化妆品安全风险概述

北京市保健品化妆品技术审评中心（100053）吴佩慧 于春媛 刘东红

中国食品药品检定研究院食化所（100050）高家敏

（接3月下）

2.5 社会性。化妆品风险的社会性主要体现在化妆品的使用已成为社会广泛使用的日常消耗品，化妆品风险也已成为社会公共安全的突出问题。

3 化妆品风险构成要素（风险事件、风险损失）

3.1 化妆品风险事件 根据化妆品的安全风险事件？包括中毒、感染、过敏（免疫变态反应）、致癌、致畸、致突变等。如可能会引起接触过敏性皮炎，可能出现过敏反应或光毒反应，类固醇激素导致皮肤色素改变，重金属成分有可能引发癌症，可能引起皮肤黏膜慢性中毒或阻塞毛孔产生痤疮等。

3.2 化妆品风险损失 化妆品风险损失不仅包括化妆品成品的不良反应（化妆品不良反应一般是指人们日常生活中由于使用化妆品而引起的皮肤及附属器官的不良反应。如瘙痒或刺痛，皮肤红斑、丘疹、脱屑、黏膜干燥、色素沉着，毛发及指（趾）甲出现损害等），还包括化妆品原料、化妆品包装材料和相关产品，以及化妆品生产、储运、销售和使用等过程中造成的人身伤害损失、经济损失。

化妆品风险损失包括从广义上讲，这种损失又包括个人或局部、产业损失及国家损失。

4 化妆品的危害

4.1 毒性 化妆品的毒性是由于化妆品原料中含有超出规定允许限量的有毒性物质或违规添加了禁止使用的有毒性组分。化妆品本身含有多种化学物质，一般说来，毒性均很低。但有些成分则属高毒类化学物，某些化妆品还可能含有致癌物，化妆品在生产过程中也可能受到有毒化学物质，特别是有毒重金属的污染。有毒金属对化妆品的污染是有毒化学物质污染化妆品诸多问题中最严重的问题之一。使用含超限量重金属毒物的化妆品，可使体内有毒金属元素发生蓄积，有时可出现毒性反应。对化妆品造成污染最常见的金属元素有铅、汞、砷、镉、镍等，其中以汞和铅较为常见。

汞及其化合物为化妆品成分中禁用的化学物质，但常被一些不正规的小型化妆品作坊添加到增白、美白和祛斑的产品中。如果长期使用此类产品，汞及其化合物都可以穿过皮肤的屏障进入机体所有的器官和组织，对身体造成伤害，尤其是对肾脏、肝脏和脾脏的伤害最大，从而破坏酶系统的活性，使蛋白凝固，组织坏死，产生易疲劳、乏力、嗜睡、淡漠、情绪不稳、头痛、头晕、震颤等症状，同时还会伴有血红蛋白含量及红细胞、白细胞数降低，肝脏受损等，此外还有末梢感觉减退、视野向心性缩小、听力障碍及共济性运动失调等等。

铅及其化合物通过皮肤吸收，有可能危害人体健康，特别会影响到造血系统、神经系统、肾脏、胃肠道、生殖系统、心血管、免疫与内分泌系统等。对于孕妇，还有可能影响胎儿的健康。

砷及其化合物被认为是致癌物质，长期使用含砷高的化妆品可引起皮炎、色素沉积等皮肤病，最终导致皮肤癌。砷及其化合物中毒主要表现为末梢神经炎症，如四肢疼痛、行走困难、肌肉萎缩、头发变脆易脱落，皮肤色素高度沉着，甚至有可能转变成皮肤癌。

化妆品中常用的锌化合物，其原料闪锌矿常含有镉。金属镉的毒性很小，但镉化合物有剧毒，尤其是镉的氧化物。镉及其化合物主要对心脏、肝脏、肾脏、骨骼肌及骨组织有损害，还有可能诱发高血压、心脏扩张、早产儿死亡和肺癌。

4.2 致病菌感染性 化妆品的原料有油脂、蛋白质、淀粉、维生素、水分等。这些营养性基体为微生物的生长和繁殖提供了丰富的物质条件和良好的营养环境。化妆品虽然通过添加防腐剂来防止微生物污染变质，但是在生产和使用过程中还是很容易受到微生物污染的。微生物将化妆品中某些成分分解，致使化妆品腐败变质，不仅影响化妆品的色、香、味及剂型，而且对使用者的健康造成危害。这是当前化妆品卫生质量的主要问题之一。

化妆品生产过程中使用的原料、容器和制作过程都可受微生物污染，尤其是冷却灌装过程易受污染。化妆品的各种原料，尤其是天然动植物成分、矿产粉剂、色素、离子交换水等原料更易受微生物污染。其中，加入各种氨基酸、蛋白质或滋补品的营养型化妆品更有利于微生物的生长繁殖。

由于化妆品停留在人体皮肤、毛发、黏膜、眉眼部和口唇等部位时间较长，所含微生物特别是致病菌，可从与人体接触的部位进入体内，引起感染，有时甚至是致命性的。从各种化妆品中检出的微生物包括粪大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、腊样芽孢杆菌、凝结芽孢杆菌、克雷伯菌、沙雷菌、荧光假单胞菌、枯草杆菌、类白喉杆菌以及其他革兰阳性球菌。