帕利哌酮注射液治疗首发精神分裂症的疗效观察

胡建高，朱　敏(鄂州市优抚医院精神科，湖北 鄂州　436000)



帕利哌酮注射液治疗首发精神分裂症的疗效观察

胡建高*，朱敏(鄂州市优抚医院精神科，湖北 鄂州436000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.012

摘要目的：观察帕利哌酮注射液治疗首发精神分裂症的临床疗效和不良反应。方法：选择2013年8月—2015年3月期间鄂州市优抚医院收治的81例首发精神分裂症患者作为研究对象，按随机数字表法分为观察组41例与对照组40例。观察组患者应用帕利哌酮注射液治疗，对照组患者应用利培酮片治疗，比较2组患者治疗前后的阳性与阴性症状量表(positive and negative syndrome scale，PANSS)评分及不良反应发生率。结果：2组患者治疗前及治疗5周时PANSS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗9、17周时，观察组患者的PANSS评分均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者焦虑、心动过速的总发生率为26.8%(11/41)，明显低于对照组65.0%(26/40)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：帕利哌酮注射液治疗首发精神分裂症给药方式更简便，同时不良反应更少，利于患者坚持用药与临床症状改善，效果显著。

关键词帕利哌酮注射液； 精神分裂症； 首发； 不良反应

Observation on the Efficacy of Palipefidone Injection in Treatment of First Episode Schizophrenia

HU Jiangao，ZHU Min(Dept.of Psychiatric，Ezhou Municipal Youfu Hospital，Hubei Ezhou 436000，China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To observe the clinical efficacy and adverse drug reactions of paliperidone injection in treatment of first-episode schizophrenia.METHODS:81 cases of first-episode schizophrenia admitted into Ezhou Municipal Youfu Hospital from Apr.2013 to Mar.2015 were selected to be divided into observation group(41 cases) and control group (40 cases) via the random number table. The control group were given palipefidone injection，while the control group received Resperidone tablets；Positive And Negative Syndrome Scale(PANSS) scores and incidence of adverse drug reactions before and after treatment were compared between two group of patients.RESULTS:The comparison of PANSS scores in two groups before treatment and with treatment of 5 weeks was not statistically significant (P>0.05)；with 9 and 17 weeks of treatment，the PANSS scores in observation group was significantly lower than that of control group and the comparison between two groups was statistically significant (P<0.05).The incidence of anxiety and tachycardia in observation group was significantly lower than that in control group，and the total incidence rate was 26.8%(11/41)which was significantly lower than 65.0%(26/40)in control group and the comparison was statistically significant (P<0.05).CONCLUSIONS:Palipefidone injection in treatment of first episode schizophrenia is more convenient，with few adverse drug reactions，which is conducive to patients’adherence of medication and the improvement of clinical symptoms. The effects are remarkable.

KEYWORDPaliperidone； Schizophrenia； First episode； Adverse drug reactions

精神分裂症具有高复发、慢性迁延性等特点，此外受到服药依从性低等因素影响，该病治疗难度较大[1]。美国有研究对1种典型及4种常见非典型抗精神分裂症口服药物进行统计[2]，结果显示，治疗18个月期间内，74%患者出现过药物中断情况，而药物中断原因分析结果中，给药频繁太麻烦及药物不良反应居前2位，提示坚持用药也成为精神分裂症临床治疗需重视问题。基于这一情况，有国外专家提出，精神分裂症临床用药需同时具备非典型及长效抗精神病药物优势[3]，疗效才可获得进一步提高。本研究以鄂州市优抚医院(以下简称“我院”)收治首发精神分裂症患者为研究对象，对帕利哌酮注射液治疗首发精神分裂症的临床疗效和不良反应进行观察，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料来源

1.1.1纳入标准：(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准(3版)》[4]中精神分裂症诊断标准；(2)阴、阳性症状量表(positive and negative syndrome scale，PANSS)评分>60分；(3)首次发病，病程不超过5年。

1.1.2排除标准：(1)合并其他精神疾病者；(2)合并严重全身性疾病；(3)对治疗药物过敏者；(4)妊娠及哺乳期女性；(5)之前有过抗精神病药物系统应用史者；(6)用药依从性差者。

1.1.3分组资料：选择2013年8月—2015年3月期间我院收治81例首发精神分裂症患者作为研究对象，按随机数字表法分为观察组41例与对照组40例。观察组患者中，男性23例，女性18例，年龄23～47岁，平均年龄(36.4±5.8)岁；病程0.8～3年，平均(1.6±0.6)年；体质量43.2～85.1 kg，平均(60.1±7.2) kg。对照组患者中，男性24例，女性16例，年龄25～50岁，平均年龄(36.6±5.6)岁；病程0.9～4年，平均(1.7±0.5)年；体质量43.0～84.8 kg，平均(60.3±7.0) kg。2组患者的年龄、性别、病程、体质量等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署了知情同意书。

1.2方法

对照组患者应用利培酮片(西安杨森制药有限公司，批准文号：国药准字H20010309，规格：1 mg*20 s)进行治疗：起始剂量为1次0.5 mg，1日2次；之后视患者病情每次使用剂量增加0.5 mg，1日2次；剂量增加至1次2 mg后维持，1日2次。观察组患者应用帕利哌酮注射液(美国Janssen，批准文号：注册证号H20120432，规格：1 ml:100 mg)治疗：三角肌注射，治疗首日注射150 mg，1周后再次注射100 mg，之后每间隔1个月注射1次，注射剂量视实际情况在25～150 mg之间。

1.3观察指标

比较2组患者：(1)治疗前、后PANSS评分；(2)不良反应发生率，包括焦虑、疲劳、失眠、口干、头晕、便秘、困倦嗜睡、心动过速等。

1.4统计学方法

2结果

2.12组患者治疗前、后PANSS评分比较

2组患者治疗前及治疗5周时PANSS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗9、17周时，观察组患者PANSS评分均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　2组患者治疗前、后PANSS评分比较(分，

2.22组患者不良反应发生情况比较

观察组患者焦虑、心动过速发生率明显低于对照组，不良反应发生率为26.8%(11/41)，明显低于对照组65.0%(26/40)，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　2组患者不良反应发生情况比较[例(%)]

3讨论

本研究将利培酮片与帕利哌酮注射液治疗首发精神分裂症疗效进行比较，结果显示观察组患者治疗9、17周时，PANSS评分均明显低于对照组，2组患者比较差异有统计学意义(P<0.05)，患者症状均获得更大幅度改善，效果更佳，优势明显。利培酮为抗精神病非典型药[5]，对精神分裂患者阴性及阳性症状均有效，得到临床广泛应用。

棕榈酸帕利哌酮在体内会水解为帕利哌酮，其主要通过对多巴胺D2受体及5-羟色胺2A受体进行阻断发挥抗精神病治疗作用[6]，详细机制目前还不明确，但与5-HT1D、5-HT2C、5-HT1A、5-HT2A及H1、α1、α2受体拮抗有关已经获得大多数专家认可[7-8]。但其与β1、β2肾上腺受体及胆碱能毒蕈碱受体之间无亲和力。帕利哌酮注射液肌肉注射可迅速达到有效药物浓度，与利培酮片需每日口服的给药方式相比，更加方便快捷，免除患者每日服药困扰，在防止用药中断情况方面具有优势[9-10]。有研究结果显示，患者第1日及第8日分别三角肌注射150、100 mg帕利哌酮注射液后，药物暴露量可从第4日开始保持与口服6～12 mg帕利哌酮缓释片的暴露量范围内，说明其虽为一次性注射，但药物有效浓度维持时间较长，因此给药隔间时间长，用药依从性可会获得提高[11-12]。

本研究中，观察组患者焦虑、心动过速发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，说明帕里哌酮所致不良反应的发生率相对较低。帕利哌酮注射液不良反应轻微，且有临床研究证实[13]，当合并苯海索等药物或用药时间延长时，药物所引起锥体外系不良反应会大幅减少，即便出现锥体外系不良反应症状也非常轻微，很快即可自行缓解，这一情况的出现与用药剂量不高有关[13-14]。一项为1.5个月的随机双盲安慰剂对照试验结果表明，帕利哌酮短期应用具有较好耐受

性、安全性与有效性，但当剂量超过9 mg/d时，不良反应尤其是锥体外系不良反应明显增加[15]。因此，在用药过程中，应结合患者实际病情把握好用药剂量，以有效减少不良反应。

综上所述，帕利哌酮注射液治疗首发精神分裂症给药方式更简便，不良反应较少，利于患者坚持用药，值得临床推广。

参考文献

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(收稿日期：2015-07-06)

中图分类号R971+.41

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)03-0317-03

*主治医师。研究方向：精神病学。E-mail：qshd5748@163.com