日2次，30 d为1个疗程。

2.1.2 对照组 给予玻璃酸钠注射液（山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字H10960136）关节内注射，每侧膝关节每次注射20 mg，每周1次，5次为1个疗程。

2.2 观察指标 疼痛评定采用视觉模拟评分法（VAS）[5]：0分为无痛；1～3分为轻度疼痛；4～6分为中度疼痛；7～9分为重度疼痛；10分为剧烈疼痛。膝关节屈伸功能评分[6]：伸直可达0°，活动自如，屈伸范围可达150°，0分，轻度，屈伸范围120°～140°，2分；中度，屈伸范围100°～120°，4分；重度，膝关节屈伸范围 < 100°，6分。同时观察晨僵持续时间。

2.3 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》的疗效标准[7]。临床控制：关节主要方面恢复到正常水平，积分正常或稍有减少。显效：疼痛和关节活动受限都消失，积分减少> 70%～95%。有效：疼痛明显减轻，活动度有轻微变小，积分减少30%～70%。无效：疼痛和关节活动度没有任何缓解。

2.4 统计学方法 采用SPSS 16.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料采用χ?检验；等级资料用秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率优于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。

见表1。

3.2 2组治疗前后疼痛VAS评分、关节屈伸功能评分及晨僵时间比较 治疗后，2组膝关节VAS评分、屈伸功能评分及晨僵时间均明显降低

（P < 0.01）；且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表2。

4 讨 论

KOA是一种慢性退行性老年性疾病，流行病学调查显示，65岁以上人群发病率为60%，75岁以上高达80%，对患者的身心健康造成严重影响[8]。目前，KOA的治疗目的是恢复变性软骨、延迟退变、消除疼痛、改善关节功能，以提高生活质量[9]。玻璃酸钠成分是透明质酸，也是滑液的主要成分，对关节起到润滑、营养、减轻应力破坏的作用[10]，对早期KOA的治疗是有效的，但只是关节润滑剂，长期疗效差，不是理想的临床用药。

KOA属中医学“痹证”范畴，多因外伤、劳损、年老气血亏虚致筋骨不固，外邪寻隙侵袭，侵蚀筋骨，气血闭塞，筋脉不畅，经络不行，关节屈伸不利，发为本病。治疗上以行气止痛、活血祛瘀、通络除痹为原则。筋骨痛宁胶囊以活血化瘀、推陈出新的大黄和破瘀通络、续筋疗伤、搜剔定痛的土鳖虫共为君药；乳香、没药行气止痛为臣药；当归活血补

血、祛瘀生新、通经活络，红花、川芎行气止痛为佐药；连翘、栀子、冰片为使药，辛香走窜、除瘀热、消除久痹。纵观本方活血破瘀、通络除痹、行气止痛、活血补血、活中寓补、使活血破瘀不伤阴血，瘀去新生而助通络，实为治疗瘀血阻络型KOA之良方。熏洗方中当归、红花活血化瘀、活血补血、行气止痛；羌活、细辛、白芷散寒祛湿、善治一身痹证；桂枝、威灵仙、木瓜、艾叶、苏叶活血通络；伸筋草、透骨草舒筋活络、缓急止痛。现代药理研究表明，羌活、细辛、透骨草都含挥发油，具有良好的抗炎、止痛的功效[11]。同时中药熏洗药物直接作用病灶，有利于药物浓度的维持；熏洗带来的热量，使血流加快，单位时间内的血流总量增加，使痉挛的组织得到舒展[12]；同时带走更多的炎症介质等有害因子，有助于缓解关节疼痛、改善关节功能。本研究显示，筋骨痛宁胶囊联合中药熏洗治疗早期瘀血阻络型KOA，疗效优于玻璃酸钠注射。

5 参考文献

[1] 中华中医药学会.骨性关节炎[J].风湿病与关节炎，2013，2（2）：71-72.

[2] 黄烽.老年骨关节炎治疗新进展[J].解放军保健医学杂志，2005，7（3）：131-134.

[3] 中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊断治疗指

南[J].中华风湿病学杂志，2010，14（6）：416-419.

[4] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：185.

[5] 中华医学会.临床治疗指南：疼痛学分册[M].北京：人民卫生出版，2007：78.

[6] 赵宝祥，孙丙银，邹季.复方威灵仙熏洗联合臭氧关节腔内注射治疗老年膝骨关节炎临床疗效研究[J].风湿病与关节炎，2015，4（7）：18-21.

[7] 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中医药科技出版社，2002：349-353.

[8] Van der Linden S，Valkenburg HA，Cats A.Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis.A Proposai for modification of New York criteria[J].Arthritis Rheum，1984，27（4）：361-368.

[9] 汪利合，李慧英，赵鹏飞，等.消瘀定痛散外敷治疗中重度膝骨关节炎36例[J].风湿病与关节炎，2013，2（12）：17-18.

[10] 于建伟，李慧英，汪利合.中药熏洗加中药封包联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的疗效观察[J].风湿病与关节炎，2015，4（2）：10-12.

[11] 马富强，白玉，黄金承，等.活络骨康丸联合针刺治疗强直性脊柱炎46例[J].风湿病与关节炎，2013，2（10）：39-40.

[12] 许小志，曾文磊，张立兰，等.中药熏洗配合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究[J].风湿病与关节炎，2013，2（2）：15-18.

收稿日期：2015-11-16；修回日期：2015-12-27